标准解读
《GB/T 15670.14-2017 农药登记毒理学试验方法 第14部分:细菌回复突变试验》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:
-
范围和适用性明确化:新标准更精确地界定了适用的农药类型及试验对象,明确了细菌回复突变试验的目的在于评估农药对微生物的遗传毒性,特别是其诱发基因突变的能力。
-
试验方法标准化与优化:GB/T 15670.14-2017详细规定了试验的设计、操作步骤和数据分析方法,相比旧标准,引入了更具体的操作指导和质量控制措施,提高了实验的可重复性和结果的准确性。
-
试验菌株的更新:新标准可能根据国际上的最新研究进展,更新了用于测试的细菌菌株列表,确保试验能更好地反映农药在全球认可的安全评价体系中的潜在遗传毒性。
-
毒性评价标准与分类细化:对于试验结果的解读和毒性分类,新标准提供了更为详尽的标准和分级系统,有助于更加科学合理地判断农药的遗传毒性级别。
-
参考国际标准与规范:考虑到全球化贸易的需求,GB/T 15670.14-2017在制定过程中参考了更多的国际标准和指南,增强了与国际接轨的程度,有利于提升我国农药产品的国际认可度。
-
数据报告格式与内容要求:新标准对试验报告的内容和格式提出了更具体的要求,包括必须包含的信息项和推荐的报告结构,旨在提高报告的规范性和信息的透明度。
-
安全与伦理考量:随着对实验室安全和动物福利重视程度的提升,新标准可能加入了更多关于实验操作安全、废弃物处理以及使用替代方法以减少动物使用的指导原则。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
©正版授权
文档简介
ICS65100 B17 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/部分代替 . GB/T156701995 农药登记毒理学试验方法 第14部分 细菌回复突变试验 : Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part14 Bacterialreversemutationtest :2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 农药登记毒理学试验方法 第14部分 细菌回复突变试验 : GB/T15670.142017 * 中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行北京市朝阳区和平里西街甲 号 2 (100029) 北京市西城区三里河北街 号 16 (100045) 网址 : 服务热线 :400-168-0010 年 月第一版 2017 7 * 书号 :1550661-54224 版权专有 侵权必究 GB/. 前 言 农药登记毒理学试验方法 分为以下部分GB/T15670 : 第 部分 总则 1 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 序贯法 3 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 概率单位法 4 : ; 第 部分 急性经皮毒性试验 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性试验 6 : ; 第 部分 皮肤刺激性 腐蚀性试验 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蚀性试验 8 : / ; 第 部分 皮肤变态反应 致敏 试验 9 : ( ) ; 第 部分 短期重复经口染毒 天 毒性试验 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重复经皮染毒 天 毒性试验 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重复吸入染毒 天 毒性试验 12 : (28 ) ; 第 部分 亚慢性毒性试验 13 : ; 第 部分 细菌回复突变试验 14 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 15 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 16 : ; 第 部分 哺乳动物精原细胞 精母细胞染色体畸变试验 17 : / ; 第 部分 啮齿类动物显性致死试验 18 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 19 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞基因突变试验 20 : ; 第 部分 体内哺乳动物肝细胞程序外 合成 试验 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 体外哺乳动物细胞 损害与修复 程序外 合成试验 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸试验 23 : ; 第 部分 两代繁殖毒性试验 24 : ; 第 部分 急性迟发性神经毒性试验 25 : ; 第 部分 慢性毒性试验 26 : ; 第 部分 致癌试验 27 : ; 第 部分 慢性毒性与致癌合并试验 28 : ; 第 部分 代谢和毒物动力学试验 29 : 。 本部分为 的第 部分 GB/T15670 14 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 农药登记毒理学试验方法 GB/T156701995 。 本部分与 的鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验部分相比主要变化如下 GB/T156701995 : 修改和调整了标准的总体结构和编排格式 ; 增加了一些章节内容 见第 章 第 章 第 章 和第 章 ( 1 、 2 、 4 、5.6、5.7、6.3、7.3.2、7.3.3 9 ); 修改了部分试剂配制的内容 见 年版的 ( 5.3,1995 14.3.3); 修改了对试验菌株要求的内容 见 年版的 ( 6.1,1995 14.3.1); GB/. 修改了剂量和分组的内容 见 年版的 ( 7.2,1995 14.3.4); 修改了结果判定的内容 见 年版的 ( 8.2,1995 14.3.8)。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口 。 本部分起草单位 农业部农药检定所 : 。 本部分主要起草人 肖杭 环飞 张丽英 陶传江 : 、 、 、 。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为 : GB/T156701995。 GB/. 农药登记毒理学试验方法 第14部分 细菌回复突变试验 :1 范围 的本部分规定了细菌回复突变试验的基本原则 方法和要求 GB/T15670 、 。 本部分适用于为农药登记而进行的细菌回复突变试验 。2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。21 . 回复突变试验 reversemutationtest 利用一组鼠伤寒沙门氏菌和 或大肠杆菌检测引起细菌碱基置换或移码突变的化学物质所诱发的 / 需要某种氨基酸的菌株 分别为组氨酸或色氨酸 成为不需要外源性供应氨基酸的菌株的突变 即是由 ( ) , 营养缺陷型回变到野生型 。22 . 碱基置换型致突变物 basepairsubstitutionmutagens 引起 分子中一个或多个碱基对置换的物质 在回复突变试验 此改变可能发生在细菌基因 DNA 。 , 组的原突变部位或另一个部位 。23 . 移码型致突变物 frameshiftmutagens 引起 分子增加或丢失一个或多个碱基对的物质 DNA 。3 试验目的 检测受试物的诱变性 预测其遗传危害和潜在致癌作用的可能性 , 。4 试验概述 细菌回复突变试验利用鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌来检测点突变 涉及 的一个或几个碱基 , DNA 对的置换 插入或缺失 原理是通过观察试验菌株在缺乏所需要氨基酸的培养基上的生长情况 检测试 、 。 , 验菌株是否恢复合成必
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
评论
0/150
提交评论