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文档简介

XXX医院关于对我院飞行检查的整改报告山东省食品药品监督管理局： 我院于某年某月某日接受了贵局对制剂工作的全面检查。检查组的各位专家在检查过程中给予了工作的指导，认真的提出存在的问题。院领导非常重视，组织全体人员，逐项分析研究，立即整改，现将整改情况汇报如下： 1. 建立了制剂配制指令，修改完善了配制记录。在制剂配料中体现出中药饮片的批号、厂家等。原先将清场记录另存，现随着各工序的进程清场纪录同时显示在配制记录中。在胶囊的配制中，空心胶囊，包装用铝铂的信息以及外包装，标签的留存打印有批号，配制日期等内容均在配制记录中专有位置显示出来。使制剂配制记录成为一个完整的配制文件。 2. 完善了检验原始记录，将对照药材，所用试剂，试液的生产厂家，批号等信息进行完整记录。 3. 批号的编制，根据制剂品种的工艺特点以生产日期为生产批号的编制方式，其目的在于管理和追踪药品的配制过程。 4. 经认真检查，由于计算机软件系统问题，软件开发商没有给药房开通制剂使用项，致使药品调剂室的计算机无法显示，后期与软件开发商协调，该问题已得到解决。目前，药品调剂室的计算机不仅对于X月X日的处方能正常显示，同时对于相关信息都能正常显示。 5. 按要求建立完善了制剂设备的使用日志。 6. 完善了净化空调系统的管理制度。增加了维护，保养内容。每年检测一次。规定了粗效过滤器一个月清洗一次，一年更换两次。中效过滤器一个月清洗一次，三年更换一次。高效过滤器一般三年更换一次。如尘埃粒子检测超标要及时更换。 7. 我们根据制
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