标准解读
《YY/T 0686-2008 医用镊》相较于之前的相关标准如《YY/T 0004-1990》、《YY/T 0295.2-1997》、《YY/T 0295.3-1997》、《YY/T 0295.4-1997》、《YY/T 0295.5-1997》、《YY/T 0295.12-1997》以及《YY/T 0295.13-1997》,在内容上进行了整合与更新,以适应医疗行业对镊子类医疗器械更加严格的要求。具体变化包括但不限于:
-
范围调整:新标准涵盖了更广泛的医用镊种类,不仅限于特定类型的镊子,而是提供了一个通用框架来规范所有类型的医用镊的设计、制造及性能要求。
-
术语定义:对于“医用镊”及相关术语给出了更为明确的定义,确保了行业内交流的一致性和准确性。
-
技术要求细化:增加了关于材料选择、表面处理、尺寸公差等方面的详细规定,提高了产品的一致性和可靠性。同时,也强化了对抗腐蚀性、耐热性等物理化学性质的具体要求。
-
试验方法改进:引入或修订了一系列测试方法,用以验证产品的安全性和有效性。这些方法可能包括但不限于弯曲强度测试、夹持力测定等。
-
标识与包装:明确了产品标签、说明书以及外包装上必须包含的信息内容,旨在提高用户使用时的安全意识,并方便追溯管理。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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文档简介
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犆31
中华人民共和国医药行业标准
犢犢/犜0686—2008
代替YY0004—1990,YY/T0295.2—1997等
医用镊
犕犲犱犻犮犪犾犳狅狉犮犲狆狊
20081017发布20100101实施
国家食品药品监督管理局发布
书
中华人民共和国医药
行业标准
医用镊
YY/T0686—2008
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码:100045
网址www.spc.net.cn
电话:6852394668517548
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷
各地新华书店经销
开本880×12301/16印张0.75字数17千字
2009年4月第一版2009年4月第一次印刷
书号:155066·219595
如有印装差错由本社发行中心调换
版权专有侵权必究
举报电话:(010)68533533
书
犢犢/犜0686—2008
前言
本标准代替YY/T0004—1990《普通胸腔镊》、YY/T0295.2—1997《整形镊》、YY/T0295.3—
1997《组织镊》、YY/T0295.4—1997《牙用镊》、YY/T0295.5—1997《解剖镊》、YY/T0295.12—1997
《耳用膝状镊》、YY/T0295.13—1997《鼻用枪状镊》。
本标准与原标准的主要变化如下:
———整合YY/T0004—1990《普通胸腔镊》、YY/T0295.2—1997《整形镊》、YY/T0295.3—1997
《组织镊》、YY/T0295.4—1997《牙用镊》、YY/T0295.5—1997《解剖镊》、YY/T0295.12—
1997《耳用膝状镊》、YY/T0295.13—1997《鼻用枪状镊》,更名为《医用镊》;
———材料要求归入第3章;
———引用YY/T0295.1—2005《医用镊通用技术条件》,删除了捏合力的要求;
———增加了敷料镊;
———增加了牙用镊的型式。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:上海晶普医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:邹冰。
本标准所代替标准历次版本发布情况为:
———YY/T0004—1990;
———YY/T0295.2—1997、ZBC35004—1986;
———YY/T0295.3—1997、GB4747.3—1989、GB4747.3—1984;
———YY/T0295.4—1997、ZBC33016—1986、WS2275—1980;
———YY/T0295.5—1997、ZBC31002—1986;
———YY/T0295.12—1997、GB4747.4—1989、GB4747.4—1984;
———YY/T0295.13—1997、GB4747.5—1989、GB4747.5—1984。
Ⅰ
书
犢犢/犜0686—2008
医用镊
1范围
本标准规定了医用镊的型式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。
本标准适用于供夹持组织和敷料用的医用镊。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的
修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不
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