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文档简介

1 / 11 夏桑菊说明书 【夏桑菊颗粒说明书目录】 ? 【药品名称】 夏桑菊颗粒 ? 【夏桑菊颗粒成份】 夏枯草、野菊花、桑叶。 ? 【夏桑菊颗粒性状】 本品为棕褐色的颗粒;味甜。 ? 【夏桑菊颗粒作用类别】 本品为内科感冒类非处方药药品。 ? 【夏桑菊颗粒适应症】 清肝明目,疏风散热,除湿痹,解疮毒。用于风热感冒,目赤头痛,头晕耳鸣,咽喉肿痛,疔疮肿毒等症,并可作清凉饮料。 ? 【夏桑菊颗 粒注意事项】 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。 4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。 6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。 2 / 11 7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 ? 【夏桑菊颗粒包装】 袋 ? 【夏桑菊颗粒规格】 10g*20 袋 夏桑菊茶 ? 概述 夏桑菊源自于清代吴鞠通温病条辨的经典名方“桑菊饮”,味道甘甜,气味芳香,可以清热解 毒。夏桑菊不是一种植物,夏即夏枯草,桑即冬桑叶,菊即甘菊。 1980年,星群药业采用独家保密工艺,在全国首创夏桑菊,工业化大生产近 30 年。经过市场的培育和洗礼,星群夏桑菊颗粒遍布广东及华南地区,销往港澳、美加等地区,惠及亿万人民。星群夏桑菊清热解毒、清肝明目,解疮毒等功效,家喻户晓。 ? 主要成分 【夏枯草】苦、辛,寒。入肝、胆经。3 / 11 有清火,明目,散结的功效,消肿。用于目赤 肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛,甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生症,高血压症。 【桑叶 】味苦、甘、性寒。可疏散风热,清肺润燥,清肝明目。用于风热感冒,沛热燥咳,头晕头痛,目赤昏花。 【菊花】微寒;辛、苦;归肺、肝经。可散风清热,平肝明目。用于风热感冒,头痛眩晕,目赤肿痛,眼目昏花。 ? 功能主治 1、白云山星群夏桑菊清肝明目,疏风散热,除湿痹,解疮毒。用于风热感冒,目赤头痛,高血压,头晕耳鸣,咽喉肿痛,疔疮肿毒等症。 【成分研究】唯一拥有特有有机酸类、生物黄酮类保密功效成分; 【药理研究】具有显著的抗菌消炎、抗病毒、解热镇痛作用;直接杀灭或抑制 肺炎克雷伯氏菌、呼吸道合胞病毒等。还可降低血压,扩张冠状动脉、脑血管,增加心脑血管血流量; 【临床评价】用于目赤昏花,咽喉干燥、肿痛,头晕耳鸣,风热感冒引起的发热、咳嗽、咽痛。可防治中老年冠心病、高血压。还可减慢肠蠕动频率,促进营养物质的吸收。 【毒理研究】安全性高、无任何毒副作用,可长期服用。 4 / 11 2、预防流感、禽流感 1) 提高人体对流感、禽流感的抵抗力 广药白云山星群夏桑菊已独家获防治流感、禽流感专利。其配方有效部位成分“氨基酸”、“熊果酸”、 “齐墩果酸”、“生物黄酮”等具有杀灭甲型流感病毒 H3N2 亚型、高致病性禽流感病毒 H5N1 亚型和乙型流感病毒株的作用,可用于人的甲型流感、乙型流感和禽流感的防治。据检测研究,其中绿原酸等氨基酸成分含量是其它品牌夏桑菊的 5 8倍,并申请了专利保护,同时也在全国第一家采用指纹图谱专利技术评价夏桑菊质量,可全面提升人们对流感、禽流感的抵抗力,被誉为“中药达菲”。 2) 高效抗病毒桑叶做原料,抗禽流感流感疗效显著 星群药业与产学研合作单位“广东省农业科学院”以抗病毒活性为考察指标对桑叶抗病毒物 质基础及作用机理进行了系统深入的研究,发现了桑叶中的 Kuwanon、 1-Deoxynojirimycin 等化合物具有广谱高效的抗病毒活性,并筛选出“抗青 10 号”等多个高效抗病毒桑叶新品种。其研究成果“桑树资源功能物质研究与食药用开发”获得了 2016 年度广东省科学技术一等奖。 1 月,星群药业还与广东省农科院签订了战略合作协议,采用其“高效抗病毒桑叶”进行夏桑菊颗粒的生产投料,生产出的夏桑菊颗粒在防治禽流感、流感方面疗效更显著。 5 / 11 ? 温和下火 白云山星群夏桑菊颗粒作为多年知名 OTC 药品,经多方专家充分研讨并论证,并由白云山星群率先提出,在 OTC 药品说明书“功能主治”中增补了“并可作清凉饮料”一项 这早已获国家药监部门审核实施,这进一步肯定了其安全性,可供消费者居家、外出日常保健冲饮。 大多消费者认为上火喝凉茶就可以,实际上,实火以肝胆、胃肠实火为多见,如果凉茶药性太强,不仅会伤及脾胃,更会使人体系统紊乱。正确的去火方式应该是以调理为主,而不是针尖对麦芒。饮用凉茶降火,最好选择较为温和的产品。 据了解,夏桑菊最大特点在于药性平和,既可清热明目又可润 肺养阴,能轻松应对实、虚火。”专家指出,对于“虚火”、“实火”的人群药性太强的凉茶都不适合,不仅会伤及脾胃,更会使人体系统紊乱。而白云山星群夏桑菊的温和的辛凉配伍既可防治“虚火”、“实火”,又不会伤及人体阳气,所以体质寒凉跟体虚的人群都可放心饮用。 ? 无糖型夏桑菊颗粒 【特点】:本品不含糖,纯中药颗粒,见效迅速。尤其适于小儿及老年患者对无糖产品的需求,如糖尿病患者、小儿防龋齿者。 【用法用量】:口服,一次 3-6g,一日 3 次。 6 / 11 【包装】:每小包 3g,每盒 10 小包。 【批准文号】:国药准字 Z20027429 ? 夏桑菊食疗 1、 材料 夏枯草 10 克、桑叶 8 克、菊花 5 克、甘草 1 克。 2、 做法 1、将材料用清水冲去浮尘,放入一个较大的容器内,加入 3 升左右的水,浸泡 10 分钟。 2、用大火烧开药汤,煮 5 分钟。 3、关火,让药材在汤中浸泡冷却,过滤后加入适量的糖即可饮用,放入冰箱中冷藏饮用口味更好。 3、 食疗功效 夏枯草可清火、明目、散结、消肿,用于目赤肿痛、目珠夜痛、头痛眩晕、乳痈肿痛、甲状腺肿大、淋巴结结核、乳腺增生症、高血压症。桑叶可疏散风热、清肺润燥、清肝明目,用于风热感冒、沛热燥咳、头晕头痛、目赤昏花。菊花可散风清热、平肝明目,用于风热感冒、头痛眩晕、目赤肿痛、眼目昏花。甘草可补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药。凉茶的主要功效是清热去火,很适合在湿热的季节饮用。夏桑菊凉茶属于比较温和的凉茶,可以日常饮用。 夏桑菊颗粒工艺规程 1. 产品名称及剂型 产品名称:夏桑菊颗 粒 产品7 / 11 剂型:颗粒 2. 产品概述 产品名称 夏桑菊颗粒 汉语拼音名: Xiasangju Kelii 产品特点 性状 本品为棕褐色颗粒;味甜。 规格 每袋装10g 功能与主治清肝明目,疏风散热,除湿痹,解疮毒。用于风热感冒,目赤头痛,高血压,头晕耳鸣,咽喉肿痛,疔疮肿毒等症,并可作清凉饮料。 用法用量开水冲服,一次 10 20g,一日 3 次。 贮藏 密封。 有效期 2 年。 3. 处方和依据 法定处方 夏枯草 500g 野菊花 80g 桑叶 175g 制法: 以上三味,加水煎煮二次,每次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至生药量 1/2,加 2 倍量的 95%乙醇,充分搅拌,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩至相对密度为 ,加入适量蔗溏粉,混匀,制成颗粒,干燥,制成 1000g,即得。 投料处方 夏枯草 80 kg 桑叶 28kg 野菊花 95%乙醇约 120L 蔗糖 152kg 制成制成万包 执行标准: 部颁标准中药成方制剂第十五册 WS3-B-2967-98。 4. 提取生产工艺流程图 8 / 11 物料 工序 检验 中间站 按洁净区管理 虚线框内为十万级洁净区 5生产操作过程及工艺条件 提取 领料、配料 按生产指令单从药材库领取各种净药材核对品名、数量。按生产指令逐一称取各味药材并存放于药材周转箱内,贴上桶笺,转入药材暂存间。 提取过滤 煎煮 将提取的 3 味药材投入提取罐,分别加饮用水 10 倍量、 8 倍量,煎煮 2 次,每次保持微沸煎煮小时, 200 目 不锈钢过滤网滤过至储液罐,合并两次煎煮液。将煎煮滤液吸入三效浓缩器中浓缩至生药量的 1/2。 醇沉 将准确计量的浓缩液抽入醇沉周转罐中,搅拌下加入浓缩液 2 倍量的 95%乙醇,搅拌均匀,转入醇沉罐中静置24 小时。 乙醇回收、浓缩 将醇沉液用板框过滤器过滤,滤液吸入三效浓缩器中,浓缩同时回收乙醇,浸膏浓缩至相对密度。 收膏 9 / 11 浸膏泵入洁净区收膏间,装桶,贴上桶笺,抽检,检验合格后,将浸膏入冷库。 制剂 备料 领料 从库房领取 合格原辅料,送入车间称量暂存间。 制粒 配浸膏液取 95%乙醇加入提取浓缩后的全部稠膏中,搅拌使稠膏分散使均匀,备用。 制软材每槽 76kg 蔗糖粉及上述 1/2 浸膏液加入槽形混合机中,混合成色泽均一的适宜制粒的软材。 制粒将上述软材加入制粒机,通过 12 目筛网,制成湿颗粒。 干燥先设定好沸腾制粒机工艺参数,开引风,先将湿颗粒吸入沸腾制粒机中,开进风加热,在引风拉动下物料呈流化态干燥约 20-30 分钟,出料,水份控制在小于 5%。 整粒将干燥后的颗粒转 入快速整粒机中,用 10 筛网整粒。 筛粒将整粒后的颗粒转入振荡筛中用 10 目和 60 目不锈钢筛网筛粒。 总混 将筛粒后的颗粒投入三维运动混合机中,混合 5 分钟,装入无毒塑料袋中,称量,贴上桶签,转入中间站待验。 包装 .内包装规格 20 袋 50 中袋 /件 10 / 11 领料从库房领取检验合格的内包装材料,并仔细核对品名、数量。 内包装 将检验合格的颗粒用颗粒包装机进行包装,冲切速度 6080 次 /分,横封温度 105110,纵封温度 110115;每隔 30 分钟测 装量一次,装量差异为 5%。药袋成型好, 封口严密,批号等打印清晰、正确。 将内包装好的药袋经传递窗送入外包装间。 外包装 领料从库房领取检验合格的外包装材料,专人领取,计数发放。 打码按批生产指令要求在无毒塑料袋或纸盒上打印批号、生产日期、有效期;在纸箱上打印出批号、生产日期及有效期。 包装规格: 10g/小袋 20 小袋 /中袋 50 中袋 /件 检查合格的小袋,每 20 小袋放入已经打印好批号、有效期、生产日期的无毒塑料袋中,放入一 张夏桑菊颗粒说明书,于多功能薄膜封口机上热合封口,温度 150+10,速度适宜,批号清晰、正确,密封好;每 50 中袋装入纸箱中,上下各垫一纸板,放入一张装箱单,用不干胶带封箱成件。将所有成品全部移入待检品暂存间,待检验合格后,入库。 6质量监控 11 / 11 按生产工序设置监控点,不得遗漏。各监控点如下: 提取配料、提取、三效浓缩、醇沉、浓缩收膏、制剂配料过筛、制粒、内包装、外包装。

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