开题报告-年产1.8亿支盐酸甲氧氯普胺注射剂的车间工艺设计.doc

南华大学本科生毕业设计开题报告设计题目年产1.8亿支盐酸甲氧氯普胺注射剂（规格：10mg/ml）的车间工艺设计设计题目来源自选课题设计题目类型设计类起止时间2014.12.22-2015.06.07一、 设计依据及研究意义：设计依据：甲氧氯普胺对中枢性镇吐有强大的作用，多用于手术引起的恶心呕吐、胃肠道疾病的恶心呕吐等。考虑到患者给药的方便，把甲氧氯普胺制成注射剂，不仅增加生物利用度，还减少了药物用量，更提高了药效。注射剂的生产相对来说更加地严格，参考当前注射剂生产工艺水平、甲氧氯普胺注射剂的原辅料、生产线及设备可行性、生产任务、GMP等各个方面来综合考虑，最终设计出安全、有效、能进行大规模工业化生产的生产工艺。研究意义：通过此次设计，学习设计注射剂生产工艺的一般程序，初步掌握了一些科学的设计方法，对一些制药设备有了更全面、更深层的了解，能够较深刻的体会到药品生产背后的严格与复杂，尤其熟悉了注射剂及其类似剂型药品的整个生产工艺过程，对各个方面都是要严格的规定，以此来保障所生产的药品的合格性。在能耗方面，在设计中难免是存在误差的，毕竟设计只是指导实际操作，在实际生产中多根据实际情况不断的做出调整和改动，如能依实际生产来设计那就可以避免很多不必要的问题。其注射剂生产工艺较为成熟先进，不管是辅助工艺的制水工艺还是注射剂的生产线，现在都有了很好的设备仪器，也有了较多的相关文献参考。对于制药工程专业的毕业设计是较合适的选题，不仅检验大学四年之所学，更是科学态度和思维模式的考验，有利于学生的工程设计能力的培养与训练，为将来从事制药行业有重要的意义。二、 设计主要研究的内容、预期目标：研究内容：对盐酸甲氧氯普胺注射液进行生产工艺分析，选择合适的生产路线，设计合理的生产车间，选择合理的设备。并画出工艺流程图、车间平面图和主要设备图。预期目标：完成盐酸甲氧氯普胺注射液生产工艺设计及物料衡算，绘制工艺流程图，车间设备布置图和主要设备装配图。三、设计的研究重点及难点：重点：盐酸甲氧氯普胺注射液的生产工艺设计的工艺路线的选择及物料、能量衡算。难点：1、选择工艺路线（选择工艺路线，关系到后面工艺流程的选择和车间装置的布置）。 2、物料衡算和能量衡算（要查阅相关的数据，引用物料的物理和化学参数）。 3、设备选型（设备的尺寸大小关系到设备的摆放和车间的布置）。四、 设计研究方法及步骤（进度安排）：研究方法：根据所查资料和数据进行设计进度安排：2014.12.22-2015.01.30 查阅并整理文献，明确设计的方向及难重点； 2015.03.07-2015.04.20 根据所选择的最合理生产工艺路线，进行物料衡算，主要设备设计计算及选型和车间设备布置等； 2015.04.21-2015.04.25 绘出工艺流程图、车间平面布置图及主要设备图；2015.04.26-2015.05.08 撰写设计说明书；2015.05.09-2015.06.05 指导老师审阅，论文修改定稿，打印，制作幻灯片。五、进行设计所需条件： 1. 查阅相关资料，收集车间设计资料并且详细记录。2. 掌握盐酸甲氧氯普胺注射液生产工艺设计的基本理论知识。根据实际的可行性，运用专业的知识合理地选择设计的工艺路线，参考实际生产工艺完善设计内容。3. 能够运用化工原理、制药工程、制药设备原理等基本理论去分析比较选定注射剂所需的