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文档简介

OBS西安澳博森木业有限责任公司文 件 编 号OBSQM01质量手册版本B0页次33/33 0前言0.1颁 布 令为健全和完善本公司的质量管理体系,提升公司产品和服务质量,营造企业良好形象,提高公司在市场上的竞争力,根据GB/T190012016标准,结合本公司的实际情况,编制本质量手册,阐述公司质量管理体系的控制活动和要求。本手册对内作为质量管理的纲领性和法规性文件,对外阐明公司的质量管理体系,因此,要求公司全体员工充分理解、正确执行质量方针,严格按照本手册的要求落实质量责任,开展质量活动,满足市场要求及顾客期望,不断提升顾客满意度,现予以批准并颁布。自本手册批准下发之日起,原公司的管理规定与本手册相悖的,执行本手册规定,原管理规定的相应内容同时作废,本手册未包含的公司规定制度仍然有效。本手册自发布之日起实施。总经理:马建新 2017年9月5 日0.2任 命 书为了贯彻ISO9001:2008质量管理体系 要求,加强对质量管理体系的领导,特任命 张国语 为我公司管理者代表。管理者代表职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立,实施和保持; 2、向最高管理者报告体系的绩效,包括改进的需求; 3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4、就管理体系有关事宜的对外联络。 总经理:马建新 2017年9月5 日0.3公 司 简 介西安澳博森木业有限责任公司前身创建于上世纪80年代原周至木器厂;2001年组建陕西澳博森木业集团公司(后更名为澳博森,以下类同),西安澳博森木业有限责任公司隶属澳博森木业集团公司,该公司是研制、开发、生产和销售木质防火门、实木门、复合实芯门、防火卷帘门的加工企业。拥有大型蒸汽烘干设备和木材防火、防腐、脱脂、真空加压阻燃处理设备以及各种先进生产设备和检测设备300余台套。木业加工过程中的原材料均经过改良,符合环保要求和消防安全要求;产品规格齐全,性能优异,销往全国各地。公司的使命:坚持不懈的提供客户赞赏的产品和服务。为企业员工提供卓越的工作环境和优厚报酬,对投资增值负责,广纳人才,共同发展。在新的挑战下,我们将以必胜的信念,诚信的原则,创新的精神和积极的行动,去迎接更大的挑战!西安澳博森木业有限责任公司始终坚持 “科学管理、质量取胜、诚信服务、追求完美”的经营理念,始终以“一切为用户服务,完全让用户满意”为服务宗旨。为保证提供给用户更优质的产品,适应市场的发展,提高顾客满意度,决定导入IS09001:202016质量管理体系认证,以规范公司的质量管理活动。西安澳博森木业有限责任公司在近十年消防类产品,木制隔热防火门的生产加工过程中,严格执行公安部消防产品评定中心颁布的消防类产品型式认可实施规则的防火门执行标准,得到消防产品评定中心和用户的好评。为保护国家和公民的生命财产安全做出了巨大贡献。地址:西安市纺织城水安路8号电话传真0.4 组织架构 总经理综合办公室市场部管理者代表生产部技术质量部人事组仓务组采购组技术组质量组财务组0.5质量方针和质量目标一、本公司的质量方针:质量上乘,服务优秀;管理先进,顾客满意。1. 质量上乘:我们将保证产品质量、工作质量、服务质量,以一流的质量取得客户的信赖,获得更大的成功和进步。2. 服务优秀:我们将以雄厚的技术实力,高效的团队为顾客提供快速、高效的售后服务,解决顾客的实际问题。3. 管理先进:我们将以ISO9001质量管理体系的国际标准严格要求自己,在公司运作的每一环节建立规范,并严格按照规范生产和销售,以完善的管理持续改进我们的产品和服务。4、顾客满意:顾客满意是公司追求的永恒目标。全体职员要有忧患意识、强化发展意识,坚持“内抓质量、外塑形象”,凝聚职工的合力,挖掘潜力,吸聚社会外力,增强公司实力,实现顾客满意和持续发展。二、质量目标: 1、一次成品合格率99%;2、顾客满意度90%以上;3、顾客投诉次数每月少于1 件。 1.0认证范围:木门、实木门,木质、钢木质及钢质隔热防火门、防火卷帘门的加工及服务(许可范围内)。本公司主要按客户图纸和国家标准进行加工和生产,没有设计开发的责任,故删减8.3设计和开发的控制。本公司没有特殊过程,故删减8.5.1中特殊过程的控制。涂胶和压合是关键工序,应特别加以控制。2.0引用标准2.1 GB/T190002016质量管理管理体系基础和术语2.2 GB/T19001-2016质量管理管理体系要求2.3 GB12955 防火门注:为确保引用标准的有效性,管理者代表负责跟踪其修订状况,及时获得有效版本。3.术语和定义本质量手册采用GB/T 19000-2016质量管理管理体系基础和术语中的术语和定义。 4.0组织环境4.1理解组织及其环境在建立与改进质量管理体系时,公司应确定外部和内部那些与组织的宗旨、目标、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的各种内外部方面的因素。 公司应对这些内外部因素的相关信息进行监视和评价,必要时,公司应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下方面: a)可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d)资源的获得和优先供给、技术变更。注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。注 2:内部环境,可以是组织的理念、价值观和文化和绩效等相关因素。公司建立组织环境与相关方要求管理程序对内部和外部环境有关的信息进行监视和评审并及时更新。4.2理解相关方的需求和期望因为相关方对公司持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力有着现实和潜在的影响,公司在建立与改进质量管理体系时将会:a) 识别与质量管理体系有关的相关方;b) 明确相关方与质量管理体系有关的要求;c) 客户、政府主管单位的需求和期望将成为合规义务;d) 建立组织环境与相关方要求管理程序对相关方要求进行监视和评审并及时更新。4.3质量管理管理体系的范围的确定经过考虑公司目前内外部环境和影响因素,根据相关方的要求和期望及环境合规义务,公司产品和服务及物理边界,公司质量管理体系时范围如下:质量管理体系管理范围:木门、实木门,木质、钢木质及钢质隔热防火门、防火卷帘门的加工及服务(许可范围内)。本公司主要按客户图纸和国家标准进行加工和生产,没有设计开发的责任,故删减8.3设计和开发的控制。本公司没有特殊过程,故删减8.5.1中特殊过程的控制。涂胶和压合是关键工序,应特别加以控制。4.4质量管理管理体系及其过程4.4.1总则为确保产品满足顾客需求及法规等要求,本公司严格按照GB/T190012016标准建立质量管理管理体系,确定必要的过程,并形成文件,进行过程管理,以确保实施、保持和持续改进其有效性。质量管理管理体系要素与部门关联参见附件一。4.4.2过程方法为确定本公司的过程,应做到下述要求:依据公司产品特点及服务性质,以应用GB/T190012016全部要求,借此确立本公司的所有流程,形成过程流程图(见附件二)。a) 明确这些流程所需要的输入和期望的输出,确定这些流程的顺序和相互作用。b) 依据公司的内外部环境及其相关方的要求,识别相关的风险,确定适当的控制措施并建立运行准则。c) 依产品需求提供必要的资源,以支持所有流程的运作,并对其进行适宜地量测、监控和分析。d) 实施必要的措施,以实现持续改进。f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇; g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果; h)改进过程和质量管理体系。4.5相关文件组织环境与相关方要求管理程序 5.0领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺本公司最高管理者承诺按GB/T190012016标准建立、实施、保持质量管理体系,持续改善其有效性,并透过展开下列活动提供证据:a) 对质量管理体系的有效性承担责任;b) 制定质量管理体系方针,确保和质量目标、战略方向和组织的背景保持一致;c) 确保质量方针在组织内的沟通、理解和应用;d) 确保质量管理体系要求整合到组织的业务过程中;e) 促进过程方法的理解;f) 确保获得质量管理体系所需的资源;g) 传达有效质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;h) 确保质量管理体系获得预期的结果;i) 引导和支持组织成员为质量管理体系有效性做出贡献;j) 促进持续改进;k) 支持其他相关管理角色履行他们的领导作用并在其负责的区域应用。5.1.2以顾客为关注焦点本公司最高管理者承诺在质量管理活动中确保顾客的要求已确定,以符合提高顾客满意的目标,通过以下方面在顾客导向方面证实其领导力和承诺:a) 顾客、相关法律法规的要求已经得到确定和满足;b) 那些影响产品和服务符合性、增进顾客满意的风险和计划得到确定和处理;c) 确保持续以稳定提供满足顾客及适用法律法规要求产品和服务为关注焦点;d) 确保持续以增进顾客满意为关注焦点。5.2质量方针总经理依据公司的宗旨和内外部环境(包括市场需求或客户的要求以及内部管理的需求),以文件形式正式颁布,是公司企业精神在质量管理领域的具体体现。总经理应制订、批准质量方针并确保:a) 适应本公司的经营宗旨和发展方向;b) 包括对满足要求和污染预防、持续改进的承诺;c) 为质量目标的制订和评审提供基础和框架;d) 在全公司范围内传达、确保各阶层人员得到理解并贯彻实施质量方针, 便于相关方获取。e) 对质量方针的持续适宜性进行评审;f) 必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化;g) 对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。5.3组织的作用、职责和权限为确保质量管理体系的有效运行,建立了质量管理体系的组织结构,规定了各部门岗位职责、权限和相互关系,以保证公司质量管理体系的有效实施并通过文件、会议、通知、板报宣传等方式传达到全体员工。各部门在质量方面的职责如下:a)总经理领导全公司贯彻执行国家相关法律法规和规范,引导全体员工关注顾客的需求和期望,通过努力满足其要求,增强顾客满意;主持识别组织的环境和风险,并基于重要风险制定、审批质量方针和质量目标,批准并发布质量手册;主持质量管理体系的策划,负责本公司内部组织机构的建立、职责和权限的分配及部门经理以上人员的任免;确保在公司内部建立适当的沟通过程,创造良好的工作环境,以增强员工的质量意识、积极性和参与精神,促进质量目标的实现;确保为质量管理体系的实施、保持和持续改进提供必要的资源,并合理配置;主持管理评审,并决定有关的改进措施;任命管理者代表,并授予其相应的职责和权限;主持持续改进,组织实施重大改进措施;主持公司全面工作,对本公司产品质量和服务质量负总责。b)综合办公室主导公司环境分析和风险分析,识别重要风险及控制措施,跟踪其控制效果;负责质量管理体系所要求的文件和记录、内部审核、管理评审的归口管理;负责人力资源的归口管理,确保为质量管理体系提供所需的人力资源;负责办公室基础设施和环境的归口管理;组织进行供应商的选择、评价工作;负责对采购过程进行控制,进行议价、货比三家;对供应商的供货绩效进行监控;进行供应商的质量改进;负责仓库管理;负责后勤和车辆管理。c)市场部组织产品的市场开发,识别与市场有关的风险,对顾客与产品有关的要求组织相关部门进行评审;负责产品宣传推广与产品销售,为用户提供全面的产品和解决方案; 负责顾客关系维护,建立顾客档案,提供后续服务;按要求进行顾客满意度监测,并统计分析;负责对顾客意见反馈相关部门处理并回复顾客,确保顾客满意。 d)生产部组织按要求对产品进行加工,识别和控制生产风险;负责生产加工过程的控制,控制生产的临时变更;组织生产过程中的自检和问题处理;认真配合做好产品的售后服务工作。e)技术质量部负责来料、过程和最终质量检验,识别和控制质量技术风险;参加与产品有关要求的评审;负责工艺规范文件的编制和客户图纸审查,为生产、采购、检验提供技术资料;负责不合格的判定,决定处理方式;进行质量问题的纠正预防和持续改进负责对异常问题进行返修处理;认真配合做好产品的售后服务工作。f)财务部负责财务管理工作,识别和控制财务风险;负责货款的回收和处理;组织财务报表管理。注:职责、权限具体参见岗位职责及能力要求。5.4相关文件:岗位职责及能力要求6.0策划6.1风险和机会的处理措施6.1.1策划质量管理体系所需过程时,应考虑4.1提到的问题和4.2提到的要求,并确定需要处理的风险和机会,建立风险与机遇管理程序以:a)保证质量管理体系能够产生预期结果;b)防止或者减少不良影响;c)实现持续改进。6.1.2措施策划6.1.2.1公司采取措施,应对所识别的风险和机遇。可能采用的风险应对措施包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险;针对机遇,公司可能会实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决公司或顾客需求的其他机会。6.1.4.2公司兼顾成本可接受、技术可行、运行可操作和效益原则,确保所采用的风险与机遇应对措施与公司产品符合性的潜在影响相适应,明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施,适时评价这些措施的有效性。6.2质量目标与实施的策划6.2.1由总经理督导各部门依照方针要求建立质量目标;a) 各部门制订质量目标时,应与增强顾客满意相关并包括满足产品要求所需的内容;质量目标应是可量测的,并与质量方针保持一致。b) 质量目标应得到沟通和监视,并在适当时更新。6.2.2在策划如何达成质量目标时,应明确:a) 该做什么;b) 需要什么资源;c) 谁来负责;d) 什么时间完成;e) 如何评估效果。6.3管理体系变更策划当公司决定对质量管理体系及其过程进行变更时,应以有计划和系统的方式提出,应考虑到:a) 变更的目的及潜在后果;b) 质量管理管理体系的完整性;c) 可获得的资源;d) 职责权限的分配及再分配。6.4相关文件6.4.1. 风险与机遇管理程序书 7.0支持7.1资源7.1.1总则本公司总经理规划所需的人力、基础设施、过程环境、监视测量资源、知识,以实施、维持并持续改善质量管理管理体系的有效性,提高顾客满意。也可通过管理评审会议的讨论,提出资源的需求。7.1.2 人员公司应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系,并运行和控制其过程。7.1.3基础设施公司应明确鉴别、提供并维持为实现产品合格所需要的设施,确保正常运营顺畅及产品质量管理符合要求。基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证,公司依据产品实现过程识别、提供并维护符合要求所需的设施,本公司设施包括:a)建筑物、生产场所、办公场所及相关设施;b)生产设施、服务设施等(包括硬件和软件);c)支持性服务设施(如通讯、运输、信息系统)。对本公司购置的各类设备,由使用部门负责验收,生产部负责其日常管理和维护,建立设备维护保养记录和设备维修记录,具体按基础设施管理程序执行。7.1.4工作环境必要的工作环境是提供产品符合性的支持性条件,公司对提供产品符合性所需的工作环境中的人和物的因素加以识别和确定,为确保所提供的产品、服务符合要求,生产部负责对工作环境实施管理,以保证:a)工作场所安全、卫生、整洁、有序;b)工作现场环境符合有关劳动保护和环境保护的法规、规范;c)仓库环境符合产品仓储要求;d)公司整体环境适当绿化和美化,标识明显。为了给员工提供舒服的工作场所,并且逐步让员工养成良好的习惯,公司大力推行5S,并安排专人进行5S检查;容易造成人身伤害的设备或装置应建立操作规程,采取措施防止事故的发生。鼓励良好的内部沟通,创造团结合作的企业文化,给员工创造一个舒适愉快的工作职场。 7.1.5监视和测量设备:技术质量部制订测量仪器管理程序对鉴别监督和测量产品所需的设备进行控制,以便证实产品符合规定要求。并确保用于产品监视和测量的要求及执行能力。为保持产品测量的有效结果,测量设备应:1) 能溯源到国际或国家基准的测量设备,按照规定的时间间隔或在使用前进行校正或验证,或两者并行。当不存在上述基准时,应建立内校指导书,并记录校正或验证的依据;2) 必要时进行调整;3) 对仪器进行必要的标识,使用校准状态得到确定;4) 防止可能使测量结果失效的调整;5) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;6) 记录校正结果。当发现设备偏离其要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价并予以记录,并对这些设备和任何受影响的产品采取适当的措施。用于监视和测量规定要求的计算机软件或仪器,在初次使用应对其是否满足预期的使用的能力予以确认,并在必要时予以重新确认。7.1.6知识管理综合办公室建立人力资源管理程序识别、运用并管理过程运行和确保产品和服务符合性所需的知识。需管理的知识包括:a)内部的来源(如从成功的项目或者失败中学习,从组织内专项问题专家的经验和知识中总结);b)外部来源(如标准,学术界,会议,从供方或者顾客那里搜集)。7.2能力7.2.1综合办公室制订岗位职责及能力要求规定各岗位所需的能力。7.2.2依据需求,提供训练或采取其他措施以满足这些需求;7.2.3各部门在用人方面应从适当的教育、训练、技能和经验方面考虑,7.2.4对训练结果及有关采取措施的有效性进行评估;7.2.5教育、训练、技能和经验的记录应予以保持,并妥善管理。7.3意识综合办公室通过培训、会议、宣传等方式确保在公司人员意识到:a)本公司的质量方针要求;b)与其岗位或工作内容有关的质量目标;c)公司员工对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量管理绩效的益处;d)偏离质量管理管理体系要求的后果。7.4沟通公司针对体系和过程要求,制定信息交流管理程序,规定适当的沟通程序,包括:a)沟通内容,如外部的产品要求、采购要求、内部的生产计划、质量异常等、体系变更等;b)沟通时间,如定期或不定期等;c)沟通对象,如内部员工、外部监管部门、供方、客户等;d)沟通方式,如会议、报表、板报、宣传栏等方式;e)沟通负责人,如总经理、各部门负责人等。7.4.1内部沟通a)总经理确保在本公司建立适当的沟通方式,通过定期召开办公会议等方式,就顾客要求、质量目标实现情况进行沟通,及时解决发生的问题,确保质量管理管理体系的有效运行;b)内部沟通方式可以通过公告、质量管理体系文件、培训、各种会议、e-mail、电话、面谈、报表等形式来内部沟通,达到相互了解,相互信任,实现全员参与。 7.4.2外部沟通:涉及客户、供应商等相关方,公司采用电话、传真、培训、拜访等方式与外部进行沟通。7.5文件化信息7.5.1总则公司质量管理管理体系文件是按GB/T19001:2016标准要求对过程进行确定,并编制了能覆盖公司与质量管理体系有关的所有部门和岗位的工作程序和操作规范。公司质量管理体系文件分为四个层次,具体见下图:a) 第一层次文件:质量手册。它描述了我公司质量管理管理体系的基本情况,内容主要是质量方针、质量目标及公司实现标准要求所采取的控制方法的概述。b) 第二层次文件:公司质量管理体系要求建立并保持必要的程序文件,是质量管理内容的扩展文件。c) 第三层次文件:支持性文件(管理类、标准类、作业指导类、外来文件、质量管理计划等)。标准作业规范是公司程序文件的具体化,是每项工作程序的具体操作流程和规程,是公司最基础的文件。d) 第四层文件: 记录/表单。记录是为完成的活动或达到的结果提供客观论据的文件,公司质量管理管理过程中实施的活动记录(表单)。7.5.2文件编制与更新对于公司质量管理体系文件的编制和更新做出以下规定:a)公司文件以书面或电子载体形式发布;b)文件发布前及修改后必须经过审核和批准,以确保适用性和充分性;c)对文件的符合性及可操作性定期进行评审,必要时进行修订和重新发布;d)对文件的修改和现行修订状态进行标识;e)保持文件清晰、易于识别和检索,制定格式符合公司人员使用习惯。7.5.3文件化信息管制:为确保各部门使用的文件唯一、有效,公司制定文件管理程序和记录管理程序对质量管理体系要求的所有文件予以管理。以便:a)文件发布前得到相关权责人员批准,以确保文件是充分的;b)在文件运作过程中对文件进行审查、更新、批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)管理文件分发回收过程,确保在使用处可获得有关版本的适用文件;e)对本公司规划及运作质量管理体系所需之外来文件进行管理,并建立清单确保外来文件得到识别,并管理其分发。f)若因任何原因保留或作废旧版文件时,应对这些文件予以识别。g)识别、储存、保护、保存期限和处置记录。h)各部门应保持质量管理体系所要求的记录,以提供质量管理体系符合标准要求和有效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和取用。i)记录收集由各责任部门派人收集整理。k)记录储存由各责任部门自行妥善保管。7.6相关文件7.6.1人力资源管理程序 7.6.2基础设施管理程序 7.6.3测量仪器管理程序 7.6.4文件管理程序 7.6.5记录管理程序 7.6.6信息交流管理程序 8.0运行8.1质量运行策划控制依照公司要求的生产目标,拟定产品实现的计划,确认所要求的过程,及实施与检讨在本文6.1确定的处理措施,以便达成质量目标。在制订产品实现规划时,应与质量管理体系的其他程序或要求保持一致,组织应通过以下措施对所需的过程(见 4.4)进行策划、实施和控制:a)质量目标及要求;b)确定产品、过程和服务的接收准则;c)确定和提供能使产品和服务满足要求所需的资源;d) 按照确定的准则实施过程控制,包括验证、确认、检验和测试活动;e)确定并保存对实现过程及其产品符合要求提供所需的文件信息。f) 策划的输出应适于组织的运行。技术质量部应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响,并确保外包过程受控。8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通市场部制订业务管理程序作为与顾客沟通的方法,与顾客间沟通信息包括:a)产品信息;b)询价、合约或订单处理,包括订单变更;c)应急措施的特定要求d)顾客回馈,包括顾客抱怨。8.2.2与产品和服务有关要求的确定:对顾客提出有关产品的要求应予以确认及评审,正确掌握客户要求的符合性。生产部在确定与产品有关的要求时,应包括:a)顾客规定要求,包括对交期及交货后活动的要求;b)顾客虽然没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)适用于与产品相关的法规要求或公司确定的必要要求。d) 提供的产品和服务能够满足所声明的要求。8.2.3与产品和服务有关要求的评审公司制订业务管理程序明确对订单接收和评审的控制要求。在向顾客作出提供产品的承诺之前进行评审,以确保:a)客户所提出的产品要求得到清楚完整的定义;b)与之前表述不一致的合同或订单要求已予以解决;c)公司有能力满足规定的要求;d)若顾客没有提交书面的要求,在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。8.2.4与产品和服务要求的更改产品要求发生变更时,生产部应立即查询现状,将信息传给各部门或客户,以便及时修改相关文件。8.3设计和开发:本公司按国客标准加工产品,不涉及设计和开发过程,故删减本章节。8.4外部提供过程与产品的控制8.4.1总则公司建立有效的采购管理体系,以确保采购的产品和服务符合规定的质量管理要求。公司所建立的采购控制系统应确保对以下方面进行有效的控制:a)选择合适的供应商并进行有效的控制;b)明确规定所采购的材料和服务的质量管理及技术要求。基于外部提供过程、产品或服务的能力,确定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价结果引发的任何必要的措施,组织应保留文件化信息。8.4.2控制类型和程度公司制定了采购管理程序明确公司对各类供应商的选择和控制要求,并根据不同产品或服务的质量管理要求来确定供应商的资格和选择方式。a)采购组根据规定的要求选择和评定供应商,评定的结果将进行记录,并确保最终确定的供应商的资格满足规定的要求。对所确定的供应商,包括委外加工商,公司形成合格供应商名单。b)对公司相关供应商提供的产品质量和交期进行监督评估,以确保供应商提供的产品和服务持续满足规定的要求。c)公司对所有的供应商建立档案,并明确对供应商档案的管理和控制要求。8.4.3提供外部供方的文件信息为确保所采购的材料和服务符合规定的技术和质量管理要求,采购合同中应明确规定质量和技术要求,并与供应商达成协议。所有与质量和技术文件应经审批确保适当有效。采购部将确保向供应商发出采购合约明确有关质量管理和技术的要求的信息,并在发出前进行必要的审核。采购信息应包括:a)产品、程序、过程和设备的批准要求;b)人员资格的要求;c)质量管理管理体系的要求。8.5生产和服务的提供8.5.1生产和服务提供控制生产部制定并执行生产管理程序对有关生产和服务提供的过程进行有效控制。对生产与服务运作过程提供,应包括以下内容:a)法律法规或客户规定产品特性的信息;b)针对产品生产的重要过程制定作业指导书;c)根据产品的特性需求,使用适当设备;d)使用监督与测量设备;e)对活动实施监督和测量;f)产品放行、交货和交货后活动的实施。g)生产和服务提供的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监督或测量加以验证时,应对任何这样的过程实施确认。本公司没有特殊过程,确认过程包括:1)订定过程的审查和批准的标准;2)设备的认可和人员资格的鉴定;3)使用规定的方法和程序;4)生产监督和测量记录的要求;5)生产过程的连续监督和再确认。8.5.2标识与追溯性公司在产品实现的全过程中应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。当有可溯要求时,公司应控制输出的唯一性标识,应保存所需的文件化信息以实现可追溯。具体执行生产管理程序8.5.3顾客或外部供方的财产顾客财产或外部供方财产是指产品的接受者直接向公司提供的技术资料、包装材料、零部件、工具和设备,顾客的场所,知识产权和个人资料。对顾客和外部供方的财产,组织应予以识别、验证、保护和防护。若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,公司应向顾客或外部供方报告,并保留所发生情况的文件化信息。8.5.4产品的防护a)公司制定生产管理程序,从内部处理,到交货到预定的地点期间,应针对产品的符合性提供防护,这应包括鉴别、搬运、包装、储存和保护。b)程序中确定物料的接收、领料、退料、备料及入库管理。c)各产品储存应注意储存环境, 合理规划物料置放及保存期限, 确保质量管理的稳定。8.5.5交付后的活动根据本公司的产品特点建立生产管理程序,规定应满足与产品和服务相关的交付后活动要求。在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑:a)法律法规要求;b)与产品和服务相关的潜在不良的后果;c)产品和服务的性质、使用和预期寿命;d)顾客要求;e)顾客反馈。交付后活动可包括保证条款所规定的措施、合同义务(如维护服务等)、附加服务(如回收或最终处置等)。8.5.6变更的控制针对材料变更、包装方式变更和客户提出的其他变更要求,本公司建立了生产管理程序,规定过程变更的相关控制要求8.6产品和服务的放行a)对于在适当的阶段验证产品和服务是否满足要求的策划,技术质量部建立监视和测量管理程序,通过各种检测、试验和监测以证实每个过程满足其预期目标的持续能力。当未能达到所策划的结果时,应采取必要的纠正和纠正措施,以确保本公司提供产品的符合性。b)在产品制造的各阶段对产品的特性进行监视和测量,以证实满足对产品的要求。公司应保持产品的接收准则及产品符合接收准则的证据。c)记录应指明有权放行产品的人员,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在所有的规定活动均已圆满完成前,不得放行产品和服务。d)应该对产品监视和测量的结果进行状态标识。8.7不合格品的管制技术质量部制定并执行不合格品管理程序确保不符合要求的产品得到鉴别和管制,以防止非预期的使用或交货。在程序文件中应规定对不合格品鉴别和管制活动的要求,包括对不合格品进行审查和解决的责任和权限。根据不合格品质量和环境管理状况及公司生产需求,针对不合格品可采取以下一项或几项措施:a)采取措施,消除发现的不合格,如返工返修,重新处理;b)经有关授权人员批准,经顾客批准,使用、放行或特采不合格品;c)采取措施,防止其原预期的使用或应用,如降级使用;当在交货或开始使用后发现产品不合格时,由技术质量部通知相关责任单位,针对不合格所造成的后果采取适当的措施。不合格的性质和随后采取的任何措施,包括进行重工应予以记录。纠正后的产品应再次由技术质量部加以验证,以证实符合要求。8.8相关文件8.1.1生产管理程序 8.8.2采购管理程序 8.8.3监视和测量管理程序 8.8.4不合格品管理程序 9.0绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则公司对监视、测量、分析和评价活动进行策划与实施,以确保产品形成过程、与产品要求符合性相关的过程、质量管理体系的活动符合规定要求和持续改进。监视、测量、分析和评价活动包括:a)顾客满意的测量,相关方的反馈(包括抱怨); b)内部审核;c)过程的监视和测量;d)对产品符合性相关的关键参数进行监视和测量;e)产品质量的监视和测量。公司评价质量管理体系的绩效和有效性,并保留适当的形成文件的信息,作为监视、测量、分析和评价结果的证据。9.1.2顾客满意市场部制定并执行顾客满意度管理程序明确规定收集和分析顾客意见的方法和要求,对顾客满意程度的信息进行监视和测量,确保质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。9.1.3分析与评价为判定本公司建立的质量管理体系的适宜性和有效性,以及识别持续改进质量管理体系有效性的机会,公司应确定、收集及分析与产品、过程及质量管理体系有关的数据,包括对他们进行监视和测量结果方面的数据。收集的内容、渠道和方法包括:a)客户服务和客户满意程度;b)与产品要求的符合程度;c)质量管理体系相关目标的统计分析;d)产品特性变化的趋势,以及采取预防措施的机会;e)涉及与供方的有关信息。9.2内部审核a)制定并执行内部审核管理程序,按计划的时间或必要时,临时不定期进行内部审核以确定质量和管理体系运作状况,包含:b)符合组织所确定的计划安排和质量管理体系的要求以及国际标准要求;c)得到有效地实施和维持。d)执行内部审核时,考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果, 对审核进行规划。e)内部审核计划应规定审核的目的、范围、频率和方法。f)审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。g)程序应规定审核的规划和实施及审核结果的记录和报告的职责和要求。h)负责受审核各部门主管应确保及时采取措施,以消除已发现不合格及其产生的原因。i)由管理代表派人追踪改善状况,活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。9.3管理评审9.3.1制订管理评审程序,最高管理者应定期评审组织的质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审的计划和实施应考虑:a)前次管理评审采取措施的状况;b)与质量管理体系相关的内部和外部问题的变化,包括组织的战略方向;c)质量表现的信息包括下列趋势和指标:n 不符合和纠正措施n 监视和测量的结果n 审核结果n 顾客满意/相关方反馈(抱怨)n 与外部供方和其他利益相关方有关的问题n 保持有效的质量管理体系所需资源的充分性n 过程的表现和产品服务的符合性d)应对机会和风险的活动的有效性e)持续改进的新的潜在机会9.3.2管理评审的输出可以包括下列决定和活动:a)持

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