IATF16949质量手册模板.doc

质量管理手册QUALITY MANUAL（符合IS09001:2015和IATF16949：2016技术规范）版本号: 编制：审核：批准：发布日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日颁布令为确保本企业质量体系的有效运行，持续稳定地向顾客提供符合规定要求的产品和服务，以及遵守合规性义务，本公司依据GB/T19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系要求和IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求标准要求并结合实际情况，建立并保持符合标准要求的质量环境管理体系，编制本质量管理手册，目标是更好的适应新版标准的要求,进一步完善公司的质量管理体系,防范风险、持续改进, 强调缺陷预防,减少变差和浪费,满足要求并增强顾客满意。 公司质量管理手册覆盖本公司的汽车用铝型材的生产、制造和销售。 本手册是公司质量体系的法规性、纲领性文件，是公司全体员工开展质量活动的工作标准和行动准则，也是本公司向顾客/潜在顾客在质量方面做出的承诺, 并且作为顾客和第三方机构了解本公司质量体系的手段。总经理： 日期：目 录一、公司简介2二、体系范围3三、质量方针4四、质量目标5五、公司战略6六、组织结构图7七、任命书8八、岗位职责9九、质量管理过程识别169-1 质量管理体系过程识别169-2 质量管理体系过程顺序和相互关系图179-3 过程分析乌龟图189-4 IATF16949 标准要求和过程对应矩阵图909-5 QMS顾客特殊要求矩阵表 929-6公司各过程职责分配表 939-7 过程绩效指标95十、质量管理程序文件清单98附录1质量管理手册更新履历101一、公司简介公司地址：*网址：* EMail: *二、体系范围企业名称的质量管理手册是依据IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求和ISO9001:2015质量管理体系要求编制的,手册对企业名称的汽车用产品范围制造过程须执行IATF16949:2016和ISO9001:2015要求。1、 本手册覆盖的范围：*，公司所生产的产品,由顾客提供图纸、规范和样件、参照国标生产，因此我公司不承担产品设计和开发职责,故删减标准有关产品设计和开发部分。2、 经识别的公司外包过程：*，如后期增加，按采购管理程序进行控制。3、 经识别的特殊工艺为*，分别按照*和*的要求控制和内审。三、质量方针2017年的质量方针是：*理解：* 四、质量目标公司目标： 公司每年在管理评审或制订年度工作计划时，对质量方针进行分解展开（包括满足产品要求所需的内容），研究制订公司年度质量目标并由总经理批准后发布，在公司内得到沟通和理解，同时作为评价公司质量体系有效性的重要判定指标。五、公司战略短期战略：*长期战略：*六、组织结构图七、任命书质量管理者代表任命书/顾客代表任命书一、现任命公司 担任本公司的质量管理者代表。其主要职责包括1、负责企业内部按照IATF 16949:2016质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：A.协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；B.督促各职能部门在执行质量管理体系中偏离要求的纠正措施的落实；C.推进、协调、监督及促使质量管理体系的有效实施以及确保运行之必要资源。2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：A.定期监控体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性，并提出改进措施或方案；B.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、有效、适宜。3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识：A.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；B.有计划地展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4.负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：A.负责公司内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。B.负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的影响。二、现任命 为本公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括安全法规、适用功能及装配要求；2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废等要求；3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标；4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5.确保足够的设计与开发所必须的资源，如测试软件/含设备，及有资格的人员。6. 确保产能得到分析，物流信息通畅；7.确保顾客积分卡，以及顾客门户上的信息得到有效传递并解决。总经理： 企业名称： 八、岗位职责总经理a) 确定公司的质量方针和质量目标；b) 对公司产品的质量负全面责任；c) 明确各部门的质量职能，任命管理代表及顾客代表；d) 批准和发布公司的质量手册；e) 负责重大质量问题的裁决；f) 负责主持管理评审，审批和签发管理评审报告；g) 确保体系活动所需的人力、物力和财力等各项资源；h) 负责贯彻执行国家有关质量工作的方针、政策、法令和法规；i) 在公司内树立以顾客为中心的理念；j) 批准和发布公司的长期和年度经营计划。管理者代表及顾客代表见质量手册：管理者代表任命书及顾客代表任命书质量部a) 负责公司质量方针、质量目标的建议与管理，负责管理评审工作的准备与措施的落实和验证；b) 负责组织质量体系文件的制定和实施，负责质量认证的组织与联络；c) 参与对供应商的选择与评价，主要评价供应商的质量体系和质量体系标准的确认，负责工装样件的尺寸、材料检验，负责对供应商批量供货质量定期评价；d) 负责制定进货检验、过程检验及成品出厂检验规程并实施，负责其检验与试验状态的标识和不合格品的控制；e) 负责提出产品的质量计划，贯彻质量任务和指标，并监督实施提高质量的改进措施；f) 负责检验、测量和试验设备的管理、检定/校准、维护；g) 负责产品的理化试验；h) 负责跨部门的纠正和预防措施的跟踪、验证和报告；本部门纠正和预防措施的实施；i) 参与合同评审；j) 负责内部质量审核的策划、组织、实施、协调、记录、报告和纠正措施的跟踪、验证；k) 负责质量信息管理及定期综合分析、报告；l) 负责统计技术运用的指导、检查与评价；m) 参与设计评审和设计验证；n) 负责制定质量培训项目的计划并实施。o) 负责公司体系文件及记录的管理；技术部a) 负责产品制造设计和开发全过程，制定产品的各种技术文件及过程控制文件等；b) 负责技术文件的管理,外来技术类标准和文件的控制；c) 负责向供应商提供技术文件，编制或确认采购产品的技术标准、技术等级、验收规则；d) 参与供应商选择，负责协作配套件工装样件的性能试验、可靠性试验和工装样件认可；e) 负责在图样上规定产品标识；f) 参与合同评审和重大不合格品的评审及参与工艺验证；g) 负责公司除工位器具、生产中使用的工具外的各类工装的验收、管理、检查、大修、报废、更新、改造和考核；h) 负责制定工艺文件，工装设计、工艺验证、工艺更改；i) 负责质量控制点的确定，负责质量控制点文件的制定、实施与监督；j) 负责关键和特殊过程的管理；k) 负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、组织进行内部技术培训。生产部a) 负责生产计划的制订，公司级工艺纪律检查；b) 负责工艺文件、产品的标识和可追溯的管理；负责储运过程中产品的标识；c) 负责工装中工位器具及生产中使用的各种工具的管理；d) 参与合同评审和设计评审及工艺验证；e) 负责各类生产设备的验收、管理、检查、大修、报废、更新、改造和考核；f) 负责供应合格的生产用水、电、气、汽；g) 负责协作配套件工艺性审查的联系，负责协作配套件包装要求的传递；h) 制定并执行进厂物资的入库、保管、标识和发放制度；i) 负责采购物质的验收、贮存并监督实施，保证入库产品的质量；j) 协助质量部门做好进厂物资的检验和试验工作，配合搞好原材料不合格品的标识，并将不合格品隔离存放；k) 负责库存物资的分类管理，做到标识明，货物明，质量明；l) 搞好材料成本的核算工作，为质量改进提供依据；m) 负责对进出仓库的原材料、产品交付的搬运质量；n) 负责成品的贮存、发运和交付；人事行政部a) 负责组织质量意识、质量法规、质量方针、质量目标、质量业务技能、统计技术的教育与培训；b) 负责公司人力资源管理，培训计划的实施和记录；c) 负责安全教育以及与安全有关的特殊工种人员（如：电工、焊工等）培训与资格考核；d) 负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理；e) 负责人员的招聘、面试考核；f ) 负责从事特殊过程人员的资格考核;g ) 负责公司质量方针、质量目标及经营计划的组织落实;h) 负责新员工的入职培训，公司年度培训计划的编制和实施。销售部a) 负责顾客及市场需求的调研、新产品试用及信息反馈；b) 负责组织合同评审、修订及与顾客的联络；e) 负责客户投诉与满意度调查分析。f) 负责组织服务的实施、验证和报告；g) 参与制造过程设计评审；h) 负责本部门纠正和预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职能内部培训。i) 负责采购文件的制定，采购资料的收发，采购计划的制定与下达，供货质量问题的处理；j) 负责对供应商选择，组织相关部门对供应商进行评价和考核，负责编制合格供应商的名单，负责对合格供应商进行控制；财务部a) 具体领导本单位的财务会议工作。对各项财务会议工作要定期研究、布置、检查、总结，要积极宣传，b) 严格遵守财经纪律和各项规章制度。c) 制定本月工作计划，检查计划的执行情况。d) 制定和修改部门岗位各项标准，协调本部门内人员工作。e) 负责组织、编制月、季、年度财务计划，并采取措施，确保计划任务的完成。f) 负责组织会议决算报表的编制和审核工作，编写年度财务成本分析说明书。g) 掌握各项专用基金的计划和使用情况，及时向有关领导汇报有关基金的收、支、余情况。h) 检查督促往来款项的清理、抽查现金库存。i) 参与生产经营管理会议、经营决策，充分运用会计资料定期分析资金使用效果，提供可靠信息，预测h经济前景，为领导决策当好参谋。j) 会同有关部门组织固定资产和流动资金的核定工作。各车间a) 负责公司质量方针、质量目标的分解、落实与实现，对本车间制造质量负责；b) 负责按照工艺文件、生产计划等进行生产，负责生产现场人、机、料、法、环的管理；组织车间内工艺纪律检查；c) 负责生产现场在制品、半成品、成品的标识管理和可追溯记录；d) 负责现场定置管理和环境管理；e) 负责车间不合格品的处理；f) 负责生产设备、工装设备的日常管理、维护、保养；g) 负责员工质量意识教育、劳动纪律教育、岗位职责与技能教育；h) 负责生产现场5S（整理、整顿、清扫、清洁、修养）实施；i) 负责报告生产情况。j) 全公司部门负责人的共同质量职责k) 保证产品的质量符合顾客的要求是公司所有部门的责任；l) 各部门负责人有责任根据本手册要求，委派有资格的人员，制订和实施相应的管理标准和程序文件，并能使下属各级人员都贯彻执行；m) 各部门负责人有责任对从事与质量有影响的管理、操作和验证工作的所有人员按本手册要求规定其责任、权限和相互关系，以明确其所在的岗位职责；n) 各部门负责人有责任指导、监督和审查本部门中职能人员按规定的职责和程序实施质量保证功能；各部门负责人有责任做到预防缺陷的发生，当出现缺陷时，能及时给予纠正，同时采取措施，防止再发生，并有表明对质量问题的分析、纠正的记录和证据。采购部a) 负责采购文件的制定，采购资料的收发，采购计划的制定与下达，供货质量问题的处理；b) 负责对供应商选择，组织相关部门对供应商进行评价和考核，负责编制合格供应商的名单，负责对合格供应商进行控制；公司各部门岗位职责：具体内容详见岗位说明书九、质量管理过程识别 9-1质量管理体系过程识别COP(顾客导向过程)SOP（支持过程）MOP（管理过程）COP1顾客要求管理过程SOP1文件化信息管理过程MOP1经营和策划过程COP2制造过程设计过程SOP2人力资源管理过程MOP2持续改进过程COP3制造和装配过程SOP3设备和工装管理过程MOP3审核管理过程COP4反馈和服务过程SOP4嵌入式软件管理过程MOP4防错管理过程SOP5监视和测量装置管理过程MOP5产品安全过程SOP6供应商管理过程MOP6问题解决过程SOP7采购管理过程MOP7变更管理过程SOP8产品放行过程SOP9不合格品处置过程SOP10返工返修过程9-2质量管理体系过程顺序和相互关系图IATF16949:2016质量管理体系过程相互关系图顾客满意顾客要求M1经营和策划过程M2持续改进过程M3 审核管理过程M4防错管理过程M6 问题解决过程M7变更管理过程M5 产品安全过程C1顾客要求管理过程C3制造和装配过程C4反馈和服务过程S5监视和测量装置管理过程S1文件化信息管理过程S3设备和工装管理过程S10返工返修过程S9不合格品处置过程S6供应商管理过程S4嵌入式软件管理过程C2制造过程设计过程S8产品放行过程S7采购管理过程S2人力资源管理过程9-3过程分析乌龟图 过程拥有者：7.1 资源7.1.1 资源-总则7.1.6 组织知识5.3 组织的角色，职责和权限5.3.1 组织的角色，职责和权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 7.4 沟通SWOT分析法，战略要素评价矩阵法7.1.3 基础设施-场地布置和策划7.1.5.3.1 内部实验室-实验室布置和策划会议室，电话，网络，展览会，设计方案 过程分析乌龟图4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充4.3.2 顾客特定要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 质量管理体系及其过程-14.4.1.2.产品安全6.1 风险与机遇的应对措施6.1.1 风险与机遇的应对措施-16.1.2. 风险与机遇的应对措施-2 6.1.2.1 风险分析9.2.2.1 内部审核方案8.5.1.5 全面生产维护7.1.3.1 工厂设施及资源策划9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.1.1 管理评审-补充9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输入9.3.2.1 管理评审输入-补充 管理过程MOP01 MOP1经营和策划过程5.1 领导作用与承诺5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色，职责和权限5.3.1 组织的角色，职责和权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6.2 质量目标及其实施的策划6.2.2.1 质量目标及其实施的策划-补充9.1.3.1优先级4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 质量管理体系及其过程-1 6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划7.5.1.1 质量管理体系文件9.1 监视，测量，分析和评价9.1.1 总则10.1 总则 10.3 持续改进10.3.1 持续改进-补充9.3.3 管理评审输出9.3.3.1 管理评审输出-补充 测量： 8.3.4.1 监视 10.1 总则产品改进的次数过程改进的次数 质量损失率9.3.1 总则 管理评审程序5S精益生产 APQP手册设施和场地策划风险和机遇的应对控制程序7.5.1.1 质量管理体系文件质量成本管理程序经营计划和目标管理程序过程流程和风险分析图表（MOP1经营和策划过程）过程顺序过程概述过程分析风险分析输入源输入过程活动描述输出接收者实施者资源 参考方法形成文件的信息风险控制和相互作用措施SWOT分析法，战略要素评价矩阵法质量管理体系策划最高管理层无 SWOT分析 内外部战略决策组织识别的过程，包括外包过程管理者代表外包过程的确定方法，过程方法 无内外部03经营计划和方针目标策划战略和目标，公司的宗旨，公司责任最高管理层SOWT分析和标杆分析经营计划为考虑相关的政策风险和法律风险和外部风险战略研究，组织的趋势分析。最高管理层04中长期目标 经营计划，方针5.2.2，目标6.2.1竞争对手，以往的业绩最高管理层组织识别的过程组织的体系过程分析 无体系过程从相互关系文件。7.5.1 无 无最高管理层体系的框架，体系的范围，外包过程02质量管理体系的范围4.3，质量手册4.3.1，体系文件7.5.1.1无管理者代表体系的框架，体系的范围，外包过程组织的战略分析市场调查报告，法律法规文本 内外部 无 无 无无最高管理层最高管理层组织的愿景和使命，组织的环境，法律法规要求，相关方的需求和期望，顾客特定要求战略决策01策划管理体系时未考虑内外部风险，5.1.1本过程风险分析战略和目标，公司的宗旨，公司责任符合企业发展实际的战略和宗旨，方针和目标最高管理层最高管理层风险评估工具战略目标和宗旨，各个过程的关键绩效指标未达成产品和服务符合性或顾客满意5.1.2M1, M5,C2.，C3，C1,M7，M6，各个过程的有效输出SWOT分析 内外部05组织产品安全风险识别安全要求，内外部环境，相关方的要求，法律要求。产品安全风险确定各部门常务副总无 无产品安全评估报告未能够关注到足够的产品安全的风险，如法律责任。 M5产品安全管理过程专门的过程进行运行控制内外部06组织的过程有效性和效率评估产品安全风险确定组织识别的过程，包括外包过程最高管理层各部门无设施资源策划，厂房规划，等等。过程有效性和效率衡量结果 无 无 无内外部08卓越绩效评估 改机机会，管理评审的资源需求，持续改进的方案新的卓越目标。质量管理体系的跨越提升结果，创新。最高管理层最高管理层 无 无 无无 无无 内外部10设施，设备策划设施设备需求经过策划的设施设备各部门最高管理层无精益生产，价值流，物流管理，流程再造图纸，平面图，设备和现有操作更新计划在设施和设备策划前未识别风险。7.1.3.1C1 顾客要求识别M1经营策划制造可行性分析。管理层评估内外部07过程有效性和效率，内部审核结果，设施资源策划，产品符合性，对照维护目标的评审绩效，顾客满意，保修绩效，顾客记分卡，使用现场失效，环境试下影响评估，审核结果，外部供方绩效，不合格及纠正措施，预防措施，质量目标实现程度，APQP进度。工厂设施策划，制造可行性评估和产能策划的评价，质量风险分析，风险风险降低风险的措施有效性各种输入信息的统计数据和绩效结果最高管理层最高管理层改进机会，体系变更，资源需求。未实现目标的纠正措施计划管理评审过程过程有效性和效率，内部审核结果，设施资源策划，产品符合性，对照维护目标的评审绩效，顾客满意，保修绩效，顾客记分卡，使用现场失效，环境试下影响评估，审核结果，外部供方绩效，不合格及纠正措施，预防措施，质量目标实现程度，APQP进度。工厂设施策划，制造可行性评估和产能策划的评价，质量风险分析，风险风险降低风险的措施有效性9.1.1无管理评审报告9.3.3，改进计划9.3.3.1未根据内外部风险确定合适的频率9.3.1.1本过程最高管理层确保各部门09 无无 无 无无 无最高管理层最高管理层新的卓越目标。质量管理体系的跨越提升结果，创新。内外部 改机机会，管理评审的资源需求，持续改进的方案卓越绩效评估10 过程拥有者：5.1.1.3 过程拥有者5.3 组织的角色，职责和权限7.2 能力7.2.4 第二方审核员能力7.2.3 内部审核员能力7.3.2 员工激励和授权 7.4 沟通8.4.2.4.1 第二方审核9.2 内部审核9.2.2 内部审核-29.2.1 内部审核-1 9.2.2.2 质量管理体系审核9.2.2.3 过程审核9.2.2.4 产品审核审核报告，审核检查表， 会议室，纠正措施报告，考卷过程分析乌龟图 管理过程MOP02 MOP2 持续改进过程10.3 持续改进 10.3.1 持续改进 补充 输出： 纠正、纠正措施、 持续改进、 突变、 创新和重组。 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充 4.3.2 顾客特定要求 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 4.3.2 顾客特定要求测量： 持续改进的次数 使用的方法： 持续改进程序过程流程和风险分析图表（MOP2 持续改进过程）过程顺序过程概述过程分析风险分析输入源输入过程活动描述输出接收者实施者资源 参考方法形成文件的信息风险控制和相互作用措施 经营计划更新，管理评审报告更新。改进需求识别各责任部门01最高管理者内外部 无无 无无无需要改进的范围和产品，过程内审结果管理评审的输出产品安全特性清单4.4.2无安全风险的改进措施需要改进的产品和过程风险和机遇分析02管理层 无 无 无管理层管理层无 无 无无 无持续改进的方案各部门03管理层无无无无无各部门无安全风险的改进措施质量体系改进目标的策划关键特性的持续改进方案10.3.1改进目标和方案10.3.1资源，工装，统计工具，各种数据法律法规要求，组织环境，相关方需求和期望，顾客指定特殊特性，设计开发输入制造过程的改进目标策划04内外部管理层相关部门成熟的改进方案产品设计更改，过程设计更改 低成本的改进方案，制造过程绩效改进结果制造过程改进行动计划管理层重新进行风险和成本评估M1经营策划管理过程改进中增加了额外的成本 试运行，生产确认，看板，FMEA改进记录10.3.1质量部相关部门05制造过程改进方案实施管理层成熟的改进方案改进有效性的测量06管理层质量部标杆分析,趋势分析,能力分析 无 无 无改进记录10.3.1无相关部门测量后的改进结果安全要求7.4 沟通8.4.2.4.1 第二方审核9.2 内部审核9.2.2 内部审核-29.2.1 内部审核-1 9.2.2.2 质量管理体系审核9.2.2.3 过程审核9.2.2.4 产品审核审核报告，审核检查表，会议室，纠正措施报告，审核方案 过程拥有者：5.1.1.3 过程拥有者5.3 组织的角色，职责和权限7.2 能力7.2.4 第二方审核员能力7.2.3 内部审核员能力 过程分析乌龟图 管理过程MOP03MOP3审核管理过程8.4.2.4.1 第二方审核9.2 内部审核9.2.2 内部审核-29.2.1 内部审核-1 9.2.2.2 质量管理体系 审核9.2.2.3 过程审核9.2.2.4 产品审核8.5.6.1.1 过程控制的临 时更改-分层过 程审核 输出： 改进机会，改进的供应商绩效， 符合要求的供应商， 符合要求的制造过程， 缺陷探测符合要求的产品， 符合要求的更改后的制造过程。4.3 确定质量管理体系的范围4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充4.3.2 顾客特定要求8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发4.3.2 顾客特定要求测量： 过程审核评分产品审核QKZ值分层审核结果体系审核不合格报告纠正措施次数供方审核评分使用的方法：8.5.6.1.1过程控制的临时更改分层审核管理程序VDA6.3 过程审核VDA6.5 产品审核VDA6.1 质量管理体系审核 内部审核员能力验证程序产品审核管理程序过程审核管理程序内部审核程序过程流程和风险分析图表（MOP3 审核管理过程）过程顺序过程概述过程分析风险分析输入源输入过程活动描述输出接收者实施者资源 参考方法形成文件的信息风险控制和相互作用措施QA审核方案策划经过确认的审核信息，嵌入式软件开发信息需要进行内外部不合格的风险评估，并形成记录，输入内审计划和方案M1 经营和策划管理过程 审核方案未关注到内部外部的不合格，6.1.2.1审核方案未关注内外部风险9.2.2.1内审计划，二方审核计划，过程审核计划，产品审核计划，分层审核计划9.2.2.1分层审核方案，VDA，VDA6.3,VDA6.5VDA6.1 会议审核组审核组审核方案形成01审核实施审核员能力持续改进和提升计划并实施。检查表，计分表，审核沟通，审核计划。分层审核方案，VDA，VDA6.3,VDA6.5审核报告，审核发现9.2.2内部审核员能力不足7.2.3S2 人力资源管理过程审核组各部门审核发现QA审核方案02 质量部分层审核方案，VDA，VDA6.3,VDA6.5 审核报告9.2.2 无无 无会议各部门审核报告，改进的机会审核报告审核发现内外部03QA审核报告和改进的机会纠正措施有效，NCR关闭各部门质量部会议，供应商现场，生产现场分层审核方案，VDA，VDA6.3,VDA6.5纠正措施报告10.2.2无 无 无结果跟踪和不符合验证04质量部各部门输入管理评审，持续改进过程NCR关闭，纠正措施结果新的内部审核机会，改进机会会议，视频持续改进无 无 无无 QA05 过程拥有者：5.1.1.3 过程拥有者5.3 组织的角色，职责和权限7.1.6 组织知识7.2 能力7.3.1 意识补充7.4 沟通10.2.4 挑战件，失效试验装置10.2.4 反应计划。8.3.5.2. 制造过程设计输出 PFMEA，控制计划8.3.5.1 设计和开发输出-补充 DFMEA8.5.6.1.1 过程控制的临时更改，防错清单 和替代方法过程分析乌龟图管理过程MOP04MOP4防错管理过程 10.2.4 防错8.5.6.1.1 过程控制的临时更 改输出：8.3.5.1 设计和开发输出-补充8.3.5.2 制造 过程设计的输出一个稳定的防错措施和装置，确保不合格品的有效流出遏制一个稳定的产品设计防错体系6.1 风险和机遇的应对措施6.1.1 风险和机遇的应对措施-1 6.1.2 风险和机遇的应对措施-26.1.2.1 风险分析 8.3.3.2 制造过程设计的输入 防错的时机8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性6.1.2.2 预防措施4.4.1.2 产品安全测量： 5.1.1.2 过程有效性和效率 9.1.3 针对风险和机遇所采取措施的次数防错失效次数使用的方法：9.1.1.1 制造过程的监视和测量QRQC快速响应质量控制程序8.5.6.2.1 过程控制的临时更改，-临时变更管理程序10.2.4 防错-QSB-EPV 防错验证指南过程流程和风险分析图表（MOP4 防错管理过程）过程顺序过程概述过程分析风险分析输入源输入过程活动描述输出接收者实施者资源 参考方法形成文件的信息风险控制和相互作用措施技术部识别防错要求QSB-EPV防错验证指南CQI-18有效防错指南资源，工装，原型样件，OTS样件，检具，模拟研究 设计工程制造过程设计需求，产品设计需求，法律法规，顾客特定要求，产品安全需求，特殊特性安全特性清单4.4.2 无无 无01防错的机会和类型销售部评估使用场所和影响面检具，量具，工装，资源，样件，样品，零件QSB-EPV防错验证指南CQI-18有效防错指南PFMEA和DFMEA的风险分析C2产品设计过程，C3制造过程设计过程防错装置识别错误10.2.4防错清单10.2.4技术部技术部防错使用场所设计工程防错的机会和类型02防错方法策划（产品设计和制造过程设计）QSB-EPV防错验证指南CQI-18有效防错指南工装制造图纸，工装策划方案检具，量具，工装，资源，样件，样品，零件防错方法确定技术部无无无技术部，生产部技术部防错使用场所03QSB-EPV防错验证指南CQI-18有效防错指南技术部防错方法确定防错工装车间车间无无 无 无无防错资源和工装的制造04 工装验证结果车间质量部无 QSB-EPV防错验证指南CQI-18有效防错指南工装验收报告无无无防错资源和工装的初始验证QA防错工装05产品设计过程防错策划和验证有效的防错设计DFMEA，设计软件，几何尺寸和公差等等。小组QFD ,FTA ,产品结构树和功能树小组小组FMEA手册APQP手册DFMEA无无无06-1QA小组小组挑战件，PFMEA，零件，资源，工装，防错工装验证记录10.2.4无无无无符合要求的防错工装和设施制造过程防错装置的失效验证防错工装06-2QA技术工装验证学到的经验总结经验累积技术技术 无无 无FMEA的更新无FMEA，其他的工具07 进行高风险特性的预防措施的识别和后期改进，定期评审和控制计划本过程未减轻风险6.1.2.2FMEA的更新无8D分析，5Why分析，鱼骨图，帕拉图，要因分析，QFD，SPC，小组小组减轻了风险的预防措施QA技术预防措施实施经验教训，现场失效，顾客投诉，反馈，头脑风暴，已经发生的不合格08 过程拥有者：5.1.1.3 过程拥有者5.3 组织的角色，职责和权限7.1.6 组织知识7.2 能力7.3.1 意识补充产品安全责任人 7.4 沟通8.4.3.1 顾客指定的货源 供应商制造场所8.5.2.1 产品可追溯性 产品标签9.1.1.1 反应计划 遏制行动8.7.1.6 顾客通知 事件详细文件过程分析乌龟图管理过程MOP056.1 风险和机遇的应对措施6.1.1 风险和机遇的应对措施-1 6.1.2 风险和机遇的应对措施-2 6.1.2.1 风险分析 8.2.2 产品和服务要求的确定 8.2.2.1 产品和服务要求的确定补充 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.4.1.1 产品和过程的符合性 8.4.2.2 法律法规要求 8.3.3.3 特殊特性 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.3.3 设计和开发输入10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分 析MOP5产品安全过程 4.4.1.2 产品安全输出： 合规性的过程和产品 测量： 5.1.1.2 过程有效性和效率 4.4.1.1 产品和过程的符合性法规符合性 9.1.3 分析和评价 工伤事故次数成品的法规符合性使用的方法： 4.4.1.2 产品安全升级流程产品安全性管理程序 APQP 针对DFMEA的特殊批准和控制计划的特殊批准产品安全责任人（PSB ）的职责事态升级管理控制程序过程流程和风险分析图表（MOP5 产品安全过程）过程顺序过程概述过程分析风险分析输入源输入过程活动描述输出接收者实施者资源 参考方法形成文件的信息风险控制和相互作用措施法规文本，新闻发布，产品质量法，顾客要求法律法规要求，组织环境，相关方需求和期望，顾客指定特殊特性，设计开发输入内外部安全要求销售部质量部无安全特性清单4.4.2 无无 无识别安全要求01结果评估评估结果QA，管理层无无管理评审新的改进措施最高管理者会议室，管理层会议管理评审评估报告，年度报告 无措施实施部门07无 无管理评审流程，应对风险所采取措施的有效性最高管理者评估结果风险涉及部门06无最高管理者每月例会头脑风暴，福特流程产品安全评估报告总结4.4.2风险得到控制表格，控制计划，特性清单，顾客指定特殊特性清单4.4.2制定和设置优先等级来排除和/或预防产品安全缺陷最高管理层，质量部，各部门安全风险确定无无无确定风险安全要求QA02，特性识别，保存期限识别，评估相关产品在缺陷发生后的失效概率/频次，最高管理层，各风险涉及部门风险范围，影响顾客的严重程度小组无无无无QA风险影响面评估安全风险确定03验证产品安全性相关问题的设计/过程失效模式与影响分析（FMEAs）各部门相关的资源顾客指定货源，产品标识，可追溯性计划启动资