gsp质管员岗位职责.docx

gsp质管员岗位职责【篇一：新版gsp药品保管员岗位职责】保管员的岗位质量职责 1、树立“质量第一”的观念，认真执行药品管理法等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任； 2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求储存相应库中。 4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。 5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整； 6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部； 7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。 8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。 9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。 10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。 12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。 13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。 14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 15、未经批准的人员不得进准入储存作业区 16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。【篇二：岗位职责-药店新版gsp认证】 岗位职责 （一）目 的 明确各级人员的质量管理责任，加强质量管理工作的力度，确保店内质量管理体系正常有效运行。 （二）适用范围 适用于各级人员的质量管理。 （三）内 容 一、企业负责人（药店经理） 1、贯彻、执行药品管理法、药品流通监督管理办法（暂行）和药品经营质量管理规范等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便； 2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任； 3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度； 4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项； 5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权； 6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平； 7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进； 8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。9、负责组织药店员工每年健康体检。 二、质管负责人（质管员） 1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； 3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； 4、负责对所采购药品合法性的审核； 5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作； 6、负责药品质量查询及质量信息管理； 7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8、负责对不合格药品的确认及处理； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品不良反应的报告； 11、开展药品质量管理教育和培训； 12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护； 14、指导并监督药学服务工作； 15、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。 三、采购员 1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；2、对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任； 3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关； 4、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营； 5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案； 6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款； 7、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料； 8、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目； 9、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息。 10、自觉接受质量负责人的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识； 11、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况，为“择优选购”提供依据。 四、验收员 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关； 2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权； 3、质量不合格的药品不得入库； 4、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，需冷藏药品应在到货后1个小时内完成验收； 5、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证； 7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识； 8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件； 9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容； 10、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书； 11、规范填写验收记录，做好字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 五、营业员： 1、认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范等有关药品法律、法规，依法经营，安全合理销售药品； 2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，取得地市级以上药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗； 3、每年定期进行健康体检，取得健康合格的有效证明后方可上岗； 4、营业时应该统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务； 5、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客；6、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作； 7、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，发现质量问题及时报告质量负责人； 8、负责对陈列的药品按其性质分类摆放，做到合理、正确，整齐、有序； 9、对效期不足6个月的品种，应将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人； 10、对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递信息； 11、负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁； 12、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售药品； 13、为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。 六、执业药师（处方审核、调配）职责： 1、执业药师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定；在职在岗，不得在其它企业兼职；遵守职业道德，忠于职守，佩带标明姓名、职称等内容的胸卡上岗； 2、执业药师必须具备一定的药学专业知识和技能，熟悉药品知识，掌握最新医药信息，负责对非处方药的咨询，帮助消费者进行自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和指导； 3、做好处方药和非处方药的分类管理工作，对门店内的处方药和非处方药的陈列进行监督指导； 4、负责对处方的完整性、正确性进行审核，并在处方上签字； 5、负责对处方的药品名称、规格，用药剂量，用药方法，处方用药相互【篇三：2014新版gsp单体药店质量管理制度及岗位职责】 前言 为加强企业经营管理，保证药品质量， 规范经营行为，根据中华人民共和国药品 管理法及药品经营质量管理规范，结合企业实际，制订本制度。 制定日期： 执行日期： *药店企业药品经营质量管理文件系统 目录 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1企业负责人职责 4 2质量负责人职责 5 3采购员职责 6 4验收员职责 7 5处方审核、调配职责8 6营业员职责 9 第二部分管理制度 1质量否决权管理制度 2药品购进的管理制度11 3药品验收的管理制度13 4药品养护的管理制度15 5药品陈列的管理制度16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的管理制度19 8处方药销售管理制度21 9拆零药品的管理规定22 10质量事故的处理和报告的规定23 11质量信息管理的制度 24 12药品不良反应报告的规定 26 13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14员工个人卫生管理制度28 1015员工培训管理制度 29 16药品召回管理制度 30 17国家有专门管理要求的药品销售管理制度31 18药品效期的管理制度32 19计算机系统的管理 33 20执行药品电子监管的规定 34 21不合格药品管理规定。 35 22服务质量的管理规定37 第三部分操作规程 1药品采购操作规程 38 2药品验收操作规程 44 3药品销售操作规程 47 4处方审核、调配、核对操作规程 48 5药品拆零销售操作规程 49 6营业场所药品陈列与检查操作规程50 7营业场所冷藏药品存放操作规程 52 8计算机系统的操作与管理操作规程53 9陈列药品的存储和养护的操作规程55 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1、承担药店药品质量的主要责任。 2、负责药店的日常管理。 3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。 企业负责人职责 4、应当由执业药师担任，并履行执业药师的相关职责，可开展处方审核和药学服务工作。 5、确保企业按照本规范要求经营药品。 6、负责药店质量管理机构的设置，确定各岗位质量管理职 能及质量管理员的质量否决权。 7、审定药店质量管理制度。 8、研究和确定药店管理工作的重大问题。 9、确定药店人员质量奖惩措施。 10、拟订和组织实施药店内部管理机构方案。 11、拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。 12、决定职工的聘任或者解聘，拟订职工的工资，福利、奖惩。 13、负责药店内外环境卫生的清洁检查，保证药店财产及员工安全。 14、负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工 作。 15、负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料 的收发、管理。 16、负责药店证照、印信典章的管理、年检、更换等事宜。 17、负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认，每年组织员工进行健康检查，对健康情况异常者，调离原岗位，并建立培训、健康档案。质量负责人职责 1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、gsp及有关质量管理制度。 2、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。 3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。 4、负责药品质量查询及质量信息管理。 5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。 7、负责向当地药监机关报告假劣药品。 8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。 9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。 10、负责组织计量器具的校准及检定工作。 11、指导并监督药学服务工作。 12、加强药品有效期