先期产品品质规划与管制计划-APQP--a3344107.ppt

,黄文俊wenchunhuang76,ISO/TS16949对APQP相关要求,7.1产品实现的规划备注:某些顾客采用项目管理或先期产品质量规划作为达成产品实现的方式。相对于侦测错误，先期产品质量规划体现了预防错误与持续改善的观念，并且是以跨功能小组方式运作，作为基础。7.3设计与开发7.3.1设计与开发的规划组织须规划和管制产品的设计与开发活动，在设计与开发规划时组织必须决定：a.设计与开发过程的各阶段；b.适合于各设计开发阶段的审查，验证和确认活动；和c.设计与开发活动的责任与授权。组织需管理参与设计开发不同群组间的界面，确保有效的沟通和责任的分配。规划的结果必须依据设计与开发的进展加以适当地更新。,TL9000对APQP相关要求,7.3.1.C.1项目规划组织应依据已订妥之产品生命周期模式，建立并维持一套项目规划。此规划宜包括：a.计划之组织架构；b.计划中角色与责任区分；c.内部与外部组织接口；d.时程规划、追踪、解决议题与报告之作法；e.预算、人力配置与计划业务相关时程；f.使用之方法、标准、书面程序与工具；g.相关规划之对照(例如：开发、测试、型态管理与质量)；h.计划特定环境与实际资源考虑(例如：开发、使用手册、测试与运作)；i.产品生命周期期间顾客、使用者与供货商的参与(例如：联合审查、非正式会议与核准)；j.质量项目之管理；k.风险管理与应变计划(例如：技术、成本与时程)；l.绩效、安全、保全与其它关键要求；m.计划特定之训练要求；n.授证要求；o.专利权、使用权、所有权、保证与执照等权利；p.计划执行后之分析。107.3.1.C.1-备注1：项目规划与任何相关的规划可以是独立的文件和部份其它的文件，或是散见在数份文件中。,先期产品质量规划,定义:是为了确保产品能满足顾客而说明建立必要步骤的结构性方法,目的:对达成顾客产品生产,组织所鉴定资源之需求与过程使每一参与,人员能,沟通以确保所有过程能如期完成,制程,输入,输出,流程管理,产品,要求,客户,A,M,C,P,满意,客户,生产流程,生产设备,工治模具,原料材料,制程参数,作业标准,量测设备,作业环境,产品规格,资源,(APQP),(專案規劃),(跨功能小組運作),APQP将产品和制程设计开发分成前后五个阶段,计划和项目的确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施,概念形成/审批,项目审批,产品设计与开发,工艺设计与开发,手工样件,小批量,投产,策划,产品设计与开发,工艺设计与开发,产品及工艺认证,策划,生产,反馈，评估及整改措施,计划与确定项目,产品及工艺认证,反馈,评估及整改措施,产品质量策划时间表,方案,产品开发和验证,生产过程的策划和验证,从顾客角度验收产品,生产资源的采购,A项目委托/询价,B产品和过程粗开发的认可,C产品具体开发的认可,D生产过程具体策划的认可,E生产资源采购和制造认可,F批量生产的认可,G项目总结,?项目策划管理流程图?,里程碑,持续改进过程,生产,概念形成/审批,项目审批,产品设计与开发,工艺设计与开发,手工样件,小批量,投产,产品及工艺认证,策划,生产,计划与确定项目,产品及工艺认证,反馈,评估及整改措施,产品质量策划时间表,工艺设计与开发,策划,方案,产品开发与验证,生产过程策划与验证,以顾客角度验收产品,生产资源采购,生产,A.项目委托/询价,B.产品和过程初开发的认可,C.产品具体开发的认可,D.生产过程具体策划的认可,E.生产资源采购和制造认可,产品设计与开发,反馈，评估及整改措施,F.批量生产认可,G.项目总结,1.0计划与确定项目,小结：第一阶段的目标有两个,一、评估项目实施的风险对市场、供应商、顾客要求以及自身经验和能力的调查，归根结底都是为了对设计开发以及后续制造的难易程度和失败的可能性做出预估。并以此决定是否需要继续进行此项目。有时甚至项目的进度计划要在这个阶段完成时才能确定下来。,二、制定满足或者超过顾客期望的目标要保证客户的要求和期望在你的设计开发过程中不至于消失因此，就必须把它们转化成你自己的东西设计目标、可靠性和质量目标,故事继续,2.0产品设计与开发,输出,设计FMEA设计的制造/装配可行性设计验证设计评审手工样件制造工程图纸材料要求规范图纸与规范的变更,产品质量先期策划工作小组,设计工作小组,新设备,工装及厂房要求产品及工艺特性手工样件控制计划量具,试验设备要求项目可行性书面承诺及管理层支持,2.0产品设计与开发,FMEA,FourTypesofFMEA,System系統,Design設計,Service服務,維修,Process過程,系统单元与结构分析,功能与功能结构分析,缺陷描述与分析,风险评价与分析,优化与改善行动,实施系统FMEA之五步骤,汽车电系,转向系统,动力系统,传动系统,悬挂系统,QFD,品质机能展开(QualityFunctionDeployment),SFMEA,DFMEA,PFMEA,严重度:,发生度,不易探测度,风险优先数,风险优先数是严重度(s)、发生度(o)、和难检度(d)的乘积。rpn=(s)(o)(d)是一项制程风险的指针。当rpn较高时,功能小组应提出矫正措施来降低rpn值。一般实务上,会特别注意严重度较高之失效模式,而不理会rpn之数值。,PFMEA样表,小结：第二阶段的目的,评估潜在和实际的问题验证设计是否满足了客户的需要给设计和可行性评审提供输入根据加工和装配调整设计,故事继续,3.0生产工艺设计与开发,4.0产品和工艺的认证,SPC,质量的变差,QC7手法(15),?,检核表法:照表操课(资料的分类与搜集),直方图:明查秋毫掌握差异,直方图的制作横坐标轴表示产品品质特性值左侧纵轴表示次数.将各组原组界标在横轴上.以组距为底,将高与各次数值成比例作出各个长方形,即得直方图.在直方图上方记入数据总数.,层别法&柏拉图:抽丝剥茧(分析资料)&重点掌握,直方图-分布,偏向型,直方图-分布,孤岛型,特性要因图:一网打尽因果关系,散布图:关系分明,分析资料关联性,散布图:关系分明,分析资料关联性,管制图,什幺是管制图管制图是对制程或服务的品质特性加以测量、记录并从而进行管制的一种用科学方法设计的图.,现场,查检表,取得有系统的数据,管制图,监控与预测,直方图,状况描述,散布图,寻找关联性,鱼骨图,寻找真因,PDCA&CAPD,层别法,3Umemo,SPCRULE&MEETING,ANOVA,DOEIELineBalance,QFDFMEA,白纸与黑纸,基本统计分析,数据A:5070808090数据B:4060708090何者为佳?算数平均A=(50+70+80+80+90)/5=74算数平均B=(40+60+70+80+90)/5=68,基本统计分析Part2,数据A:3050607090数据B:4050607080何者为佳?算数平均A=60算数平均B=60全距Ra=9030=60全距Rb=8040=40何群体较稳定,基本统计分析Part3标准差,A:15559B:11599平均数Xa=5Xb=5全距Ra=8Rb=8标准差a=(1-5)2+(5-5)2+(5-5)2+(5-5)2+(9-5)2/5)1/2=2.53b=(1-5)2+(1-5)2+(5-5)2+(9-5)2+(9-5)2/5)1/2=3.58,常态分配,-3,3,99.73%,制程能力Cp,制程能力capabilityprocess,LSL,USL,B,A,制程能力Cp,Cp=A/B=规格宽度/实际分散宽度Cp=(USL-LSL)/+3=(USL-LSL)/6Cp大于2.001.33Cp2.001.00Cp1.33Cp小于1,Cp大于2.00,LSL,USL,B,A,Cp小于1.00,LSL,USL,B,A,制程基准度Ca,LSL,USL,B,A,制程基准度Ca=偏移率,Ca=C/(A/2)=偏移中心值/规格宽的一半,LSL,USL,C,A/2,制程能力指数Cpk,Cpk=Cp(1-Ca)=制程能力*(1-偏移率)Cpk=Smaller(USL-平均)/3,(平均-LSL)/3,LSL,USL,制程能力与不良率:,准确度偏移后,不良率升高,制程能力与不良率:,精确度愈差,不良率愈高,从另一观点,Cpk所代表是规格公差与自然公差比值由以右图可知,Cpk愈大,不良率愈小,规格下限,规格上限,Cpk=2,Cpk=1.33,Cpk=1,制程能力与不良率:,制程能力与不良率:,Cpk与不良率的对照表:,Cpk(PPM)T0.6745,50041.002,70061.336381.670.57102.000.002*假设是一个对中的正态分布过程,Cpk与PPM的关系,系統改善,共同原因的變異,製程能力分析可發現,如CA，CP，CPk,管理當局參與及製程人員合作去改善,系統改善對策,必須改善造成變異的共同原因經常需要管理階層的努力與對策大約85%之製程問題屬於此類系統,如果製程中，只有共同原因的變異存在，則其成品將形成依各很穩定的分布，而且是可以預測的,如果製程中，有特殊原因的變異存在，則其成品將為不穩定的分布，而且無法預測的,大小,時間,可預測,大小,時間,無法預測,输入(材料),机器,人,方法,过程(生产/装配),输出(产品),反馈(测量/检验),测量系统,材料,过程变差,过程变差,输入材料不同批次之间的差异批次内的差异随时间产生的差异随环境而产生的差异,过程变差,生产/装配设备及工装夹具的差异随时间而产生的磨损，漂移等操作工之间的差异(如手工操作的过程)设置的差异环境的差异,过程变差,输出产品输出的产品随时间而产生的变化输出的产品随环境而产生的变化,制程能力分析&管制图,过程变差,反馈-测量由于测量用于过程中的所有组成部分，测量的变差会对过程的各个阶段产生影响偏倚稳定性重复性再现性分辨率,MSA,MSA,鉴别产品的差异,产品之真值A:4.122mmB:4.115mm因量具精度不足A:4.12B:4.12因量具的差异造成A:4.13B:4.12因操作人员之差异A:4.14B:4.11产品测量值A:4.14mmB:4.12mm,重复性(再现性=“获得一致性的结果”,操作者在一段相对短的期间内，使用相同的量测仪器，对同一零件的同一特性量测多次，所得到的量测变异。,量具的重复性Repeatability,相同量测条件时重复量测的变异也就是管制图上RChart的组内变异,重复性(再现性),在一段相对短的期间内，因不同的操作者、不同的环境、不同的量具或不同的设定等条件的改变，量测同一零件的同一特性，所得到量测平均值的变异。,量具的再现性Reproducibility,A,B,C,再现性(再生性),不同量测条件间量测的变异。也就是管制图上X-barChart的组间变异,量测值的平均与实际值的平均差异就是变异的程度.经由最准确的量测设备量测所得到的实际平均值是最好的.,量具的准确性/偏移,量测系统变异的类型,你可以利用鱼骨图，找出可能造成量测系统变异的因素!,S.W.I.P.E.,量测系统变异的来源:,对同一量具在不同时间点量测相同部件所获得的至少两组量测值之平均差异代表其稳定性。,量具的稳定性Stability,灵敏度,量测系统变异的类型,5.0反馈,评估及整改措施,设计开发和改进的基本模式图，以及和ISO/TS16949的对应关系,合同评审和项目计划,展开设计,设计验证计划和可行性承诺,产生过程流程图,开展过程FMEA,编制控制计划,编制作业指导书,产品和过程验证,确保持续改进,确定顾客期望，满足要求的能力和质量策划