常熟某电子技术有限公司质量手册.doc

质 量 手 册quality manual依据ISO/TS16949：20XX（质量管理体系-要求） 制订： 日期： X-X-X审核： 日期： 批准：_ 日期：_ 目录0.1手册修订记录3 0.2管理者承诺40.3公司简介50.4范围50.5公司组织架构图60.6各部门职责和权限71.0质量方针、目标及绩效指标 102.0常熟林芝电子技术有限公司过程模式 113.0顾客特殊要求 36 附件一：文件清单附件二：管理者代表任命书附件三：顾客代表任命书附件四：质量手册的管理0.1 手册修订记录版本版次更 改 说 明生效日期A0新作成2005-9-30A1因公司没有设计责任,故删除产品设计相关内容2006-12-1A2换版2009-08-010.2 管理者承诺为使本公司质量管理系统能有效执行，本人作为公司总经理作以下承诺： 1、在公司内宣导 “以客为尊”的经营理念。 2、遵守相关法律、法规、安全生产，制造环保产品。 3、结合公司战略，制定并定期评审质量方针和目标。 4、参与公司管理评审会议，评审各项会议数据。5、提供建立、持续改进质量管理系统所需的资源。总经理： 年 月 日0.3公司简介：常熟林芝电子技术有限公司是中韩合资企业，专业生产H系列和9000系列汽车卤灯。公司总资产2.3亿人民币。公司通过全套韩国先进设备的引进和国内外知名专家的加盟与合作，融技术开发和产品制造为一体，以先进的技术和卓越的质量，挤身于当代高科技企业之林。公司所在地位于江苏省常熟经济开发区高新技术园，是国家级开发区，交通便利，能源供给充足。公司工厂占地面积28620.97平方米.现有大专以上学历12人,高级工程师5人,国外专家2名。林芝的成功源于全体林芝人的精诚团结与合作创新。我们彼此尊重，彼此信任，精诚合作。在这里，任何人的主动性、创造性及责任感都会得到充分的鼓励与尊重。我们推崇忠诚、团结、创新和拼博。以人为本的工作环境和高效的管理机制使每一位员工都清楚公司对自己的期望。所有林芝人都相信,这里是我们成就梦想的地方。为明确规定质量管理与质量保证的各项要求与内容，更好的满足顾客要求和提升顾客满意度，依循ISO/TS16949 ：2009 & ISO 9001:2008质量管理标准，特制订本质量手册。本公司希望此质量管理系统的持续运转与改善，为公司创造永续经营有利环境及制造令客户满意的产品与服务。公司名称：常熟林芝电子技术有限公司公司地址：江苏省常熟经济开发区高新技术园通林路88号 电 话：（+86）512-52847888 传 真：（+86）512-52841166 网 址0.4范围1、 本质量手册依据ISO/TS16949：2009以及ISO9001：2008规定了公司质量管理体系的要求，其适用范围是：汽车前大灯用卤素灯泡的生产.2、因本公司完全依国家与国际相关标准及顾客相关要求组织生产,公司没有相应的设计责任,故对ISO/TS16949：2009中7.3关于产品设计开发的条款予以删减,但不删减关于过程设计开发的要求, ISO/TS16949：2009的其他全部要求均适用于本公司。3、本公司产品的生产没有外包，工装治具的外部加工、量具外部校验方面则依相应的程序规定执行。0.5 公司质量管理体系组织架构说明： 1） 质量管理是通过公司各阶层来实现和维持，以期质量管理体系达到并超越客户的期望和要求； 2） 质量功能依靠公司的服务来确保产品的符合性； 3） 为了防止和纠正质量问题，当发生不合格品时，品管人员有权叫停生产。 4） 为使公司不断满足顾客需求与期望，充分体现“以顾客为中心”的质量管理原则，总经理任命顾客代表站在顾客的立场上，代表顾客对公司内部各职能部门提出需求，并对产品满足顾客要求情况进行监督。0.6各部门职责和权限总经理1） 向全体员工传达满足客户要求和法律/法规的重要性，对整个公司的生产经营作出决策，提供建立、持续改进质量管理系统所需的资源；2）支持质量管理工作，批准质量方针、质量目标；3）定期对质量管理体系进行评审、评价和维持；4）对质量手册中规定的要求事宜进行批准；5）负责组织召开管理评审会议；6）任命管理者代表 。副总经理1）负责分管的生产、技术和销售管理工作；2）协助公司制订年度预算与营运计划；3）协助公司拟定短、中、长期营运目标及策略；4）督导分管（生产、技术、销售）部门员工达成设定的年度目标；5）负责所辖系统（部门）人员工作的检查与考核；6）负责所辖系统（部门）管理标准和工作标准的制定、审查，并报总经理确认和发布，确保这些标准与质量文件的一致性；7）负责组织协调指导下属系统（部门）的工作；8）参与产品重大决策和相关实施工作的落实。管理者代表1）对质量手册进行编制并维持管理；2）组织对质量管理体系文件的编制、修改，并进行审核和体系的维持管理；3）对质量管理体系运行情况进行监视；4）领导组织公司内部（体系/过程/产品）审核工作；5) 向总经理汇报质量管理活动的业绩(包括内、外部审核结果,顾客满意达成情况,改进的需求等),以供管理评审并为质量体系的改进提供依据；6）负责就质量体系的有关事宜与外部各方的联络工作；7）协助处理公司内部有关质量管理的重大事项。内贸部/外贸部1）负责组织实施顾客要求的评审并发出订单生产通知单；2）负责组织执行涉及顾客的销售、服务等有关与顾客沟通的控制程序，对销售、服务的质量负责，实现公司的质量承诺；3）负责顾客满意度的调查、统计分析工作；4）负责市场调研与市场预测工作，及时掌握市场行情动态并作出相应调整，及时上报公司领导；5）按客户要求时间安排出货；6）负责办理报关、商检、等外联事宜；7）有权拒绝发放存储的不合格完成品。物流部1）负责公司生产所需主材料及生产辅料及配货物质的采购，订立采购合同和订单；2）负责供应商的评价与认证、协助质保部门对供应商的业绩管理；3）负责办理物资特采手续，对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施。4）按产品标识和可追溯性检验产品的状态标识以及搬运、存储、包装、防护和交付的要求，对入库的材料、成品等进行标识、存储、保管和发放管理；5）对顾客所提供财产的收发、存储和维护负责；6）负责来料和成品的接收、报验、入库、发放手续，有权拒绝接收和发放不合格品；管理部1）为质量管理体系的有效运行提供所需的工作环境和资源配置；2）负责制定公司管理制度，确保员工的生产、工作、生活符合法规的要求；3）为质量管理体系的有效运行提供合格的人力资源；4）负责调查员工培训需求并制定年度培训计划，对所有从事对质量有影响的人员进行对口培训，提高员工的质量意识和能力；5）负责对从事特殊岗位的人员资格进行考核和确认；6）负责员工满意度调查及组织相关部门对不满意事项的改善；7）有权清退或调配经培训达不到要求的人员。制造部门1）负责按生产计划组织生产，确保计划的达成；2）负责生产过程中产品搬运、贮存、防护与管理，并作好现场清洁、整理工作；3）负责生产过程中不合格品的返工等处理，并对不合格原因进行分析和制定纠正预防措施；4）负责生产中产品的标识、存储、防护以及产品的可追溯性；5）负责生产过程的操作管理、现场管理和安全、文明生产活动；6）负责对新员工进行上岗培训及员工转岗培训；7）有权对现场的违规操作和不合理现象进行相应处置。财务部1）负责为新品开发提供财务保障；2）公司物资和财产的管理；3）公司成本费用管理（成本费用预测、计划、控制、核算、考核、分析）。工艺开发科1）负责新产品的设计开发和过程的设计开发。2）负责编制各种生产用图纸、工艺文件、作业（检验）指导书等，并督促实施；3）负责产品与过程设计的各个阶段的输入、输出、验证和确认；4）主导样品的制做与确认；5）为制造部门提供技术支持。设备科1）负责为质量管理体系的有效运行提供基础设施；2）负责顾客财产和基础设施的维护与维修，确保顾客财产的有效控制和基础设施的有效运行；3）负责公司生产设备、计量设备、器具、工装、工具等的归口管理工作；4）负责生产设备、计量/仪器仪表、工装治具的建档/建帐、维修/维护、校准、发放等日常管理工作。品检科1）负责组织进料、过程、成品的检验和试验 ，对公司最终产品的质量符合性负责；2）对在线产品质量进行监督巡视 ，主管不合格品处理，并对纠正预防措施的执行进行追踪；3）负责质量异常的数据分析、处理、跟踪与验证及生产现场统计技术的应用；4）客户抱怨的调查、处理及回复；5）负责每月总结质量情况，编写质量报告，向总经理汇报公司质量状况以及目标达成情况；6）有权制止不良产品的流转，为了纠正质量问题有权叫停生产。生管科 1）参与订单/合同的评审； 2）负责依据订单生产通知单编制生产计划并下达； 3）对生产计划、进度进行跟踪； 4）负责控制交货期，确保产品100%准时交付； 5）主导召开生产计划协调会议，对不能按时交付的情况进行分析并采取纠正预防措施。体系推行委员会（含文件管控中心）1）配合管理者代表主导体系的建立、推动、实施与维护工作；2）负责体系文件的编号、发放、回收及存档工作；3）外来文件的管理；4）负责文件相关资料（更改通知单等）的管理；5）负责文件的作废处理等工作；6）质量记录的控制工作；7）其它文控与体系方面的协调沟通工作。1.0公司质量政策、目标及过程绩效指标：公司的质量方针： “质量为公司之生命，信誉为公司之根本；不断地追求质量之完善，向顾客提供满意之产品”。由总经理确定以上方针，通过教育，使员工能够彻底贯彻。质量方针每年进行一次修正，以维持其适宜性。公司质量目标和过程绩效指标公司各阶层建立相应的质量目标，并通过识别COP（顾客导向过程）SOP（支持过程）MOP（管理过程）来完成过程导向。 公司的质量目标：参见公司经营计划,具体质量目标分解及过程绩效指标参见过程绩效指标。2.0常熟林芝电子技术有限公司过程模式：本公司主要过程的识别：报价书及顾客订单顾客产品需求与询价顾客反馈信息报价/顾客要求评审反馈处理顾客需求过程设计与验证过程资格确认纠正措施计划产品与过程更改更改请求产品实现顾客订单提供产品产品交付已更改过程产品交付准时交付交货需求林芝电子技术过程清单：1顾客导向过程COP： COP-01 顾客要求的评审 COP-02 过程的设计和验证COP-03 生产与服务的提供COP-04 产品与过程更改COP-05 产品交付 COP-06 顾客反馈 2管理过程MOP： MOP-01 经营计划 MOP-02 管理职责 MOP-03 持续改进 3支持过程SOP： SOP-01 纠正和预防措施SOP-02 采购与供方管理SOP-03 测量及试验SOP-04 不合格品控制SOP-05 文件记录管理SOP-06 库存管理SOP-07 人力资源管理SOP-08 设备工装与基础设备管理SOP-09 顾客财产管理SOP-10 内部审核COP、SOP、MOP之间关系的矩阵COP/MOP/SOP关系图顾客导向过程COP-01COP-02COP-03COP-04COP-05COP-06顾客导向过程（COP）COP-01XXXXXCOP-02XXXXCOP-03XXXCOP-04XXCOP-05XCOP-06管理过程（MOP）MOP-01XXXXXXMOP-02XXXXXXMOP-03XXXXXX支持过程（SOP）SOP-01XXXSOP-02XXXXSOP-03XXXXXSOP-04XXXXSOP-05XXXXXXSOP-06XXXXXSOP-07XXXXXSOP-08XXXXXSOP-09XXXSOP-10XXXXXX按程序定义的质量管理体系：1） 过程是为顾客（内部和外部）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，我们把过程分为三种：顾客导向过程/支持过程/管理过程：顾客导向过程（COP）：直接对顾客产生影响，因而会为公司带来经济效益。支持过程（SOP）：为支持顾客过程功能的过程。管理过程（MOP）：为管理衡量与评估的支持过程2） 通过矩阵图式对各过程的顺序和相互作用进行描述，本公司主要过程的相互关系 ：顾客要求顾客满意顾客要求评审C01过程设计与验证C02生产与服务提供C03产品交付C05顾客反馈C06产品与过程更改C04COP01：顾客要求的评审过程描述：所有客户报价的请求都必须传送给销售部门。报价请求必须通过文字的方式或者以书面文档的方式进行。所有的报价必须进行充分定义和满足时间事项，APQP小组成员对客户要求进行审核，并写出小组可行性承诺。如果在APQP会议期间，小组认为完全有可能生产该零件，但需要做出一些改变,那么，任何小组成员的意见都必须通知高级主管，同时决定是否提交到客户报价请求中。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1销售；2相关人员。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1传真机；2电话记录；3电脑、网络；F输入（要求是什么？）：1. 客户产品样件；2. 供货商报价；3. 客户特殊要求；4. 客户询价单；5. 顾客明示的要求；6. 隐含的要求；7. 法律法规；8. 公司内部要求。G输出（将要交付的是什么？）：1. 制造可行性分析报告；2. 成本；3. 风险分析报告；4. 合同评审表；5. 评审所采取的措施。 A.过程名称：COP01：顾客要求评审E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1. 产品销售订单额增长率；2. 订单信息传递出错率；3. 报价准时率。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）1产品要求评审程序。COP02：过程的设计和验证过程描述：过程的设计和验证按APQP的项目要求进行，严格执行APQP管理程序，每个阶段的输入与输出应与相关的文件要求与开发的进度要求一致，必要时要经副总经理或相关的项目负责人进行评审各个阶段的输出、验证和确认，在开发过程中要以多方论证的方法进行，确保满足顾客的要求和能力，按照顾客的生产节拍和的要求生产。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1. 计算机，2. 特定的产品原料，3. 实验仪器D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1. 工艺技术；2. 品检；3. APQP小组；4. 其它相关人员。F输入（要求是什么？）：1产品设计的技术数据；2工艺要求；3小批量产品的生产计划；4合同/订单；5顾客的技术资料/样件；6顾客的特殊要求。G输出（将要交付的是什么？）：1. 的提交的资料；2. 小批量的合格产品；3. 工艺文件；4. 作业指导书；5. 检查基准书；6. 控制计划。A.过程名称：COP02：过程的设计和验证B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1. APQP管理程序；2. FMEA管理程序；3. PPAP管理程序；4. MSA管理程序；5. 生产过程管理程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1. 过程开发周期达成率。 COP03：生产与服务的提供过程描述：本过程严格按照APQP阶段中的过程设计和开发的策划结果进行生产；产品的标识由状态标识和区域标识来完成，追溯根据相应的记录来完成。由制造部门收集定义过程所需的过程输入要求。通过过程输出及试验结果和研究数据来验证策划的安排；确保APQP小组成员理解和识别策划中存在的问题。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、生产设备、工装、原材料、半成品等；2、检测和实验设备、量具。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、 制造部门生产计划人员、作业者、检验员、技术人员、设备维护人员等；2、采购人员；3、质量控制人员。G输出（将要交付的是什么？）：1、 符合顾客要求（质量、进度、数量）；2、产品生产相关的完整的质量记录/生产率/成本结果；3、产品及其标识。F输入（要求是什么？）：1、 项目/样件制造数据/过程能力规范/生产率和成本目标/客户要求等；2、 生产计划、控制计划、作业指导书等（含顾客特殊要求、特殊特性）。A.过程名称：COP03：生产与服务的提供E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、换模时间超时率；2、生产效率；3、工序内不适合率；4、产品CPK指标完成率(CPK1.33)；5、每百元产品的耗能；6、人均产值；7、成品一次合格率；8、工伤事故次数。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、生产过程管理程序；2、生产计划管理程序；3、应急措施管理程序；4、产品标识与可追溯管理程序。 COP04：产品/过程更改过程描述：本过程严格按照工程变更管理程序的要求对产品/过程进行变更、并对变更后的内容进行确认，同时应更新相关的其它文档，确认变更的一致性；对顾客的工程规范的变更应在两个工作周内进行评审、发放和更新。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1. 生产设备、工装、原材料、半成品等；2. 检测和实验设备、量具。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1. 制造部门技术人员、生产计划人员、操作者、检验员、设备维护人员等；2. 采购人员；3. 质量控制人员。F输入（要求是什么？）：1. 顾客要求；2. APQP策划的要求；3. 工艺文档；4. 作业指导书、检验指导书等。G输出（将要交付的是什么？）：1. 控制计划；2. 工程变更记录表；3. 作业指导书等。A.过程名称：COP04：产品/过程更改E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1.工程变更及时率（小于个工作周）。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1.工程变更管理程序。COP05：产品交付过程描述：本过程定义了生产计划，制造过程，工作环境，产品标识与追溯，包装等过程。生产作业计划由制造部门制定,操作者按照过程标准进行操作, 如果出现任何不符合情况时，操作者负责通知生产主管检查员通知质量部门和生产主管，采取进一步行动.本公司对工作环境没有特别要求；产品的标识由状态标识和区域标识来完成，追溯根据相应的记录来完成。包装标准根据客户要求建立包装标准来执行。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1. 物流；2. 成品仓库保管员。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1. 运输车辆；2. 转运工具；3. 承运商。G输出（将要交付的是什么？）：1. 生产率/CPK/PPK/生产合格率/生产记录；2. 产品的状态标识/生产计划；3. 应急计划的启动时机；4. 准时交付结果。F输入（要求是什么？）：1. 生产计划/控制计划/作业指导书；2. 物料清单；3. 产品标识与追溯方法；4. 包装标准。A.过程名称：COP05：产品交付B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1.产品防护管理程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1.准时交付率。 COP06：顾客反馈过程描述：本过程定义了获得客户满意度信息的方法和对出现顾客投诉与退货的处理方法，对调查的总结和改进行动的要求以及出现投诉与退货的行动的要求。期望通过客户满意度的调查来监控、衡量顾客满意度的过程以及确保符合客户需求并满足客户期望的步骤。期望通过内部的运行来解决客户出现的投诉与退货，使顾客满意。公司通过交付零件的质量绩效，顾客的中断包括市场退货/交货计划/额外运费表现，客户关于质量和交付的通知，作为持续监控客户的满意度。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1. 销售 ；2. 品检 。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1. 传真机；2. 电话；3. 信函；4. EMAIL。G输出（将要交付的是什么？）：1. 顾客满意结果和分析报告；2. 统计分析和改进措施。F输入（要求是什么？）：1. 顾客满意度调查策划；2. 顾客满意度调查表；3. 各种顾客反馈信息。A.过程名称：COP06：顾客反馈E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1. 客户满意度；2. 客户投诉次数；3. 已交付产品的DPPM；4. 运费超额率；5. 对顾客造成中断干扰的比例；6. 客户关于质量和交付的特殊通知次数。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1. 客户满意度调查程序；2. 顾客投诉与退货管理程序。 MOP01：经营计划过程描述：本过程定义了从规划公司短、中长期发展计划,以增加客户长期合作的信心,达到公司永续经营的目的. 通过质量目标及过程绩效指标的执行,来实现公司的短、中长期发展方向并经由标竿管理(Benchmarking),找出外部值得借鉴的经营方法及技术,从而不断提升经营管理及技术能力 .D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、最高管理者。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、 计算机；2、 相应的文件(市场报告,相关信息报告等) 。G输出（将要交付的是什么？）：1、短、中长期经营计划。F输入（要求是什么？）：1、 市场信息包括经验和预测的信息；2、 公司级数据；3、 Benchmarking分析。A过程名称：MOP0：经营计划E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、营业额达成目标；2、销售增长率。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、经营计划管理程序。 MOP02：管理职责过程描述：本过程定义了管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、策划、职责权限与沟通、管理评审的相关要求。管理评审召开的时机，参加人员，评审输入与输出的内容和后续行动的跟进及报告的管理。通过按策划的频率举行管理评审会议，识别质量管理体系改进的需求和（或）变更需要，并采取措施以持续改进质量管理体系的有效性，适用性和提高产品合格率及过程绩效趋势，以满足和超越顾客需求。管理评审报告的原件在管理代表处保存。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、 总经理主持； 2、 管理者代表；3、 副总经理；4、 各部门主管；5、 总经理/管理者代表指定的其它人员。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、会议室；2、电话；3、公告栏。F输入（要求是什么？）：1、 明确规定质量方针、目标、各部门工作职责，以落实质量体系的管理的需求；2、 管理评审策划；3、 质量体系的运行状况；4、 业务计划的完成情况；5、 质量目标和过程绩效指针及其表现趋势；6、 产品质量情况；7、 新产品情况；8、 不良质量成本；9、 顾客满意结果及趋势；10 其它。G输出（将要交付的是什么？）：1、 管理承诺、职责权限的规定、方针目标的达成情况；2、 管理评审报告；3、 任何与质量管理体系及产品有关的改进措施；4、 资源的需求。A.过程名称：MOP02：管理职责B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、管理职责与管理评审程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、 及时性；2、 内/外部失效质量成本等。MOP03：持续改进过程描述：本过程定义了持续改进的对象，评审输入与输出的内容和后续行动的跟进及报告的管理。通过按持续改进体系，降低成本，并采取措施以持续改进质量管理体系的有效性，适用性和提高产品合格率及过程绩效趋势，以满足和超越顾客需求。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、 最高管理者及各级管理人员；2、 设计人员；3、 操作者；4、 品检人员。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、 试验、检测设备；2、 统计技术。F输入（要求是什么？）：1、顾客要求（图纸、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性）；2、政府安全、法规标准；3、成本目标。G输出（将要交付的是什么？）：1、提高顾客对产品的满意度；2、降低产品成本；提高效率。A.过程名称：MOP03：持续改进B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、持续改进管理程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、不良质量成本下降。SOP01：纠正与预防措施过程描述：本过程定义了内部，外部纠正和预防措施的实施过程；针对已经发生不合格（含客户投诉及退货），通过有效的原因分析和采取预防/纠正措施，防止不合格的发生和再发生；通过数据分析的趋势结果，识别潜在的不合格，采取原因分析和纠正预防措施，防止不合格的发生。顾客投诉和产品的不符合性的纠正预防措施，经验证有效，须更新相应文档并横向水平展开。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、 品检人员；2、 FMEA小组。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、 SPC统计方法；2、 统计技术应用。F输入（要求是什么？）：1、过程设计开发的质量评审；2、质量审核(内部和外部)；3、顾客投诉；4、产品监控和测量数据分析；5、目标及过程绩效指针监控和测量数据分析；6、质量会议；7、资料分析的趋势结果。A.过程名称：SOP01：纠正与预防措施G输出（将要交付的是什么？）：1、 纠正和预防措施的实施及验证。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、不适合发生对策完成率。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、纠正和预防措施管理程序。SOP02：采购与供方管理过程描述：本过程定义了采购实施与供货商选择过程；通过对供货商进行调查评价，有效的控制采购产品的质量；评价和再评价的方法以确定所有的供货商能满足本公司产品和交付能力要求；供货商的选择由总经理来最终决定，并负责开发潜在的供货商，供货商评审小组最终完成供货商的评价并决定是否采购；根据供货商交付产品对最终产品的影响及以往绩效表现来决定供货商体系开发计划，所有供货商必须获得第三方ISO9001认证； 顾客如有特殊要求必须符合顾客要求，包括顾客指定的供货商。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、 采购人员； 2、 检验人员。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、 传真机；2、 电话；3、 信函。F输入（要求是什么？）：1、 物料采购计划；2、 采购合同/订单；3、 产品材料定额；4、 采购相关协议；5、 生产计划；6、 国际/国家标准、法规；7、 供方质量管理体系要求、供方质量管理体系证书；8、 采购成本目标；9、 合格供方名单等。G输出（将要交付的是什么？）：1、 合格原材料或外购/外协件/辅助材料；2、 合格证明文件/资料。A.过程名称：SOP02：采购与供方管理E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、 供应商准时交货；2、 供应商额外运费；3、 采购物资合格率；4、 对顾客造成的干扰，B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、 采购管理程序；2、 供应商管理程序。SOP03：测量及试验过程描述：本程序定义了从检验测量与试验设备之校正需求建立、校准、标识及校准不合格的检测与试验设备的处理，报废等过程和MSA分析的要求。所有用于检验与试验设备，必须定期校准以维持检验测量与试验设备之准确度均符合所测量产品之准确度要求,并能追溯国家或国际标准,保证产品测量的质量水准.程序规定了内校准人员的资格并建立校准作业指导书，校准周期和验收准则等来进行内部校准；外部校准机构必须是国家法定计量单位,并获得ISO/IEC17025（或等同/IEC17025) 证书.校准的结果由设备科保存，并在仪器上明确标识，任何校准不合格的检测与试验设备都必须按规定的追溯体系进行追溯并采取相应措施。通过对成品进行检验，确保出货产品的质量符合顾客的要求。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、 设备科人员；2、 品检科品质人员；1、 技术人员；2、 生产人员。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、 试验设备；2、 检测设备；3、 检查治具。G输出（将要交付的是什么？）：1、 量具清单；2、 校准/检定报告及标识；3、 校准不合格的处理记录；4、 MSA结果；5、检验和试验记录。F输入（要求是什么？）：1、 产品检验与试验要求；2、 控制计划及MSA分析计划；3、 周期校准计划；4、 具有资格的外部校准机构。A.过程名称：SOP03：测量及试验B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、 监视和测量装置管理程序；2、 产品监视与测量程序；3、 实验室管理程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、 准时校准达标率；2、 测量与试验失误率。 SOP04：不合格品控制过程描述：本过程定义了不合格控制的流程，所有参与检验与试验的人员必须进行培训合格后方可进行检验工作；严格按不合格品控制程序规定执行；不合格的记录由品检科保存。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、 品检人员；2、 生产现场、生产管理人员、技术人员；3、 仓库。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、 不合格标识；2、 红色不合格品箱； 3、 不合格区域。F输入（要求是什么？）：1、 返工/返修通知单；2、 申请验收单；3、 图纸、标准、协议；4、 材料发放库存记录；5、 让步接收单；6、 降级报废申请单；7、 顾客退货。G输出（将要交付的是什么？）：1、 不合格品评审记录；2、 纠正/预防措施报告3、 质量改善通知单；4、 经返工/返修后重新检验合格的产品；5、 经让步放行接收的产品；6、 经降级接收的产品；7、 顾客抱怨处理单。A.过程名称：SOP04：不合格品控制E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、不良质量成本。B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、不合格品管理程序。SOP05：文件记录管理过程描述：本程序定义了文件控制的流程，按照体系的要求对质量体系所有要求的文档进行控制；控制文档的分发，包括外来文档的控制；对质量记录控制体系的程序要求在规定的时间内保存，便于体系的追溯。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、 文管中心；2、 各部门文职员担当。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、计算机；2、扫描仪；3、空调；4、复印机；5、温、湿度计；6、文件资料修、废、补申请单；7、文件图章等。G输出（将要交付的是什么？）：1、 经过审查、批准且受控的合格正式文件/资料（包括临时试制文件/数据）；2、 文件数据最新有效版本修订状态清单；3、 文件销毁清单；4、 符合要求的记录窗体。F输入（要求是什么？）：1、 顾客要求（图纸、样件、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性）；2、 公司提出的工程变更（包括供方要求）；3、 外来文档（政府、安全与环保法规）；4、 资料分发、回收帐、卡；5、 文件管理台帐；6、 过程作业的要求。A.过程名称：SOP05：文件记录管理B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：7、 文件与记录管理程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、文件失控率。 SOP06：库存管理过程描述：本过程定义了部件和产品的搬运、存放、包装、存储及交付过程；APQP小组负责检查现行的为防止新产品损坏或变质而采取的搬运方法，存放条件，包装方法，适当时开发并执行新的方法；库存精确化和压缩计划用以最大程度地减少库存，优化库存周转率，提高库存整体追踪的准确性；所有部件和产品在发放时必须严格按照先进先出的原则进行；所有超过贮存期限和标识不明的部件和产品都必须按不合格品处理。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、 库房及其设施；2、 包装容器；3、 搬运设备；4、 标签、帐单等。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、 仓库；2、 检验人员；3、 其它相关人员。G输出（将要交付的是什么？）：1、生产及贮存环境记录；2、定期检查记录；3、超期复检处理记录；4、各种物料的进出平衡记录；5、库存周转统计结果。及措施F输入（要求是什么？）：1、生产及贮存环境要求；2、部件和产品的贮存期限；3、安全库存量要求；4、顾客的特殊要求。A.过程名称：SOP06：库存管理B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、产品防护程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、成品库存周转率。SOP07： 人力资源过程描述：本过程是以保证从事对产品质量有影响的工作的人员在教育、培训、技能和经验的基础上具备的能力，以达成质量目标与成效的要求。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、 管理/人事2、 专、兼职培训员；3、 各类参加培训人员。4、 各部门、单位主管C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、 培训室；2、 投影仪；3、 电脑；4、 一般培训用具G输出（将要交付的是什么？）：1、经培训的高素质员工；2、员工岗位评估表及培训档案；3、培训有效性评估报告；4、相关考试的试卷和资格证；5、员工绩效考核结果、员工沟通结果。F输入（要求是什么？）：1、产品和服务需求；2、岗位需求表；3、差距分析表（培训需求表）；4、培训计划；5、员工绩效考评过程；6、内部沟通方式。A.过程名称：SOP07： 人力资源B如何做 （作业指导书/方法/程序/技术）：1、人力资源管理程序。E使用的关键准则是什么？（测量/评估/指标）：1、员工满意度；2、员工流失率；3、员工培训考核合格率。员工培训考核合格率 SOP08： 设备工装与基础设施管理过程描述：本程序定义了生产设备、工装与基础设施的管理。通过规定的维护保养制度，运用规定的点检方法，对设备设施进行预防性和预知性的维护保养。对关键设备建立故障停机时间，并进行统计和分析，建立改进计划以提高设备稼动率。C使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1、 台帐，设备标识；2、 维修工具。D由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、 设备操作人员；2、 设备管理人员；3、 设备维修人员。F输入（要求是什么？）：1、平面布置图；2、设备维护要求；3、设备利用率；4、关键设备非计划停机目标。G输出（将要交付的是什么？）：1、设备清单