宫颈癌疫苗新进展.ppt

HPV疫苗相关问题,什么是HPV？HPV是人乳头瘤病毒（humanpapillomavirus）的英文缩写），目前发现是一个拥有一百多个成员（不同亚型）的大家族，且成员还在不断增加，它易感染人体皮肤和粘膜，喜欢“聚居”在生殖道、肛门及口咽部等。,感染HPV等于患癌？,绝大部分子宫颈癌都与人乳头瘤病毒（HPV）感染有关。HPV非常常见，有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%80%，单纯HPV感染常表现为“一过性”感染，大部分患者可以通过自身免疫系统很快将其清除；只有很少患者会持续感染，并发展为良性的高级别病变（或称“癌前病变”），最后发展为宫颈癌。所以，感染HPV并不等于患癌。,宫颈癌作为唯一一个可通过接种疫苗、早期筛查、早诊断、早治疗等综合措施预防和消灭的癌症，其疫苗接种情况一直广受关注。近年来，由于二价、四价、九价HPV疫苗陆续在我国上市，各种关于接种HPV疫苗的问题也不断浮现。,什么是HPV疫苗？,HPV疫苗含HPV病毒的主要衣壳蛋白L1，它能自我组装成类似HPV病毒样颗粒(VLP)。是基因工程的产物，颗粒内不含病毒遗传性物质，因此不能增殖，也就意味着不具有感染性，但可以诱导机体产生特异性抗体。你可以把它理解成蜡像，仅有一个相似的外形，没有思想。,接种疫苗是否会造成HPV感染？,HPV疫苗分为预防性和治疗性2类：预防性疫苗：是一种类病毒蛋白颗粒，可激活机体的体液免疫，防止感染HPV，继而避免后续HPV相关疾病的发生。也就是说，预防性疫苗可降低宫颈癌的发生率，但对已感染病毒的患者可能无效或者作用甚微。治疗性疫苗：以HPV转录蛋白为靶抗原，可激发机体的体液免疫，减少或消除体内被HPV感染的细胞。,目前已经上市的HPV疫苗均为预防性疫苗，是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳来引发免疫力，其本身是蛋白，而不是病毒，没有病毒的功能，故不会造成病毒感染。,三种HPV疫苗的区别,目前最常用的HPV疫苗包括二价、四价和九价疫苗，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。数字越高，说明可以预防的病毒越多。二价疫苗：可以预防由HPV16、18型病变引起的宫颈癌，而超过70%的宫颈癌都是由这2种病毒引起。四价疫苗：可以预防HPV6、11、16、18型，虽然HPV6、11型不属于宫颈癌高危病毒，但可引起尖锐湿疣和外阴癌。九价疫苗：针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，由于可以预防92.1%的宫颈癌，故被称为“宫颈癌克星”。,打HPV疫苗到底有多大好处呢？,全球使用经验提示，发达国家接种HPV疫苗人群HPV感染率显著下降。国际研究数据表明，二价和四价HPV疫苗可预防大约70%的宫颈癌，但因为两者对HPV31、33、45等具有交叉保护作用，因此可预防癌症的实际比例要远高于70%。九价疫苗可预防大约90%的宫颈癌。四价和九价疫苗对尖锐湿疣的保护效力可高达90%。国内研究数据表明，二价和四价HPV疫苗能够预防84.5%的宫颈癌，九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。,最佳接种年龄和人群,接种年龄：在目前获准进入中国内地的HPV疫苗中，二价疫苗的适用年龄是925岁，四价疫苗的适用年龄是2045岁，今年才批准上市的九价疫苗则适用于1626岁的女性。国内之所以明确限定了疫苗的接种年龄，是因为只针对特定年龄组进行了临床试验，但不等于HPV疫苗对其他年龄组无效。,最佳时间：HPV疫苗接种对未感染HPV的女孩最有效，而对于已存在疫苗所覆盖的HPV亚型感染或相关疾病者，现有HPV疫苗既不能治疗，也不能加速清除。因此，普遍认为选择在915岁之间，免疫系统已经成熟且在初次性生活前接种HPV疫苗最为理想。,适用人群：现有3种疫苗都适用于女孩和年轻女性，经期女性也可进行疫苗接种；但不建议妊娠期女性接种HPV疫苗，如疫苗接种开始后发现妊娠，可等分娩后再继续进行后续接种。,与性生活有无关系？,既往尚在HPV疫苗研发阶段时，要求接种对象从未有过性生活，才可接种疫苗。因为女性有性生活后，被HPV感染的机会急剧增加，不方便研究者对结果进行统计分析，所以以前接种HPV疫苗时需要考虑有无性生活。现在，如果不考虑经济问题的话，即使接种对象有了性行为，也可以接种疫苗。,多长时间生效？,和乙肝疫苗接种类似，HPV疫苗也分3次注射给药，共6个月，有2种方案：第0、1、6个月给药；第0、2、6个月给药。,如九价HPV疫苗一般需要在半年内注射3针，第1针、第2针的接种时间至少间隔1个月，第2针、第3针的接种时间至少间隔3个月；若出现接种中途怀孕等特殊情况，可适当延迟但3针必须在1年内接种完成才能生效。,接种HPV疫苗后可以保护多长时间呢？,对于注射HPV疫苗后免疫保护能维持多久的问题，目前还不完全清楚，原因是HPV疫苗的使用时间尚不到10年，效果还有待观察研究表明，接种二价疫苗后产生的保护性抗体可以维持9.4年，四价疫苗可以维持7.2年，九价疫苗可以维持5年（免疫时间上限尚缺乏研究数据）。将二价宫颈癌疫苗产生的抗体水平使用数学模型进行计算后，预测高水平抗体最长可以维持50年之久。,接种疫苗有无不良反应？,医生应建议女性在接种疫苗前，先进行血常规、肝肾功能、心电图、子宫彩超等检查，若对疫苗成分过敏，或有发热症状、处于妊娠期和哺乳期的女性，都不推荐接种。接种HPV疫苗出现不良反应的案例极少，而且症状也较为轻微，如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛。比较严重的患者会出现：发热、恶心、晕眩、肌肉无力及麻痹，但与其他疫苗一样，接种是利大于弊。,男性是否可接种疫苗？,我国HPV疫苗的临床数据主要来源于已婚女性，缺乏男性的试验数据作为依据，所以暂时也不推荐男性接种。须注意的是，虽然目前还没有明确证据显示，男性接种HPV疫苗对女性宫颈癌的预防有多大作用，但其可以用于预防一种由HPV引发的性病生殖器尖锐湿疣。,接种前是否需要检测HPV？,考虑到HPV可以反复感染，故通常认为接种前无需检测接种对象体内有无HPV感染。但如果接种对象已经感染过HPV或由此导致宫颈病变，应当治疗转阴后再考虑接种。,我们在三种预防性HPV疫苗中又该如何选择呢,这个问题用图表的形式回答更清晰,WHO立场文件明确指出：现有证据表明从公共卫生学角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防HPV16/18相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的癌症。,疫苗是否可替代宫颈癌筛查？,目前上市的HPV疫苗都是预防性疫苗，可降低HPV感染率，但现有疫苗包括九价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。因此，无论是接种二价疫苗、四价疫苗还是九价疫苗，患者或居民接种后仍需要定期接受筛查。作为与居民密切联系的家庭医生，更要做好国家大力开展的“两癌”（宫颈癌、乳腺癌）免费筛查这一项重大公共卫生服务工程，动员辖区内的适宜对象定期接受筛查。,HPV疫苗接种是宫颈癌的一级预防，只能降低宫颈癌的发生，并不意味着杜绝宫颈癌。因此，无论接种二价、四价还是九价HPV疫苗，接种后需要定期进行宫颈癌筛查！疫苗注射与宫颈癌筛查相结合才是宫颈癌预防的最佳策略！,哪些人可以接种？,二价HPV疫苗接种对象为满9周岁小于45周岁的女性（怀孕、哺乳不能接种）！全程需要接种3针，分别在0月、1月、6月各接种1针，最短间隔接种程序为0、1、5月分别接种1剂次，由于最短间隔接种程序至少需要5个月，因此最末一针不满46周岁即可。