FMEA培训教材ver10.ppt

FMEA相关培训教材,海格国利电子（惠州）有限公司SMT品质：张国聪2014-8-21,2,目录,一、ISO9001与TS16949关系,二、FMEA基础知识,三、PFMEA分析方法,四、PFMEA实例分析(SMT工序）,五、Q9000是标准的编号。产生背景：1987年国际标准化组织颁布的第一套适用各行业的质量管理和质量保证标准，它是一种管理性质的国际标准,迄今为止已历经94版、2000版、2008版的演变。,5,1.什么是ITS16949,ISO/TS16949标准的发起者为IATF（InternationalAutomotiveTaskForce即国际汽车工作组；ISO/TS16949：2009全名称为：质量管理体系汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求TS16949:2009是由国际汽车工作组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的TS16949:2009是以ISO9001：2000、EAQF（法国）、QS-9000（美国）及VDA6.1（德国）为基础形成的共同的汽车质量体系要求。该文件通过顾客特殊性要求相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量体系要求,6,1.ISO/TS16949的组成,TS的组成,ISO9000族系列标准,IATF的ISO/TS16949:2009指南,ISO/TS16949:2009质量管理体系要求,ISO/TS16949:2009检查表,顾客特殊要求,7,1.顾客特殊要求,8,1.顾客特殊要求,9,1.顾客特殊要求,ISO9000是通用的要求，适用于所有行业。TS16949是在ISO9000的基础之上，增加了汽车行业的特殊要求，原则上只适用于汽车供应链上所有企业，但不适用于农用车及工程车辆。TS16949是真正的国际汽车行业标准，是国际标准化组织（ISO）与国际汽车特别工作组（IATF）联合制定发布的，目前的有效版本为2009版，属第三版。,10,1.顾客特殊要求,TS16949：2009版推荐之五大技术手册（工具）包括：产品质量先期策划和控制计划（APQP但是,一般必须由一个人来负责FMEA的准备工作。小组组长的职责就是要调动和协调所有有关方面代表的积极参与。FMEA应该是设计的一部分，或者是流程概念最终确定的一个组成部分，它是激发各部门想法相互交流的一个催化剂。FMEA应当是一份随着设计的改变和新信息的增加而不断更新的文件。FMEA小组的任务是，不断更新FMEA文档，保证其时效性和实用性。,29,3.FMEA的实施,2、FMEA实施时机选择(1)当设计系统、产品或工序时；(2)当现有的设计或工序发生变化时；(3)完成一次纠正行动后；(4)对于设计FMEA，当系统功能被被确定，但特定设备选择前；(5)对于过程FMEA，当产品图纸及作业指导完成时。,30,3.FMEA的实施,3、FMEA所需信息的收集注意观察一个流程或设计的输入列出两种或两种以上可能产生失效的输入情况至少列出失效后的一种后果对每种失效模式找出一个或多个输入发生失效的原因对每种原因至少找出一种防止或检测这些原因的方法输入SOD值,31,3.FMEA的实施,4FMEA的制作步骤及说明标题信息介绍系统、子系统、部件工序（在项目/过程之后）和其他信息。项目及过程描述过程，包括缺陷数据、过程专家以及客户输入提供FMEA的起点。还包括有关温度、压力、风量和其他相关系统工作条件的信息。确定潜在的失效模式列出过程中每一步骤里潜在的可能出现错误的事项。失效模式是指过程可能潜在出错而满足不了过程的需求,32,3.FMEA的实施,描述失效的影响失效影响是指从内部客户和外部客户的观点看到的功能失效所造成的后果。如，数据丢失、工序产品不合格等。列出每个失效模式的后果，每一个失效模式可能会有多个失效的影响。严重度S严重度是评估潜在的失效模式对客户的影响有多严重。严重度的直接功能是平定每个失效影响严重性的等级，通常按照110的衡量标准对严重性进行评估，项目小组应该对每一个排序值的具体平谷标准达成一致。,附：严重度得分排序表,33,3.FMEA的实施,34,3.FMEA的实施,确定原因说明引起潜在失效模式的设计、工艺的缺陷。它应该是简洁并尽可能全面地说明产生失效所有的根本原因（而不是其表面原因）。如，不正确的计算方法、选用了不正确的材料，机械的疲劳、损耗和腐蚀等。发生的频度（O）依靠数据记录，判断发生失效模式并产生后果的可能程度。频度的直接功能是评定原因和对结果产生影响的概率等级，通常也是按照110的衡量标准对其进行评估。,35,3.FMEA的实施,36,3.FMEA的实施,描述现有的控制方法针对失效模式，列出现有流程中，保证控制充分性的措施（如，制作小样、公差分析、实验设计等）确定不易探测度（D）对现有的控制方法（设计和过程）探测出失效模式的能力，进行评估。通常也是按照110的衡量标准对其进行评估。,附：不易探测度得分排序表,计算风险值RPN（又叫SOD)RPN=SEVOCCDET通过RPN的计算排序，帮助理解哪些是首先要付诸努力的；对那些RPN值较小但SEV较大的情况人予以重视。,37,3.FMEA的实施注意事项：,如果要降低發生度，必須修訂制程和或設計。還要運用統計方法，執行以行動導向的制程研究，連同適當的資訊回饋，以持續段改善及預防缺點發生。只有設計或制程修改，方能降低嚴重度評價等級。較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。一般來說，改善偵測管制花成本，且對品質改善效益不大。增加品管檢驗頻率不是有效的預防矯正措施，且僅能暫時為之，且應以常效的預防矯正措施為本。某些狀況，對特定的零件作設計變更，可能有助於偵測。變更現行管制系統，也可能提昇其偵測能力。必須強調的主要是預防不良(意即：降低發生率)而不是偵測不良。例如：寧可用統計制程管制而不是隨機品質檢查或相關的檢驗,38,3.FMEA的实施,39,4PFMEA演練和方法,推荐的措施这部分输入内容的目的是要加入一些降低RPN数值最高的失效模式的严重度、发生频度和不易探测度数值的措施。推荐措施的责任填写推荐措施行动的负责人和个人完成工作的目标日期。评估行动措施没有行动措施就没有持续改进。,持续改进？,40,4、做FMEA的秘诀,开始前，要有过程图及必要的数据导致过程失效的原因不外乎6M因素开发一个适合你的情形的等级方案-让小组成员参与到等级方案的讨论中FMEA的会议需要很长时间，安排几个简短的会议代替一个较长的会议,41,6M介绍,42,PFMEA演练,FMEA與管制計劃（ControlPlan)關係,分析理念,嚴重度,偵測度,制程管制計劃,失效模式,失效原因,建議措施（治本）,失效效應,發生度,目前措施（治標）,制程管制計劃,RPN=MAX.嚴重度(1-10)*MAX.發生度(1-10)*MAX.偵測度(1-10)嚴重度、發生度數值高的項目安全/法規要求的制程,FMEA,低優先順序,高RPN,防錯法?,修訂FMEA,是否客戶之重要特性?,優先持