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文档简介

摘要 企业创新涉及三方面:一是制度创新,二是战略创新,三是文化 创新。其中在制度创新理论体系中,产权制度变革是基础,分权制衡 的法人治理结构是核心,科学管理是重要内容。 本文以h 企业的制度创新为研究课题,介绍h 企业制度创新实施 内容并作出分析评价。 本课题的研究目的在于为发展中的民营制药企业的制度创新提 供可参考的意见和建议。主要体现在两方面:其一,制度创新的理论 体系庞杂丰富,各企业重在找出适合自身发展现状的实施内容和实施 方法;其二,通过对h 企业制度创新的研究,指出企业在制度创新过 程中容易忽略的问题和可能遇到的障碍。 本文分为六章。第一章阐述研究h 企业制度创新的必要性。在经 济全球化大背景下,中国的制药企业面临巨大挑战,制度创新源于企 业生存发展的内在驱动,研究h 企业制度创新对中小民营制药企业的 制度创新提供了可参考的意见和建议。第二章概括性回顾企业制度创 新的理论体系,阐释了企业创新、企业制度、企业制度创新的范畴及 企业制度创新的主要内容。第三章为h 企业的现状分析,通过对外部 环境和内部情况的分析,指出h 企业面临的危机、挑战及其产生的原 因。第四章介绍h 企业制度创新的过程,包括准备工作、项目目标和 具体举措。第五章评价h 企业制度创新的效果,指出存在的问题并提 出对策。第六章为结论,指出企业制度创新在实践应用中的系统性、 复杂性和灵活性,提出合理化建议。 由于经验和篇幅所限,本文重点讨论了制度创新中关于组织结 构、管理制度方面的相关内容。 本课题选择了一个失败的案例作研究,既阐明了制度创新的作用 和意义,更着重指出制度创新实践中容易忽略的问题和可能遇到的障 碍,并分析原因,提出对策,为企业更全面、务实、审慎的制度创新 提供借鉴。 关键词:企业制度创新组织结构管理制度 a b s tr a c t i 衄o v a t i o no fe n t e r p r i s ei n c l u d e s 廿1 r e ep o i l l t s :s y s t e mi n n o v a t i o n , s t r a 魄e mi i l i l o v a t i o na n dc u l t u r ei 皿o v a t i o n f o r 廿l es y s t e mi l m o v a t i o n , a na l t e r a t i o no f p r o p e r t ys y s t e m i st h e f o u n d a t i o n , a c o 巾o r a t e a d m i n i s t r a t i v e 咖c t l l r eu n d e rd i s t r i b u t i o na n db a l a n c eo fp o w e r si st h e c o r ea n das c i e m i f i ca d m i n i s t r a t i o ni sm e i m p o r t a n tc o n t e n t i nm i st h e s i s ,ac a s ea b o u tt l l ei n n o v a t i o no fe n t e 印r i s es y s t e mi 1 1 h c o n l p a n yw a si n t r o d u c e da n de v a l u a t e d t h i s 咖d ya i m st oo 能ra d v i c ea n ds u g g e s t i o na b o u tt 1 1 em o v a t i o n o f e n t e 印r i s es y s t e m f o rt h o s e d e v e l o p i n gp r i v a t ep h 锄a c e u t i c a l c o m p a r l yi nc h i n a t h ea i mw o u l db em r t h e re x p o u n d e d 仔o mt v 旧s i d e s : 1 v 打i o u se n t e 印r i s e ss h o u l df i n do u ts u i 讪l ew a y st oe x e c u t er e s p e c t i v e s y s t e mi m o v a t i o n ;2 t h ee n t e 印打s es h o u l dn o t i c et h a ts o m en e g l e c t e d i s s u e sa n dp o s s i b l eo b s t a c l ei nt h es y s t e mi m o v a t i o n 恤o u 曲咖d y i n g t h ec a s eo fh - c o m p a n y t h i st h e s i sc a nb ed i v i d e di n t os i xc h a p t e r s t h ef i r s t c h a p t e r e x p l a i l l sm en e c e s s i t yf o rt h ee n t e 印i l i s es y s t e mi n n o v a t i o n t h ec h i n e s e p h a r m a c e u t i c a le n t e 印r i s e sa r ec o n 丘i o n t i n gh u g ec h a l l e n g ei 1 1o r d e rt o c o p ew i t hi n c r e a s i n gi n t e m a t i o n a lc o m p e t i t i o n t h es y s t e mi r m o v a t i o no f t h ec h i n e s ep h a r m a c e u t i c a le n t e 叩r i s e sa u r i s e 行o mt h ei n t e r i o r 血v ef o r c e f o rs u r v i v a la n dd e v e l o p m e n t b yi n v e s t i g a t i n gt l l es y s t e m 血o v a t i o no f h c o m p a n y s o m eh e l p 缸la d v i c ea n d s u g g e s t i o n v 旧so f 梵r e da n d c o n s u l t e d t h es e c o n d c h a p t e rr e v i e w ss y s t e mi n f 0o ft h es y s t e m i n n o v a t i o n ,a n de x p o u n d st 1 1 ed e f i n i t i o n sc o n c e m i n gi n n o v a t i o no f e n t e 印r i s e ,s y s t e mo fe n t e 巾r i s e ,s y s t e mi 彻o v a t i o no fe n t e 印r i s ea sw e l l a sm a i nc o n t e n to fs y s t e mi 彻o v a t i o no fe n t e 叩r i s e t h et h i r dc h a p t e r a n a l y s e sr e l a t i v ee n v i r o n m e ma n da c t u a ls i t u a t i o ni 1 1m eh c o m p a n y ;a n d t h e np o i n t so u tt h a tc r i s i s ,c h a l l e n g ea n dt 1 1 er e a s o no f t h e m 印p e a n n gi n t h eh c o m p a n y t h ef o u r mc h 印t e r谊仃o d u c e de x e c u t i v ep r o c e s s o f s y s t e mi 皿o v a t i o ni 1 1t h eh c o m p a n yt h a ti n c l u d e sp r e p a r a t i o nw o r k ,g o a l o fp r o j e c ta n dp r a c t i c a ls t e p t h ef i f n lc h 印t e re v a l u a t e se 恐c to fs y s t e m i 皿o v a t i o ni nt h eh c o m p a n ya n dp o i n t so u te 嫡s t i n gp r o b l e ma n dp r o v i d s c o u n t e 咖e a s u r e t h el a s t c h 印t e r a gac o n c l u s i o na c c o u n t sf o r s y s t e m a t i z a t i o n ,c o 1 p l e 妇够a n dn e x i b i l i 妙o ft h es y s t e mi n n o v a t i o no f e n t e 叩r i s ei 1 1p r a c t i c a la p p l i c a t i o na n dp r e s e n t e dr a t i o n a ls u g g e s t i o nf o r t h ei n n o v a t i o n 1 1 1m i st h e s i s ,血i st h e s i sf o c u s e so nw h a tw ed i s c u s s e de s p e c i a l l y f o c u s e do no 唱a m z a t i o ns 仃u c m r e ,a d m i n i s t r a t i v es y s t e mc o n c e m i n gt h e s y s t e mi i m o v a t i o no fe n t e 叩r i s e 1 1 1t h i sm e s i s ,af a i l e dc a s ea b o u ts y s t e mi n n o v a t i o no fe n t e 巾r i s ei 1 1 t h eh c o m p a 】叫w a s 咖d i e df o re x p o u n d i n ge 虢c ta n ds i 鲥f i c a n c eo f s y s t e mi 肌o v a t i o n t h ee a s i l yi g l l o r e di s s u e sa n dp o s s i b l eo b s t a c l ei 1 1t h e s y s t e mi m o v a t i o nw e r ee m p h a s i z e d 证t h ec a s e t om r t h e ra n a l y z e d r e a s o n s , a n dt h e np r o v i d ec o u n t e m e a s u r e smo r d e rt oo 恐rah e l p 伽 r e f e r e n c ef o rc a u r 叫i n go u tc o m p r e h e n s i v e ,f e a s i b l ea n dp 1 1 j d e n ts y s t e m i n n o v a ! t i o n 。 k e y w o r d s :s y s t e mi n n o v a t i o no fe n t e r p r i s e ;o r g a n i z a t i o ns t r u c t u r e ; a d m i n i s t r a t i v es y s t e m 2 西南财经大学工商管理硕士( m b a ) 毕业报告( 学位论文) 原创性及知识产权声明 本人郑重声明:所呈交的毕业报告( 学位论文) ,是本人独立进 行调查和研究工作所取得的成果。毕业报告( 学位论文) 中除正文对 于直接引用的文字、数据或事实资料已经加以注释外,本毕业报告( 学 位论文) 不包含他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含他人为 获得西南财经大学或其他教育机构等的学位证书而使用过的材料。对 本毕业报告( 学位论文) 做出重要贡献的单位、团体、企业和个人, 均己在文中以明确方式表明。因本毕业报告( 学位论文) 引起的知识 产权纠纷概由本人负责,并承担由此引起的法律后果。 本毕业报告( 学位论文) 成果归西南财经大学所有。 特此申明 毕业报告( 学位论文) 作者签名:赵筮塑 2 0 0 8 年1 1 月16 日 上- - j - 刖置 本文作者所就职的h 企业系中等规模的民营股份制制药企业。 2 0 0 5 年1 0 月至2 0 0 6 年1 0 月,h 企业聘请q 管理咨询公司为顾 问公司,开展了为期一年的企业制度创新。h 企业希望通过制度创新, 突破发展瓶颈,根除种种隐患,为持续稳健的企业扩张提供保障。 本文以h 企业的制度创新为研究课题,介绍h 企业制度创新实施 内容,并进行分析评价。课题研究的目的在于为发展中的民营制药企 业的制度创新提供可资借鉴的经验,并提出合理化建议。 本文结合作者的工作实践,运用企业创新理论、战略管理、组织 行为学、人力资源管理、市场营销管理等相关理论知识,探讨制度创 新对企业发展的意义,并重点展示制度创新在实践应用中的系统性、 复杂性、灵活性。研究采用理论认识与案例分析相结合,文中数据来 源于书刊资料、网上资源和企业调研。 第一章研究h 民营医药企业制度创新的必要性 第一节本文的研究背景 一、知识经济与经济全球化背景 众所周知,知识经济和全球化的力量正在发生着日趋重要的作 用。 简单地说,知识经济就是以智力资源的占用、配置,以知识的生 产、分配、使用( 消费) 为重要因素的经济。它具有以下几个显著特 征:经济发展可持续化;资产投入无形化;世界经济一体化, 这是知识经济发展的前提;经济决策知识化;新的价值取向,促 进“尊重知识,尊重人才”的实现;新的市场观念;新的社会组织 形式,如科技工业园区;创新是知识经济的灵魂。 随着知识经济时代的到来,整个世界正在面临新的挑战,科学技 术的飞速发展极大地推动了生产力的提高,全面而深刻地影响着社会 生活的方方面面,也影响着人们的思维方式;由于信息化手段的快速 发展和应用,使得经济全球化的趋势已渗透到人们生活的方方面面, 全世界不同国家和地区的产品、服务、资本和人力资源等各种经济要 素正在以令人眩目的速度跨出国界;全球范围内的分工与协作使生 产、销售、消费己成为世界各地企业的协同工作,再也不能明确指出 产品的产地。地球被冠以“地球村”的称号,形象体现了现代人类跨 越空间的能力。 为了融入世界经济格局,中国经历了漫长的1 5 年谈判,最终于 2 0 0 1 年1 2 月儿日成为w t o ( w o r l dt r a d eo r g a n i z a t i o n ) 的第1 4 3 个成员国。中国加入w t o 议定书的正式生效,使中国成为w t o 这 个以市场经济和公平贸易原则为基础的多边贸易体制的一名成员,这 意味着中国融入了世界经济的主流,意味着中国企业拥有了偌大的世 界市场,同时也面临着世界范围内的竞争。 二、医药行业环境 ( 一) 全球医药行业的形势及特点 1 、全球药品销售进入稳定增长期 根据美国艾美仕市场研究公司( 工m sh e a l t hi n c ) 的统计,虽 然全球药品市场销售增长有逐年降低的趋势,但仍然以同期全球g d p 增速的2 3 倍快速发展。全球药品销售额( 主要是化学药品制剂和 生物生化制品) 从2 0 0 1 年的3 ,8 7 0 亿美元增长到2 0 0 6 年的6 ,4 3 0 亿 美元,这期间的年均复合增长率达8 8 3 ,在经过上世纪的快速增长 以后,现在已经步入稳定增长阶段,年均复合增长率保持在5 8 , 2 0 l o 年全球药品市场将在7 ,7 5 0 亿8 ,9 5 0 亿美元。 2 、全球药品贸易保持快速发展 由于到期专利药逐渐增多,跨国医药巨头在创新和成本的压力 下,推动了全球制药产业的国际转移和外包快速发展,由此带动了药 品贸易的快速发展。根据w t 0 统计的数据计算,2 0 0 0 年2 0 0 5 年全 球药品出口年均复合增长率达1 6 5 ,2 0 0 5 年的出口额为2 ,7 1 9 亿美 元,超过纺织品的出口( 2 ,0 3 0 亿美元) ,接近服装的出口( 2 ,7 5 6 亿美元) ,2 0 1 0 年前有可能超过钢铁的出口。据w t o 统计,2 0 0 5 年 中国药品出口3 7 8 亿美元,全球排名第1 5 位,仅占当年全球药品出 口的1 4 ,中国进一步扩大药品出口的潜力还很大。 3 、全球药品市场集中度较高 全球药品市场依然主要集中在美、欧、日,据2 0 0 6 年的统计数 据,美欧日市场份额占全球的8 7 ,但新兴市场日益受到关注。据美 国普华永道( p r i c ew a t e r h o u s ec o o p e r sc o n s u l t i n g ,p w c c ) 发表 的一篇报告认为,被称之为“e 7 集团”的7 个最大的新兴市场经济 国家( 巴西、中国、印度、印度尼西亚、墨西哥、俄罗斯和土耳其) 在2 0 2 0 年的医药市场份额将占全球总额的1 5 。从2 0 世纪8 0 年代 以来,制药界一直在兼并重组之中,2 0 世纪9 0 年代后,制药企业爆 发的兼并浪潮,形成了诺华、辉瑞、葛兰素史克等大型跨国医药企业, 。参阅袁精华:当前国内外医药行业的形势及特点,载中国医贸,2 0 0 7 年第l l 期。 。参阅袁精华:当前国内外医药行业的形势及特点,载中国医贸,2 0 0 7 年第l l 期 3 使世界前10 位的制药企业的市场占有率大幅提升,从2 0 0 0 年的 4 0 8 提高到2 0 0 6 年的4 6 4 酽。 ( 二) 中国医药行业现状 1 、中国医药市场规模扩大,但占世界比重偏小 随着中国社会和经济的发展,人民卫生保健服务水平进一步提 高,医药市场规模逐步扩大。根据国家发改委的统计,2 0 0 0 年以来 中国医药行业销售收入年均复合增长率超过1 6 ,大大高于同期g d p 的增速。根据i m sh e a l t h 的统计,2 0 0 6 年中国药品( 主要是化学药 品制剂和生物生化制品) 销售1 3 8 亿美元,虽然预计2 0 1 0 年中国将 成为世界第七大药品市场,但目前占世界药品市场份额只有2 6 5 , 比重偏小。 2 、中国医药生产快速发展,但是低水平重复且产能过剩较严重 医药产业是中国发展最快的产业之一。根据国家发改委的统计, 2 0 0 5 年全部国有和中等规模以上医药生产企业有5 ,6 7 5 家,其中医 疗器械生产企业7 0 4 家。目前,中国能生产l ,5 0 0 多种化学原料药, 2 0 0 5 年产量为1 2 3 8 4 万吨,是世界最大的原料药生产国和出口国; 能生产化学药品制剂6 0 个剂型4 ,5 0 0 余个品种;能生产6 0 多种剂型 的中成药,2 0 0 5 年产量7 5 8 9 万吨;能生产各类生物制品3 0 0 多种, 其中现代生物工程药品2 0 余种;能生产包括x 射线断层扫描成像装 置、核磁共振装置等4 7 个大类3 ,o o o 多种医疗器械产品。但中国医 药行业产品、技术结构不合理现象还比较严重。国内厂家仍集中生产 一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品或传统医疗器械产品, 同品种生产企业数量众多,重复生产严重,缺乏品种创新与技术创新, 专业化程度低,协作性差,市场同质化竞争加剧。以市场销售额最高 的抗感染药为例,注册生产阿莫西林的企业多达3 0 0 余家,注册生产 头孢他啶、头孢曲松等产品的企业超百家。 3 、中国医药外贸竞争力有所提高,但出口结构偏低且存在隐忧 中国医药保健品进出口贸易保持了稳定快速的发展态势,2 0 0 0 。中国医药经济信息网:“2 0 0 6 年医药贸易数据库” o 同上。 国同上。 4 年以来年均递增在2 0 以上。根据国家发改委的统计,2 0 0 6 年,中国 医药保健品进出口总额突破3 0 0 亿美元,达到3 0 7 2 亿美元,同比增 长2 0 3 ,其中进口n o 6 亿美元,同比增长1 1 1 ,出口1 9 6 6 亿 美元,同比增长2 6 2 。贸易竞争指数从2 0 0 1 年的o 1 2 上升到2 0 0 6 年的0 2 8 ,整体竞争力进一步加强。中国在原料药出口方面具有相 当的国际竞争优势,某些产品在国际市场占有支配地位,如维生素c 、 扑热息痛、青霉素工业盐和糖精钠的出口分别约占世界贸易量的5 0 、 4 0 、6 0 和9 0 。然而,中国医药出口以初级、资源类产品为主,原 料药出口比重大,占行业总体出口的5 4 3 ,高技术含量的化学药品 制剂和医疗器械仍然没有改变持续逆差的局面,尤其是中国在中成 药、保健品方面的竞争优势正在丧失,中成药的贸易竞争指数从2 0 0 1 年的o 2 8 下降到2 0 0 6 年的o 0 2 。此外,医药行业进出口占全国外 贸进出口比重小,2 0 0 6 年仅为1 7 。 4 、中国医药行业履行入世承诺的情况 1 9 9 9 年1 1 月1 5 日中美双方就中国加入w t 0 签署了协议,其中 涉及到医药行业中国政府的承诺有五个方面的内容:一是保护药品知 识产权,二是降低药品进口关税,三是2 0 0 1 年取消进口大型医疗设 备的行政管制,四是2 0 0 4 年1 2 月1 1 日起开放药品分销服务,五是 开放医疗服务。 ,保护药品知识产权方面:中国早在1 9 9 3 年1 月1 日实施的新修 改的专利法就对药品的化合物实施了专利保护。同时,根据1 9 9 2 年中美签署的中美知识产权备忘录,中国对1 9 9 3 年以前的药品 发明给予一种追溯性质的药品行政保护作为弥补。所以,从法律制度 的建设上中国很好地履行了入世中保护药品知识产权的承诺。 降低药品进口关税方面:1 9 9 9 年,中国药品的平均进口关税在 1 9 左右,中国目前药品进口最惠国税率基本在3 6 之间,其中税 则号3 0 0 6 6 0 1 0 和3 0 0 6 6 0 9 0 的税率为o ,税则号3 0 0 6 7 0 0 0 的税率为 6 5 ,税则号3 0 0 6 9 1 0 0 的税率为1 0 ,进口关税显著降低。 。中国医药经济信息网:“2 0 0 6 年医药贸易数据库”。 o 同上。 5 取消进口大型医疗设备的行政管制方面:目前,中国对单件设备 2 万美元以上,一次合计2 0 万美元以上大型医疗设备取消了进口审 批权,大型医疗设备的进口基本没有什么障碍。 开放药品分销服务方面:外商可在中国从事药品采购、仓储、运 输、配送、批发、零售和售后服务。2 0 0 4 年1 2 月,美国美华医药公 司( b e i j i n gm e d p h a r m ) 以1 0 0 万美元全资收购北京万维医药有限 公司,成为首家独资进入中国医药分销领域的外资公司,2 0 0 5 年4 月,日本住友( s u m i t o m o ) 与河南最大的医药流通企业之天方药业集 团公司签订了股份购买协议;2 0 0 6 年,舒普玛( s u p e r p h a m ) 控股贵州一树连锁5 l 的股份。2 0 0 7 年1 月,英国最大药品分销和零 售公司之一的联合博姿( a 1 l i a n c eb o o t s ) 宣布与中国第三大药品批 发公司广州医药有限公司组建合资企业。由于在中国医院仍然是 药品终端销售的主要渠道,所以外资在进入药品分销领域的态度还比 较谨慎j 开放医疗服务方面:中国现有各级各类医疗机构3 0 多万家,其 中非公有制医疗机构1 3 万多家,经卫生部审批的中外合资、合作医 院2 0 0 多家。随着中国医药卫生体制改革的逐步明朗,外资将加大进 入医疗服务领域的力度。 第二节中国民营制药企业制度创新的意义 一、中国民营制药企业的机遇 作为中国制药产业的重要组成部分,民营制药企业具有其独特的 优势:国家对民营企业的政策和过去相比有了很大的变化;民营企业 的社会地位已经得到了广泛的认可;民营企业灵活的机制开始吸引大 批的精英;经过多年磨练练出了一副铮铮铁骨,民营企业积累了丰富 的市场竞争的经验;在国内外创造了名牌,有较高的知名度和认知度; 有相对的制造成本优势;拥有强大的适合中国国情的销售方式和服务 。中国医药经济信息网 :入世对医疗、制药行业的影响。 6 网络;拥有一批消化、吸收了国外尖端科技的技术人才;拥有善于捕 捉国际大集团闪失和先天不足的经验;具有充分使用各种国内外资源 的能力。据中国医药经济信息网统计,2 0 0 7 年全国制药企业销售收入 排名前五十位中,其中有二十位为民营制药企业。 医药产品( 含药品及医疗器械等) 是特殊的商品,关系到人类的 生存和健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相关,而且与国计 民生和国家安全密切相关。医药产业是国民经济的重要组成部分,被 称为“永远的朝阳产业”,在各国的产业体系和经济增长中都起着举 足轻重的作用。因此,医药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、 相互展开激烈角逐的一个焦点。在中国,医药产业越来越成为全社会 关注的热点,医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众“看病贵 的问题,对促进政府早曰实现“人人享有卫生健康”的目标都有重要 意义,是构建社会主义和谐社会的重要内容。 药品专利是法律对创新的一种保护,由专利权所派生的药品销售 的市场垄断权是对创新的激励。同样,还是由于对专利产品的倚重, 跨国制药巨头对其产品专利保护呈现网状化,不仅对药品的化合物实 施专利保护,而且对药品的类似化合物、制备方法、使用用途、剂型、 晶型等等,都实施专利保护,像张网一样保护着这些重要的产品。但 由于专利药到期后的仿制药( 通用名药) 通常只有同品种专利药价格 2 0 8 0 ,所以专利到期对制药巨头的冲击和竞争是十分激烈的。根 据英国市场调研机构u r c hp u b l i s h i n g 公司发表的2 0 0 7 2 0 1 1 年 仿制药竞争主要品种专利过期的销售影响报告,2 0 0 7 年到2 0 1 1 年将有7 4 种药品专利即将到期,平均每年将有2 0 0 亿美元销售额的 专利药到期,共为仿制药提供约1 ,0 0 0 亿美元的市场。国内民营制药 企业尤其是中小制药企业,研发力量和资金成本相对较弱,选择专利 到期但市场前景依然良好的药品仿制,不失为适宜的产品战略。因为 不需要投入巨额的原研成本和市场培育、开发成本,民营制药企业的 仿制药品相比跨国药业的产品具有低价优势,且可充分利用跨国企业 已经培育成熟的市场进行灵活多样的市场推广,从侧面抢占市场。所 以说,专利药到期正成为推动国际医药产业格局变化的最重要因素之 一,将深刻改变国际医药市场的版图,为发展中国家的制药企业提供 了难得的发展机遇。 二、中国民营制药企业的威胁与挑战 机遇和挑战总是共生并存的。一方面,中国医药产业一直保持着 较快的发展速度,年增长速度一直高于国民生产总产值,可谓生机蓬 勃、拥有巨大的生存和发展的空间;此外,加入w t 0 之后,全球医药 市场一体化进程加快,中国民营医药企业面对的是更为巨大的国际医 药市场。但另一方面,我们很容易判断,中国民营医药企业面对更多 的是严峻的挑战: 医药行业一直被认为是高利润的行业,然而这一事实正在改变。 2 0 0 4 年以来,行业利润增长渐显乏力,2 0 0 6 年仅同比增长1 1 1 。 自2 0 0 4 年7 月完成药品生产g m p ( 药品生产质量管理规范) 改 造后,医药生产产能扩张。2 0 0 5 年中国片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻 干粉针剂、粉针剂、输液、注射液和缓( 控) 释片八大类化学药物制 剂年产量分别达到3 ,5 5 0 6 亿片、8 16 亿粒、8 3 4 亿包( 袋) 、9 9 亿瓶、1 0 5 8 亿瓶、6 6 亿瓶( 袋) 2 8 0 6 亿支和1 1 7 亿片,仅片剂 就够中国人均每人每天服用0 7 片,产能过剩现象严重,2 0 0 5 年医 药行业总体设备利用率约为5 5 4 。另外,2 0 0 5 年国家药监局批准的 1 1 ,0 8 6 件药品注册事项中改变剂型的品种1 ,1 9 8 个、仿制药品种 8 ,0 7 5 个,两项占比约8 4 ,而真正意义上的新化学实体品种不到1 , 且批准的仿制药从2 0 0 2 年的l ,6 0 0 个,迅速增长2 0 0 3 年的6 ,l o o 个, 2 0 0 4 和2 0 0 5 年突破8 ,o o o 个,如此同质化的产品以及早己过剩的产 能必然带来惨烈的竞争。 医药行业是受政府规制最多、最严的行业之一,也是受政策影响 最深、最大的行业之一。影响医药行业的宏观政策因素包括医疗卫生 管理体制、医疗保险及报销制度、药品价格管理体制以及药品的注册、 生产和流通体制等等。国家在医疗服务和保险方面投入的增加将直接 推动药品市场规模的扩张。据卫生事业发展“十一五”规划纲要 。参阅袁精华:当前国内外医药行业的形势及特点,载中国医贸,2 0 0 7 年1 l 期。 8 提出的目标,到2 0 1 0 年实现基本覆盖农村居民的新型农村合作医疗 制度以及城市社区卫生服务体系的基本健全,此举将分别创造医疗服 务需求4 0 0 亿元和5 0 0 亿2 ,9 0 0 亿元,以药品收入占5 0 计算,分 别增加药品市场规模约2 0 0 亿元和2 5 0 亿l ,4 5 0 亿元。然而,国家 的一些政策也同样对医药行业,特别是民族医药产业产生了许多不利 的影响,其中最为人诟病的就是“以药养医”和药品定价政策。目前, 中国医药生产的市场竞争是很充分的,但是药品流通却是垄断的。几 乎所有的处方药都是在医院销售的,医院销售的药品约占整个药品销 售的8 5 。由于政府财政补贴不足,政府对药品在医院的销售规定了 一定比例的利差,医院大部分收入需要通过销售药品来获得,医院凭 借其垄断地位追求药品销售利润的最大化,导致了对高价药的需求, 医药市场出现了药品越是高价就越好卖的怪现象。这些高价药大部分 是由合资企业生产或进口,就是过了专利保护期,这些药品仍然凭借 其“原研药 的地位获得自主定价的地位。很多外资药企只要引进母 公司的一个专利过期的药在中国都可以定高价,卖得很好。不少内资 药企更是利用药品注册的漏洞,不踏踏实实搞研发,而是玩“新瓶装 旧酒的把戏,尽力挤入自主定价的行列。这些政策和制度,非但没 有促进行业的竞争,反而给行业的创新带来了致命的伤害,客观上扩 大了外资药在医院市场中的份额。 全球制药企业集中度高。从2 0 世纪8 0 年代以来,制药界一直在 兼并重组之中,到了2 0 世纪9 0 年代以后,制药企业爆发的兼并浪潮, 形成了诺华、辉瑞、葛兰素史克等大型跨国医药企业,使世界前1 0 位的制药企业的市场占有率大幅提升,从2 0 0 0 年的4 0 8 提高到2 0 0 6 年的4 6 。4 。与此同时,跨国制药巨头开展了对医药资源的激烈争夺: 例如,辉瑞公司的l i p i t o r ( 立普妥) 在美国的专利2 0 1 1 年即将到 期,这将影响该公司近3 0 的销售收入,其它很多制药巨头也面临这 类似的困境。为此,很多制药巨头对医药资源开展了激烈的争夺,方 式层出不穷,有的是并购小型的研发企业,有的是联合开发或研发外 包,有的专门成立风险投资公司专注于医药研发型企业的孵化,更多 的是对生物资源、海洋资源和传统医药进行争夺,如2 0 0 1 年,f d a ( 美 国食品药品管理局) 批准上市的6 8 种新药中,生物药品占据了2 3 , 2 0 0 6 年底,全球进入三期临床和完成临床等待批准的1 6 2 种药品中 有2 7 是来天然活性物质。如今,越来越多的跨国制药巨头来华设立 研发中心,开展对中药和相关生物资源的研究,这对中国中药产业安 全和生物资源安全带来了较严峻的挑战。 三、中国民营制药企业制度创新的必要性 创新是现代企业和经济的活力之源,是经济发展、生产率增长和 人民生活水平提高的驱动力。发达国家的政府把创新放到国家战略的 高度看待,纷纷采取措施激励创新行为。世界银行( t h ew o r l db a n k ) 、 世界贸易组织( w t 0 ) 、经济合作与发展组织( 0 e c d ) 、国际货币基金 组织( i m f ) 和联合国工业发展组织( u n i d 0 ) 等主要国际组织都将培 育创新与企业家精神列为其政策的核心,中国政府也提出了建设创新 型国家的决策。有没有创新能力、是否进行创新,是当今世界范围内 影响经济发展、科技进步和企业竞争的决定性因素。 医药行业是一个研发驱动的行业,研发所产生的新的“重磅炸 弹”是企业赖以发展壮大的基础,如瑞典的阿斯特拉公司( a s t r a , 阿斯利康的前身之一) 在2 0 世纪8 0 年代的时候规模不大,后来开发了 治疗胃溃疡的新药伽e p r a z 0 1 e ( 奥美拉唑) ,仅由于这一种药, 这家中型公司在1 0 年内就进入世界制药第1 0 位:2 0 0 6 年辉瑞公司 l i d i t o r ( 立普妥) 的销售占公司当年的销售收入的2 9 5 ,强生公司 r i s p e r d a l ( 维思通) 的销售相应地占1 6 8 。正因为研发和产品对制 药企业的如此重要,许多跨国制药巨头都在研发上投入巨资。据美国 药品研究和生产商协会( p h a r m a c e u t i c a lr e s e a r c ha n d m a n u f a c t u r e r so fa m e r i c a ,p h r m a ) 的统计,其会员单位的r & d 投入 从1 9 9 2 年的1 1 5 亿美元增长到2 0 0 4 年的3 8 8 亿美元,增加了2 7 3 亿美元, 增长了2 倍多。跨国制药巨头的研发投入一般都占销售收入的1 5 左 右,2 0 0 5 年辉瑞的研发投入7 4 亿多美元,占销售收入的1 5 6 。而中 国医药企业的研发投入约占销售收入的l 3 ,辉瑞一家公司r & d 投 入就是中国医药全行业研发投入的十几倍。 长期以来,由于行政保护的刚性制约和创新意识、创新能力的缺 失,中国的医药企业只是低层次竞争,无论从科研管理、生产管理、 营销管理等等各方面都远远落后于外资或合资医药企业,而加入w t 0 后的关税下调与开放药品分销市场,使得外资或合资药业抢滩中国医 药市场的能力强上加强,国有医药企业凭借政府资源与规模实力纷纷 进行重组、改制、创新,在此背景之下,中国民营医药企业面对内忧 外患、生存和发展的压力日益增大。 虽然在国内医药产业中,民营企业占有重要地位,然而随着在全 球医药产业的激烈竞争格局中,民营制药企业与现代企业制度相悖的 一面日益成为影响其竞争力提升的重要障碍。主要表现在以下几个方 面:其一,民营制药企业资本能力与现代医药产业追求规模经济和范 围经济的要求不相适应。特别是中小民营企业,其产权处于一种封闭 状态,资本难以流动,自身资本不能有序地进入资本市场,资本市场 资本同样也进入不了企业内部。这样,企业只能依靠自身有限的资本, 难以使企业成长壮大,甚至因为资本弱小被风险袭击而消亡。其二, 民营制药企业封闭的产权关系难以走社会化专业分工协作的道路。在 市场竞争日益激烈的今天,社会生产专业分工和协作日趋重要,一方 面,企业在研发、生产、财务、人力资源、市场营销等方面需要专业 化人员,而民营制药企业产权封闭,难以吸收专业化人才;另一方面, 由于产权封闭,企业在市场开拓、技术引进方面难以实现协作。其三, 民营制药企业法人治理结构与现代企业制度不相适应。民营制药企业 通常一人兼大股东、董事长、总经理角色,权力集中,形成与现代企 业管理理念相悖的“一言堂”模式,对经理人没有足够授权和激励, 对决策层缺乏有效的监控。其四,民营制药企业中的领导人素质和能 力与现代企业家的要求不相适应。其五,民营制药企业的管理制度的 落后严重影响了企业的持续稳健的发展。 日本学者藤芳诚一指出:“在企业的发展过程中,有一个由旧式 的经营方式脱胎换骨的时期。此种蜕变对企业而言,乃是企业跃进的 参阅i m sh e a l t h 公司:2 0 0 6 医药产业发展报告,中国发展出版社,2 0 0 7 年 1 1 一大关键。如果一切顺利,企业将会进步和发展,反之,必然会导致 企业的停滞或破产。此种转变,正如蝉由幼虫成长为虫时,必须脱去 陈旧的外壳( 此称为蜕变) ,企业也要不断反复地蜕变,以保持和发 展永恒的生命”。当前,中国的部分民营制药企业在这一轮产业加 速发展的浪潮中完成了创业阶段,正在向发展阶段转变。因此,其企 业的制度创新势在必行。 第三节研究h 企业制度创新的必要性 一、研究对象的代表性 自从2 0 世纪8 0 年代中期医药行业从计划经济过渡到市场经济以 来,其发展历程大概可以分为五个阶段: 初始阶段( 1 9 8 5 年至1 9 9 0 年) :在这个阶段医药行业从计划经 济逐渐转为市场经济,由于社会的不断改革、不断发展,许多合资企 业开始进入中国的医药市场,以天津大肪为开端,史克、施贵宝、杨 森、辉瑞等纷纷进入中国市场。 发展阶段( 1 9 9 1 年至1 9 9 6 年) :随着市场经济的不断发展,更 多的外国医药企业涌入中国市场,医药代表的队伍在不断扩大,同期 国内的一些大中型企业和民营企业也在改变经营思路,学习合资企业 新的营销理念和管理体系,引进人才,发展和扩大经营规模。 无序阶段( 1 9 9 7 年至2 0 0 0 年) :1 9 9 6 年,我国政府正式提出药 品分类管理,同年由卫生部牵头,七部委共同成立非处方药( o t c , o v e rt h ec o u n t e r ) 办公室。从当年年底开始,零售与医药代表的分 工逐渐产生并日趋明确,随着医药代表在药品销售中作用日益凸现, 为行业高额利润所驱动,投资不断涌入医药市场,各种形式的合资药 厂层出不穷,国内药厂也重新包装上市,行业精英大规模流动,市场 竞争非常激烈,促销的手段五花八门,包括送礼、请出国、赠送等等, 出现了一些不正之风,市场比较混乱。但对药品生产供应企业来说, 。参阅王立志:企业养生理论探讨 ,载外国经济与管理,2 0 0 2 年。 1 2 却是生存状态最好的时期。这几年中,大约有5 0 左右的制药企业获 取到高额利润。 调整过渡阶段( 2 0 0 0 年到2 0 0 6 年) :从2 0 0 0 年开始,国家开 始整顿医药市场,前后出台了国家药品管理法、医疗社会保险、大病 统筹、医疗保险、政府采购等政策和措施,从源头( 药厂) 、通路( 商 业) 、终端( 医院和零售药店) 三个方面分别进行整顿,并且对医疗 保险、社保、医院药品的收入比例等进行控制。中国加入w t o 后,随 着部分原有投资的退出和新投资的进入,医药行业进入理性发展阶 段,行业内部掀起整顿浪潮,以迎接真正意义的国际挑战。这几年也 是中国g m p ( g o o dm a n u f a c t u r i n gp r a c ti c e ) 强制性认证最高峰期 的三年,生产企业投入了大量的人力、物力、财力做改造,同时认识 到需要纵观全局,认清外部环境与自身状况,开始构建企业的长远发 展战略,以至于在未来更残酷的业界竞争中立于不败。 新里程阶段( 2 0 0 7 年至今) :2 0 0 7 年5 月1 6 日,国家食品药品 监督管理局原局长郑筱萸涉嫌犯受贿罪、玩忽职守罪被判处死刑,引 发了国家对医药产业链的全面整治,反商业贿赂将成为长效政策,在 大政府医疗卫生体制改革思想主导下,医药行业未来几年将发生巨 变,并由此衍生出一系列投资机会,一些规模小、管理落后、缺乏创 新品种的药企被迫退出医院市场。 h 企业创立于1 9 9 5 年,注册资本为5 0 万元人民币,h 企业系家 族制企业,股东三人a 、b 、c 为三兄弟,a 拥有7 0 份,b 拥有2 0 股份,c 拥有1 0 股份,同许多同期创立的民营制药企业一样,h 企 业赶上了国内医药市场最混乱,然而利润丰厚的时期,h 企业在此 时把握了机遇,较轻松地完成了原始资本积累。据统计2 0 0 4 年h 企 业总资产1 8 亿元人民币,销售收入1 2 亿元人民币,在2 0 0 4 年之 后的发展中,h 企业在逐渐加剧的环境竞争和生存压力中渐入迷茫, 但试图改变,并开始构建长期发展战略,学习新的经营理念。 根据2 0 0 6 年全国换发药品生产企业许可证的统计,中国原料药 和药品制剂生产企业约为4 ,o o o 家左右,按产值计算,民营经济的比 重约为3 9 7 ,“三资”经济为2 3 8 ,国有经济为3 6 5 酽。在民营 制药企业中,除少数己发展为大型药业集团外,9 0 属于发展中的中 小民营企业,其年销售额在3 亿元人民币以下。这类中小规模的民营 企业与h 企业样,经历了类似的发展过程,面临着相同的发展瓶颈, 存在着类似的劣势和威胁,都迫切地需要以变革和创新来奠定未来的 发展之路。 2 0 世纪9 0 年代,麦肯锡公司曾针对企业的制度创新做过一次独 立的研究,

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