（企业管理专业论文）跨国制药企业在华战略研究.pdf

提要 本文着重从全球医药市场环境、跨国制药企业进入中国的方式、人力资源管 理方式、营销模式以及产品选择模式五个方面对跨国制药企业在华的战略进行 研究。由于中国拥有近1 3 亿的人口和每年近1 0 0 亿美元的药品市场空间，并且医 药市场近1 0 年不断增长，从1 9 9 6 年的全球排名第1 1 位至 2 0 0 0 年的第7 位，在2 0 0 4 年增长高达2 8 ，达至f 1 0 8 亿美元，发展潜力巨大，是全球药品增长最快的一个 市场。而与此同时，全球处方药市场销售增长放缓，2 0 0 4 年全球医药市场的增 长率仅为7 ，为近6 年来最低水平。因此越来越多的跨国制药企业将目光锁定中 国，纷纷加大在华投入。从投石问路，到增加投资扩建工厂，到建立研发中心， 经历了上世纪8 0 年代的初期发展阶段、9 0 年代的快速发展阶段以及2 l 世纪的全 面发展阶段，由产业投资发展为研发投资。同时跨国制药企业在人力资源管理 方面注重推行企业文化，完善培训体系，逐步实现管理人员本土化。在营销模 式方面注重公益事业、注重学术推广和医学知识的普及以及市场调研工作。在 产品选择方面主要关注潜力大的重点治疗领域。从以上诸多方面分析，跨国制 药企业以期利用中国这样的新兴市场为这些跨国制药企业走出增长慢车道提供 一个良好的机会。 关键词：跨国制药企业战略 a b s t r a c t t h e p r e s e n tp a p e ra n a l y z e s t h e s t r a t e g yo fm u l t i n a t i o n a l p h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o n si nc h i n ai nt h ef o l l o w i n g5a s p e c t s ：t h e e n v i r o n m e n tf o rt o t a lp h a r m a c e u t i c a lm a r k e t ，t h ee n t r ym o d es e l e c t i o no f m u l t i n a t i o n a l p h a r m a c e u t i c a l c o r p o r a t i o n s i n t o c h i n a ，t h e h r m a n a g e m e n tm o d eo fm u l t i n a t i o n a lp h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o n s ，t h e m a r k e t i n gm o d eo fm u l t i n a t i o n a lp h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o n sa n dt h e p r o d u c t ss e l e c t i o nm o d eo fm u l t i n a t i o n a lp h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o n si n c h i n a p h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yi st h em o s tp r o m i s i n gi n d u s t r yi nt h e2 1s t c e n t u r y c h i n ah a sap o p u l a t i o no f1 3b i l l i o na n di t sp h a r m a c e u t i c a l m a r k e th a sb e e nc o n s t a n t l yi n c r e a s i n go v e rt h ep a s t10y e a r s ，u n d e rt h e c i r c u m s t a n c et h a tt h eg r o w t ho fw o r l dp h a r m a c e u t i c a lm a r k e th a ss l o w e d d o w n s om o r ea n dm o r em u l t i n a t i o n a lp h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o n sa r e i n c r e a s i n g 协e i ri n v e s t m e n ti nc h i n aa n dr e g a r dc h i n aa st h em o s t i m p o r t a n ta r e af o r t h e i rd e v e l o p m e n t t h ed e v e l o p m e n to ff o r e i g n p h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o n si nc h i n ah a se x p e r i e n c e d3s t a g e s ：e a r l y 1 9 8 0 s - t h ee a r l yd e v e l o p m e n ts t a g e ；1 9 9 0 s - r a p i dd e v e l o p m e n ts t a g ea n d 21 c e n t u r y - a l l r o u n dd e v e l o p m e n ts t a g e i nt h eo t h e rw o r d s ，t h e i n v e s t m e n tt y p eo ff o r e i g nc o r p o r a t i o n sh a sc h a n g e df r o mi n d u s t r yt o r & di n v e s t m e n t mt h e a s p e c to fh rm a n a g e m e n t m u l t i n a t i o n a l p h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o n sp a ym o r ea t t e n t i o n st ob u s i n e s sc u l t u r ea n d t r a i n i n g 。t h e yw a n tt oi m p r o v et h em a n a g e m e n tp e r f o r m a n c et h r o u g h i m p r o x d n ge m p l o y e eq u a l i t y i nt e r m so fm a r k e t i n gm o d e ，m u l t i n a t i o n a l p h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o n sp a ym o r ea t t e n t i o nt oc h a r i t yw h i l ef o c u s i n g o n s a l e s t h e ya l w a y ss u p p o r tg o v e r n m e n to r g a n i z a t i o n s ，m e d i c a l t h e r a p yu n i t sa n dc o m m u n i t yo r g a n i z a t i o n st og i v ep u b l i cs p e c i a l t y m e d i c a lt r a i n i n g sa n dh e a l t hc a r e e d u c a t i o n st o p a s s o nd i s e a s e k n o w l e d g e a n dt h e ya l s ot h i n kh i g ho fa c a d e m i cp r o m o t i o na n dm a r k e t r e s e a r c hi ne a c hs t a g eo fp r o d u c tl i f ec y c l e t h e ya l w a y sf o c u so nt h e k e yt h e r a p e u t i ca r e a ss u c ha sd i a b e t e sa n dc a r d i o v a s c u l a rw h e nm e y s e l e c tt h ef u t u r ep r o d u c t sa n dd i s c o v e rn e wp o t e n t i a lm a r k e t s i nf i n a la n a l y s i s w ec a nf i n dm a tm o r ea n dm o r ec o r p o r a t i o n s h a v eb e c o m ea w a r et h a tc u l t i v a t i n gt h em a r k e ti sal o n gp r o c e s sa n dn o c o r p o r a t i o n sc a nm a k ep r o f i tr i g h tu p o nt h e i re n t r yi n t oc h i n a t h e r e f o r e ， t h e yn e v e ri n t e n d e dt or e d u c ei n v e s t m e n ti nc h i n aw h e nt h e yl o s em o n e y a tf i r s t ，w h i c hm a k e sa g o o de x a m p l ef o rc h i n e s ed o m e s t i cc o r p o r a t i o n s h o p et h ei n f o r m a t i o nc a ng i v es o m ei n s p i r a t i o n st oo u rd o m e s t i c p h a r m a c e u t i c a lc o m p a n i e sa n dh e l pt oi m p r o v et h e i rl e v e l ，t og oo u to f c h i n aa n dt op r o d u c em o r en o v e lc h i n e s ep r o d u c t s k e yw o r d s ：m u l t i n a t i o n a l ，p h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o n s ，s t r a t e g y i i 刖罱 医药产业是2 1 世纪的朝阳产业，而有着近1 3 亿人口的中国近1 0 年医药市 场不断增长，从1 9 9 6 年的全球排名第1 1 位到2 0 0 0 年的第7 位，在2 0 0 4 年增 长高达2 8 ，达到1 g 8 亿美元，发展潜力巨大，是全球药品增长最快的一个市场。 越来越多的跨国制药企业增加在华投资，将中国视为发展的重点。本文通过对 跨国制药企业在华战略发展的分析，希望能够给国内制药企业带来一些启发。 本文通过较为深入的研究，在第一部分对全球医药市场环境进行了分析，重 点突出了全球处方药市场销售增长放缓，中国医药市场增长形势良好，发展潜 力巨大，越来越多的跨国制药企业将目光锁定中国，纷纷加大在华投入。第二 部分阐述了跨国制药企业在中国的发展经历三个阶段：从投石问路，到增加投 资扩建工厂，再到建立研发中心，由产业投资发展为研发投资。第三部分分析 了跨国制药企业注重推行企业文化以及完善的培训体制，通过人员素质的提高 带动企业经营业绩的发展。同时从企业长远发展、节约成本出发，越来越多的 跨国企业在中国实现了管理人员本土化。第西部介绍了跨国制药企业关注中国 公益事业，积极配合政府机构、协助医疗单位和社区组织，提供各种专业医疗 培训、组织健康教育活动、普及防病治病知识。同时重视学术推广，对于一些 尚未普及的疾病，通常采取非常积极的态度，大力培育市场。而且在一种药品 的各个生命周期阶段均十分重视进行缜密的市场调研活动。第五部分概述了在 产品选择方面，跨国制药企业非常关注重点治疗领域，积极挖掘潜力大的市场。 在结论部分，总结了跨国制药企业在中国投资的动机：在中国经济快速增长 的诱惑下，看中了中国这个潜在的大市场。跨国制药企业是从战略角度来对待 现实规模并不大的中国医药市场，不仅考虑到中国医药市场的现实价值，更考 虑它在未来全球竞争格局中的价值。同时价值链理论启示我们，在全球经济一 体化的形势下，制药企业可以在全球范围内进行价值链的整合，可以获得原先 在国内无法获得的有利条件，增强企业的原有竞争优势。希望这些能给国内的 制药企业一些启示。 第一章医药市场环境分析 中国拥有近1 3 亿的人口和每年近1 0 0 亿美元的药品市场空间，经济快速增长 和收入持续增加推动了中国的药品销售。中国医药市场近1 0 年不断增长，从1 9 9 5 年的全球排名第1 1 位至l j 2 0 0 0 年的第7 位，预计在2 0 1 0 年将跃居为全球5 大医药市 场之一，发展潜力巨大。2 0 0 4 年增长2 8 ，达到1 0 8 亿美元，是全球药品增长最 快的一个市场。与此同时全球处方药市场销售增长放缓，2 0 0 4 年全球医药市场 的增长率仅为7 ，为近6 年来最低水平。因此越来越多的跨国制药企业将目光锁 定中国，加大在华的投资，以期利用中国这样的新兴市场为这些跨国制药企业 走出增长慢车道提供一个良好的机会。 第一节全球医药市场总体增长放缓 全球制药业的特点是：在表现出惊人的创新性的同时，发展迅速，利润高， 以及竞争稳定性，是世界上利润最高的行业之一。然而健康市场咨询公司i m s h e a l t h 最新数据统计却表明，受药品价格下调、药品安全性问题和廉价非专利 药竞争的影响，全球处方药市场销售增长放缓，2 0 0 4 年全球医药市场的增长率 仅为7 ，市场规模为5 5 0 0 亿美元，这一增长率为近6 年来最低水平。2 0 0 2 年和2 0 0 3 年的增长率分别为9 和1 0 。北美依然为最大的药品销售市场，占总销售额的 4 5 。从总体来看，虽然全球医药市场仅占到世界商品和服务总量的1 左右，但 却已经保持了数十年的高速、稳定发展。用药安全成为2 0 0 4 年全球医药行业关 注的重点，药品不良反应对诸多跨国企业的经营产生了重大影响，例如默克公 司( m e r c k ) 召回v i o x x 事件，而在此之后，众多医药企业将面临药品审批程序延 长、新药研究开发的难度越来越大、而且投资大、时间长，成功率低。 i 瞒健康咨询公司，m a r k e tp r o g n o s i s2 0 0 5 2 0 0 9 2 0 0 4 ，p p 3 表12 0 0 4 年全球1 0 大次级医疗类别销售数据统计 企业名称销售( 亿美元)全球销售占有率( )增长率( ) 降脂药物 3 0 25 8 + 1 1 7 抗胃溃疡药物 2 5 54 9+ 1 4 抗癌药物 2 3 84 5 + 1 6 9 抗抑郁药物 2 0 33 9 + 1 3 抗精神病药物 1 4 12 7 + 1 2 1 非淄体解热镇痛药 1 3 l 2 5 3 3 血管紧张素抑制剂 1 2 0 2 3+ 2 2 1 钙拮抗剂 1 1 6 2 2 1 6 促红细胞生长素类 1 1 4 2 2 8 9 抗癫痫药物 1 1 3 2 2十1 7 7 小计1 7 3 33 3 2 十8 9 1 0 年来全球医药市场容量不断增大，但近4 年增幅呈下降趋势。 图1 全球医药市场容量及增长趋势 资料来源：i m s 健康咨询公司( i m s 是全球最大的医药行业统计数据供应商) 纂二节中国医药市场保持快速增长，是全球药品市墙增长量快的一个 中国拥有世界上最多的人口，有着每年近i 0 0 亿美元的药品市场空间，排在 世界前十位，而且增长空间很大。 据市场研究机构一思纬公司统计，美国每年人均药品消费额高达6 0 0 美元，而 中国不足1 0 美元。但经济快速增长和收入持续增加推动着中国的药品销售，2 0 0 4 年增长2 8 ，达至 j 1 0 8 亿美元，是全球药品增长最快的一个市场。因此中国这样 的新兴市场将为这些跨国制药企业走出增长慢车道提供一个良好的机会。在未 来1 0 年内中国很可能成为继美国和日本之后的第三大药品消费市场。 因此，任何一家全球医药公司若没有十年的中国发展战略，那么他们已经落 在了潮流之后，失去了难得的发展机遇，最终将追悔奠及。到2 0 0 8 年，预计化 合物每年的销售增长将维持在1 3 一1 6 ；同时期内，全球药品销售将变化甚微， 基本维持6 9 的增长速度。我们可以这样说“今天的中国市场是重要的，但未 来是至关重要的”。 中国现有医药工业企业6 0 0 0 多家，可以生产化学原料药近1 5 0 0 种，总产量4 3 万吨，位居世界第二。能生产化学药品制剂3 4 个剂型4 0 0 0 余个品种。2 0 0 0 年， 中国5 大类制剂片剂、水针、粉针、胶囊、输液产量分别达至1 j 2 7 7 8 亿片、2 6 4 亿 支、9 3 亿支、4 8 6 亿粒、2 3 亿瓶。权威统计显示，中国目前有5 个品种的原料药 的生产和出口居世界第一，分别为青霉素年产2 8 万吨，占世界市场份额的6 0 ； 维生素c 年产9 8 z 吨，出1 ：3 5 4 万吨，占世界市场的5 0 以上：土霉素年产1 万吨， 占世界市场6 5 ；盐酸强力霉素和头孢菌素类产品的产量位居全球首位。 能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制 品3 0 0 余种，其中现代生物工程药品2 0 种，生产预防制品约9 亿人份。 传统中药，已逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、 注射剂在内的现代中药剂型4 0 多种，中成药产量已达3 7 万吨，品种8 0 0 0 余种。 中药新产品开发加快，尤其是在治疗与预防心脑血管、消化系统、肝炎等疾 病方面的新品种有所突破。中药“杏灵颗粒”、“丹参滴丸”已通过美国f d a ( 美 国食品与药物管理局) 的预审，并进入临床试验，为中药进入国际市场又迈出 了一步。据国家统计局的资料显示，近些年居民收入及人均医疗保健费用支出 逐年增长，这也使得中国医药市场保持高速增长。 世界著名投资银行高盛公司全球经济研究报告预测，在未来4 0 年时间内， 以美元计，b r i c ( 巴西，俄罗斯，印度和中国) 四国的国内经济规模将超过六 国集团成员( 美国、日本、德国、法国、意大利和英国) 的总和，而在b r i c 四国 当中，中国的作用举足轻重，其经济规模将在4 年内赶上德国，2 0 1 5 年超过日本， 2 0 3 9 年比翼美国。印度的经济规模可能在3 0 年内超过全世界除美国和中国以外 的国家。俄罗斯可能在2 0 5 0 年超过德国、法国、意大利和英国。2 这种改变并非需要进行彻头彻尾的革命，而是一种自然而然的发展和进步， 是循序渐进的一个过程。这四大市场的共同特征低水平的卫生消费、广阔 而未满足的临床及社会需求、多种多样的卫生保健供应体系决定t b r i c 巨 大的市场发展潜力。可以预测，b r i c 的未来将是辉煌的，与北美、日本和欧洲 市场之间的商业距离也会逐渐消失。 i m sh e a l t h 统计，中国医药市场近l o 年不断增长，从1 9 9 6 年的全球排名第 1 l 位至u 2 0 0 0 年的第7 位，预计在2 0 1 0 年将跃居为全球5 大医药市场之一，发展潜 力巨大，中国医院市场销售额近5 年持续增长。 图2 全球主要医药市场排名 资料来源：i m s 健康咨询公司( i m s 是全球最大的医药行业统计数据供麻商) 东方信邦，期待b r i c 四国( 巴西、俄罗斯、印度、中国) 开拓新思路，医药投资参考，2 0 0 5 年8 月1 7 日 p p l 9 表2 中国医院市场主要治疗领域销售颤近5 年持续增长 ( 百万美元) 治疗领域 2 0 0 0 芷 2 0 0 l 芷2 0 0 2 芷2 0 0 3 年2 ( 0 4 钜 全身性抗感染药2 ，0 1 92 ，1 1 52 ，2 6 42 ，8 4 6 3 ，4 7 8 消化及代谢用药 7 6 2 8 1 98 7 l 1 0 4 4l 、3 7 l 心血管系统用药 5 9 47 8 38 l l 1 ，0 2 3l ，3 9 2 肿瘤用药 4 2 05 3 75 9 07 6 09 7 9 巾枢神经系统用药 3 3 24 1 74 4 35 1 26 3 9 血液及器官移植用药1 9 92 2 22 5 23 3 24 5 9 骨骼肌肉系统用药 1 4 11 5 21 4 81 7 02 2 0 呼吸系统用药 1 3 51 4 11 5 01 6 22 0 0 其他 9 5 6 i ，1 8 4】，3 5 2l ，5 3 2 2 ，0 2 2 资料来源： m s 健康咨询公司( i m s 是全球最大的医药行业统计数据供应商) 圈32 0 0 0 - 2 0 0 4 中国医院市场药晶销售趋势 资料来源：i m s 健康咨询公司( u s 是全球最大的医药行业统计数据供麻商) 筻三节砖国喇药企业纷纷加大中国市场投入 1 全球制药企业铺鲁业壤增长放曩；研发投入瞢叠增高 近几年，由于药品降价，新产品研发费用增高，加之专利产品到期，世 界制药巨头的销售增长趋势逐渐放缓。 界制药巨头的销售增长趋势逐渐放缓。 表32 0 0 4 年世界制药巨头销售业绩统计 企业名称 2 0 0 4 年( 亿美元) 2 0 0 3 年( 亿美元) 辉瑞 5 2 5 2 4 0 4 强生 4 7 3 5 4 0 0 3 s k3 9 0 83 4 2 诺华 3 0 6 22 4 9 默克2 2 9 4 3 0 8 阿斯利康 2 2 3 62 0 5 罗氏2 7 4 3 2 5 2 施贵宝 1 9 3 81 9 9 惠氏 1 7 3 61 5 3 礼来1 3 8 6 1 2 6 安进 1 0 5 58 4 资料来源：2 0 0 4 年福布斯全球2 0 0 强中制药企业 长期以来，支持医药产业持续快速发展的主要动力是发达国家不断研发的新 药。研发型的制药企业一般会拿出其总销售额的1 7 投入到研发项目上，而软件 业和服务业的这一比例仅为1 0 5 。据预测，全球前5 0 家医药企业的新药研发经 费已达5 5 5 亿美元，研发中的新药品种超过1 0 0 0 个。目前像辉瑞制药之类的大企 业都已经是以科研为导向的企业。按照数据，辉瑞一家企业的科研费用就比国 内所有医药企业的研发费用都要高。 通常情况下，一种新的治疗药品在美国的制造，认证和商品化包括四个过程 一发明( 临床前试验) 、开发( 新药临床研究申请以及i ，i i ，i i i 期临床试验) 、 注册( 新药申请) 和投放( 批准上市) ，这是一个漫长、复杂并充满风险的过 程。 发明阶段的工作是筛选大量分子，观察其治疗功效。为了发现一种药品，制 药公司经常会筛选1 0 ，o o o $ 十以上的分子。在通过最初的筛选之后，一个分子将 面临广泛的毒理和动物测试。如果这个分子通过了这些检验，制药者开始在人 体测试这种化合物，开发即开始了。 在开发阶段，制药者的第一步是向f d a 提出一个新药研究申请 ( i n v e s t i g a t i o n a lf l e wd r u g ，i d n ) i d n 是开始人体试验所必需的。一个典型 的i d n 可能长达2 0 0 0 多页，包括关于临床前期试验的信息，以及对临床试验的陈 述。除非f d a 命令停止，在申请提出3 0 天后，经过由学院或开展临床试验的机构 成立的核查委员会的虽后批准，临床试验被允许开始进行。1 9 8 0 1 9 8 4 年间，在 进入临床试验的药品中只有2 3 5 进入了市场。 临床试验( 开发阶段的一个组成部分) 分为三个阶段进行。阶段i 为安全陡 研究，在2 0 - 1 0 0 个健康志愿者中进行，确定药物的副作用及剂量范围。阶段i i 确定药物的效力，大约有1 0 0 - 3 0 0 个患有相关疾病的志愿者参加。阶段i i i 监控 长期使用造成的不良反应，通常由在诊所和医院的1 0 0 0 3 0 0 0 名( 有时达数千名) 患者参加，在这一阶段需对患者进行密切观察，以评价药品的疗效和安全性。 阶段i i i 试验结束之后是注册阶段。 在注册阶段，公司总结了所有的试验信息，将能够成功地证明药品的安全性 和疗效的数据提交f d a ，作为一个新药应用申请( n e wd r u ga p p l i c a t i o n ，n d a ) ， 它包括公司收集的所有科学信息。n d a 一般有1 0 ，0 0 0 页长，它的准备需要大规 模的、冗长而复杂的工作。 商品化阶段正式开始于f d a 对这种药品上市的批准，尽管制药公司在与其认 证日期前几个月就开始为投放和商品化做准备。f d a 认证的最重要方面是允许将 某种适应症写在商标上，即该药能够用于治疗某种疾病，在很大程度上决定了 其市场潜力。3 近些年新产品研发费用不断上升，使得跨国制药企业的研发投入普遍增高。 最近美国的一项调查显示，过去3 年来，虽然新分子实体( n m e ) 的研发费用总 体趋向平稳，在1 2 9 1 2 3 亿美元之间波动，但2 0 0 4 年制药公司为每个( n m e ) 的研发费用已经几乎是1 9 9 5 年的4 倍( 1 9 9 5 年为3 1 7 亿美元) 。 气r h 海伊斯，生物制药业，中国人民大学出版社，2 0 0 3 年6 月第一版，p p 4 7 4 8 据i b i sh e a l t h 统计，2 0 0 4 年上市的新产品数量，处于近1 0 年的低谷。 图4 全球年度上市新产品数虽 资料来源：i m s 健康咨询公司( i h i s 是全球最大的医药行业统计数据供应商) 制药业是研发全球化程度最高的产业，许多成功的制药企业都是通过在全球 各地设立研发分支机构进行技术寻求，获取新技术，增强研发能力。美国3 0 的 新药研发活动在境外进行，而在美国境内进行的研发活动中又有4 9 是由外国企 业完成的。例如，阿斯利康公司( a s t r a z e n e c a ) 在5 个国家建有9 个研发机构； 罗氏公司( r o c h e ) 在6 个国家设立了1 7 个研发机构；g s k 公司在7 个国家设有2 4 个研发机构。正是由于拥有遍布全球的研发网络，跨国公司才能够整合全球智 力资源，获得强大的协同效应，持续提高技术创新能力，确立垄断全球的技术 优势。 辉瑞制药公司作为世界上最大的制药企业，2 0 0 4 年仍然是表现比较好的企 业，公司总收入达到5 2 5 亿美元，增长1 7 ，制药部门的销售收入达至u 4 6 1 亿美 元，也同步增长了1 7 。纯收入增长幅度很大，达到1 9 1 ，为1 1 4 亿美元，这 和2 0 0 3 年利润较低有关，因为2 0 0 3 年涉及并购费用。如果不计算并购费用，2 0 0 4 年实际纯利润为1 6 1 亿美元，增长3 l 。4 表42 0 0 4 年世界制药巨头研发投入 企业名称2 0 0 4 年( 百万美元)2 0 0 4 年增长 辉瑞 7 6 8 43 g s k5 1 9 52 罗氏 5 0 9 3 2 4 默克 4 0 i 0 1 7 诺华 4 2 0 71 5 阿斯利康3 8 0 31 8 惠氏2 4 6 01 4 礼来 2 6 9 1 1 9 施贵宝2 5 0 01 3 资料来源：2 0 0 4 年福布斯全球2 0 0 强中制药企业 表52 0 0 4 年世界制药巨头利润表 企业名称2 0 0 4 年( 亿美元)2 0 0 3 年( 亿美元) 辉瑞 1 1 3 66 1 9 5 强生8 5 12 8 6 8 3 s k8 2 66 3 3 7 罗氏5 8 32 4 7 5 默克5 8 12 2 4 3 诺华6 2 55 4 安进2 3 62 2 6 阿斯利康3 9 83 2 9 5 惠氏1 2 33 2 9 礼来1 8 12 5 6 1 施贵宝 2 3 92 8 9 7 资料来源：2 0 0 4 年福布斯全球2 0 0 强中制药企业 2 跨国制药企业巨头纷纷加大在华的市场投入 世界经济正在发生一个根本性的变化。我们正在逐渐远离由于距离、时区和 语言，以及由于各国政府管制、文化和企业制度的差异而形成的各民族经济间 相对孤立的世界。我们正在走向各民族经济结合为一个互相依存的全球经济制 度的世界。根据世界银行估计，如果当前的趋势再持续2 5 年，至2 0 2 0 年，中国 的经济将超过美国4 0 。世界银行还进一步估测，近日的发展中国家至2 0 2 0 年将 占世界经济活动的6 0 以上，而当今的富裕国家目前占世界经济活动的5 5 强， 届时将只占3 8 2 1 e 右。 这些预测说明世界经济布局的大改观已经发生。对国际企业而言，这种经济 地域的变化的意义是显然的，许多未来的经济机会将在世界的发展中国家里找 到。据统计1 9 8 3 1 9 9 7 年间，中国的年外商直接投资从不n 2 0 亿美元上升至4 5 0 亿美元。5 。6 在一项对全球1 0 0 0 余家跨国公司对华产业投资趋势的调研中关于跨国公司 研发投资趋势中，未来3 年( 2 0 0 5 2 0 0 7 ) 有4 6 的企业倾向于建立独立的研发中 心，有3 3 的跨国公司倾向将更多先进技术引进中国进行研发，同时有2 5 的企 业计划扩大在中国原有的研发人员数量，2 4 的企业选择合作研发。 跨国制药企业同样在中国市场寻求快速发展的机会。因为作为有着1 3 亿人口 的国家，中国意味着世界上最大的潜在市场，同时廉价的劳动力和税收刺激， 尤其对建立在经济特区的企业给与的税收优惠，使得中国成为一个富有吸引力 的、面向亚洲和世界市场的基地。 ( 1 ) 节约临床试验成本，加速研究进程 虽然能够开发新产品的公司可以获得巨大的回报，但是新产品开发是一项失 败率极高的充满风险的活动。 目前开发一种新的化学药物要花费1 0 亿至1 3 亿美元，而每上市l o 种新的药 品，平均只有3 种能够盈利，其中只有一种盈利较多，而且，从药物的筛选到最 终产品上市，往往要长达十年以上的时间。国外大型跨国公司每年用于新药研 发的投入基本上占销售额的1 5 至2 0 。 企业根据区位优势来从事其各项价值创造活动是有益的。区位经济即在最适 合某项活动的区位从事其创造活动所导致的经济，无论该区位位于世界何处， 把价值创造活动置于最适合该项活动的区位能产生一个或两个效应。它能降低 创造价值的成本与帮助企业取得一个低成本的地位。或者能使一个企业提供与 其竞争对手有差异的产品。 国际企业面临降低成本的压力与日剧增。这要求一个公司努力去降低其创造 价值的成本，通过在世界上最佳的区位大量生产标准化的产品，设法实现区位 和经验曲线经济。 ：“w a ro ft h ew o r l d s ”，t h ee c o n o m i s t ：as u r v e yo ft h eg l o b a le c o n o m y o c t o b e r1 ，1 9 9 4 ，口d 3 - 4 4 ：查尔斯w l 希尔，国际商务：全球市场竞争，中国人民大学出版社，2 0 0 2 年5 月第1 版，p p 5 ，1 6 0 从理论上讲，一个企业通过把其各项创造价值的活动分布在它的最佳区位， 较之该企业将其所有的创造价值活动放在一个单一的区位应更具相对优势。7 与发达国家相比，中国的药品临床试验费用较低。如果获准在中国进行药品 临床试验的话，那么可以使试验费用节省到原来的1 3 。在国外，很多制药公司 每年的临床试验费用高达l o 亿美元，受到新药研制成本不断上升困扰的全球制 药企业正越来越多地把目光投向我国，寻求当地研发的低成本优势。 一些高度复杂的研发项目，如观察人体如何对疾病做出反应的研究项目只能 在西方国家进行，但新药疗效的化学测试可以交给中国的科学家来完成，因为 他们的年薪仅为西方同行的1 1 0 。人力成本上的节省对于这些跨国制药企业来 说非常必要，因为他们可以把节约下来的资金用于开发有可能成为畅销药潜质 的药品。 其次，中国存在大量的患者样本，并且制药企业对受试患者的竞争远远不如 美国、西欧以及日本等国家激烈。同时，患者服用其它与研究药物产生相互作 用的药物的可能性较少一些，而这种“初次治疗”的受试患者在西方国家越来 越难寻找。如此，在中国开展临床试验，样本采集非常便捷，并且统计数据完 善，可极大加速试验进程。 另外，中国是个日益庞大的医药消费市场。东西方人的身体素质和遗传基 因显示出，一些西方人不常见的疾病往往在东方人中是多发病，因此研发出更 多适合中国市场的产品、抢占更多的市场份额也是跨国制药企业不言自明的想 法。跨国制药企业在中国设立研发中心，正是为了很好地抓住中国乃至亚洲这 块巨大的“蛋糕”。 总之，为了降低费用，加速研究进程，强化当地医生对新上市产品的认知， 跨国制药公司已瞄准了中国“物美价廉”的科研人才、某些领域雄厚的科研基 础和丰富独特的疾病资源，将越来越多的临床研究基地转移到新兴的中国市场。 据称，在中国刚刚结束的一项名为c o m m i t 的临床研究共招募了受试患者 4 6 0 0 0 名，试验目的是对降血腊药物氯吡格雷( c l o p i d o g r e l b i s u l f a t e ，p l a v i x ) 及卢受体阻断剂琥珀酸美托洛尔( m e t o p r o l o i s u c c j n a t e ，t o p r o l x l ) 进行研究，目 前该研究的结果已在美国心脏病学会上公布。来自牛津大学的讲师，也是本次 研究的主要负责人z h e n g m i n g c h e n 博士称，这是目前为止在中国进行的规模最 查尔斯再。l - 希尔，国际商务：全球市场竞争，中国人民大学出版社，2 0 0 2 年5 月第l 版，p p 4 3 7 大的一项临床研究，也是在全球进行的第二大规模的心肌梗死临床研究，该研 究仅花费3 0 0 万美元，至少比在美国进行节省了i 0 2 0 倍的费用。 ( 2 ) 中国知识产权保护问题有所改善 知识产权属于财产权，知识产权通过专利、版权和商标可以建立所有权，隐 藏于知识产权法背后的哲学是对最先发明者创意和努力的回报。例如，制药业 的发明专利准许一种新药的发明者垄断生产该药1 7 年，这给制药企业一种激励， 去从事投入大、艰苦、费时的基础研究，以产生新药。没有专利提供的保证， 企业就不愿从事大量的基础研究。” 新药开发成本高、周期长，这两个因素相结合使知识产权保护显得至关重要。 制药业的专利保护覆盖了药物分子本身，在许爹隋况下还包括该分子的生产工 艺。专利为以研究为基础的制药公司提供了所需的保护，使其能够弥补研发投 资并产生回报。因此在世界制药工业领域内有一个共识：新药+ 知识产权= 巨额 利润。在欧美、日本等发达国家也大多赞成这样一种观点：再也没有哪个领域 比医药领域更依赖专利制度了。在专利为制药公司提供知识产权保护的同时， 专利时期的有限也给新药的尽快开发和商品化造成了巨大的压力，从而直接减 少了公司的利润。 近年来跨国公司迫于各种压力，一改早期在中国基本销售老药的传统，纷纷 加快了新药在中国上市的步伐，希望能够在专利保护期内尽可能多地扩大市场 容量，特别是一些在国际市场上动辄年销售额达至i i 0 亿美元以上的“重磅炸弹” 类药物，更希望能够成为“炸”开中国医院处方的武器。造成外国制药企业进 军中国的另外一个因素就是，中国的知识产权保护问题已经有所改善，而此前 这一点一直是令跨国制药企业望而却步的f 司题之一。 ：查尔斯w l 希尔，国际商务：全球市场竞争，中国人民大学出版社，2 0 0 2 年5 月第1 版，p p 4 6 。：d o u g l a s sn o r t hh a sa r g u e dt h a tt h ec o r r e c ts p e c i f i c a t i o no fi n t e l l e c t u a ld r o p e r t yt i g h t si s o n ef a c t o rt h a tl o w e r st h ec o s to fd o i n gb u s i n e s sa n dt h e r e b y ，s t i m u l a t e se c o n o m i cg r o w t ha n d d e v e l o p m e n t s e edn o r t h ，i n s t i t u t i o n s ，i n s t u t i o n a lc h a n g ea n de c o n o m i cp e r f o r m a n c e ( c a m b r i d g e u n i v e r s i t yp r e s s ，1 9 9 1 ) 对于跨国药企来说，只有在中国申请了专利行政保护的药品，才能够受到中 国专利法的保护，否则一切仿制都是合法的。因此，目前已经有越来越多的跨 国药企对在华上市的药品进行了专利申请。中国从1 9 9 3 年1 月1 日起对药品和用 化学方法得到的物质即化合物开始给予专利保护，至今已经1 2 年。几乎没有哪 个制药企业在申请专利时会遗漏中国，根据中国专利局多年来的统计显示，主 要涉及药物化合物的外国专利申请量已经连续多年位居外国在华申请量的前三 位，并且多次位居第一。来自卫生部的资料显示，外国在中国申请的医药专利， 尤其是发明专利越来越多。目前在中国1 万余件药品专利中，8 0 为国外研究机 构和企业所有，其中又有9 0 以上为发明专利。 从1 9 9 3 年中国专利法的修订，到加入世界贸易组织和成为与贸易有关的知识 产权协议成员国，中国在知识产权保护上取得了巨大的进步。根据w t 0 的有关协 议，我国将落实对1 0 0 多个成员国都要实行知识产权保护的规定。按照知识产权 保护有关条款，在专利期内仿制某种新药，开发方有权索取4 亿1 0 亿美元的赔 款，若买断一个专利新药的生产许可，亦需支付5 0 0 万6 0 0 万美元。因此以辉 瑞“伟哥”为代表的大量国外最新专利药品开始打入中国市场。 值得我们学习的是跨国制药企业非常重视专利工作，大都设有专门的专利工 作机构，专利工作通常由专利代理人和专利律师来承担。例如著名的美国制药 企业默克公司设有知识产权部，拥有大批专利律师和几十名专利代理人；辉瑞 公司设有专利法律部，其中专利部有数十名专利律师。他们的职能包括专利情 报研究、挖掘发明创造、办理专利申请、处理专利纠纷、进行专利许可证贸易 等。辉瑞甚至在公司内部建立了自己的监督体系，销售人员在正常销售工作之 外，还有任务发现假冒产品，辉瑞制药还和地方的药监局成立一个联盟组织， 一旦发现假药，经销商和客户可以拿假药去换真药。事实上，对于辉瑞而言， 打击假药、延长专利授权并抑制仿制药，更大的威胁在于中国的假药流向国外 造成的损失，而辉瑞以“公司力量”的自发监管行动在跨国公司中并不多见。 加入世贸组织之后，中国出台了和欧美类似的知识产权保护规定，侵权行为 变得越来越困难。但由于专利保护是一件非常复杂的事情，特别是药品专利， 还涉及到生产工艺、成分等多种问题，一旦其它企业试图采用不同的生产工艺， 就有可能绕开专利对药品进行仿制，这也是跨国药企目前面l 临的最大问题之一。 因此外国制药企业在知识产权保护方面并未完全放下心来，美国辉瑞公司的“伟 哥”和英国葛兰素史克公司的“a v a n d i a ”两个药品在中国的专利被撤销一事 仍然令一些制药公司有所顾虑。 3 主要跨国制药企业在中国近5 年的发展 随着中国改革步伐的加大，经济保持良好增长势头，同时带动医疗保健支出 逐年增加，跨国制药企业在中国也取得了长足的发展。” 图5 居民收入及医疗保健支出逐年增长 资料来源：i m s 健康咨询公司( i m s 是全球最大的医药行业统汁数据供麻商) 美国学者雷蒙德弗农最初提出产品生命周期理论是在2 0 世纪6 0 年代中期。 弗农理论是根据看到的事实，2 0 世纪大部分时间内，很大比例的世界新产品是 由美国企业生产且首先在美国出售。为解释这一点，弗农认为财富和美国市场 的规模给与美国企业开发新消费品的强烈刺激。另外，美国劳动力的高成本也 激励企业开发节省劳动成本的革新技术。 ”：i m sh e a l t h ，c h i n ap h a r m a c e u t i c a lm a r k e t j u l y 2 0 0 5 即使一种新产品是由一家美国公司开发，而且首先在美国出售，但这并不等 于说产品必须在美国生产。它可以在国外某低成本地区生产，然后出口返销美 国。然而，弗农认为大多数新产品最初在美国生产，是因为在新产品导入期， 存在市场内在的风险和产品的不确定性，原创企业认为将生产设备置于接近市 场和企业决策中心较佳，且人们对大多数新产品的需求主要依据非价格因素， 企业能够对新产品收取相对较高的价格，不必在其他国家寻找低成本生产场所。 弗农进一步认为，在一典型新产品生命周期的初期，当需求在美国进一步增 长时，其他发达国家的需求局限于高收入人群体，这有限的初始需求不值得企 业在那些国家生产新产品，这就必然导致从美国出口新产品到那些发达国家。 随着时间的推移，其他发达国家对新产品的需求开始增长。一旦出现这