药品经营监督管理教学课件PPT.ppt

第十二章 药品经营监督管理,康某无证经营药品案 2008年9月，武昌药品监督管理局对某科技开发公司进行了突击检查，发现犯罪嫌疑人康某将假冒的“人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该公司。经查，康某没有取得法定的“药品经营许可证”，而且涉案金额巨大已触犯刑法 问题： 1.康某的行为属于何种行为？ 2.药品监督管理局应该如何处理？,案例回放,第一节 药品经营管理概述,Section1 The Overview of Drug Marketing Management,药品 销售 渠道,药品生产企业自己的销售体系,一、药品销售渠道的性质及类型,独立的销售系统,医疗机构药房,受企业约束的销售系统 ，如医药代理商,（一）药品销售渠道的概念,一、药品销售渠道的性质及类型,处方药与非处方药销售渠道的特点 处方药只能凭执业医师处方，由药师调配分发销售给患者。 处方药和甲类非处方药均须由持有药品经营许可证的销售机构才能调配、销售给患者。 乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。,（二）药品销售渠道的构成与特点,二、药品经营企业的经营方式和范围,药品零售连锁,药品零售,药品批发,药品批发是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的经营行为。,使用统一商号， 在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营,药品零售是指将购进的药品直接销售给最终消费者的经营行为。,（一）经营方式,药品经营企业的经营范围包括： 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品； 生物制品； 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。,药品零售经营类别: 处方药 非处方药 乙类非处方药 特殊管理的药品,二、药品经营企业的经营方式和范围,（二）经营范围,三、药品批发企业,1批发商和药品批发企业的定义 wholesaler，merchant，在我国称批发企业。 批发商经营的特点是成批购进和成批出售，并不直接服务于最终消费者。,（一）药品批发企业的定义及其重要性,三、药品批发企业,2药品批发的重要性 药品批发企业是药品销售渠道中不可缺少的机构,（一）药品批发企业的定义及其重要性,三、药品批发企业,四、药品零售机构,drug retailer 将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。,（一）药品零售机构的定义,四、药品零售机构,我国零售药房的类型,零售药房和零售 连锁企业,经营处方药、甲类非处方药的零售药店和经营乙类非处方药的零售药店(或零售点),经营中药饮片的零售药店,定点零售药店,（二）我国零售药房的类型,四、药品零售机构,1 数量众多、分布很广 2 具有企业性质 3 经营多种商品,（三）零售药房的特点,第二节 药品流通的监督管理,Section2 Supervision and Management of Drugs Marketing,一、药品流通监督管理概况,药品流通（drugs distribution）是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程 包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。 药品流通的监督管理 药品质量 药学服务质量 药品销售机构的质量保证体系 药品广告 药品价格,（一）药品流通概念,三、药品流通监督管理办法,药品流通监督管理办法 国家食品药品监督管理局 2007年1月31日公布 自2007年5月1日实施,三、药品流通监督管理办法,1 药品的购销行为由企业负责，承担法律责 2 加强药品销售人员管理 培训 管理 作出具体规定,（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定,只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品； 药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件。 禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,三、药品流通监督管理办法,对药品生产企业的规定,（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,三、药品流通监督管理办法,对药品经营企业的规定,（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定,三、药品流通监督管理办法,4、资质证明文件和销售凭证 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应提供的资料: 药品生产许可证或药品经营许可证 营业执照的复印件 所销售药品的批准证明文件复印件 销售人员授权书复印件 销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。,（一）药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,四、新版GSP,对药品经营企业的规定,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品。 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。禁止非法收购药品。,3 关于购销药品的场所、品种的规定,对药品经营企业的规定,四、新版GSP,按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。 不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 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