化妆品卫生规范表 4 化妆品组分中限用防腐剂.doc

。表 4 化妆品组分中限用防腐剂(1) (按 INCI 名称英文字母顺序排列) 序号 物质名称 化妆品中大 允许使用浓度 使用范围和限制条件 标签上必须标印的 使用条件和注意事项 中文名称 英文名称 INCI 名称 1 2-溴-2-硝基丙烷-1,3 二醇 Bronopol (INN) 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-di ol 0.1% 避免形成亚硝胺 2 5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 0.1% 仅用于淋洗类产品; 避免形成亚硝胺 3 7-乙基二环噁唑啉 5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo3.3.0octane 7-Ethylbicyclooxazolidine 0.3% 禁用于口腔卫生产品和接触粘膜的产品 4 烷基 (C12-C22)三甲基铵溴化物或氯化物（2） Alkyl(C12-C22) trimethyl ammonium, bromide and chlorideAlkyl(C12-C22) trimonium bromide and chloride 0.1% 5 苯扎氯铵 , 苯扎溴铵, 苯扎糖精铵（2） Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate 0.1%(以苯扎氯铵计) 避免接触眼睛 6 苄索氯铵 Benzethonium chloride Benzethonium chloride 0.1% (1) 淋洗类产品 (2) 口腔卫生用品之外的驻留类产品 7 苯甲酸及其盐类和酯类（2） Benzoic acid, its salts and esters Benzoic acid, its salts and esters 0.5%(以酸计) 8 苯甲醇（2） Benzyl alcohol Benzyl alcohol 1.0% 9 甲醛苄醇半缩醛 Benzylhemiformal Benzylhemiformal 0.15% 仅用于淋洗类产品 10 溴氯芬 6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2-met hylene-diphenol Bromochlorophen 0.1% 11 氯己定及其二葡萄糖酸盐, 二醋酸盐和二盐酸盐 Chlorhexidine (INN) and its digluconate,diacetate and dihydrochloride Chlorhexidine and its digluconate, diacetate and dihydrochloride 0.3%(以氯己定表示) 12 氯乙酰胺 2-Chloroacetamide Chloroacetamide 0.3% 含氯乙酰胺 13 三氯叔丁醇 Chlorobutanol (INN) Chlorobutanol 0.5% 禁用于喷雾产品 含三氯叔丁醇 14 苄氯酚 2-Benzyl-4-chlorophenol Chlorophene 0.2% 15 氯二甲酚 4-Chloro-3,5-xylenol Chloroxylenol 0.5% 16 氯苯甘醚 3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2diol Chlorphenesin 0.3% 序号 物质名称 化妆品中大 允许使用浓度 使用范围和限制条件 标签上必须标印的 使用条件和注意事项 中文名称 英文名称 INCI 名称 17 氯咪巴唑 1-(4-chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one Climbazole 0.5% 18 脱氢醋酸及其盐类 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dione and its salts Dehydroacetic acid 0.6%(以酸计) 禁用于喷雾产品 19 双(羟甲基)咪唑烷基脲 N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxy methyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolinid yl-4)-N-(hydroxymethyl) urea Diazolidinyl urea 0.5% 20 二溴己脒及其盐类, 包括二溴己脒羟乙磺酸盐 3,3-Dibromo-4,4-hexamethylene dioxydibenzamidine and its salts (including isethionate) Dibromohexamidine and its salts, including dibromohexamidine isethionate0.1% 21 二氯苯甲醇 2,4-Dichlorobenzyl alcohol Dichlorobenzyl alcohol 0.15% 22 二甲基噁唑烷 4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine Dimethyl oxazolidine 0.1% 终产品的 pH 不得低于 6 23 DMDM 乙内酰脲 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimeth ylimidazolidine-2,4-dione DMDM hydantoin 0.6% 24 甲醛和多聚甲醛（2） Formaldehyde and paraformaldehyde Formaldehyde and paraformaldehyde 0.2%(口腔卫生产品除外)0.1%(口腔卫生产品) (以游离甲醛计) 禁用于喷雾产品 25 甲酸及其钠盐 Formic acid and its sodium salt Formic acid and its sodium salt0.5%(以酸计) 26 戊二醛 Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial)Glutaral 0.1% 禁用于喷雾产品 含戊二醛(当成品中戊二醛浓度超过0.05%时) 27 己脒定及其盐, 包括己脒定二个羟乙基磺酸盐和己脒定对羟基苯甲酸盐 1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexane and its salts (including isethionate and p -hydroxybenzoate) Hexamidine and its salts, including hexamidine diisethionate and hexamidine paraben 0.1% 28 海克替啶 Hexetidine (INN) Hexetidine 0.1% 29 咪唑烷基脲 3,3-Bis(1-hydroxymethyl-2,5-dio xoimidazolidin-4-yl)-1,1-methyle nediurea Imidazolidinyl urea 0.6% 30 无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类（2） Inorganic sulphites and hydrogensulphites Inorganic sulfites and hydrogen sulfites 0.2%(以游离 SO2 计) 序号 物质名称 化妆品中大 允许使用浓度 使用范围和限制条件 标签上必须标印的 使用条件和注意事项 中文名称 英文名称 INCI 名称 31 碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 3-Iodo-2-propynylbutylcarbamateIodopropynyl butylcarbamate 0.05% 不能用于口腔卫生和唇部产品 用后存留在皮肤上的产品, 当其浓度超过 0.02%时, 需注明如下警示语: 含碘 32 乌洛托品 Hexamethylenetetramine (INN) Methenamine 0.15% 33 甲基二溴戊二腈 1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutane Methyldibromo glutaronitrile 0.1% 仅用于淋洗类产品 34 甲基异噻唑啉酮 2-Methylisothiazol-3(2H)-one Methylisothiazolinone 0.01% 35 甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物 Mixture of 5-chloro-2-methylisothiazol-3(2H)-one and 2-methylisothiazol-3(2H)-one with magnesium chloride and magnesium nitrate Mixture of methylchloroisothiazolinone and methylisothiazolinone with magnesium chloride and magnesium nitrate 0.0015%(以甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮为3: 1 的混合物计) 36 o-伞花烃-5-醇 4-Isopropyl-m-cresol o-Cymen-5-ol 0.1% 37 o-苯基苯酚 Biphenyl-2-ol and its salts o-Phenylphenol 0.2%(以苯酚计) 38 4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类 4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters 4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters 单一酯: 0.4%(以酸计) 混合酯: 0.8%(以酸计) 39 p-氯-m-甲酚 4-Chloro-m-cresol p-Chloro-m-cresol 0.2% 禁用于接触粘膜的产品 40 苯氧乙醇 2-Phenoxyethanol Phenoxyethanol 1.0% 41 苯氧异丙醇（2） 1-Phenoxypropan-2-ol Phenoxyisopropanol 1.0% 仅用于淋洗类产品 42 吡罗克酮乙醇胺盐 1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trime thylpentyl)2-pyridon and its monoethanolamine salt Piroctone olamine (a) 1.0% (b) 0.5% (a) 淋洗类产品 (b) 其它产品 43 盐酸聚氨丙基双胍 Poly(1-hexamethylenebiguanide) hydrochloride Polyaminopropyl biguanide hydrochloride 0.3% 44 丙酸及其盐类 Propionic acid and its salts Propionic acid and its salts 2%(以酸计) 45 聚季铵盐-15 Methenamine 3-chloroallylochloride (INNM) Quaternium-15 0.2% 46 水杨酸及其盐类（2） Salicylic acid and its salts Salicylic acid and its salts 0.5%(以酸计) 除香波外, 不得用于三岁以下儿童使用的产品中 三岁以下儿童勿用(3) 序号 物质名称 化妆品中大 允许使用浓度 使用范围和限制条件 标签上必须标印的 使用条件和注意事项 中文名称 英文名称 INCI 名称 47 苯汞的盐类, 包括硼酸苯汞 Phenylmercuric salts (including borate) Salts of phenylmercury, including borate 0.007%(以 Hg 计), 如果同本规范中其它汞化合物混合, Hg 的大浓度仍为0.007% 仅用于眼部化妆品和眼部卸妆品 含苯汞化合物 48 沉积在二氧化钛上的氯化银 Silver chloride deposited on titanium dioxide Silver chloride deposited on titanium dioxide 0.004%(以 AgCl 计) 沉 积 在 TiO2 上 的20%(w/w) AgCl, 禁用于三岁以下儿童使用的产品、口腔卫生产品以及眼周和唇部产品 49 羟甲基甘氨酸钠 Sodium hydroxymethylamino acetate Sodium hydroxymethylglycinate 0.5% 50 碘酸钠 Sodium iodate Sodium iodate 0.1% 仅用于淋洗类产品 51 山梨酸及其盐类 Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) and its salts Sorbic acid and its salts 0.6%(以酸计) 52 硫柳汞 Thiomersal (INN) Thimerosal 0.007%(以 Hg 计), 如果同本规范中其它汞化合物混合, Hg 的大浓度仍为0.007% 仅用于眼部化妆品和眼部卸妆品 含硫柳汞 53 三氯卡班（2） Triclocarban (INN) Triclocarban 0.2% 纯度标准: 3,3,