药品监督稽查工作总结.doc

药品监督稽查工作总结 年我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下以“三个代表”重要思想为指导全面落实科学发展观转变执法理念加大稽查力度,狠抓制度建设坚持依法行政稽查工作取得了较好的成绩圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务有效地维护了药械市场的经济秩序今天借此机会把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报： 一、统一思想认识确保稽查工作顺利开展 整顿和规范药械市场秩序,是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员十分紧张的情况下,首先配强稽查岗位人员同时强化稽查责任明确工作任务和个人岗位责任制形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施充分调动了稽查人员的积极性和创造性局机关其他股室全力支持、配合稽查工作形成了查办案件不说情经济待遇不攀比重大案件一起上的和谐工作局面为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础 二、狠抓制 度建设优化稽查执法软环境 一是根据省、市局年初的工作目标和任务我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度新修订了行政执法责任制使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则 二是督查落实制度为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度我局稽查人员定期集中学习每月对制度落实情况开展监督检查指出存在问题和不足要求制定切实可行的整改计划和措施使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识稽查执法效能不断提高全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉 三、狠抓队伍建设全面提高稽查人员工作水平 一是加强依法行政能力建设稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要我局采取“走出去请进来”相结合的方式首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习进行典型案例分析讨论通 过多种形式培养锻炼使稽查执法人员知识不断更新工作思路不断开阔依法行政能力不断提高 二是严格规范执法行为在具体执法办案中我们要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法对于查实的不法行为不管涉及到个单位和个人都必须依法立案查处；其次是规范执法程序要持证、亮证执法要向相对人提供处罚依据告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法就是在办案中要讲究策略要特别注重网络信息的收集和利用去年九月份我们根据本系统的稽查网络信息平台结合中国药典查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题；第四是严格落实省局关于行政执法的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”具体规定做到廉洁执法不收行政相对人一分钱使自己干净做事清白做人 三是提高案卷制作水平案卷制作质量反映执法水平的高低我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求对用语、格式不规范的文书进行了集中清理同时指出一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程它包括程序和 实体两个方面遣词用句必须缜密执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范字迹工整、清晰我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可 四、转变执法理念实现稽查工作的四个转变 一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变我局树立了正确的监管理念日常监督和专项检查相结合集中力量重点查处质量罚案件先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查全年查处“质量罚”案件126件（占案件总数的59.7%）较往年有大辐度提高假劣药械的罚款占为25.8万元（占总罚没款的65%） 二是实现单纯抽检向监督抽验的转变药品稽查和药品检验是药品监督管理工作的两个重要部分首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息并安排专人负责收集、筛选、汇总建立假劣药品信息库；其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合把药品抽验工作融入到稽查工作之中充分发挥技术支撑作用;三是建立假劣药械展示柜针对市场上容易出现的假 冒药品把该品种真品与伪品结合中国药典逐一进行对照、比较从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验全年完成抽检任务109批次不合格37批次命中率为33.9%查获30余个品种的假劣药品涉案货值7万余元 三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变我们采取以医疗器械检查为点带动药械检查之面鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准加大了对医疗器械的监管力度并以此来推动整个药械市场的监管全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%查处问题器械涉案货值约15万元 四是实现执法稽查向和谐稽查的转变和谐稽查其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前除宣传相关的法律法规外加强与行政相对人思想沟通和强化教育了解对方的情绪和反应并注重讲策略讲方式方法、讲执法效果刚柔相济务求实效做到专项整治活动提出一项任务实施一项检查规范一种行为实现一个目标我局提倡：“在执法中服务在服务中执法”的服务意识把依法行政和谐执法贯穿于稽查执法的全过程营造良好的执法氛围全年无一起行政 复议和行政诉讼案件无一起投诉案件行政相对人都主动履行了行政处罚 在过去的一年工作中虽然取得了