参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价.doc

参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价 摘要目的评价参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选择xx年1月xx年1月在本院住院治疗的100例冠心病心绞痛患者作为研究对象，采用随机数字表法分为联合组与对照组，每组各50例；两组均予抗血小板聚集药、调脂药、ACEI、受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类及洋地黄类等常规治疗。对照组加用曲美他嗪20mg，每天3次；联合组在对照组基础上加用参麦注射液20mL静脉滴注，每天1次。1421天为1疗程，两组治疗1个疗程后评定临床疗效及心电图数据。并对两组患者治疗前后NST和ST的变化情况、每周心绞痛发作次数及持续时间进行统计学分析。结果联合组治疗后总有效率96.0%，显著高于对照组治疗后总有效率78.0%，两组的临床疗效对比分析显示，联合组的疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P0.05）。两组心电图数据评价对比分析显示，联合组治疗后总有效率94.0%，显著高于对照组治疗后总有效率76.0%，联合组的疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P0.05）。联合组治疗后NST、ST较治疗前及对照组显著降低，且联合组治疗后每周心绞痛发作次数及持续时间较治疗前及对照组显著降低，差异具有统计学意义（P0.05）。结论参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛疗效确切，值得在临床推广应用。关键词冠心病心绞痛；参麦注射液；曲美他嗪；心电图R541.4B1673-9701（xx）06-0111-04ClinicaleffectevaluationofshenmaiinjectionbinedwithtrimetazidineintreatmentofcoronaryheartdiseaseanginaLIUShankuan1ZHAOQifeng21.DepartmentofCardiology，ZhejiangPutuoHospital，Zhoushan316100，China；2.DepartmentofThoracicSurgery，WenzhouMedicalUniversitySecondAffiliatedHospital，Wenzhou325000，ChinaAbstractObjectiveToevaluatetheclinicaleffectsofShenmaiinjectionbinedwithtrimetazidineintreatmentofcoronaryheartdiseaseangina.Methods100patientswithcoronaryheartdiseaseanginatreatedinourhospitalfromJanuaryxxtoJanuaryxxwereselectedandrandomlydividedintothebinationgroupandthecontrolgroup.Patientsinbothgroupsweretreatedbyroutinemedicationincludinganti-plateletaggregationdrugs，lipidregulationdrugs，ACEI，receptorblockers，diuretics，nitrates，anddigitalis.Patientsinthecontrolgroupwereadditionallytreatedbytrimetazidine20mg，tid；andpatientsinthebinationgroupweregiventrimetazidine20mg，tid，plusShenmaiinjection20mL，ivgtt，qd.TheclinicaleffectsandECGeffectsintwogroupswereevaluatedafteronecourseoftreatment（14-21days）.TheNSTandSTchanges，andweeklyfrequencyanddurationofanginaofpatientsintwogroupsbeforeandaftertreatmentwerepared.ResultsTheoverallresponserateinthebinationgroupwas96.0%，whichwassignificantlyhigherthanthatinthecontrolgroup（78.0%）.Theresultofclinicaleffectsparisonanalysisshowedthattheclinicaleffectinthebinationgroupwassignificantlysuperiortothatinthecontrolgroup（P0.05）.TheresultofECGeffectsparisonanalysisshowedthattheoverallresponserateinthebinationgroupwas94.0%，whichwassignificantlyhigherthanthatinthecontrolgroup（76.0%），indicatingthattheeffectinthebinationgroupwassignificantlysuperiortothatinthecontrolgroup（P0.05）.TheNSTandSTinthebinationgroupweresignificantlylowerthanthosebeforetreatmentandthoseinthecontrolgroup；andtheweeklyfrequencyanddurationofanginaofpatientsinthebinationgroupweresignificantlyreducedthanthosebeforetreatmentandthoseinthecontrolgroup（P0.05）.ConclusionTheclinicaleffectofShenmaiinjectionbinedwithtrimetazidineisfavorableintreatmentofcoronaryheartdiseaseangina，whichisworthytobepromoted.KeywordsCoronaryheartdiseaseangina；Shenmaiinjection；Ttrimetazidine；ECG冠心病心绞痛是一种临床上常见的严重威胁人类健康的心血管疾病，近年来随着人们生活水平的提高，其发病率逐年增高且日趋年轻化。冠心病心绞痛的发病是由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足、心肌暂时缺血与缺氧所引起的心前区疼痛，如果得不到及时治疗很可能会导致发生急性心肌梗死1。西医治疗主要是予以保护血管壁、血管扩张、抗血小板凝聚和降血脂等常规治疗，但效果并不是很理想，且副作用较多。冠心病心绞痛中医属“胸痹心痛”范畴，中医认为胸痹心痛（冠心病心绞痛）总属本虚标实之证，其本虚为心气不足，标实有血瘀、气滞、寒凝、痰浊等，发作期以标实为主，因此，活血化瘀为治疗胸痹心痛的重要方法之一2。参麦注射液是以人参、麦冬为主要组成的复方中药制剂，目前临床上主要用于治疗缺血性心血管疾病，具有改善心肌功能、扩张血管等作用3。曲美他嗪是一种新型的具有独特作用的抗心肌缺血药物，具有改善心肌细胞的缺血缺氧、提高其代谢能力及保护心肌的作用4-6，但目前临床关于二者联用的疗效报道不多，本研究旨在评价参麦注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效，现报道如下。1对象与方法1.1研究对象选择xx年1月xx年1月在本院住院治疗的100例冠心病心绞痛患者为研究对象，符合WHO缺血性心脏病的命名及诊断标准中的诊断标准，所有入选研究对象均签署知情同意书，排除药物过敏史者。全部患者采用随机数字表法分为联合组与对照组，每组各50例。对照组中男29例，女21例，年龄4577岁，平均（63.48.1）岁；文化程度：高中及以下30例，大专及以上20例。联合组中男27例，女23例，年龄4878岁，平均（61.07.2）岁；文化程度：高中及以下31例，大专及以上19例；两组入选患者的基线资料比较见表1。表1两组入选患者的基线资料比较1.2治疗方法两组均予抗血小板聚集药、调脂药、ACEI、受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类及洋地黄类等常规治疗。对照组加用曲美他嗪施维雅（天津）制药有限公司，国药准字Hxx546520mg，每天3次；联合组在对照组基础上加用参麦注射液20mL静脉滴注，每天1次。1421d为1个疗程，两组治疗1个疗程后评定疗效。1.3疗效判定标准71.3.1临床疗效判定显效：患者正常情况下心绞痛、胸闷症状得到显著改善，疼痛次数减少90%以上、心电图数据正常；有效：患者心绞痛、胸闷症状得到有效改善，疼痛次数减少50%90%，胸闷症状减轻、心电图数据有改善；无效：患者用药后疼痛次数减少50%，心绞痛、胸闷症状无明显减轻、心电图数据无明显改善。总有效=显效+有效。1.3.2心电图数据判定显效：患者静息时心电图正常，限量运动试验结果显示为阴性或运动耐量上升2级以上；有效：患者静息时心电图T波倒置变浅50，缺血性ST段降至1.5mm以下，运动耐量上升1级；无效：患者静息时心电图与治疗前无变化或加重。1.4观察指标常规行心电图检查，以ST段下降导联数（NST）和ST段压低总和（ST）表示心肌缺血的范围、程度8。观察并记录两组患者治疗前后NST和ST的变化情况、每周心绞痛发作次数及持续时间。1.5统计学方法采用SPSS12.0统计学软件进行分析，根据资料性质分别采用t检验和2检验。检验水准为=0.05，P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组治疗后的临床疗效对比分析联合组治疗后总有效率96.0%，显著高于对照组治疗后总有效率78.0%，联合组的疗效优于对照组，差异具有显著性（P0.05）。见表2。2.2两组心电图数据评价对比分析联合组治疗后总有效率94.0%（47/50），显著高于对照组的76.0%（38/50），两组心电图数据评价对比分析显示，联合组的结果优于对照组，差异具有显著性（P0.05）。见表3。表3两组心电图数据评价对比分析n（%）2.3两组患者治疗前后NST和ST、每周心绞痛发作次数及持续时间比较联合组治疗后NST、ST较治疗前及对照组显著降低，且联合组治疗后每周心绞痛发作次数及持续时间较治疗前及对照组显著降低，差异具有显著性（P0.05）。见表4。表4两组患者治疗前后NST和ST、每周心绞痛发作次数及持续时间比较（xs）3讨论冠心病心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化造成冠状动脉狭窄、心肌供血不足、心肌缺血缺氧致出现胸骨后压榨感、闷胀感及心前区阵发性绞痛等临床症状。降低心肌耗氧量、改善心肌氧供对于提高冠心病心绞痛的治疗效果具有重要作用9。临床西医常用抗血小板聚集药、调脂药、ACEI、受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类及洋地黄类等常规治疗方法，但副作用较多，治疗效果并不是很理想。曲美他嗪属哌嗪类化合物，是一种新型的强效抗心绞痛药物，具有降低外周血管阻力、增加冠脉血流量，改善心肌缺血缺氧的作用；其通过抑制游离脂肪酸氧化和增加葡萄糖氧化而产生代谢调节作用，从而提高心肌细胞对氧和能量的利用度、增加线粒体的氧化代谢功能、使心肌细胞内Ca和Na浓度降低、氧自由基引起的膜损害可以减轻、维持ATP的产生，减少内皮素及自由基的释放，减轻对心肌的损害，保护心肌细胞，从而发挥抗心绞痛作用。与传统药物相比较，其具有不受氧供和需氧影响，对冠心病的心肌缺血有保护作用10。李海良等11将288例冠心病心绞痛患者随机分为两组，每组各144例。对照组进行常规治疗，治疗组联合曲美他嗪片治疗，连用8周。治疗后证实治疗组的心电图、伴随症状和胸闷痛总有效率分别明显高于对照组（P0.05），进一步证实曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛疗效可靠，具有改善心肌缺血，改善心绞痛症状的作用。冠心病心绞痛中医属“胸痹心痛”范畴，中医认为胸痹心痛（冠心病心绞痛）总属本虚标实之证，其本虚为心气不足，标实有血瘀、气滞、寒凝、痰浊等，发作期以标实为主，因此，活血化瘀为治疗胸痹心痛的重要方法之一12-16。参麦注射液是近年来广泛应用于冠心病心绞痛治疗的一种新型纯中药制剂，参麦注射液是红参、麦冬经优化配伍和科学加工而制成，具有益气固脱、养阴生津、生脉等作用。其中红参具有改善心肌代谢、加强心肌收缩力、增加心排血量的作用；红参还具有增加交感神经的兴奋性、改善传导功能的作用；麦冬能抑制血小板聚集和血栓素A2合成，降低血液黏滞度，二者合用具有改善冠脉血流量、改善心肌细胞能量代谢与线粒体功能、提高心肌抗缺氧能力的作用。动物实验也证明，参麦注射液具有延长抗缺氧时间、保护心肌、抗缺血再灌注、增加冠脉血流量、减轻心肌细胞膜脂质过氧化、调节免疫功能等作用17，18。任国栋19将88例冠心病心绞痛患者随机分为两组，常规组和参麦组，每组各44例，结果显示：参麦组总有效率明显优于常