夏桑菊说明书

1 / 11 夏桑菊说明书 【夏桑菊颗粒说明书目录】 ? 【药品名称】 夏桑菊颗粒 ? 【夏桑菊颗粒成份】 夏枯草、野菊花、桑叶。 ? 【夏桑菊颗粒性状】 本品为棕褐色的颗粒；味甜。 ? 【夏桑菊颗粒作用类别】 本品为内科感冒类非处方药药品。 ? 【夏桑菊颗粒适应症】 清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒。用于风热感冒，目赤头痛，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，并可作清凉饮料。 ? 【夏桑菊颗 粒注意事项】 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。 4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.服药三天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。 6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。 2 / 11 7.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 ? 【夏桑菊颗粒包装】 袋 ? 【夏桑菊颗粒规格】 10g*20 袋 夏桑菊茶 ? 概述 夏桑菊源自于清代吴鞠通温病条辨的经典名方“桑菊饮”，味道甘甜，气味芳香，可以清热解 毒。夏桑菊不是一种植物，夏即夏枯草，桑即冬桑叶，菊即甘菊。 1980年，星群药业采用独家保密工艺，在全国首创夏桑菊，工业化大生产近 30 年。经过市场的培育和洗礼，星群夏桑菊颗粒遍布广东及华南地区，销往港澳、美加等地区，惠及亿万人民。星群夏桑菊清热解毒、清肝明目，解疮毒等功效，家喻户晓。 ? 主要成分 【夏枯草】苦、辛，寒。入肝、胆经。3 / 11 有清火，明目，散结的功效，消肿。用于目赤 肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛，甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生症，高血压症。 【桑叶 】味苦、甘、性寒。可疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，沛热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。 【菊花】微寒；辛、苦；归肺、肝经。可散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。 ? 功能主治 1、白云山星群夏桑菊清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒。用于风热感冒，目赤头痛，高血压，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症。 【成分研究】唯一拥有特有有机酸类、生物黄酮类保密功效成分； 【药理研究】具有显著的抗菌消炎、抗病毒、解热镇痛作用；直接杀灭或抑制 肺炎克雷伯氏菌、呼吸道合胞病毒等。还可降低血压，扩张冠状动脉、脑血管，增加心脑血管血流量； 【临床评价】用于目赤昏花，咽喉干燥、肿痛，头晕耳鸣，风热感冒引起的发热、咳嗽、咽痛。可防治中老年冠心病、高血压。还可减慢肠蠕动频率，促进营养物质的吸收。 【毒理研究】安全性高、无任何毒副作用，可长期服用。 4 / 11 2、预防流感、禽流感 1) 提高人体对流感、禽流感的抵抗力 广药白云山星群夏桑菊已独家获防治流感、禽流感专利。其配方有效部位成分“氨基酸”、“熊果酸”、 “齐墩果酸”、“生物黄酮”等具有杀灭甲型流感病毒 H3N2 亚型、高致病性禽流感病毒 H5N1 亚型和乙型流感病毒株的作用，可用于人的甲型流感、乙型流感和禽流感的防治。据检测研究，其中绿原酸等氨基酸成分含量是其它品牌夏桑菊的 5 8倍，并申请了专利保护，同时也在全国第一家采用指纹图谱专利技术评价夏桑菊质量，可全面提升人们对流感、禽流感的抵抗力，被誉为“中药达菲”。 2) 高效抗病毒桑叶做原料，抗禽流感流感疗效显著 星群药业与产学研合作单位“广东省农业科学院”以抗病毒活性为考察指标对桑叶抗病毒物 质基础及作用机理进行了系统深入的研究，发现了桑叶中的 Kuwanon、 1-Deoxynojirimycin 等化合物具有广谱高效的抗病毒活性，并筛选出“抗青 10 号”等多个高效抗病毒桑叶新品种。其研究成果“桑树资源功能物质研究与食药用开发”获得了 2016 年度广东省科学技术一等奖。 1 月，星群药业还与广东省农科院签订了战略合作协议，采用其“高效抗病毒桑叶”进行夏桑菊颗粒的生产投料，生产出的夏桑菊颗粒在防治禽流感、流感方面疗效更显著。 5 / 11 ? 温和下火 白云山星群夏桑菊颗粒作为多年知名 OTC 药品，经多方专家充分研讨并论证，并由白云山星群率先提出，在 OTC 药品说明书“功能主治”中增补了“并可作清凉饮料”一项 这早已获国家药监部门审核实施，这进一步肯定了其安全性，可供消费者居家、外出日常保健冲饮。 大多消费者认为上火喝凉茶就可以，实际上，实火以肝胆、胃肠实火为多见，如果凉茶药性太强，不仅会伤及脾胃，更会使人体系统紊乱。正确的去火方式应该是以调理为主，而不是针尖对麦芒。饮用凉茶降火，最好选择较为温和的产品。 据了解，夏桑菊最大特点在于药性平和，既可清热明目又可润 肺养阴，能轻松应对实、虚火。”专家指出，对于“虚火”、“实火”的人群药性太强的凉茶都不适合，不仅会伤及脾胃，更会使人体系统紊乱。而白云山星群夏桑菊的温和的辛凉配伍既可防治“虚火”、“实火”，又不会伤及人体阳气，所以体质寒凉跟体虚的人群都可放心饮用。 ? 无糖型夏桑菊颗粒 【特点】：本品不含糖，纯中药颗粒，见效迅速。尤其适于小儿及老年患者对无糖产品的需求，如糖尿病患者、小儿防龋齿者。 【用法用量】：口服，一次 3-6g，一日 3 次。 6 / 11 【包装】：每小包 3g，每盒 10 小包。 【批准文号】：国药准字 Z20027429 ? 夏桑菊食疗 1、 材料 夏枯草 10 克、桑叶 8 克、菊花 5 克、甘草 1 克。 2、 做法 1、将材料用清水冲去浮尘，放入一个较大的容器内，加入 3 升左右的水，浸泡 10 分钟。 2、用大火烧开药汤，煮 5 分钟。 3、关火，让药材在汤中浸泡冷却，过滤后加入适量的糖即可饮用，放入冰箱中冷藏饮用口味更好。 3、 食疗功效 夏枯草可清火、明目、散结、消肿，用于目赤肿痛、目珠夜痛、头痛眩晕、乳痈肿痛、甲状腺肿大、淋巴结结核、乳腺增生症、高血压症。桑叶可疏散风热、清肺润燥、清肝明目，用于风热感冒、沛热燥咳、头晕头痛、目赤昏花。菊花可散风清热、平肝明目，用于风热感冒、头痛眩晕、目赤肿痛、眼目昏花。甘草可补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药。凉茶的主要功效是清热去火，很适合在湿热的季节饮用。夏桑菊凉茶属于比较温和的凉茶，可以日常饮用。 夏桑菊颗粒工艺规程 1. 产品名称及剂型 产品名称：夏桑菊颗 粒 产品7 / 11 剂型：颗粒 2. 产品概述 产品名称 夏桑菊颗粒 汉语拼音名： Xiasangju Kelii 产品特点 性状 本品为棕褐色颗粒；味甜。 规格 每袋装10g 功能与主治清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒。用于风热感冒，目赤头痛，高血压，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，并可作清凉饮料。 用法用量开水冲服，一次 10 20g，一日 3 次。 贮藏 密封。 有效期 2 年。 3. 处方和依据 法定处方 夏枯草 500g 野菊花 80g 桑叶 175g 制法： 以上三味，加水煎煮二次，每次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量 1/2，加 2 倍量的 95%乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为 ，加入适量蔗溏粉，混匀，制成颗粒，干燥，制成 1000g，即得。 投料处方 夏枯草 80 kg 桑叶 28kg 野菊花 95%乙醇约 120L 蔗糖 152kg 制成制成万包 执行标准： 部颁标准中药成方制剂第十五册 WS3-B-2967-98。 4. 提取生产工艺流程图 8 / 11 物料 工序 检验 中间站 按洁净区管理 虚线框内为十万级洁净区 5生产操作过程及工艺条件 提取 领料、配料 按生产指令单从药材库领取各种净药材核对品名、数量。按生产指令逐一称取各味药材并存放于药材周转箱内，贴上桶笺，转入药材暂存间。 提取过滤 煎煮 将提取的 3 味药材投入提取罐，分别加饮用水 10 倍量、 8 倍量，煎煮 2 次，每次保持微沸煎煮小时， 200 目 不锈钢过滤网滤过至储液罐，合并两次煎煮液。将煎煮滤液吸入三效浓缩器中浓缩至生药量的 1/2。 醇沉 将准确计量的浓缩液抽入醇沉周转罐中，搅拌下加入浓缩液 2 倍量的 95%乙醇，搅拌均匀，转入醇沉罐中静置24 小时。 乙醇回收、浓缩 将醇沉液用板框过滤器过滤，滤液吸入三效浓缩器中，浓缩同时回收乙醇，浸膏浓缩至相对密度。 收膏 9 / 11 浸膏泵入洁净区收膏间，装桶，贴上桶笺，抽检，检验合格后，将浸膏入冷库。 制剂 备料 领料 从库房领取 合格原辅料，送入车间称量暂存间。 制粒 配浸膏液取 95%乙醇加入提取浓缩后的全部稠膏中，搅拌使稠膏分散使均匀，备用。 制软材每槽 76kg 蔗糖粉及上述 1/2 浸膏液加入槽形混合机中，混合成色泽均一的适宜制粒的软材。 制粒将上述软材加入制粒机，通过 12 目筛网，制成湿颗粒。 干燥先设定好沸腾制粒机工艺参数，开引风，先将湿颗粒吸入沸腾制粒机中，开进风加热，在引风拉动下物料呈流化态干燥约 20-30 分钟，出料，水份控制在小于 5%。 整粒将干燥后的颗粒转 入快速整粒机中，用 10 筛网整粒。 筛粒将整粒后的颗粒转入振荡筛中用 10 目和 60 目不锈钢筛网筛粒。 总混 将筛粒后的颗粒投入三维运动混合机中，混合 5 分钟，装入无毒塑料袋中，称量，贴上桶签，转入中间站待验。 包装 .内包装规格 20 袋 50 中袋 /件 10 / 11 领料从库房领取检验合格的内包装材料，并仔细核对品名、数量。 内包装 将检验合格的颗粒用颗粒包装机进行包装，冲切速度 6080 次 /分，横封温度 105110，纵封温度 110115；每隔 30 分钟测 装量一次，装量差异为 5%。药袋成型好， 封口严密，批号等打印清晰、正确。 将内包装好的药袋经传递窗送入外包装间。 外包装 领料从库房领取检验合格的外包装材料，专人领取，计数发放。 打码按批生产指令要求在无毒塑料袋或纸盒上打印批号、生产日期、有效期；在纸箱上打印出批号、生产日期及有效期。 包装规格： 10g/小袋 20 小袋 /中袋 50 中袋 /件 检查合格的小袋，每 20 小袋放入已经打印好批号、有效期、生产日期的无毒塑料袋中，放入一 张夏桑菊颗粒说明书，于多功能薄膜封口机上热合封口，温度 150+10，速度适宜，批号清晰、正确，密封好；每 50 中袋装入纸箱中，上下各垫一纸板，放入一张装箱单，用不干胶带封箱成件。将所有成品全部移入待检品暂存间，待检验合格后，入库。 6质量监控 11 / 11 按生产工序设置监控点，不得遗漏。各监控点如下： 提取配料、提取、三效浓缩、醇沉、浓缩收膏、制剂配料过筛、制粒、内包装、外包装。