物料质量监控管理制度.doc

物料质量监控管理制度 一、目的 为了严格控制进厂物料及在库物料质量保证质量问题及时发现及妥善处理严防质量事故制订本制度 二、实施部门 质量部、物资部 三、监控内容 1、物料采购管理 物资部应与审计合格的供应商建立合作关系签订购货合同合同条款中应包括质量要求及质量问题处理内容质量要求不得低于质量部制订的“内控标准” 2、物料验收管理 2.1仓管员或仓库主管负责物料验收工作 依据签订的“购货合同”条款内容核对进厂的每批物料详细核对物料厂家、品名、包装规格、批号、数量应与购货合同（生产用易耗品可凭到货凭证验收）内容一致如无购货合同或到货凭证应拒绝验收；或虽与购货合同一致但依据有关法规要求或凭本人经验判断可能存在问题的也应拒绝验收并立即上报至物资部与质量部负责人核查后与合同要求不一致或存在其它问题的拒绝入库 依据批签的“供应商名单”核对供货物料厂家物料厂家应在公司批签的供应商名单内如为新增加供应商应在请验单及物料验收记录中注明 核查物料包装及标识情况检查“每袋”物料的外包装应无破损、无虫鼠蛀咬、无受潮发霉变质等异常情况；物料的标识标签内容应表明物料名称、规格、数量、生产日期及供货单位并有检验报告单（如为进口物料应提供口岸检验报告书）及合格证要特别注意本次到货包装及标识与前次比对是否存在包装更改或其它异常情况如存在上述问题按验收不合格处理 随机抽查实际重量与标示重量偏差：按质量部取样件数数量抽查每包重量实际重量平均值与标示重量偏差不得少3% 验收完成后及时填写“验收记录”验收合格的办理入库手续；验收不合格的应立即通知物料采购员仓管员有权拒收或按“不合格品处理流程”处理 2.2QA负责核查每批物料验收情况及验收记录如发现验收物料存在质量问题应立即制止入库,上报质量部负责人处理 1共5页第页 2.3发现供应商变更QA人员应将情况反馈于QA主管或质量经理处QA主管须建立审计资料、供应商档案 3、物料入库管理 3.1仓管员要及时办理验收合格物料入库手续,将物料按批编码分类分区存放悬挂物料标识填写货位卡及入库台帐经仓库主管复核无误后,填写“物料请验单”同厂家报告交QA核查 3.2QA应现场详细核查请验物料存放情况及请验单填写内容的正确性如核查物料存放或请验单存在问题应及时纠正核查核对无误后取样 4、取样 4.1QA负责入库物料、退回产品取样工作 4.2取样量及取样过程,应严格按照质量部制订的“取样管理制度SMPQA054”要求操作 4.3取样完成后,应在被取样物料外包装明显位置粘贴”取样证”,仓管员应加强对取样物料及取样量核对,如发现QA未按要求操作,应及时制止或报质量部负责人按相应奖罚制度处理 5、包装材料检验管理 5.1包材印刷校对 包材设计由销售公司市场部负责包装样稿设计（商标、规格尺寸、图案、印刷色彩及文字布局）工作如其它部门对设计后样稿需要改动应经各销售公司市场部与我公司质量部同意后签字确认 样稿核对由销售公司市场部将包材设计初稿发至质量部由质量部负责包材版面审核及征求意见工作QA人员主要按说明书内容核对设计样稿文字内容及相关法规（如24号令、药品管理法）审核样稿设计及排版；物资部审核版面设计；生产部门根据生产实际需要对版面设计进行调整质量部将收集到意见再与销售公司市场部沟通确认无误后交物资部联系供应商试制彩样 供应商按设计样稿试制彩样后经物资部、生产部门及质量部审核无误后在彩样上签字方可批准印制并将彩样做为制订标准样张依据 5.2包材标准样张管理 质量部应对每种包材建立标准样张由专人（包材检验QA）负责管理做为进厂包装材料检验及判定的依据 每家供应单位均应建立标准样张并有供需双方单位质量部签字确认及盖章 建立的标准样张应于包材实样相符要包括材质要求、规格尺寸、文字内容及印刷 2共5页第页 排版等内容 QA使用的标准样张应加盖质量部蓝色“现行版”印章若需要变更