医疗器械专项整治总结

1 / 29 医疗器械专项整治总结 医疗器械 “ 五整治 ” 专项行动工作总结 根据湖北省食品药品监督管理总局关于印发医疗器械 “ 五整治 ” 专项行动工作方案的通知文件的要求，我所积极安排部署，认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，保证了人民群众的用 械安全。现将专项整治工作总结如下： 一、 成立组织机构，确保专项整治工作落到实处 为了使检查工作落到实处，我所召开了医疗器械专项整治工作会议，传达了市局文件精神，并成立了由所长任组长、各监管队队长为副组长，全体成员参与的专项整治工作小组，确保了这次专项整治工作的顺利进行。 二、 明确目标，确定专项整治工作的范围和重点 紧紧围绕医疗器械安全有效的监管目标，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治虚假注册申报、违2 / 29 规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，严厉打击、有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，达到整治一类产品规范一种行为的目的， 切实保障公众用械安全。 此次专项行动，突出以点带面、全程监管，实行边整边建、整治与规范并重，注重 “ 四个结合 ”: 即专项行动与深入贯彻落实党的群众路线教育实践活动相结合；专项行动与日常监管相结合；专项行动与医疗器械监督抽验相结合；专项行动与营造社会共治氛围相结合，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。 三、加强宣传，确保专项整治工作有条不紊的进行 1、积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识 按照区局关于印发医疗器械 “ 五整治 ” 专项行动工作实施方案的通知，我所在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、索证索票等方面 应当注意到的问题向相对人积极进行宣传，促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础。 3 / 29 2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作，着重解决工作中存在的突出问题 按照区局专项整治工作的要求和我所对专项整治工作的总体安排，要 求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、医疗器械经营许可证上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。 3、全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违 法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，我所结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。 我所医疗器械经营单位 49 家。本次专项整治，共监督检查医疗器械经营、使用单位 180 余家次，检查覆盖率达到了100%。 四、存在的问题及今后的工作思 路 4 / 29 存在的问题 1、购进验收环节存在的问题还比较多。 各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明，只是义务性的索要了供货方的医疗器械经营许可证 或医疗器械生产许可证、产品注册证和合格证明，而没有对这些证照进行详细的审验，导致实物与证照不符。 2、医疗器械建档资料不全。 我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机构，而且所用器械几乎全部是上级部门配发的，自行采购的较少，而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书 ，其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失，因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息，造成所用器械的档案资料不全。 3、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄，对医疗器械的重视程度不够。 5 / 29 由于药械从业人员流动性大，使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训，因此 造成了违规问题时有出现。 今后工作思路 1、针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从 严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理，努力使前川医疗器械市场从根本上得到好转。 2、加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。 3、积极开展调查研究，探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作，因其品种多，性能复杂，经营使用具有特定的专业性，因此，在日常监管工6 / 29 作中积极开展调研工作，探索和寻求科学的监管方法。 岚皋县食品药品监督管理局 关于报送医疗器械专项检查工作总结 的报告 市食品药品监督管理局： 根据安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查 “ 亮剑行动 ” 工作通知 (安食药监发 2016116 号 )文件的要求，岚皋县食品药品监督管理局积极安排部署，认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下： 一、 成立组织机构，确保专项整治工作落到实处 为了使检查工作落到实处，县局召开了医疗器械专项整治工作会议，传达了市局文件精神，并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参与的专项整治工7 / 29 作领导小组，确保了这次专项整治工作的顺利进行。 二、 明确目标，确定专项整治工作的范围和重点 本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构，而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器，而医疗器械经营单位仅有 11 家，其中 7 家为药品零售企业， 3家隐性眼镜经营企业， 1 家义齿经营企业，其中 7 家零售 企业也仅经营一、 二类器械，经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位，加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。 三、加强宣传，确保专项整治工作有条不紊的进行 1、积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识 按照安食药监发 2016116 号文件中关于宣传工作的要求，我局在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注8 / 29 意到的问题向相对人积极进行宣传，促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础 2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单 位开展自查自纠工作，着重解决工作中存在的突出问题 按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排，要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、医疗器械经营许可证上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位 ，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。 3、全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。 一是对辖区医疗器械经营使用单位的自查整改情况进行了9 / 29 全面的监督检查，对在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的，一律不追究其法律责任；二是对本单位存在的问题未自查到位，执法人员在监督检查过程中都按相关法律法规下发了整改意见；三是对个别医疗机构使用一次性无菌医疗器械后不进行及时毁形、销毁并建立记录的行为及时反馈给卫生部门处理；四是对各医疗机构化验室进行了一次彻底的清理检查，对存在的突出问题提出了整改意见并向管理相对人进行 反馈； 本次专项整治，共监督检查医疗器械经营、使用单位 200 余家次，检查覆盖率达到了 100%。 三、存在的问题及今后的工作思路 存在的问题 1、购进验收环节存在的问题还比较多。 各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明，只是义务性的索要了供货方的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证、产品注册证和合格证明，而没有对这些证照进行详细的审验，导致实 10 / 29 物与证照不符。 2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。 在检查中发现，除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外，大多医疗 器械使用单位都没有单独的医疗器械仓库，医疗器械一般都放在药房中，且没明显标志。 3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。 在检查中发现，除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外，大多个体诊所都没有建立销毁记录，且建立的记录只写明了销毁的具体数量，而对其他内容只字不提。 4、医疗器械建档资料不全。 我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机构，而且所用器械几乎全部是上级部门配发的，自行采购的较少，而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书，其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失，因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息，造成所用器械的档案资料11 / 29 不全。 5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄，对医疗器械的重视程度不够。 由于药械从业人员流动性大，使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训，因此造成了违规问题经常出现。 今后工作思路 1、针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理，努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。 2、加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。 12 / 29 3、积极开展调查研究，探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业 性很强的工作，因其品种多，性能复杂，经营使用具有特定的专业性，因此，在日常监管工作中积极开展调研工作，探索和寻求科学的监管方法。 2016 年度医疗器械五整治工作总结 根据 市食品药品监督管理局关于印发医疗器械 “ 五整治 ” 专项行动方案通知文件的要求， 县市场监督管理局积极安排部署，认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，保证了人民群众的用械安全。现将五整治工作总结如下： 一、制定文件，成立组织机构，确保专项整治工作落到实处。 为了使检查工作落到实处，县局召开了医疗器械五整治工作会议，传达了市局文件精神，并印发了 县医疗器械 “ 五整治 ” 专项行动方案，成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、药械科及各辖区监管所为成员参与的专项整治工作领导小组，确保了这次专项整治工作的顺利进行。 13 / 29 二、加强宣传，确保专项整治工作有条不紊的进行 1、积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识。按照文件中关于宣传工作的要求，我局在整治工作积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传，并发放宣传画 50 余份，促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识，从而为专 项整治工作顺利进行奠定基础 2、全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。 本次专项整治，共监督检查医疗器械生产、经营、使用单位 余家次，出动执法人员 人次，责令整改 家，立案 起，罚没款 万余元。 三、存在的问题及今后的工作思路 14 / 29 存在的问题 1、购进验收环节存在的问题还比较多。 一是各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明，只是义务性的索要了供货方的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证、产品注册证和合格证明，而没有对这些证照进行详细的审验，导致实物与证照不符。有些甚至连这些资质都没有索取。有些购进验收记录都没有做；二是票据不全。一些医疗器械经营企业及私人的牙科诊所医疗器械购进时对方只是提供手写清 单，无法提供票据。 2、没有单独医疗器械陈列区。 在检查中发现，一些医疗器械经营单位没有固定的单独医疗器械专柜。 下一步工作思路 1、针对存在的问题，继续加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品15 / 29 日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理，努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。 2、加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。 3、积极开展调查研究，探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作，因其品种多，性能复杂，经营使用具有特定的专业性，因此，在日常 监管工作中积极开展调研工作，探索和寻求科学的监管方式。 二一四年七月十九日 Xx 县食品药品监督管理局 药品安全专项整治工作总结 按照关于进一步做好 2016 年全国药品安全专项整治工作16 / 29 的通知精神，对照河北省药品医疗器械安全专项整治工作方案的要求，结合辖区实际，制订了香河县药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案，把药品、医疗器械安全作为 工作的重中之重，查找药品安全监管工作的薄弱环节，积极认真地组织协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治，进一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下： 一 、开展全县药械隐患大排查。根据市局全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场形势，制定了检查计划，对重点区域、重点品种进行逐一排查。此次行动，共出动执法人员 70 余人次，检查医疗器械生产企业 3 家，未发现问题；检查医疗器械经营企业 11 家，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题，已责令其整改；检查批发企业 1 家、零售企业 12 家，未发现问题；检查两家医院制剂室，其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存，已责令其整改；检查医疗机构 19 家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存，已责令其整改；检查发现香河县疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品，已责令其退回市疾控中心，同时更换合格产品。 17 / 29 二、加强甲流药品的监督抽验。为了确保防控甲流药品的质量，我局加强对防控甲型 H1N1 流感药品等的专项监督检查及抽检工作。对抽验中发现防控甲流的不合格药品 “ 银黄颗粒 ” 一批次，我局依法对其进行了处理。 三、开 展计划生育药械市场专项整治工作。为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理，特别是加强对终止妊娠药品的监督检查，我局共出动执法人员 300 余人次，执法车辆 90余台次，督查计划生育药械流通、使用单位 240 家次，发出责令改正通知书 1 份。通过整治，进一步规范了全县计生药械市场秩序，确保了计生药械安全有效。 四、开展非药品冒充药品专项整治工作。重点检查在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病 、治疗功能或药用疗效的产品，以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品。整治期间，我局在监督检查中发现某药店销售的标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴 1 例，批准文号：吉卫健用字 008 号，我局按照要求已上报市局。在香河县安康药店发现标示为郑州中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字 2000第 92 号的 “ 止痛灵 ”4 盒，执法人员对其进行18 / 29 了扣押，并立案处理。 五、打击利用互联网发布虚假广告、通过邮寄销售假药的专项行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中，我局接到市局廊坊市食品药品监督管理局关于转发河北省食品药品监督管理局关于查处 “ 复方川羚定喘胶囊 ” 等假 药的函的通知。我局对此高度重视，立即组织执法人 员按照附件假药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查，经查， 3 名购药人员非我县医药从业人员。 六、打击工业氧冒充医用氧。在打击工业氧冒充医用氧违法行为的检查过程中，我局执法人员对辖区内 27 家医疗机构全部下发自查通知。经查， 23 家医疗机构使用的是廊坊黎明气体有限公司生产的批准文号为国药准字 HXX5336、药品经营许可证号为冀 QXX0220 的医用氧气；另外，香河县计生局技术站使用的是北京北氧联合 气体有限公司生产的批准文号为国药准字 HXX5336、药品经营许可证号为京 QXX0009 的医用氧气；香河北大医院使用的是北京普莱克斯实用气体有限公司生产的批准文号为国药准字 H11022571、药品经营许可证号为京 BXX00874 的医用氧气。还有 2 家医疗机构未使19 / 29 用氧气。此次专项整治，我局出动执法人员 15 人次，共抽查医疗机构 5 家，未发现工业氧冒充医用氧的违法行为。其中，检查发现 2 家医疗机构存在未向供货单位索取资质及购进票据的问题，已责令改正。 七、开展低温冷藏药品、疫苗专项检查。为确保低温冷藏药品质量，避免药品质量事故发生，我局安排部署执法人员对辖区内低温冷藏药品及疫苗的经营、使用单位进行监督检查，重点检查低温冷藏药品的储藏条件和疫苗经营单位及医疗机构疫苗 “ 冷链 ” 设施是否完备和良好运转、购进渠道是否合法等情况。检查期间，我局共出动执法车 16 台次，执法人员 48 人次，检查医疗机构 27 家，疫苗分发单位 1 家，未发现问题药品和疫苗。 八、开展违法药品广告专项整治。我局制定了香河县食品药品监督管理局开展理和互联网药品信息监违法药品广告专项治测工作实施方案和监测计划。根据工作实施方案和监测计划，我局安排专人负责对本县电视台、广播电台发布的广告进行 24 小时全天候、全频道监测。截止到 目前，共监测到涉嫌违法的广告 6 种；同时对利用互联网发布药品广告信息进行监测，通过对 “ 香河县、药品 ” 等关键词进行20 / 29 搜索，到目前为止未发现相关的利用互联网发布涉嫌违法药品广告信息。通过对上述涉嫌违法的药品广告进行分析排查，我局拟对 “ 成城强身片 ” 、 “ 仙灵草 ”2 个情节严重涉嫌违法的广告采取行政强制措施。下一步，我局将继续对本县电视台、广播电台、互联网发布的广告进行监测，确保本次专项治理工作顺利完成。 九、 关于问题药品 “ 洛汀新 ” 。在我县境内，经营假冒 “ 盐酸贝那普利片 ” 问题药品的企业有 2 家，分别是香河县利生大药店和香河县医药药材有限公司。通过调查，香河县利生大药店的 “ 洛汀新 ” 是从河北龙隆医药有限公司购进，该药店负责人称，该药店于 2016 年 3 月 26 日购进 “ 洛汀新 ”5盒， 3 月 27 日河北龙隆医药有限公司销售经理王子兴来药店召回上述药品。执法人员对药店营业场所、药库进行检查未发现该药品；香河县医药药材有限公司的 “ 洛汀新 ” 是从三河市东杉医药有限公司购进的，共购进 20 盒。执法人员现场检查该公司药库时发现上述药品 5 盒，并对 上述药品采取了扣押措施。其他 15 盒分别调拨给该公司的康宁药房和国粹药房，执法人员现场提取了该公司给下属两个药房的上述药品调拨单。随后，执法人员对康宁药房和国粹药房进行检查，上述问题药品在两药房均已销售完毕，执21 / 29 法人员现场提取了上述药品的销售小票。我局执法人员依法对此案进行了查处。 十、对 “ 连花清瘟胶囊 ” 等五种药品的监督检查。我局执法人员共检查药品批发企业 1 家，零售企业 86 家，医疗机构24 家，未发现上述问题药品。 十一、关于医疗机构药品管理、医疗机构制剂、药品不良反应监测、和群众举报案件情况。我局非常重视对医疗机构的日常监督检查，在药品购进渠道、是否凭处方销售上加强监督检 查，对村级卫生室普遍存在未凭处方销售药品的行为重点治理。我辖区有医疗机构制剂室 2 家，分别为香河县人民医院制剂室和香河县气管炎哮喘医院制剂室。按照监督检查计划，我局执法人员对上述 2 家制剂室分别检查 4 次，未发现问题；检查发现我县风湿骨病专科医院非法配制制剂案件1 起，已处理结案。 2016 年至今我局共收到药品不良反应监测报告 1 起。群众举报案件 2 起，我局已经对群众举报的涉嫌问题药品进行抽验，检验结果均为合格，并将检验结果第一时间回复举报人。 十二、关于医疗器械市场整治。为了加强对医疗器械的监督管理，我局制定了香河县食品药品监督管理局关于香河县22 / 29 2016 年医疗器械监督管理工作的实施方案。在我县医疗器械市场整治过程中，我局 2016 年 12 月 10 日根据廊坊市食品药品监督管理局来信来访转办笺， 两河口镇医疗器械 “ 五整治 ” 专项行动 工作总结 根据西乡县食品药品监督管理局关于印发医疗器械 “ 五整治 ” 专项行动实施方案的通知西食药监发【 2016】 53 号文件要求，为认真贯彻省市局整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为的要求，我镇开展了专 项整治工作，现将工作总结如下。 一、指导思想 把党的群众路线教育实践活动要求贯穿行动始终，围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，加强科普宣传，营造用械安全的舆论氛围，突出整治重点，发挥社会监督作用，落实企业责任，推动诚信建设，进一步规范生产经营和使用秩序，严厉打击违 法违规行为，促进医疗器械产业健康有序发展。 23 / 29 二、总体目标 紧紧围绕医疗器械安全有效的监管目标，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，严厉打击、有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，达到整治一类产 品规范一种行为的 1 目的，切实保障公众用械安全。同时，配合医疗器械质量万里行活动，宣传典型企业，曝光违法违规行为，普及安全用械知识。 此次专项行动，突出以点带面、全程监管，实 行边整边建、整治与规范并重，注重 “ 六个结合 ”: 即专项行动与深入贯彻落实党的群众路线教育实践活动相结合，专项行动与日常监管相结合，专项行动与医疗器械监督抽验相结合，专项行动与医疗器械质量万里行活动相结合，专项行动与医疗器械安全宣传月活动相结合，专项行动与营造社会共治氛围相结合，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。 三、组织机构 24 / 29 为切实加强对专项行动的组织领导，镇政府决定成立医疗器械 “ 五整治 ” 专项行动领导小组，分管领导镇人大主席杨显雄任组长，镇食品药品监督管理所全体人员为成员。 “ 五整治 ” 专项行动在领导小组的统一领导下，由食品药品监督管理所具体实施。 四、整治重点及措施 整治虚假注册申报行为。 配合县局重点整治辖区内生产企业第一类、第二类医疗器械首次注册送检样品生产过程的真实性组织核查。措施：根据省市局要求开展核查工作。 整治夸大宣传行为。 2 重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研25 / 29 院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。对辖区 1 家药店经营的产品进行清查。 整治使用无证产品行为。 重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。检查乡镇以及村级医疗机构，查看进货渠道和产品 五、实施步骤 本专项行动于 2016 年 3 月 15 日正式开始， 8 月 15 日结束，为期 5 个月。专项行动总体分为准备、启动、整治和规范四个阶段。 准备阶段 按照西乡县医疗器械 “ 五整治 ” 专项行动工作方案，结合任县实际，研究制定方案，成立领导小组 。召开医疗器械“ 五整治 ” 专项行动动员会，