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文档简介

1 / 17 地塞米松说明书 地塞米松注射液 地塞米松注射液属于肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗休克的作用,临床上主要用于过敏性及自身免疫性疾病。如类风湿性关节炎,支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病。 【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白。 【药代动力学】 肌注醋酸地塞米松后于 8 小时达血药浓度峰值。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。 【用法用量】 肌注:一次 1-8mg ,一日一次;也可用于腱鞘内注射或关节腔,软组织 的损伤部位内注射,一次 ,间隔 2 周一次;局部皮内注射,每点 ,共 ,一周一次。鼻腔、喉头、气管、中耳腔、耳管注入 ,一日 1-3 次;静脉注射一般 2-20mg 。 药理毒理 肾上腺皮质激素类药,其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和促进排钾作用很轻,对垂体 - 肾上腺抑制作用较强。 1 抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并2 / 17 抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中 介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。 2. 免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少 T 淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低 T 淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。 适应症 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,类风湿性关节炎,严重的支气管哮喘,皮炎 等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。 注意事项 1. 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用,必要应用时,必须给予适当的抗感染治疗。 2. 长期服药后,停药前应逐渐减量。 3. 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺3 / 17 功能抑制等不 良反应。 【儿童用药】 小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。 【老年患者用药】 易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。 【药物相互作用】 1. 与巴比妥类、苯妥因、利福平同服,本品代谢促进作用减弱。 2. 与水杨酸类药合用,增加其毒性。 3. 可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用,应调整剂量。 4. 地塞米松本身无潴钠排钾作用,与利尿剂合 用可引起低血钾症,应注意用量。 【不良反应】 本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。 【禁忌症】 对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用,但应注意病情恶化的可能。 【药物过量】 可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。 【贮藏】 遮光,密闭保存。 4 / 17 地塞米松磷酸钠注射液说明书 【药品名称】 通用名 :地塞米松磷酸钠注射液 英文名 :Dexamethasone Sodium Phosphate Injection 汉语拼音 :Disimison Linsunn Zhusheye 本品主要成份为 :地塞米松磷酸钠 .其化学名称为 : 16 -甲基 -11 ,17 ,21-三羟基 -9 -氟孕甾 -1,4-二烯-3,20-二酮 -21-磷酸酯二钠盐 分子式 :C22H28FNa2O8 分子量 : 【性状】本品为无色的澄明液体 【药理毒理】肾上腺皮质激素类药 .具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用 ,其作用机理为 : 抗炎作用 :本品减轻和防止组织对炎症的反应 ,从而减轻炎症的表现 .能够抑制炎症细胞 ,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚 ,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放 免疫抑制作用 :包括防止或抑制细胞介导的免疫反应 ,延迟性的过敏反应 ,减少 T 淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目 ,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力 ,并抑制 白介素的合成与释放 ,从而降低 T 淋巴细胞向淋巴母细胞转化 ,并减轻情原发免疫反应的扩展 .本品还降低免疫5 / 17 复核物通过基底膜 ,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度 【药代动力学】肌注本品于 1 小时达血药峰浓度 .本品血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物低 【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病 .多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等 ,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗 【用法用量】一般剂量静脉注射每 次 2 20mg;静脉滴注时 ,应以 5%葡萄糖注射液稀释 ,可 2 6 小时重复给药至病情稳定 ,但大剂量连续给药一般不超过 72 小时 .还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿 ,首剂静脉推注 10mg,随后每 6小时肌内注射 4mg,一般 12 24 小时患者可有所好转 ,2 4 天后逐渐减量 ,5 7 天停药 .对不宜手术的脑肿瘤 ,首剂可静脉推注 50mg,以后每 2 小时重复给予 8mg,数天后再减至每天2mg,分 2 3 次静脉给予 .用于鞘内注射每次 5mg,间隔 1 3周注射一次;关节腔内注射一般每次 4mg,按关节腔大小而定 【不良反应】糖皮 质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应 ,不良反应多发生在应用药理剂量时 ,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系 .常见不良反应有以下几类 6 / 17 1长程使用可引起以下副作用 :医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔 ,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重 2患者可出现精神 症状 :欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍 ,也可表现为抑制 .精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者 3并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应 .以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主 4糖皮质激素停药综合征 .有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食 欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱 ,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃 ,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征 【禁忌】 对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用 ,特殊情况下权衡利弊使用 ,注意病情恶化的可能;高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用 7 / 17 【注意事项】 1结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时 ,必须给予适当的抗感染治疗 2长期服药后 ,停药前应逐渐减量 3糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减 少或死胎的发生率 ,动物试验有致畸作用 ,应权衡利弊使用 .乳母接受大剂量给药 ,则不应哺乳 ,防止药物经乳汁排泄 ,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应 【儿童用药】小儿如使用肾上腺皮质激素 ,须十分慎重 ,用激素可抑制患儿的生长和发育 ,如确有必要长期使用时 ,应使用短效或中效制剂 ,避免使用长效地塞米松制剂 ,并观察颅内压的变化 【老年患者用药】易产生高血压及糖尿病 ,老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨质疏松 【药物相互作用】 1与巴比妥类、苯妥因、利福平同服 ,本品 代谢促进作用减弱 2与水杨酸类药合用 ,增加其毒性 3可减弱抗凝血剂、口服降糖药作 8 / 17 用 ,应调整剂量 【药物过量】可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症 【规格】 1ml:2mg 、 1ml:5mg 【贮藏】遮光 ,密闭保存 【药品名称】 通 用 名:地塞米松磷酸钠注射液 商 品 名: 英 文 名: Dexamethasone Sodium Phosphate Injection 汉语拼音: Disaimisong Linsuanna Zhusheye 本品主要成分及其化学名: 本品主要成分为地塞米松磷酸钠。其化学名为 : 16 -甲基 -11 ,17 ,21-三羟基 -9 -氟孕甾 -1,4-二烯-3,20-二酮 -21-磷酸酯二钠盐。 分 子 式: C22H28FNa2O8P 分 子 量: 【性状】本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,其作用机理为: 抗炎作用 :本品减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。能够抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放9 / 17 以及炎症化学中介物的合成和释放。 免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少 T 淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低 T 淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻情原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。 【药代动力学】肌注本品于 1 小时达血药峰浓度。本品血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物低。 【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。 【用法用量】一般剂量静脉注射每次 2-20mg;静脉滴注时,应以 5%葡萄糖注射液稀释,可 2-6 小时重复给药至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过 72 小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿,首剂 静脉推注 10mg,随后每6 小时肌内注射 4mg,一般 12-24 小时患者可有所好转, 2-4天后逐渐减量, 5-7 天停药。对不宜手术的脑肿瘤,首剂可静脉推注 50mg,以后每 2 小时重复给予 8mg,数天后再减至10 / 17 每天 2mg,分 2-3 次静脉给予。用于鞘内注射每次 5mg,间隔 1-3 周注射一次;关节腔内注射一般每次,按关节腔大小而定。 【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类: 1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。 2.患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。 3.并发感染为肾上腺皮质激素 的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。 4.糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕11 / 17 吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。 【禁 忌 症】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用 ,特殊情况下权衡利弊使用,注意病情恶化的可能:高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手 术、青光眼等患者一般不宜使用。 【注意事项】 1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。 2.长期服药后,停药前应逐渐减量。 3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。 【儿童用药】小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。12 / 17 并观察颅内压的变化。 【老年患者用药】易产生高血压及糖尿病,老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨质疏松。 【药物相互作用】 1.与巴比妥类、苯妥因、利福平同服,本品代谢促进作用减弱。 2.与水杨酸类药合用,增加其毒性。 3.可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用,应调整剂量。 【药物过 量】 可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。 【规格】 1ml: 1mg1ml: 2mg1ml: 5mg 注射用青霉素钠 使用说明书 通用名:注射用青霉素钠 【适应症】 青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。 其中青霉素为以下感染的首选药物: 1溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。 2肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。 3不产青霉素 酶葡萄球菌感染。 4炭疽。 5破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。 6梅毒。 7钩端螺旋13 / 17 体病。 8回归热。 9白喉。 10青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。 青霉素亦可用于治疗: 1流行性脑脊髓膜炎。 2放线菌病。 3淋病。 4奋森咽峡炎。 5莱姆病。 6多杀巴斯德菌感染。 7鼠咬热。 8李斯特菌感染。 9除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。 风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。 【用法用量】 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。 1成人:肌内注射,一日 80 万 200 万单位,分 34 次给药;静脉滴注:一日 200 万 2000 万单位,分 2 4次给药。 2小儿:肌内注射,按体重万单位 /kg,每 12 小时给药 1 次;静脉滴注:每日按体重 5 万 20 万 /kg,分 2 4次给药。 3新生儿:每次按体重 5 万单位 /kg,肌内注射或静脉滴注给药;出生第一周每 12 小时 1 次,一周以上者每 8小时 1 次,严重感染每 6 小时 1 次。 4早产儿:每次按体重 3 万 单位 /kg,出生第一周每 12 小时 1 次, 2 4 周者每 8 小时 1 次;以后每 6 小时 114 / 17 次。 5肾功能减退者:轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量,严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。当内生肌酐清除率为 10 50ml/分时,给药间期自 8 小时延长至 8 12 小时或给药间期不变、剂量减少 25%;内生肌酐清除率小于 10ml/分时,给药间期延长至 12 18 小时或每次剂量减至正常剂量的 25% 50%而给药间期不变。 6肌内注射时,每 50 万单位青霉素钠溶解于 1ml灭菌注射用水,超过 50 万单位则需 加灭菌注射用水 2ml,不应以氯化钠注射液为溶剂;静脉滴注时给药速度不能超过每分钟 50 万单位,以免发生中枢神经系统毒性反应。 【不良反应】 1过敏反应:青霉素过敏反应较常见,包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2毒性反应:少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时,可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等。此种反应多见 于婴儿、老年人和肾功能不全患者。 3赫氏反应和治疗矛盾:用青霉素治疗梅毒、钩端15 / 17 螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧,称为赫氏反应;治疗矛盾也见于梅毒患者,系治疗后梅毒病灶消失过快,而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩,妨碍器官功能所致。 4二重感染:可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。 5应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。 【禁忌症】 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 【注意事项】 1应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉

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