CQC内审资料.docx

浙江中宙照明科技有限公司 内部审核记录汇编编 制：李娜审 批：吴松日 期：20121225浙江中宙照明科技有限公司 发布目录1. 年 度 内 审 计 划 表2. 内 审 通 知 单3. 内 审 实 施 计 划 表4. 会 议 记 录 表5. 审 核 检 查 表6. 不 符 合 项 报 告7. 不 符 合 项 分 布 表8. 末 次 会 议 签 到 表 及 记 录9. 内 部 质 量 体 系 审 核 报 告关于下发2012年度内审计划的通知公司各部门： 根据节能认证F002-2009资源节约产品认证工厂质量保证能力要求质量标准的要求，对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核，内审时间确定在2012年12月25日。请各部门安排好工作，并做好审核前准备工作。 特此通知附：内审实施计划 2012年12月20日编号：Q/ZZZM-8.2.2-012012年度内审计划表审核目的：检查本公司质量管理体系是否能符合F002-2009资源节约产品认证工厂质量保证能力要求标准的要求，是否具备申请证书的条件审核范围： 本公司质量体系所覆盖的部门和产品。审核依据： 公司质量体系文件 适用的法律法规审核方法：采用抽样审核的方法、审核路线见审核计划日程安排。审核时间、持续时间： 2012年12月25日编制：计小芳 审核：吴松 批准：吴岱元 时间：2012年12月20日审核实施计划表编号：Q/ZZZM-8.2.2-02审核目的评价质量体系运行符合审核要求的程度及有效性，迎接第三方外审审核范围本公司质量体系所覆盖的部门和产品审核准则A F002-2009资源节约产品认证工厂质量保证能力要求；B本公司质量体系文件；C.适用的法律法规审核日期2012年12月25日制定人吴松制定日期2012年12月20日批准人吴岱元批准日期2012年12月20日报告发布日期2012年12月25日时间审核部门审核员李娜、祝冬果吴松（组长）2012、12、258:00-8:30首次会议8:30-9:30公司领导：1.1/1.2/8.0/9.0采购部：3.09:30-11:30研发部：2.1/2.2/2.3/3.1综合部：2.1/2.2/2.313:00-15:00生产部（车间、仓库）：4.0/4.1/4.2/4.3/4.4/10.015:00-17:00品保部：3.2/4.0/4.5/5.0/6.0/6.1/6.2/7.0/17:00-17:30审核组会议17:30-18:00末次会议质量体系内审检查表及现场记录编号：Q/ZZZM-8.2.2-03受审核部门公司领导负责人受审人员王保萍日期2012年12月25日条款号检查内容审核记录判定职责和资源（1） 是否任命了质量负责人（2） 质量负责人的职责是否明确a. 建立实施保持体系b. 确保施加的标志产品符合产品标准要求c. 建立程序确保认证标志的保管使用d. 建立程序，确保不合格品和获证品变更后未经认证机构确认的，不加贴此标志。（3） 部门及岗位人员的职责是否明确、适宜并与实际相符合（4） 质量负责人是否能胜任 （1.1）任命了质量负责人为品管部经理吴松同志，任命书已写入质量手册中，同时职责与权限也明确在任命书中。编制了质量职责与权限，明确了各类人员的职责与权限。询问质量负责人能清楚知道自己的职责，其能力满足要求（1） 是否有记录显示所需的资源a) 满足生产所需生产设备和检验设备；b) 满足稳定生产所需的人类资源；c) 是否有证据证明，从事对产品质量有影响工作的人员具备的能力（1.2）生产能力、检查能力以及人员能力能满足产品实现的要求。内部质量审核（1） 是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果，其内容是否符合规定要求（2） 是否保存了质量安全投诉及一致性检查记录并作为内审的信息输入（3） 内审发现的总题是否采取纠正和预防措施并进行记录（8.0）认证产品一致性质量负责人（1） 是否建立一致性控制程序，对关键元器件/材料/结构变更，有无申报规定（2） 如有执行情况是否符合规定（3） 有无去现场确认零部件结构一致性（4） 各部门人员能否理解一致性要求（5） 认证标志使用是否有专门要求及控制（9.0）建立了一致性控制程序，其内容满足标准要求。正按程序要求实施标准变更。到车间仓库确认零部件结构一致性，各部门人员能否理解一致性要求建立了认证标志控制程序，其内容满足标志要求。提供了认证标志使用记录。其内容满足文件要求。是质量体系内审检查表及现场记录编号：Q/ZZZM-8.2.2-03受审核部门综合部、采购负责人审核人员日期条款号检查内容审核记录判定文件和记录（1） 是否建立质量计划（2） 质量计划是否包括产品设计、实现过程、检测及有资源的规定。（2.1）策划了质量手册、程序文件汇编、管理制度、作业指导书、检验文件等质量体系运行的文件，其内容包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定1、 是否建立了文件控制程序，体系的文件控制是否确保a) 文件发布前和更改后得到批准；b) 文件的更改和修订是否得到识别；c) 文件版本是否清楚，容易混淆，防止作废文件使用。2、 是否有文件发放和回收记录3、 是否对外来文件进行了管理（2.2）建立了文件控制程序，其内容满足标准要求。提供了文件发放/回收记录；受控文件清单；外来文件登记表，其内容满足文件要求。1、 有无质量记录控制程序（1） 标识、贮存、保护、检索、保存、期限、清晰程度及处置的控制情况（2） 抽查1月份生产、检测、记录是否清晰（2.3）建立了质量记录控制程序，其内容满足标准要求。提供了质量记录控制清单，其内容满足文件要求。采购和进货检验（1） 是否制定了供应商控制程序，（2） 有无执行的证据（3） 有无对供方的选择，评价和日常管理的记录（3.1）建立了供应商控制程序，其内容满足标准要求。提供了合格供方名录、供方评定记录表、供货业绩评定表，其内容满足文件要求。质量体系内审检查表及现场记录编号：Q/ZZZM-8.2.2-03受审核部门综合部、采购负责人审核人员日期条款号检查内容审核记录判定设计（1） 是否收集了与认证相关的技术标准、认证实施规则、认证技术要求。（2） 是否策划了文件，包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定。（2.1）提供了外来文件登记，收集了与认证相关的技术标准、认证实施规则、认证技术要求。策划作业指导书、检验文件等质量体系运行的文件，其内容包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定。1、 是否建立了文件控制程序，体系的文件控制是否确保a) 文件发布前和更改后得到批准；b) 文件的更改和修订是否得到识别；c) 文件版本是否清楚，容易混淆，防止作废文件使用。2、 是否有文件发放和回收记录3、 是否对外来文件进行了管理（2.2）建立了文件控制程序，其内容满足标准要求。提供了文件发放/回收记录；受控文件清单；外来文件登记表，其内容满足文件要求。1、 有无质量记录控制程序（1） 标识、贮存、保护、检索、保存、期限、清晰程度及处置的控制情况（2） 抽查1月份生产、检测、记录是否清晰（2.3）建立了质量记录控制程序，其内容满足标准要求。提供了质量记录控制清单，其内容满足文件要求。设计开发1是否策划了设计和开发控制程序。 设计和开发的资质能力、机构、资源、试制、试验、实验的条件如何策划了设计和开发控制程序，程序文件符合标准要求 设计和开发人员14人，其中高级工程师4人，工程师8人 企业根据认证实施规则及认证技术规范进行设计和开发。1.输入是如何确定的，是否进行了评审2.输入是否包括：功能、性能、法律、法规、安全的要求以及其他信息和要求 提供了输入清单和输入文件；GB7000.1-2007灯具一般要求与试验GB7000.5-2005道路与街路照明灯具的安全要求GB17625.1.5-2003电磁兼容限值 谐波电流发射限值GB17743-2007电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB/T18595-2001一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求CQC3127-2010LED道路/隧道照明产品节能认证技术规范传统路灯产品的进货检验文件、过程检验文件、成品检验、作业指导书等技术文件1.是否按照策划的要求进行了评审，能否提供评审参加者及评审过程、结果的记录 提供设计/开发输入清单设计开发评审报告，评审认为输入包括了功能、性能、法律、法规、安全的要求以及其他信息和要求，符合程序和策划的文件要求 提供设计/开发输入清单，输出的文件：1、 设计图纸一套2、 BOM表及技术要求3、 使用说明书4、 铭牌5、 电气原理图6、 检验文件一套7、 工艺文件一套包括了采购、生产和服务提供、验收、安全、使用等信息，输出文件经过总工程师批准1. 输出能否满足输入的要求2. 输出是否给出：采购、生产和服务提供、验收、安全、使用等信息，输出是否经过授权人批准 共安排四次评审，分别为输入、输出。提供设计开发评审报告两份，经过查证两次评审均记录了评审时间、地点、参加人员、评审的内容、评审结论。1.是否按照策划的要求进行验证，验证的方式方法是什么，验证的结果和引发的措施记录能否提供 评审过程符合程序和计划的安排 提供设计/开发验证报告。验证了产品的功能、性能是否符合设计开发任务书要求，验证结论符合相关要求。1 是否按照策划的要求进行确认，确认的方法和时机、结果和措施的记录是否保持设计更改是如何规定的，是否存在更改，更改的过程是否进行了评审、验证和确认 设计开发的确认由第三方进行。设计更改规定符合要求，尚未发生更改情况，质量体系内审检查表及现场记录编号：Q/ZZZM-8.2.2-03受审核部门综合部、采购负责人审核人员日期条款号检查内容审核记录判定采购和进货检验（1） 关键件检验或验证是否进行（2） 有无对关键元器件/材料进行定期确认，相关人员是否理解其要求（3） 对供应商提供的合格证明及检验数据是否保存（6.1）建立了关键件检验或验证控制程序，其内容满足标准要求。提供了进货检验规范、并按规范要求实施了进货检验，提供了进货检验记录；网上查询供应商证书有效，其内容满足文件要求。例行检验和确认检验（1） 是否制定了例行检验和确认检验程序（2） 是否有检验规范规定和检验项目、内容、方法判定，是否有相关检验记录（3） 出厂检验是否按要求进行，相关操作是否符合要求（6.3）建立了例行检验和确认检验程序，其内容满足标准要求。提供了例行检验规范、并按规范要求实施了例行检验，提供了例行检验记录；查见了确认检验记录，其内容满足文件要求。检验试验仪器设备（1） 有无适当的仪器设备用于检验（2） 检验和试验的仪器设备是否定期校准，有无检定合格证（3） 检验和试验的仪器设备是否有操作规程，现场操作检验情况（4） 设备的校准和检定状态是否得到识别（6.4）编制了检测设备操作规程，相关人员熟悉规程要求，查见了仪器检定证书，均在有效期。设备的校准和检定状态得到识别。检验人员是否经过培训，并任命上岗（6.5）检验人员通过培训，并任命上岗，提供了培训记录。其内容满足文件要求。不合格品控制（1） 有无不合格品控制程序（2） 检查现场的：不合格品标识/不合格品隔离区/有无采取纠正预防，有无处理记录 （7.0）建立了不合格品控制程序，其内容满足标准要求。现场有合格品区，不合格品区，至上次审核以来未发生不合格。质量体系内审检查表及现场记录编号：Q/ZZZM-8.2.2-03受审核部门综合部、采购负责人审核人员日期条款号检查内容审核记录判定生产过程控制和过程检验（1） 关键工序人员有无培训，是否具备相关能力（2） 关键工序是否制定相应的作业指导书，是否受控，执行情况如何（3） 对关键过程控制是否有记录（5.1） 编制了相应岗位作业指导书。操作工能清楚作业指导书内容。查见了关键过程监控记录，其内容符合作业文件要求。（1） 生产过程中是否对环境有无要求以及执行情况（5.2）无（1） 对生产设备是否有维护保养制度（2） 生产设备有无定期保养记录（5.3）编制设备管理制度、提供设备台账、设备维护保养记录、设备检修计划。（1） 在生产过程中是否确保总成及零部件与认证样品一致。（2） 有无对工序每一步进行检验检查，确保品质量是否一致（5.4）编制了工序检验规范，并按规范要求实施工序检验，提供了工序流转卡，其内容满足文件要求不合格品控制（1） 有无不合格品控制程序（2） 检查现场的：不合格品标识/不合格品隔离区/有无采取纠正预防，有无处理记录（7.0）建立了不合格品控制程序，其内容满足标准要求。现场有合格品区，不合格品区，至上次审核以来未发生不合格。认证产品一致性（1） 是否建立一致性控制程序，对关键元器件/材料/结构变更，有无申报规定（2） 如有执行情况是否符合规定（3） 有无去现场确认零部件结构一致性（4） 各部门人员能否理解一致性要求（5） 认证标志使用是否有专门要求及控制（9.0）建立了一致性控制程序，其内容满足标准要求。正按程序要求实施标准变更。到车间仓库确认零部件结构一致性，各部门人员能否理解一致性要求建立了认证标志控制程序，其内容满足标准要求。提供了认证标志使用记录。其内容满足文件要求。包装、搬运和储存（1） 成品的包装和标志（包括所用材料）是否符合规定的要求（2） 所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质（3） 产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求（10.0）成品的包装和标志（包括所用材料）符合规定的要求搬运方法能防止产品的损坏或变质贮存环境能保证产品符合规定标准要求编号：Q/ZZZM-8.2.2-05内审不符合报告受审核部门部门负责人审核员审核日期不合格事实陈述： 审核员： 部门负责人： 日 期： 日 期： 不合格类型：严重不合格 轻微不合格不合格原因及对产品质量影响分析： 部门负责人： 日期： 建议的纠正措施计划：预定完成日期： 部门负责人： 日期： 审核员记录： 日期：纠正措施完成情况： 部门负责人： 日期： 纠正措施的验证： 审核员：