质子和重离子治疗事业的发展.doc

中国质子和重离子治疗事业的发展状况李万国 甘肃省武威医学科学院放疗中心摘要：放射治疗作为癌症最主要的治疗手段之一，进入21世纪后，粒子治疗的高精度、高剂量、高疗效和低损伤彰显出放疗事业的又一春。本文概述了近20年来国内重离子质子项目的进展情况；并对相关项目的成功和失败做了初步分析；指出我国在质子重离子治疗领域要加强产业规划统筹和优化管控模式。关键词：重离子；质子；战略；发展Abstract：Radiotherapy, as one of the most important treatments of cancer. After entering the 21st century, the high precision, high dose treatment, high efficacy and low damage reflect radiation cause another spring. This paper summarizes the progress of the domestic heavy ion and proton project in recent 20 years. Preliminary analysis of the projects success and failure; It is pointed out that our country should strengthen industrial planning and control mode in the field of proton heavy ion therapy.Key：heavy ion；proton；strategy；development1、发展的历史和现状 纵观美日专用质子治疗中心的发展历史，是以政府为主导，为克服癌症，提高人民健康水平而开展的高科技医疗措施。1990年后美国历届总统都呼吁支持抗癌事业。1985年后，日本政府将质子和重离子治疗作为改善人民健康，克服癌症的国家战略政策，拨出大量专款，决心在日本普及质子与重离子治疗。欧洲有关国家政府在20世纪90年代前一直用严谨的态度开展这方面的工作，在2000年以后，才有政府出资大力支持发展这项事业，这些国家都是在科学指导和政府支持下发展质子与重离子治疗事业，方向正确，目标清楚，都取得了很大的进步和成就1。 中国质子与重离子治疗的发展道路与上述发达国家不同，1995年之前人们未注意此事，1996年美国Loma Linda质子治疗中心年收入达到几千万美元后，中国少数有远见的商人，投资者认为这项事业是可以赚钱的，他们熟悉股票和金融，但不了解科学，也不了解高科技4。但是中国正处于改革开放初期，政府着重开发“短 平 快”项目，无暇去考虑这种“长和慢”的项目，这项“质子治疗事业”就成为少数民营改革者的投资对象。1997年以来的十年中，中国质子和重离子治疗发展就在这种“自由”的条件下前进。在科学、政策、金融等方面没有做好充分准备的情况下，靠几个民营改革者的努力，两个专用质子中心终于被建造起来了，一个是山东万杰质子治疗中心；另一个是位于中日友好医院的北京质子治疗中心。万杰质子治疗中心于2005年建成，但建成后所面临的资金和技术等问题经常影响正常的工作，直到完全停业。北京质子治疗中心在2002年通过国家卫生部复杂而严格的审批，2004年在质子治疗装置专用的建筑即将建成之际，资金不到位，并且当时又适遇全国非典时期，贷款紧张，加上大力支持该项目的中日友好医院院长的退休，使该项目在2004年9月全部停工。直至2008年泰和诚医疗集团有限公司决定投资，才准备恢复建造。但复杂的政府复工审批手续，加上原投资方长安信息产业破产改组带来财务手续上的困难，使其梦想破灭，以至于导致今天中国的粒子治疗事业落后于韩国等，在亚洲处于落后的地位，2014年前中国的质子治疗事业特别像中国的足球事业，急需冲出亚洲，完成零的突破4。2、中国重离子和质子治疗事业2.1 2007年前的发展特点回顾2007年前，国内很多从事肿瘤治疗的有关单位对质子和重离子治疗表现出很大的兴趣，有的从愿望走向了行动。美国、中国香港与内地的私营、中外合资的金融投资、借贷公司对此事业的投资，也抱有积极参与、乐观和谨慎的态度。国际上所有的质子治疗设备供应商都盯住未来的中国质子和重离子治疗的广阔市场，有的公司专门成立促进中国市场组，有的成立中国市场战略研究组，分析研究如何占领中国市场。但这十年来的实际情况是雷声大雨点小，其本质是质子和重离子治疗项目的投资大、建造期长、技术复杂、回收资金慢，不是当前商界喜爱的立竿见影的“短、平、快”项目。从世界质子治疗的发展历史来看，所有发达国家政府在开始时都用了大量财力支持此项目的发展，在中国除上海西门子项目之外，政府部门对私企在质子治疗方面的经营态度一直不够积极，造成了私企投资的质子治疗事业在国内全面败走麦城的悲剧。因此，人们深深地感到没有政府的领导和支持，难以在中国发展质子治疗事业4。2.2 2007年至今的引进项目2.2.1上海市质子重离子医院上海市质子重离子医院（第二冠名：复旦大学附属肿瘤医院质子重离子治疗中心）。经过十余年努力，上海市质子重离子医院已于2015年5月8日正式开业。建在上海市南汇区周浦镇的上海国际医学园西北部的国际医院功能区。占地12.63万m2,建筑总面积5.25万m2。总投资达到25亿元。2008年和德国西门子公司签订合同，建造工期55个月，其方案是用一台重离子同步加速器，没有旋转机架，有四个固定束流的治疗室，能加速碳离子到85-430Mev/u（表示每个重离子原子核中的每个核子的能量）；加速质子到50-250MeV，加速粒子可有质子、碳离子。同类粒子样品切换时间为10s，不同离子切换时间为30s，质子加速时间为0.5s，碳离子加速时间1s，慢引出可达1-10s。最大强度：质子为2*1010质子/周期，碳离子为1*109离子/周期5。2.2.2淄博万杰医院博拉格质子治疗中心。这是一家私企医院，是中国第一家引进IBA质子治疗设备的质子治疗中心，2002年年初开始土建，2004年12月20日投入临床使用，2008年停业至今，现万杰正在设法恢复开业，但困难重重，至今未见复工。2.2.3 其他国内有很多单位在不同的场所表达要建造质子重离子治疗中心。如天津太山肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、徐州市中固医院、清华大学医学院、浙江大学医学院、河南省人民医院等，其中有些已立项，正在审批中，有些只是有计划，但无实际行动。自2000年至2010年10年，声称拟建的有十多处，而真正动工的仅三处，其中民企两家，万杰建成停业，中日友好医院中途停建，上海市质子重离子医院在上海市委的支持下，资金雄厚，高价引进一个西门子装置。2.3 2007年后的重离子研制项目近年来，中科院近物所与兰州军区总医院及甘肃省肿瘤医院等医疗单位合作，临床试验治疗了103例浅层肿瘤患者和部分深层肿瘤患者，疗效显著，使我国成为国际上第四个实现重离子临床治癌的国家。中科院近物所将用这一技术成果，建造一台小型紧凑，经济适用满足临床要求的重离子治疗装置。其开发的治疗恶性肿瘤的小型重离子装备机器配套系统控制软件已申请了30余项国家专利，形成了自主知识产权，与国外同类装备相比具有明显的性价比优势。2.3.1兰州重离子肿瘤治疗中心2009年7月19日，兰州市政府中科院近物所甘肃盛大集团合作建设的兰州重离子肿瘤治疗中心项目正式签约，投资超过10亿元。但上述协议于2012年5月11日被盛达集团放弃，2012年6月由兰州城投公司接手，由兰州市政府、中科院近物所、兰州市城投公司三方联手重新组建，现正在建设中1。2.3.2 甘肃重离子医院股份有限公司甘肃重离子治疗肿瘤中心暨荣化颐养园项目由甘肃荣华集团为主体投资建设，由中国科学院近代物理研究所提供技术和设备支撑，荣华集团整体接管武威肿瘤医院为医疗服务配套机构。项目占地3000亩，总投资约16亿元，其中包括重离子加速器成套设备、中医疗养、中药加工及其它附属建筑。2015年12月23日，甘肃重离子医院医用重离子加速器成功出束，实现了碳离子束的加速(每核子400兆电子伏)及非线性共振慢引出，达到了设计指标。在出束成功后，现已申请CFDA检测，检测达标后即可开展临床试验，试验达标可以正式投入临床应用。该项目的实施将在荣华工业园形成以工业、生态、康复医疗、养生旅游体验等为主的发展新亮点。将充分发挥武威市区位优势，更好的完成甘肃重离子治疗肿瘤中心项目建设，大力弘扬中医药文化、突出中医特色，成为集中医理疗、养生、康复、体检、中医药加工、休闲、疗养、中医药旅游为一体的大型中医理疗养生中心。通过甘肃重离子治疗肿瘤中心暨荣华颐养园的建设，形成以重离子治疗肿瘤为核心的集医疗、科研、教学、产业为一体的现代化医疗卫生园区，全面带动与重离子相关的工业、农业和第三产业发展。 2.4 甘肃重离子医院和上海质子重离子医院的发展比较首先，在师资设备方面比较。上海质子重离子医院采用德国西门子进口设备，但由于西门子公司本身的业务调整，不再进行重离子设备的研发，所以在后期的设备升级上略有欠缺。上海质子重离子医院的重离子设备采用同步加速器，拥有45和0两个角度的诊疗室;而甘肃重离子医院较上海质子重离子医院略有进步，不仅拥有水平和45的诊疗室，还拥有垂直90的治疗室。其次，在专家团队方面比较。再厉害的武器也需要一个好枪手。就医疗团队来说，甘肃重离子医院的专家团队具有明显的优势，包括有着“世界重离子肿瘤治疗第一人”之称的辻井博彦教授，日本NIRS的柴山晃一教授，群马大学重离子中心的金井达明教授，以及德国慕尼黑质子中心Hauffe教授等，多是国际顶尖重离子质子专家及物理师。而上海重离子医院也拥有国际水准的专家团队，包括陆嘉德教授、蒋国梁教授、傅深教授等。再次，从诊疗能力及患者接待能力来说。上海质子重离子医院有着自己的适应症选择，不能接受上海质子重离子中心服务的患者(如：儿童肿瘤、食管癌、胃癌、脑瘤等)的原因主要是因为医疗技术较国外相比还不成熟，所以在一些部位的肿瘤治疗中需要有所取舍。甘肃重离子医院不仅拥有国外顶尖的医疗团队，而且同德国慕尼黑质子中心、美国圣地亚哥质子中心、日本神奈川重离子中心等国际知名的质子重离子中心拥有良好的合作关系，能够全方位的为患者提供医疗服务保障。最后，从地理位置来说。上海质子重离子医院地处上海市中心，治疗范围囊括江浙沪甚至南方大部分地区，交通便利易于到达。甘肃重离子医院地处河西走廊东端，毗邻兰州，治疗范围囊括整个河西走廊，丝绸之路沿途。其实，不论是甘肃重离子医院，还是上海质子重离子医院都是我国重离子医疗事业发展的奠基之地，代表着我国近年来新型医疗发展的国际化接轨。粒子治疗是最近十年才发展起来的边缘和交叉高科技专业。目前在中国从业次高科技专业的有真才实学的专家屈指可数，高科技综合人才的缺乏是今后一个主要困难。最后希望中国的重离子医疗事业从这里起航，也希望重离子医