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文档简介

確利達顧問有限公司,ProductionPartApprovalProcess生產件批准程序,PPAPThirdEdition(第三版),確利達顧問有限公司,SECTIONI1.1GENERAL,Thesuppliershallobtainfullapproval(See)fromthecustomerproductapprovalactivityfor:1.anewpartorproduct(i.e.,aspecificpart,material,orcolornotpreviouslysuppliedtothespecificcustomer).2.ductmodifiedbyanengineeringchangetodesignrecords,specifications,ormaterials.4.anysituationsrequiredbysection1.3.NOTE:Ifthereisanyquestionconcerningtheneedforproductionpartapproval,contacttheresponsiblecustomerproductapprovalactivity.,確利達顧問有限公司,第1部分1.1總則,供方必須對下列情況獲得顧客產品批準部門的完全批準(見):1.一種新的零件或產品(即:以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色)。2.對以前提交零件不符合的糾正。3.由於設計記錄、規範或材料方面的工程更改引起產品的改變。4.第1.3部分要求中的任一種情況。注:如果有涉及生產件批準的任何問題,請與顧客負責產品批準的部門聯系。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,1.2.1SignificantProductionRunForproductionparts.ProductforPPAPshallbetakenfromasignificantproductionrun.Thisproductionrunshallbefromonehourtoeighthoursofproduction,andwiththespecificproductionquantitytototalaminimumof300consecutivepositionofamultiplecavitydie,mold,toolorpattern,shallbemeasuredandrepresentativepartstested.Thisrunshallbemanufacturedattheproductionsiteusingthetooling,gaging,process,materials,andoperatorsfromtheproductionenvironment.Partsfromeachuniqueproductionprocess,e.g.duplicateassemblylineand/orworkcell,eachpositionofamultiplecavitydie,mold,toolorpattern,shallbemeasuredandrepresentativepartstested.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,1.2.1重要的生產過程對於生產件:用於PPAP的產品必須取自重要的生產過程。該過程必須是1小時到8小時的生產,且規定的生產數量至少為300件連續生產的部件,除非顧客授權的質量代表另有規定。該過程必須在生產現場使用與生產環境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產。來自每一個生產過程的部件,如:相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個位置,都必須進行測量和對代表性樣件進行試驗。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,Forbulkmaterials:Nospecificnumberof“parts”isrequired.Ifasampleisrequiredtobesubmitted,itshallbetakeninamannerastoassurethatitrepresents:“steady-state”operationoftheprocess.NOTE:Forbulkmaterial.Productionhistoriesofcurrentproductsmayoftenbeusedtoestimatetheinitialprocesscapabilityorperformanceofnewandsimilarproducts.Incaseswherenoproductionhistoryofasimilarbulkmaterialproductortechnologyexists.Acontainmentplanmaybeputintoeffectuntilsufficientproductionhasdemonstratedcapabilityorperformance.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,對於散裝材料:“零件”沒有具體數量的要求。如果要求提交樣品,那麼樣品的選取必須能夠保証代表“穩定的”加工過程。注:對於散裝材料,現有產品的生產情況通常可以用於估計初始過程能力或新的和類似產品的性能。如果在過去的生產中不存在類似散裝材料產品或技術,則在証實過程能力或性能足夠的生產量達到之前,可實施遏制計劃。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,1.2.2PPAPRequirementsThesuppliershallmeetallspecifiedrequirements.e.g.designrecord,specifications,andforbulkmaterial,theBulkMaterialRequirementsChecklist(see5andAppendixF).Anyresultsthatareoutsidespecificationarecauseforthesuppliernottosubmittheparts.documentationand/orrecords.Everyeffortshallbemadetocorrecttheprocesssothatalldesignrecordrequirementsaremet.Ifthesupplierisunabletomeetanyoftheserequirements.thecustomershallbecontactedfordeterminationofappropriatecorrectiveaction.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,1.2.2PPAP要求供方必須滿足所有的規定要求,如:設計記錄、規範,對於散裝材料,滿足散裝材料要求檢查表(見5和附錄F)。若不能滿足這些要求,供方則不提交零件、文件和/或記錄。為了滿足所有設計記錄的要求,必須進行一切努力對過程進行糾正。如果供方不能滿足其中的任何要求,為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯系。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,InspectionandtestingforPPAPshallbeperformedbyaqualifiedlaboratory(seeQS-9000,ThirdEdition,c).Commercial/independenttestlaboratoriesusedshallbeaccreditedfacilities(seeQS-9000,ThirdEdition,c,and4.11.2.b.1).Whenacommerciallaboratoryisused,thesuppliershallsubmitthetestresultsonthelaboratoryletterhead,orthenormallaboratoryreportformat.Thenameofthelaboratorythatperformedthetests,andthedate(s)ofthetests,andthestandardsusedtorunthetestsshallbeindicated.Blanketstatementsofconformanceareunacceptableforanytestresults.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室(見QS-9000,第3版,4.10.6)完成。所使用的商業的/獨立的實驗室必須是獲得認可的實驗室(見QS-9000,第3版,4.10.7和4.11.2.b.1)。當使用商業的實驗室時,供方必須使用實驗室的信箋紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結果。必須注明進行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進行試驗所使用的標準。對任何試驗結果只籠統地描述其符合性是不可接受的。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,Thesuppliershallhavetheapplicableitemsandrecords(SeeQS-9000,ThirdEdition,c1.4.16),listedbelow,foreachpart,orfamilyofparts,regardlessofthepartsubmissionlevel.Theserecords(-15and19ifany)shallbeinaPPAPpartfile,orreferencedinsuchfileandbereadilyavailable.Theitemsbelow(6-18)shallbereadilyavailableforcustomeruseinPPAP.Thesuppliershallobtainpriorapproval(seeQS-9000,ThirdEdition,c1.4.16),fromthecustomerapprovalactivityforexceptionsordeviationstoPPAPrequirements.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,對於每一種零件、或零件系列,無論其提交等級如何,供方必須有如下列出的適用項目和記錄(見QS-9000,第3版,4.16)。這些記錄(-15和19(若有的話)必須在零件的PPAP文件中列出,或在該類文件中有所說明,並隨時備查。以下項目(6-18)必須隨時供顧客在PPAP時使用。供方若想例外或偏離PPAP要求,必須事先得到顧客產品批準部門的批準(見QS-9000,第三版,C1.4.16)。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,NOTE1:Thesuppliermay,uponspecialarrangement,havetestsperformedbythecustomerslaboratories.NOTE2:All1.2.2itemsorrecordsmaynotnecessarilyapplytoeverycustomerpartnumberfromeverysupplier.Forexample,somepartsdonohaveappearancerequirements,andothersdonothavecolorrequirements.Inordertodeterminewithcertaintywhichitemsmustbeincluded,consultthedesignrecord,e.g.partprint,therelevantEngineeringdocumentsorspecifications,andyourcustomerresponsiblepartapprovalactivity.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,注1:供方可以根據特殊的安排,由顧客的試驗室進行試驗。注2:1.2.2中的所有項目或記錄並不一定適用於每個供方的每個顧客零件編號。例如:有些零件沒有外觀要求,還有些部件沒有顏色的要求。為了確定必須包括哪些項目,應該參考設計記錄的要求,如:零件圖紙,有關的工程文件或規範,還可以咨詢你的顧客負責零件批準的部門。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,DesignRecordsThesuppliershallhavealldesignrecordsforthesaleableproduct,includingdesignrecordsforcomponentsordetailsofthesaleableproduct.Wherethedesignrecord,e.g.CAD/CAMmathdata,partdrawings,specifications,isinelectronicformat,e.g.mathdata,thesuppliershallproduceahardcopy(e.g.pictorial,geometricdimensioningdateonwhichthetestingtookplace;materialsubcontractorsnameand,whenrequiredbyyourcustomer,theirsuppliercodenumberforthematerialfromthecustomer-approvedsubcontractorlist.Forproductswithcustomer-developedmaterialspecificationsandacustomer-approvedsubcontractorlist,thesuppliershallprocurematerialsand/orservices(e.g.painting,plating,heat-treating)fromsubcontractorsonthatlist.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,材料試驗報告(見附錄D)必須說明以下內容:被試驗零件的設計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術規範的編號、日期及更改等級進行試驗的日期材料分承包方的名稱,以及當顧客提出要求時,注明他們在顧客批準的分承包方名單上的材料供方代碼號。對於顧客開發的材料規範及有顧客批準的分承包方名單的產品,供方必須從分承包方名單上的分承包方採購材料和/或服務(如:油漆、電鍍和熱處理)。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,.2PerformanceTestResultsThesuppliershallperformtestsforallpart(s)orproductmaterial(s)whenperformanceorfunctionalrequirementsarespecifiedbythedesignrecordorControlPlan.Thetestreportshallindicate:thedesignrecordchangelevelofthepartstested,thenumber,date,andchangelevelofthespecificationstowhichthepartwastested;anyauthorizedengineeringchangedocumentsthathavenotyetbeenincorporatedinthedesignrecord;thedateonwhichthetestingtookplace.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,.2性能試驗結果當設計記錄或控制計劃規定有性能或功能要求時,供方必須對所有的零件或產品材料進行試驗。試驗報告必須說明以下內容:被試驗零件的設計記錄更改等級,以及被試驗零件的技術規範的編號、日期及更改等級尚未納入設計記錄的任何授權的工程更改文件進行試驗的日期。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,NOTE:Resultsforalltestsrequiredbythedesignrecordorrelatedspecificationsshouldbelistedinanunderstandableformatandincludethequantitytested.ThePerformanceTestResultsforminAppendixEmaybeusedforthispurpose.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,注:由設計記錄或相關技術規範要求的所有試驗結果應以易於理解的形式列出,並包括試驗的數量。可以使用附錄E給出的性能試驗結果表格。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,InitialProcessStudies.1GeneralThelevelofinitialprocesscapabilityorperformanceshallbedeterminedtobeacceptablepriortosubmissionforallSpecialCharacteristicsdesignatedbythecustomerorsupplier.Thesuppliershallperformmeasurementsystemanalysistounderstandhowmeasurementerrorisaffectingthestudymeasurements.(See0andMeasurementSystemsAnalysisreferencemanual),確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,初始過程研究.1總則在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過程能力或性能的水平可以接受的。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值,供方必須進行測量系統分析。(見0和測量系統分析參考手冊),確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,NOTE1:Thepurposeofthisrequirementistodetermineiftheproductionprocessislikelytoproduceproductthatwillmeetthecustomersrequirements.Theinitialprocessstudyisfocusedonvariablesnotattributesdate.Assemblyerrors,testfailures,surfacedefectsareexamplesof“count”timedate,whichisimportanttounderstand,butisnotcoveredinthisinitialstudy.Tounderstandtheperformanceofcharacteristicsmonitoredbyattributedatawillrequiremoredatacollectedovertime.NOTE2:Theindexforestimatingprocesscapabilityorperformancewillbeagreeduponbythecustomerandsupplier.CpkandPpkaredescribedbelow.Othermethodsmoreappropriateforcertainprocessesorproductsmaybesubstitutedwithpriorcustomerapproval.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,注1:本要求的目的是為了確定生產過程是否有可能生產出能滿足顧客要求的產品。初始過程研究關注的是計量型而不是計數型數據。裝配錯誤、試驗失敗、表面的缺陷是“計數”的例子,了解這部分內容也很重要,但不包括在本手冊的初始研究中。為了了解用計數型數據監測的特性性能,需要相當長的時間收集更多的數據。注2:估計過程能力或性能的指數將由顧客和供方取得一致同意。下面對Cpk和Ppk進行描述。對於特定的過程或產品,若經顧客事前批準,也可採用其他更適用的替代方法。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,NOTE3:Initialprocessstudiesareshort-termandwillnotpredicttheeffectsoftimeandvariationinpeople,materials,methods,equipment,measurementsystems,andenvironment.Evenfortheseshort-termstudies,itisimportanttocollectandanalyzethedataintheorderproducedusingcontrolcharts.NOTE4:ForthosecharacteristicsthatcanbestudiedusingX-barandRcharts,ashorttermstudyshouldbebasedonaminimumof25subgroupscontainingatleast100readingsfromconsecutivepartsofthesignificantproductionrun(See1.2.1).Theinitialdatarequirementsmaybereplacedbylonger-termresultsfromthesameorsimilarprocesses,withcustomerconcurrence.Forcertainprocesses,alternativeanalyticaltoolssuchasindividualandmovingrangechartsmaybeappropriateandpermittedwithpriorcustomerapproval.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,注3:初始過程研究是短期的,且預測不出時間以及人、材料、方法、設備、測量系統和環境的變差的影響。盡管這些是短期的研究,但是利用控制圖來收集和分析數據的規律性仍是十分重要的。注4:對於能夠使用於X-R圖研究的那些特性,應該根據取自重要的生產過程(見1.2.1)的連續零件中最少25個子組的數據,並至少得到100個讀數的情況下進行短期的研究。取得顧客同意時,可以使用來自相同的或類似過程的長期結果代替初始數據要求。對於特定的過程,若有顧客的事前批準,可使用替代的分析工具,如單值移動極差圖。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,.2QualityindicesInitialprocessstudiesshouldbesummarizedwithcapabilityorperformanceindices,ifapplicable.NOTE1:Theinitialprocessstudyresultsaredependentonthepurposeofthestudy,datanormality(assumptionisnormalityandtwosidedspecifications),methodofdataacquisition,sampling,amountofdata,demonstrationofstatisticalcontrol,etc.itisassumedthatanyonetryingtoapplytheprincipleslistedbelowhasreviewedthecapabilitysectionintheStatisticalProcessControlreferencemanualandunderstandsbasicprinciplesofstabilityfromanaverageandrangechartperspective.Forguidanceonitemslistedbelow,contactthecustomerresponsiblepartapprovalactivity.SeeStatisticalProcessControlreferencemanual,Chapter2,section5,D:SuggestedUseofProcessMeasures.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,.2質量指數如果適用,應使用能力或性能指數對初始過程研究進行總結。注1:初始過程研究結果依賴於研究的目的,數據的正態分佈(假定正態分佈並具有雙側規範)、數據採集方法、抽樣方法、數據的數量、表明統計受控狀態等。該研究基於下列假設,即試圖應用下列原理的任何人都已經學習過統計過程控制參考手冊中關於過程能力的內容,且理解從均值極差圖這一角度關於穩定性的原理。關於下列各項的說明,可與顧客負責零件批準的部門聯系。參見統計過程控制參考手冊第二章第5部分D:建議採用的過程措施。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,Cpk-Thecapabilityindexforastableprocess.Theestimateofsigmaisbasedonwithinsubgroupvariation(R-bard/d2orS-bar/c4).Ppk-Theperformanceindex.Theestimateofsigmaisbasedontotalvariation(allofindividualsampledatausingthestandarddeviationrootmeansquareequation.”s”).,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,Cpk穩定過程的能力指數。的估計值是依據子組內的變差確定的(R/d2或S/C4)。Ppk性能指數。根據總變差估計值(所有單個樣本數據使用標準偏差均方根等式,“s”)。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,Short-termstudies.Thepurposeoftheinitialprocessstudyistounderstandtheprocessvariation,notjusttoachieveaspecificindexvalue.Whenhistoricaldataisavailableorenoughinitialdataexisttoplotacontrolchart(atleast100individualsamples)Cpkcanbecalculatedwhentheprocessisstable.Forchronicallyunstableprocesseswithoutputmeetingspecificationsandapredictablepattern,Ppkshouldbeused.Whennotenoughdataisavailable(100samples)contactthecustomerresponsiblepartapprovalactivitytodevelopasuitableplan.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差,而不是達到一個規定的指數值。當可能得到歷史的數據或有足夠的初始數據來繪制控制圖時(至少100個個體樣本),可以在過程穩定時計算Cpk。對於輸出滿足規範要求且呈可預測的波形的長期不穩定過程,應使用Ppk。當不能得到足夠的數據時(小於100個樣本),應與顧客負責零件批準的部門取得聯系,以制定出一個適當的計劃。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,RefertotheStatisticalProcessControlreferencemanualforinformationonevaluatingstabilityandadetaileddescriptionofPpkandCpk.NOTE2:Forbulkmaterial,thesuppliershouldobtaincustomeragreementregardingtheappropriatetechniquesforinitialprocessstudies,ifrequired,inordertodetermineaneffectiveestimateofcapability.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,關於過程穩定性的評價以及對Ppk和Cpk的解釋,可參見統計過程控制參考手冊。注2:對於散裝材料,如果要求,供方應就有關初始過程研究所採用的適當的技術得到顧客的同意,以便有效地確定對過程能力的估計。,確利達顧問有限公司,.3AcceptanceCriteriaForInitialStudyThesuppliershallusethefollowingasacceptancecriteriaforevaluatinginitialprocessstudyresultsforprocessesthatappearstable:NOTE:Cpkcanonlybeusedforstableprocesses.,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,.3初始研究的接受準則對於穩定過程,供方在評價初始過程研究結果時,必須採用以下的接受準則:注:Cpk只能用於穩定過程。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,.4UnstableProcessesDependingonthenatureoftheinstability,anunstableprocessmaynotmeetcustomerrequirements.Thesuppliershallidentify,evaluateand,whereverpossible,eliminatespecialcausesofvariationpriortoPPAPsubmission.Thesuppliershallnotifythecustomerofanyunstableprocessesthatexistandshallsubmitacorrectiveactionplantothecustomerpriortoanysubmission.NOTE:Forbulkmaterials,ifhistoricaldatashowsthatsimilarprocessesarechronicallyunstable,andpreviousactionshavebeenunabletoachievestability,correctiveactionplansmaynotbewarranted.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,.4非穩定過程根據不穩定的性質,一個非穩定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前,必須識別、評價和在可能的情況下消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩定過程通報顧客,且在任何提交之前,必須向顧客提出糾正措施計劃。注:對於散裝材料,如果過去的數據表明類似的過程長期不穩定,且以前實施的措施沒能使其達到穩定,則可以不必保証糾正措施計劃。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,.5ProcessesWithOne-SidedSpecificationsorNon-NormalDistributionsThesuppliershalldeterminewiththecustomeranalternativeacceptancecriteriaforprocesseswithone-sidedspecificationsornon-normaldistributions.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,.5單側規範或非正態分佈的過程對於單側規範或非正態分佈的過程,供方必須與顧客一起確定替代的接受準則。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,NOTE1:Theabovementionedacceptancecriteria(.3)assumesnormalityandatwo-sidedspecification(targetinthecenter).Whenthisisnottrue,usingthisanalysismayresultinunreliableinformation.Thisalternateacceptancecriteriacouldrequireadifferenttypeofindexorsomemethodoftransformationofthedata.Thefocusshouldbeonunderstandingthereasonsforthenon-normality(e.g.isitstableovertime?)andmanagingvariation.NOTE2:Forbulkmaterials,non-normaldistributionsaregenerallyfoundafterroutineplottingofhistogramsofprocessdata.Qualityindicesshouldnotbecomputedbecausethevaluesobtainedmaybemisleading.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,注1:前邊提到的接受準則(.3)是基於正態分佈和雙側規範(目標位於中心)的假設。如果該假設不成立,使用這種分析可能會導致不可靠的信息。這裏提到的替代性接受準則可能要求一種不同類型指數或某種數學變換的方法。重點是應了解非正態分佈的原因(如:過程經過一定時間後是否穩定?)和如何處理變差。注2:對於散裝材料,在繪制常規的過程數據直方圖之後,通常可以發展呈非正態分佈。由於所獲得的值可能引起誤導,所以不應計算質量指數。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,.6StrategyWhenAcceptanceCriteriaAreNotSatisfiedThesuppliershallcontactthecustomeriftheprocesscannotbeimproved.IfacceptancecriteriacannotbeattainedbythePPAPsubmissionpromisedate,thesuppliershallsubmittothecustomerforapprovalacorrectiveactionplanandamodifiedControlPlannormallyprovidingfor100%inspection(seeQS-9000,ThirdEdition,c.7).SeeQS-9000,ThirdEdition,c,ContinuousImprovementforadditionaltechniques.ContinuevariationreductioneffortsuntilaPpkorCpkof1.33orgreaterisachieved,oruntilcustomerfullapprovalisreceived.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,.6不滿足接受準則時的策略如果過程不能改進,供方必須與顧客取得聯系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則,那麼供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含100%檢驗的修改的控制計劃(見QS-9000,第三版,),以供顧客批準。持續改進的其他技術見QS-9000,第三版,4.2.5持續進行減少變差的努力,直到Ppk或Cpk達到1.33或更大時,或直到從顧客那裏獲得完全批準為止。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,NOTE:Forbulkmaterials,aproductthatdoesnotmeetthecapabilityrequirementsasdefinedbythecustomermaybeallowedtogoforwardintoproduction.Forexample,ifthesupplierrelieson100%inspection,usingatestmethodasagreedtobythecustomer,thenapprovalmaybegranted.100%inspectionforbulkmaterialmeansanevaluationofasample(s)ofproductfromacontinuousprocessorhomogeneousbatchwhichisrepresentativeoftheentireproductionrun.Ifhistoricaldatashowthatsimilarprocessesdonotmeettheacceptancecriteria,correctiveactionplansmaynotbewarranted.,確利達顧問有限公司,1.2PPAP的過程要求,注:對於散裝材料,不滿足顧客規定的能力要求的產品,有可能被允許投入生產。例如:如果供方依賴100%的檢驗,使用顧客同意的試驗方法,就有可能獲得批準。對於散裝材料的100%檢驗是指對取自一連續過程或同一批次的產品樣品進行的評價,該樣品可代表整個生產過程。如果過去的數據表明類似的過程沒有滿足接受準則的要求,則可以不必保証糾正措施計劃。,確利達顧問有限公司,1.2PPAPPROCESSREQUIREMENTS,0MeasurementSystemAnalysisStudiesThesuppliershallhaveapplicableMeasurementSystemAnalysisstudies,e.g.gageRand,-preparedaninterimapprovalactionplanagreeduponbythecustomer.Re-submissiontoobtain“fullapproval”isrequired.,確利達顧問有限公司,1.5零件提交狀態,1.5.2.

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