J11--FMEA失效模式和效应分析.ppt

PFMEA,过程潜在失效模式及后果分析,PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA),主讲：刘英波,预防为主减少浪费持续改进满足顾客,质量管理观念的核心内容,过程FMEA的開發,潜在失效模式及后果分析（FMEA）,极其重要的缺陷预防技术实现预防为主的重要手段,过程FMEA的開發,什么是FMEA？,过程FMEA的開發,FMEA是一個“事前的行為”,而不是“事後的行為”(Tobea“before-the-event”action,notan“after-the-fact”exercise)事前花时间很好地完成FMEA，能够最容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低時間和金錢的損失,时间性,过程FMEA的開發,虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应该是小组的努力。小组成员应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师）,协作性：,过程FMEA的開發,即使是看来完全相同的产品/过程，将一个FMEA小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。,主观性,过程FMEA的開發,FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施。,动态性,过程FMEA的開發,（1）新设计、新技术或新过程（2）对现有设计或过程的更改（3）现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用重大不良的分析。,什么情况下应用FMEA？,过程FMEA的開發,潜在失效模式及后果分析FMEA编号：（过程FMEA）页码：第1页共1页项目名称：过程责任部门：制作部门：版本：产品品名：制程名称/功能：FMEA制作日期：修订日期：主要参加人：作成：审核：确认：,过程FMEA的開發,1）FMEA編號填入FMEA文件編號以便查詢,FMEA编号：填写此份FMEA编号，编号原则如下：FXXXXX流水号(01-99)机种FMEA代码,过程FMEA的開發,2）项目名称填入FMEA文件该项目名称3）过程责任部门:填入FMEA文件该工程之制造部门,过程FMEA的開發,4）制作部门填入FMEA文件该项目所属部门5）产品品名填入FMEA文件该项目产品之名称,过程FMEA的開發,6）制程名称/功能将实施分析制程名称填入本栏，以简明文字说明该制程之功能7）FMEA制作日期填入本产品完成第一次FMEA之日期,过程FMEA的開發,8）修订日期填入下次需修订日期9）主要参加人该制造工程之先期品质规划小组成员在本栏签名,10)过程功能要求,过程FMEA的開發,10)过程功能要求填入被分析項目的名稱和編號利用工程圖紙上標明的名稱并指明設計水平在最初發布之前應使用試驗性編號用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設計意圖的功能包括該系統運行的環境信息(如說明溫度壓力溫度范圍).如果該項目有多种功能且有不同的失效模式應把所有功能都單獨列出,过程FMEA的開發,10)过程功能要求,过程FMEA的開發,11)潛在失效模式,过程FMEA的開發,11)潛在失效模式所謂潛在失效模式是指过程发生的不满足过程要求和/或设计意图的形式是对某工序不符合要求的描述，它可能是引起下一道工序的潜在失效模式的起因，也可能是上一道工序潜在失效的后果（应假定来料是合格的）,过程FMEA的開發,11)潛在失效模式确定潜在失效模式时应提问：1.过程/零件怎么不能满足规范？2.假如不考虑工程规范，顾客会提出什么异议？,过程FMEA的開發,11)潛在失效模式典型的失效模式可以是但不限于下列情況：,弯曲,粘合,松動,泄漏,粘結,短路,氧化,过程FMEA的開發,毛刺,断裂,变形,开路,短路,不当调试安装,12)潛在失效后果,过程FMEA的開發,12)潛在失效后果潛在失效的后果就是失效模式對顾客的影響(在这里顾客可以是下一道工序或最终顾客)在评价潜在失效后果时,这些因素都必须考虑.,过程FMEA的開發,12)潛在失效后果要根据顧客可能發現或經歷的情況來描述失效的后果要記住顧客可能是內部的顧客也可能是外部最終的顧客典型最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述,如:,过程FMEA的開發,12)潛在失效后果如果顾客是下一道工序或工位,失效后果应用过程/工序性能来描述,如:,过程FMEA的開發,13）嚴重度(S)嚴重度是潛在失效模式發生時對顾客的影响后果的嚴重程度的評价指標嚴重度僅适用于后果要減少失效的嚴重度級別數值只能通過修改設計來實現。嚴重度的評估分為1到10級。,过程FMEA的開發,推荐的严重度評价准則小組對評定准則和分發規則應意見一致即使因為個別產品分析對准則作了修改也應一致。,过程FMEA的開發,14）級別本欄目可用于对需要附加过程控制的零部件,子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级的(如关键主要重要重点等).如果在过程FMEA中确定了某一级别,应通知负责设计的工程师,并标识清楚.,过程FMEA的開發,15）潛在的失效原因潜在的失效起因是指失效是怎么发生的,并依据可以纠正或控制的原则来描述.针对每一个潜在失效模式,尽可能想到多个失效起因,过程FMEA的開發,15）潛在的失效原因典型的失效起因可包括但不限于下列情況扭矩不正确过大过小温度过高.过低时间过长.过短润滑不当或无润滑零件漏装或错装,过程FMEA的開發,16）发生度(O)发生度是指某一特定失效起因/机理出現的可能性描述頻度級別數重在其含義而不是具体的數值,过程FMEA的開發,潛在失效起因机理出現頻度的評估分為1到10級在确定這個估計值時需要考慮下列問題類似零部件或子系統的維修檔案及維修服務經驗如何?是否為沿用以前使用的零部件或子系統還是与其相似?相對先前水平的零部件或子系統所作的變化有多顯著是否与原有水平的零部件有根本不同,过程FMEA的開發,推荐的PFMEA发生度(O)評价准則小組對評定准則和分級規則應意見一致即使因個別產品分析對准則作了修改也應一致,过程FMEA的開發,很高失效几乎是不可避免的,很高失效几乎是不可避免的,中等一般与以前时有失效发生但不占主要比例的过程相类似的过程有关,17）現行过程控制现行过程控制是对尽可能阻止失效模式的发生，或者探测将发生的失效模式的控制的描述。这些控制方法可以是象防错夹具之类的过程控制方法，或者统计过程控制（SPC），也可以是过程评价。评价可以在目标工序进行.,过程FMEA的開發,要考慮两种類型的过程控制/特性：（1）预防：防止起因/机理或失效模式/后果的出現或降低它們出現的几率（2）探测：在项目投产前，通过分析方法和物理方法，探测出失效的起因/机理或失效模式,过程FMEA的開發,18）探測度(D)探測度是指在零部件离开制造工序或装配工位之前用第(2)种現行过程控制方法來找出潛在失效起因/机理(过程薄弱部分)的能力的評价指標.或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标,过程FMEA的開發,推荐的PFMEA探测度(D)評价准則小組對評定准則和分級規則應意見一致即使因為個別產品分析對准則作了修改也應一致。,过程FMEA的開發,19)風險順序數(RPN)風險順序數是嚴重度(S)頻度(O)和探測度(D)的乘積見公式RPN=(S)(O)(D),过程FMEA的開發,風險順序數RPN作為SOD的乘積是對过程風險性的度量風險順序數應用于對过程中那些擔心的事項進行排序(如用排列圖).RPN取值在1至1000之間如果風險順序數很高相关人員必須采取糾正措施努力減小該值在一般實踐中不管RPN大小如何當嚴重度(S)高時就應予特別注意,过程FMEA的開發,20）建議措施當失效模式按RPN排出次序后應首先对排列在最前面的问题和最關鍵的項目采取糾正措施任何建議措施的目的都是為了減小頻度嚴重度及探測度三者中的任何一個或所有的數值,过程FMEA的開發,增加过程确認/驗証工作只能減小探測度通過修改过程來消除或控制一個或多個失效模式的起因/机理才能有效降低頻度只有更改設計才能使嚴重度降低,过程FMEA的開發,應考慮但不局限于下列措施来降低风险顺序数試驗設計(特別是在多种或相互作用的起因存在時)修改試驗計划修改設計几何尺寸/公差修改材料规范如果對某一特定的原因沒有建議措施則在此欄內填寫“無”.,过程FMEA的開發,21）責任及日期（對建議措施）把負責建議措施執行的組織和個人及預計完成的日期填寫在本欄中,过程FMEA的開發,22）采取的措施當實施一項措施后簡要記錄具体的措施和失效日期,过程FMEA的開發,23）措施后的RPN當明确了糾正措施后,估算并記錄下措施后的嚴重度頻度及探測度數值計算并記錄RPN的結果如沒采取什么糾正措施將“措施后的RPN”欄及對應的取值欄空白即可所有的措施后的RPN都應評審而且如果有必要考慮更進一步的措施還應重复(19)到(22)的步驟,过程FMEA的開發,跟蹤負責的工程師應負責保証所有的建議措施已被實施或已妥善地落實FMEA是一個動態文件它不僅應体現最新的設計水平還應体現最新的有關糾正措施包括開始生產后發生的設計更改和措施,过程FMEA的開發,跟蹤負責过程的工程師有几种方式來保証找出了所擔心的問題以及建議措施的實施這些方式包括但不限于下列情況保証達到过程要求評審工程圖樣和規范确認与裝配制造文件