（工商管理专业论文）中药系列冻干粉针产业化项目可行性研究.pdf

中文摘要 随着社会的发展和科技进步，在世界范围内出现了回归“大自然”的趋势。 同时，由于西药引起的药源性疾病的增加，且对某些慢性病的疗效不够理想，因 而在国际上对天然药物的研究、开发和应用同益受到重视。尤其是对一些疑难病 症的治疗上，中草药是很有疗效的药物。在此背景下，我国中医药己丌始引起世 界各国的重视，并在国际上掀起了“中医热”和“中药热”。这为中国产品走入 国际市场创造了良好的机遇。 本文从战略管理的角度，运用现代市场营销、科技管理和项目管理的理论和 方法，分析了入世后中国制药企业所面临的机遇与挑战，提出我国加强中药行业 的自主创瓤、知识产权保护和完善现代中药产业链以及推动中药行业产业化建设 的战略构想。从项目管理的角度对中药系列冻干粉针产业化建设项目进行了深入 的剖析，结合项目和公司的背景情况，将理论与实际相结合，首先对制药行业项 目的特点进行了分析研究，根掘国际医药市场的趋势、状况及我国医药行业的特 点，建立了冻干粉针剂项目可行性研究的框架体系，从市场、工艺技术、工程建 设、组织机构和人员配置、资金筹措、财务评价等方面进行了全面、系统的可行 性研究。本文采用了定量与定性相结合的方法，进行市场分析与调查，通过比较 固内外医药市场的情况，结合公司的实际产品一黄芪、银杏内酯、新生脉、刺五 加冻干粉针，进行市场容量和销售情况的预测。以国家产业化政策为依掘，提出 完善中药产业链和推进产业化建设，实现中药现代化的措施和建议，使其研究成 果更具有科学性和实践可操作性。 关键词：中药冻干粉针产业化项目可行性研究 a b s t r a c t a l o n gw i t ht h ed e v e l o p m e n to ft h es o c i e t ya n dt h ei m p r o v e m e n to ft h es c i e n c e a n dt e c h n o l o g y , at r e n do f r e t u r n i n gt ot h en a t u r e i se m e r g i n gw o r l d w i d e a tt h e s a m et i m e ，t h er e s e a r c h , d e v e l o p m e n ta n da p p l i c a t i o no ft h en a t u r a lm e d i c i n eh a s b e e np a i dm u c ha t t e n t i o nt og r a d u a l l yi n t e r n a t i o n a l l yd u et ot h ei n c r e a s eo ft h ed r u g f a c t o rd e c e a s e sc a u s e db yw e s t e r nm e d i c i n ea n di t su n s a t i s f ) 7 i n ge f f e c t0 nc u r i n g c h r o n i cd e c e a s e s t h ec h i n e s eh e r b a lm e d i c i n ei st h ev e r ye f f e c t i v em e d i c i n eo n c u r i n gs o m ed i f f i c u l ta n dc o m p l i c a t e dd e c e a s e s i nt h i ss i t u a t i o n , t h et r a d i t i o n a l m e d i c i n ei no u rc o u n t r yh a sb e g u nt ob ep a i da t t e n t i o nt ob yt h eo t h e rc o u n t r i e si nt h e w o r l da n dt h e r e f o r er e s u l t e di nt h eu p s u r g eo ft r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n e ，w h i c h p r o v i d e dag o o do p p o r t u n i t yf o rc h i n a sp r o d u c t st oe n t e rt h ei n t e r n a t i o n a lm a r k e t t h i sa r t i c l e a n a l y z e s t h e o p p o r t u n i t i e s a n d c h a l l e n g e s t h a t c h i n a s p h a r m a c e u t i c a lc o m p a n i e sa r ef a c i n ga f t e rc h i n ae n t e r e dw t oa n dp r o p o s e st h e m r a t e g y t h a to u rc o u n t r ys h o u l de n h a n c et h ei n n o v a t i o na n di n t e l l e c t u a lp r o t e c t i o no f t h et r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n ea n di m p r o v et h ei n d u s t r i a lc h a i no fm o d e mc h i n e s e m e d i c i n ea n df a c i l i t a t et h ei n d u s t r i a l i z a t i o no ft h et r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n e ， a p p l y i n gt h et h e o r i e sa n dm e t h o d o l o g yo fm o d e mm a r k e t i n g ，s c i e n c ea n dt e c h n o l o g y m a n a g e m e n ta n dp r o j e c tm a n a g e m e n tf r o mt h ea n g l eo fs t r a t e g i cm a n a g e m e n t 。t h i s a r t i c l ea l s od e e p l yp r o b e st h ep r o j e c to f t h ei n d u s t r i a l i z a t i o no f d r y f r e e z e np o w d e ro f t h es e r i e so f c h i n e s em e d i c i n ef r o mt h ea n g l eo f p r o j e c t m a n a g e m e n ta c c o r d i n gt ot h e b a c k g r o u n do f t h ep r o j e c ta n dc o m p a n y b a s e do nt h et h e o r i e sa n dp r a c t i c e s ，i tf i r s t r e s e a r c h e st h ef e a t u r e so ft h ep r o j e c t so ft h ep h a r m a c e u t i c a li n d u s t r y s e c o n d l yi t e s t a b l i s h e dt h ef r a m eo ft h ef e a s i b i l i t ys t u d yo ft h ed r y f r e e z e np o w d e ra c c o r d i n gt o t h es i t u a t i o na n dn n do ft h ei n t e r n a t i o n a lm e d i c a lm a r k e ta n dt h ef e a t u r e so fo u r m e d i c a li n d u s t r ya n dm a k e sac o m p l e t ea n ds y s t e m a t i cf e a s i b i l i t ys t u d yf r o mt h e a s p e c t so fm a r k e lp r o c e s sa n dt e c h n o l o g y , p r o j a c tc o n s t r u c t i o n ，o r g a n i z a t i o n a l s t r u c t u r ea n dh u m a nr e s o u r c e s ，f i n a n c i n ga n df i n a n c i a le v a l u a t i o n ，e t c t h i sa r t i c l e a d o p t st h eq u a l i t a t i v ea n dq u a n t i t a t i v et h e o r yt oc o n d u c tt h em a r k e ta n a l y s i sa n d r e s e a r c h b yc o m p a r i n gt h es i t u a t i o no ft h em e d i c a lm a r k e td o m e s t i ca n da b r o a d a n db a s e do nt h ea c t u a lp r o d u c t so ft h ec o m p a n yi n c l u d i n ga s t r a g a l u sd r y 。f r e e z e n p o w d e r , b i l o b a l i d ed r y f r e e z e np o w d e r , n e ws h e n g m a id r y f r e e z e np o w d e ra n d a c a n t h o p a n a xd r y - - f r e e z e np o w d e r , i t f o r e c a s t st h ec a p a c i t ya n dt h es a l e so f t h em a r k e t a c c o r d i n gt ot h ei n d u s t r i a l i z a t i o np o l i c yo ft h ec o u n t r y , i tp r o p o s e st oi m p r o v et h e i n d u s t r i a lc h a i no ft h ec h i n e s em e d i c i n ea n df a c i l i t a t et h ei n d u s t r i a l i z a t i o n c o n s t r u c t i o n , a c h i e v et h em o d e m i z a t i o no f t h et r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n ea n dm a k e t h er e s u l t so f r e s e a r c ho f t h ec h i n e s em e d i c i n em o r es c i e n t i f i ca n dp r a c f i c a l k e yw o r d s ：t r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n e ，d r y f r e e z e np o w d e r , p r o j e c t ， i n d u s t r i a l i z a t i o n ，f e a s i b i l i t ys t u d y 独创性声明 本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作和取得的 研究成果，除了文中特别加以标注和致谢之处外，论文中不包含其他人已经发表 或撰写过的研究成果，也不包含为获得墨鲞盘堂或其他教育机构的学位或证 书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中 作了明确的说明并表示了谢意。 学位论文作者签名：签字同期： 莎箩年，月，同 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解盘盗盘堂有关保留、使用学位论文的规定。 特授权鑫洼盘堂可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检 索，并采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编以供查阅和借阅。同意学校 向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘。 ( 保密的学位论文在解密后适用本授权说明) 学位论文作者签名： 签字只期：劲业年月 导师签名： i f ，阪 v 签字r 期：加吖年月p 闩限h 大沣人学硕十学付论文第一章导论 1 1 选题的背景及意义 第一章导论 2 1 世纪将是生命科学的世纪，医药是极具高科技含量和巨大增长潜力的产 业。中医药是最具我国民族特色和独特优势的领域，在我国2 1 世纪产业结构调 整过程中将起到举足轻重的作用。 从1 9 9 6 年开始，国家科技部、国家中医药管理局组织实施“中药现代化科 技产业行动计划”，目的是使传统中药的优势特色与现代科学技术帽结合，在继 承和发扬中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的方法和手段，通 过强化资源重组，建立创新体系，提高创新能力；开展中药的现代化、国际化研 究：建立和完善中药研究开发体系和标准规范体系，并争取使之成为国际传统药 物研究丌发和生产的标准舰范，培育大型中药科技产业集团，增强中药的国际竞 争能力，提高中药的国际市场占有率，使其成为我国新的经济增长点，以推动中 药现代化、国际化发展为突破口，振兴传统医药产业，使之向我国战略性产业方 向发展。 为此，“十五”期日j ，我国将对中医药经济结构进行调整，主要任务共有1 0 项，具体内容如下： 1 、合理配置中药资源 2 、加强中医医疗机构建设 3 、推进中医药科技进步 4 、培养社会需要的各类中医药人才 5 、发挥中医药在农村卫生保健中的作用 6 、推动中药研究与中药产业的结合。加速中药科技进步，促进中药可持续 发展，提高中药产品的科技含量和市场竞争力，推进中药产业现代化进 程。 ( 1 ) 加强中药质量研究与特色中药研究丌发。重点开展中药材和中成药质 量研究及其相关基础性研究，加强中药饮片炮制规范化研究。支持有显著 大渖人学硕十学付论文第一章导论 疗效和一定理论创新意义的中药新药和中成药二次研究与丌发，重视中药 提取物和药用部位的研究。 ( 2 ) 加强中药现代工程技术研究，发展现代中药，积极利用现代高新技术 改造中药传统产业，重点开展中药生产新工艺、新技术、新剂型研究与应 用，提高中药产品科技含量。加强中药知识产权保护，增强国际竞争力。 ( 3 ) 加强中药资源的可持续利用研究。重点丌展中药材规范化、产业化种 植研究，积极支持濒危药材的繁育研究和珍惜药材的替代品研究，重视中 药种质资源保护，加强生态效益显著的中药材研究与技术推广，发挥中草 药在西部大开发中的作用。 7 、大力促进中西医结合 8 、加快民族医药发展 9 、扩大中医药对外交流与合作 1 0 、实施中医药发展重点项目 天士力集团响应国家的号召，依掘国家“十五”发展的总体规划和中药产业 政策，分析集团所处的市场环境，充分发挥自身的资源优势和技术优势，联合国 内相关科研单位，进行心脑血管、肿瘤及其辅助治疗系列中药粉针剂型的丌发， 建立现代中药粉针产业化平台，对于推动以天士力为代表的天津中药行业的现代 化进程具有深远的意义。 1 1 1 企业概况 天士力集团是以制药业为中心，包括现代中药、化学药、生物制药，涵盖科 研、种植、提取、制剂、营销的高科技企业集团。目前，集团资产总额5 8 6 亿 元，利税累计2 l 亿元，是天津市重点支持的大企业集团之一。 天士力集团以“追求天人合一，提高生命质量”为企业理念，峰持”三高一新” ( 高科技、高起点、高速度、新思维) 的发展思路，以科技为核心、以市场为导 向、以营销为动力、以质量为保障，为实现“创造健康、人类共享”，全力推动中 药现代化、国际化进程。 从公司成立以来，集团致力于打造符合系列标准的一体化现代中药产业链。 从药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营，在各个环节上保证产品的质量。 在陕西商洛等地建立了符合中药材种植生产质量管理规范( g a p ) 的药源基地； 率先倡导并建立了现代中药和植物药提取生产质量管理规范( g e p ) ；自行研制 成功具有国际先进水平的大型自动化滴丸生产线，建立了通过国家药品生产质量 大津人学硕十学位论文第一章导论 管理规范( g m p ) 认证的现代中药产业园；建立了符合药品经营质量管理规范 ( g s p ) 的营销体系，使公司质量管理实现与国际和国家标准的接轨。 为了使知识型、复合型人爿。成为企业创新的主体，以资本为纽带，建立促进 人a 成长的分配机制，让知识参与分配，让成果参与分配，使知识成为资本。按 照“不求所在，但求所用，成果所有，利益共享”的合作原则，建x t , 没有围墙的 研究院”，吸引国内外一流专业人才加盟合作，使自主研究与合作研究相结合， 以科技创新作为医药产业的根本支柱，研发一代、生产一代、贮备一代、构思一 代，形成了包括现代中药、化学药、生物药在内的产品体系和产业体系。天士力 技术中心被批准为国家级企业技术中心，国家人事部在天士力设立了企业博士后 科研工作站。 在国际医药营销贯彻“基础市场在国内、目标市场在国际”的营销战略。在国 内市场，以“城市医疗、城乡、o t c ”三个板块为基础，进一步探索、研究市场细 分，按照不同地区、不同人群拓展新的板块，实施个性化、差异化的营销，形成 了出营销集团公司、区域分公司和办事处组成的营销体系，构筑了“横向到边、 纵向到底”的市场网络。按照“专家定位。学术推广”的营销思路，实施学术营销、 服务营销、文化营销、全员营销，做好零距离服务，传播健康理念，创造消费者 价值市场。 1 1 2 项目的背景及意义 在中药现代化进程中，中药与现代科技的结合越束越紧密，传统中药l f 在 向现代中药转变，中药s p i n 已由过去的丸、散、膏、月向控释、缓释、靶向等现 代制剂发展，各种先进的提取、分离技术在中药生产中应用越来越普遍，我国医 药工业的总体水平在中药现代化的进程中得到了快速提升，与囤际先进水平的距 离也随之缩短。 冻干粉针剂型是中药现代化剂型改革中的尖端剂型。该剂型与传统剂型相 比具有药品理化性质稳定、不易分解变质、不易氧化，有利于长期储存等特点。 该剂型与传统剂型相比具有以下优点： l 、避免药品因高热而分解变质 2 、产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性 3 、含水量低，一般在1 - 3 范围内 4 、干燥在真空中进行，因此不易氧化，有利于产品长期储存 5 、产品中的微粒物质比用其他生产方法少 大沣人学硕十学静论文第一章导论 6 、产品剂型准确，外观优良 特别是对于热敏感或在水溶液中不稳定的药物，它们既不能制成一般的水溶 性注射液，更不能在水溶液中加热灭菌，只能采用无菌操作法制成粉针剂，在临 用前以适宜的注射用溶媒溶解后供临床应用。可以看出，粉针剂相对注射液制剂 来说，应用范围可以更广泛，也更稳定。 该项目在工艺中使用先进的膜过滤技术和无有机溶剂残留的柱层分析技术， 既能提高有效成分含量又能降低无效杂质，提高产品的安全性。与传统注射液相 比，由于使用了先进的冷冻干燥技术，大幅提高成品的稳定性和有效成份含量， 并在质量控制标准中使用先进的指纹图谱技术，对原料( 药材) 、中日j 体、成品 进行控制。 天士力合资建设注射用冻干粉等系列中药注射剂产业化生产项目是在已经 基本建立了以复方月参滴丸为核心的产业化体系基础上，通过细分市场、增加剂 型等方式形成心脑血管系列药品，以期获取更多的市场份额，将心脑血管的特色 做深、做强的深思熟虑的必要的创新举措；项目建设具有技术先进性，产业化前 景很好的特点，将有利于改变天士力单品、单剂型的现状，而且将会成为天士力 又一重要的经济增长点和收益来源。同时，也为加速中药现代化进程作出一定的 示范作用，它将会继续提升天士力现代中药先行者的形象及提高中药产品科技含 量，增强中药产业核心竞争力。 1 1 3 本项目对中药产业化推动作用 中药产业是指在国民经济中从事以中医药理论为指导和以中医药理论为基 础的健康产品的生产、经营和研究以及相关经济活动的部门。 中药产业的范畴包括：中药农业、中药工业、中药商业和中药知识产业。 中药产业现代化是指中药产业在继承祖国中医药学理论、方法和文化的基 础上，运用现代科学技术和管理方法，适应时代发展需要，为世界人民创造需求 和赶超世界先进水平的创新过程。 中药产业现代化包括两大内容一产业技术现代化和产业管理现代化。两者 相互结合相互渗透构成了中药产业现代化的内涵。 中医药事业“十五”计划提出：“加强中药生产现代工程技术研究，发展现 代中药。积极利用现代高新技术改造中药传统产业，重点开展中药生产新工艺、 新技术，新剂型研究与应用，提高中药产品科技含量。加强中药知识产权保护， 增强国际竞争力。” 天津人学硕十学付论文 第一章导论 天士力利用自身的优势，联合国内相关科研单位，进行心脑血管、肿瘤及其 辅助治疗系列中药粉针剂的丌发，建立现代化的粉针产业化平台，为现代中药的 发展丌辟了新的广阔空问。该系列冻干粉项目的产业化建设为加速中药现代化进 程作出一定的示范作用，遵循传统中医理论并吸收了现代药物制剂的特点，对一 些临床疑难杂症和中医急症又较好的疗效，为中药进行急症、重症治疗开辟了道 路，改变了中医中药“只能治疗慢性病”的传统认识。是天士力围绕现代中药进 行产业投资的又一重要环节，它的建成将推动现代中药产业化发展及提高中药产 品科技含量，增强中药产业核心竞争力，是对祖国传统医学的开拓创新，对祖国 医药宝库的巨大贡献。 1 2 本文的研究路线 从项目管理的角度，运用现代市场营销、科技管理和项目管理的理论和方法， 对天士力集团中药系列冻干粉针剂产业化项目进行了可行性研究。根据制药企业 的行业特点、产品生命周期，结合国内、外中医药市场的现状和前景，有针对性 地进行本产品黄芪、银含内酯、新生脉、刺血加冻干粉针的市场分析和预测， 并对产品方案加以详细 兑明。采用定量与定性相结合的方法，对工程的实施进度、 资会筹措和财务状况进行了分析与预测。结合项目的自身特点，从产业化的角度， 对整个中药行业建设进行了分析，使研究成果具有理论价值和实践指导意义。 大洋人学硕十学付论文 第一章导论 图1 - 1 天津人学硕十学侍论文第二章制药行业项目可行性研究的特点 第二章制药行业项目可行性研究的特点 2 1 项目可行性研究的方法、步骤 2 1 1 可行性研究报告概述 可行性研究和一般的决策科学在本质上应该是完全统一的，是决策科学在项 目领域的应用。可行性研究作为一种实践活动，指在决策阶段所进行的综合性的 分析论证工作，这是科学决策的日口提和基础，也可以理解为决策工作的主要内容， 包括决策方案构想、市场调查分析、机会研究、方案的技术经济论证和比较、决 策实施所需要各种资源和条件的分析和落实以及对决策方案预期效果和风险的 分析、计算、评价。 2 1 2 可行性研究的作用 l 、可行性研究报告是可行性研究人员向投资者进行汇报或交流的基本形式。 酋先，这是一种正是书面的形式，便于保存、传播和反复研究；其次，这种 形式现在已经形成了比较规范的结构形式和内容体系，也容易比较和查阅；最后， 可行性研究报告提供的是一种内容全面的终极结果，对投资决策具有权威性的参 照意义，是投资者进行项目最终决策的重要书面依掘。 2 、可行性研究报告是可行性研究工作的主要成果表现形式。 其中要处理好几方面关系：一是科学地选定可行性研究的内容；二是币确处 理主次、详略关系；三是处理好可行性研究正文、过程和方法的关系。 3 、可行性研究报告是评价可行性研究机构和人员工作成效的基本依掘。 可行性研究报告编制的基本要求：一个比较好的可行性研究报告应该做到编 制依据可靠、结构内容完整、可行性研究报告文本格式规范、附图、附表附件齐 全，可行性研究报告表述形式尽可能数字化、图表化，可行性研究报告深度能满 足投资决策和编制项目初步设计的需要。 大津人学硕十学位论文 第一二章制约行业项目可行性研究的特点 2 1 3 可行性研究报告编写步骤与依据 1 、可行性研究报告编写的步骤 ( 1 ) 签订委托协议。可行性研究报告单位与委托单位，就项目可行性研究报 告编制工作的范围、重点、深度要求、完成时问、费用预算和质量交换意见， 并签订委托协议，据以开展可行性研究各阶段的工作。 ( 2 ) 组建工作小组。根据委托项目可行性研究的工作量、内容、范围、技术 难度、时间要求等组建可行性研究报告编制小组。 ( 3 ) 制定工作计划。内容包括研究工作的范围、重点、深度、进度安排、人 员配置、费用预算及可行性研究报告编制大纲，并与委托单位交换意见。 ( 4 ) 调查研究收集资料。各专业组根据可行性研究报告大纲进行实地调查， 收集整理有关资料，包括：向市场和社会调查，向行业主管部门调查、向项 目所在地区调查、向项目涉及的有关企业单位调查，收集项目建设、生产运 营方面所需要的信息资料和数据。 ( 5 ) 方案设计与优选。在以上调查研究收集资料的基础上，对项目的建设规 模与产品方案等提出备选方案，进行论证比选优化，构造项目的整体推荐方 案。 ( 6 ) 项目评价。对推荐的建设方案进行环境评价、财务评价、国民经济评价、 社会评价及风险分析，以判别项目的环境可行性、经济可行性、社会可行性 和抗风险能力。当有关评价指标结论不足以支持项目方案成立时，应对原设 计方案进行调整和重新设计。 ( 7 ) 编写行性研究报告 ( 8 ) 与委托单位交换意见。可行性研究报告初稿形成后，与委托单位交换意 见，修改完善，形成正式可行性研究报告。 2 、可行性研究报告编制的依据 ( 1 ) 项目建议书( 初步可行性研究报告) 及其批复文件。 ( 2 ) 国家和地方的经济和社会发展规划；行业部门发展规划。 ( 3 ) 国家有关法律、法规、政策。 ( 4 ) 国家有关建设方面的标准、规范、定额。 ( 5 ) 中外合资、合作项目各方签订的协议书或意向书。 ( 6 ) 编制可行性研究报告的委托合同。 ( 7 ) 其它有关依掘材料。 岳 大津人学硕十学 市论文第r = 章制约行业项目可行性研究的特点 2 2 制药行业项目的特殊性 2 2 1 药品项目的特点 1 、药品市场比较集中药品的需求主要集中在城镇的医疗保险和医院。我国药 品消费8 0 在城镇，2 0 在农村，城镇消费的药品一半以上是由医疗保险支付的。 2 、相关群体主导性强，非主动性消费现象突出。主要是指药品的终端销售，特 别是处方药的终端销售，决策权不在使用者，一般掌握在医生手中，医生对药品 的购买有很大的影响，这是与其他商品市场有着本质区别的特点，这是由药品的 专业性决定的。 3 、市场需求波动性大。一般是由于突发性、流行性疾病等原因造成的。 4 、需求缺乏弹性。是指消费者对药品的价格变动不很敏感，整个市场的需求受 市场价格变动的影响较少。药品的价格升高，并不会引起整个消费需求的明显减 少，尤其是用于治疗危及生命疾病的药品，其需求的价格弹性更小。 5 、需求结构多样化。从药品需求者的消费习惯看，由于消费者之日j 存在民族、 居住地区、受教育程度、经济发展水平、用药习惯等的明显差异，药品市场的购 买差异很大，消费层次多。 6 、季节需求。季节对药品的总需求量影响变化不大，但某些常见病的发病率会 随季节变化而有所不同。 7 、指导需求。由于药品的专属性和专业性强，药品品种规格多达成千上万，每 种药品都有多个适应症，每种病症又需要多种药品配合治疗，药品的使用一定 要在医师、药师、护士帮助下彳能完成。由于药品的这一指导需求的特点，使 得药品经营市场的运作不同于一般商品。 8 、药品需求受国家政策影响。药品的安全性对生命健康是至关重要的，关系到 人民群众的切身利益，国家对药品的管理非常严格。所以，药品的需求极大程 度上受到国家政策的影响。 9 、药品市场受国际市场的影响。我国加入w t o 在制药行业所做的几点主要承 诺，将打破目酊国内药品市场的格局。2 0 0 3 年以后，外商可以在中国从事药 品的采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务，外商还可以在中国丌 办合资、合作医院。 1 0 、营销人员的专业化。药品的特殊性，对药品营销人员提出了特殊的要求。要 求药品营销人员不仅懂营销管理理论，还要懂医药理论知识和医药法规。 大洋人学硕十学付论文 第二章制药行业项目可彳了性研究的特点 2 2 2 制药行业项目可行性研究的特点和主要评价指标 1 、制药行业项目研究要注意我国药品市场的实际特点，并符合国家产业化建设 的要求。 2 、药品生产要符合国家g m p 、g e p 、g c p 、g s p 的规范标准。药品生产企业 要建立起标准化管理流程，进行全面质量管理，保证药品的安全及稳定性。 3 、药品生产企业要注重知识产权保护制药行业属于高新技术产业，对于知识 产权的保护尤为重要，防止侵权现象的发生。 4 、工艺、剂型的创新性。运用现代化的手段，研制开发新的药品，进行剂型的 创新不断对原有的工艺、技术进行改造，提高生产效率和中药产品的科技含量。 5 、药品的安全性和稳定性。中药本身的稳定性较差，在生产过程中应建立严格 的质量控制体系，运用指纹图谱、在线控制等先进的技术，保障药品的安全和稳 定。 6 、中药生产是否有利于生态环境的保护和中药材资源的保护。生态环境与人类 的生存息息相关，国家发却多项政策进行环境及珍稀药品的保护。许多药品生产 企业，诸如天士力集团在陕西商洛建立了标准化的种植基地，既满足了药材供应 的需要，又保护了当地的生态环境，还带动了当地的经济发展。 7 、药品的应用前景和技术创新。产品的定位和前景决定药品销售的命运，技术 创新是企业生存的“灵魂”，只有不断的进行技术创新，j 能在竞争中立于不败 之地，保证企业不断的发展壮大。 8 、药品项目的经济效益和社会效益。制药企业在不断追求经济效益的同时也要 兼顾社会效益，要把人民群众的健康放在第一位。 9 、药品的生命周期及市场定位。研究产品生命周期的发展变化，可以使企业掌 握各个产品的市场地位和竞争动态，为企业制定营销策略提供依据，对增强企业 的竞争力和应变能力有重要意义。 l o 、制药企业研发的水平和产品的领先性。一个企业只有提高研发水平，不断研 制出新品种，才能建立起强大的产品体系，不会因为品种单一而被竞争对手淘汰。 大津人学硕十学付论文 第二章市场分析及预测 第三章市场分析及预测 3 1 我国药品市场现状、面临的问题与发展趋势 我国具有世界上最丰富的天然药物资源，全国中药材资源调查表明，目前我 国现有的中药资源种类为1 2 8 0 7 种，其中药用植物1 1 1 4 6 种，药用动物1 5 8 1 种， 药用矿物8 0 种。仅对3 2 0 种常用的植物类药材进行统计，总蕴藏量就达8 5 0 力 吨左右。目前全国药材种植面积超过5 8 0 万亩，药材生产基地6 0 0 多个，常年栽 培的药材达2 0 0 余种。 我国传统的中药的历史可谓源远流长，经过几千年的临床使用和反复筛选， 中医药已经发展成一个具有完整理论体系并被广为接受的治疗手段，中药以其毒 副作用小、治疗费用低、适宜长期服用、安全可靠等特点同益受到重视。如今， 世界发展观、消费观和医疗保健观的变化给中医药在世界发展创造了新的机遇。 世界发展观已经转向了“以人为本”的可持续发展观，世界消费观更向注重生活 质量的方向发展，世界医疗保健观则开始注重整体医疗保健和提高人体自身免疫 力。这些变化，使崇尚天然的观念深入人心，形成了人类“回归大自然”的潮流。 促使包括中药在内的天然药物尤其是植物药在世界范围的兴起，从而为 中药在世界的发展带来机遇。 目前，我国药品市场生产经营规模已跨入世界制药大国行列，生产的药品品 种也基本能满足国内消费者的一般需求，但也存在如下两大特征：1 、药品市场 功过于求与市场有效供给不足并存；2 、药品市场存在进1 ：3 、三资、国产药品三 足鼎立情况，其中尤以合资企业药品销售增长过快。 3 1 1 我国中药行业及药品市场现状 中药行业是医药行业中的予行业之一，规模介于化学制药业和生物制药业之 间。九五期i 日j ，中药行业产值年均增长2 0 ，超过医药行业年均1 7 8 的增长速 度，工业利税年均增长2 4 ，与医药行业利润增长速度持平。中药行业主体是中 成药工业，近年来在医药工业中的比重约为1 6 2 1 。 1 、药品生产企业存在。一小、二多、三低”的现状。一是尽管我国药品生产企 大洋人学硕+ 学仿论文第二章市场分析及预测 业已达6 3 9 1 家，但普遍规模过小；二是企业数量多，产品重复多，大部分生产 企业产品没有特色，品种雷同，名牌产品少；三是大部分产品科技含量低、企业 管理水平低、生产能力利用率低，企业新产品丌发能力差，尤其是创新药物的开 发。 2 、药品经营企业呈现“一多、一小”的现状。掘2 0 0 0 年版中国药学年鉴显 示，中国医药批发企业总数达1 7 0 0 0 多家，其中大型的只有3 1 4 家，| j i 1 0 名的 批发企业占市场份额只有2 0 。纵观我国医药批发企业现状，由于数量多、同质 化现象严重、过度竞争等均使其在整个产业链中处于弱势地位，以致企业不得不 在医院、药店和生产企业的央缝中寻求生存之路。 3 、制药装备、工艺水平落后目i i 相当数量的中药企业使用的制剂设备仅相当 于七十年代国际水平，并且品种规格少、自动化水平低，质量检测装备落后，这 使得中药企业提高产品技术含量的能力非常薄弱，难以实现工艺手段上的创新。 因而，造成企业发展乏力，也难以进行新产品开发。随着中国加入世界贸易组织， “洋中药”丌始冲击国内市场，成为中药行业发展的新挑战。 4 、中药行业总体效益分析 表3 12 0 0 3 年中药行业主要经济指标 会额单位：万元 项目中成药工业中药饮片工业合计 企业数量 1 2 8 9 7 51 3 6 4 总产值( 不变价) 7 ，8 4 2 ，2 0 3 1 1 7 8 4 2 7 ，9 6 0 ，0 4 5 总产值( 现价) 7 ，9 8 5 ，5 8 2 1 1 7 0 5 1 8 ，1 0 2 ，6 3 3 销售产值 7 ，3 6 3 ，5 0 2 1 1 3 1 5 7 7 ，4 7 6 ，6 5 9 销售收入 7 ，4 0 1 ，2 2 1 1 1 3 1 0 0 7 ，5 1 4 ，3 2 1 4 ，1 6 1 ，2 9 19 5 ，9 0 24 ，2 5 7 ，1 9 3 产品成本 1 ，5 7 1 ，0 5 85 a 7 2 1 ，5 7 6 ，5 3 0 产品销售费用 5 7 ，5 2 86 0 15 8 1 2 9 产品销售税会及附加 1 , 6 1 1 ，3 4 4 1 1 1 2 5 1 ，6 2 2 ，4 6 9 产品销售利澜 7 9 7 。3 8 42 ，9 4 68 0 0 。3 3 0 利润总额 2 1 7 7 9 8 4 2 1 5 9 利润率 资料来源：2 0 0 3 年中国医药统计年报 大沣人学硕十学付论文 第二章市场分析及预测 表3 22 0 0 3 年中医药工业总产值和g d p 值与医药工业总产值之间的比较 余额单位：亿元 项目数值 g d p 总值 1 1 6 6 9 4 医药工业总产值( 现价) 3 1 0 3 7 8 2 6 6 医药工业占g d p 百分比 8 1 0 2 7 中药工业总产值( 中成药和中药饮片) o 6 9 中药工业占g d p 百分比 2 6 1 1 中药工业占医药工业总产值百分比 资料柬源：中国统计年报、( , 2 0 0 3 年医药统计年报 由上表可见，我国中药工业总产值仅占整个医药工业总产值的2 6 1 1 ，占 国内生产总值的o 6 9 ，总体规模仍属偏小。五年束中药工业总产值逐年增长， 年平均增长率2 0 9 。 余额单位：亿元 表3 3五年中药工业产值占g d p 比重变化 项目 1 9 9 9 年2 0 0 0 焦 2 0 0 1 年2 0 0 2 年2 0 0 3 年 g d p 总值 8 2 0 5 48 9 ，4 0 49 5 ，9 3 31 0 2 。3 9 81 1 6 ，6 9 4 医约【：业总产值( 现价) 1 9 7 62 4 8 52 9 3 7 82 5 1 7 53 1 0 3 7 8 医约i 业io lg d p 百分比 2 4 2 7 8 3 0 6 2 4 6 2 6 6 中药i ：业总产值( 中成 药和中约饮片) 3 8 4 4 8 55 4 77 3 2 2 38 1 0 2 7 同比增跃 2 6 3 1 2 7 8 3 3 8 6 l o 6 6 中药1 业i i lg d p 白分比 0 4 7 0 5 4 o 5 7 o 7 2 0 6 9 中药i 业i i 医药r 业总 1 9 4 3 1 9 5 1 1 8 6 2 2 9 0 8 2 6 1 1 产值茸分比 资料来源：历年中国医药统计年报 大津人学硕十学 市论文 第二章市场分析及预测 单位：亿元 图3 - 1五年中药产业产值增长趋势 3 1 2 药品市场面临的主要问题 l 、产业结构不合理。由于国内制药企业尚未成为研究开发、投资的主体，故我 国生产企业、研究单位多数仍将仿制药作为重点，创新能力不够，使产品在国际 市场上缺乏竞争力。 2 、市场体系欠发育，市场管理及待完善 ( 1 ) 购销秩序混乱 ( 2 ) 非法经营 ( 3 ) 产品监督不严，竞争规则执行不力 3 、医药产业复合型人才较少 4 、资本市场支持乏力，融资渠道单一 5 、文化平台欠缺 3 1 3 我国药品市场的特点和发展趋势 制药行业是一个特殊的行业，关系到人的生命、健康和安全。药品与一般的 产品比较，是特殊产品，其特殊性表现为：一是专属性。患病要对症治疗，患什 么病，用什么药。二是两重性。药品具有防病治疗的一面，也有不良反应的一面。 大沣人学硕十学何论文 第二章市场分析及预测 三是质量的重要性。药品是治病救人的物质，只有符合法定质量标准的合格药品 j 。能保证疗效，药品也只能是合格品，不能像其他商品可分为一级品、二级品、 等外品、次品。四是限时性。人们只有防病治病时才需用药，但药品生产、经营 部门平时就应有适当储备，做到药等病。 1 、药品市场的特点 ( 1 ) 药品市场比较集中 我国药品消费8 0 在城镇，约2 0 在农村，城镇消费的药品中一半以上是 由医疗保险支付的。 ( 2 ) 相关群体主导性强，非主动消费现象突出 药品的终端销售，特别是处方药的终端销售，决策权不在使用者，一般掌握 在医生手中，医生对药品的购买具有很大的影响，这是与其他商品市场有着本质 区别的特点，也是由药品专业性决定的。药品的服用关系到患者的生命、健康和 安全，患者在购买药品时，对于药品的适应症、性能、不良反应、疗效等方面缺 乏专业了解，不敢自行决策，对医生存在着很强的依赖性，需要医生给予购药指 导和决策，非主动性消费现象突出。 ( 3 ) 市场需求波动大 一般是由于突发性、流行性疾病造成的。突发性、流行性疾病会使相关的医 药产品的需求量增加，呈现出波动性。例如：2 0 0 3 年突发的非典型性肺炎。 ( 4 ) 需求结构多样化 由于消费者之问存在民族、居住地区、受教育程度、经济发展水平、用药习 惯等方面的差异，药品市场的购买差异性很大，消费层次多。 ( 5 ) 营销人员的专业化 药品的特殊性，对药品营销人员提出了特殊的要求，不仅要懂营销管理理论， 还要懂医药理论知识和医药法规。 2 、我国药品市场发展的趋势 ( 1 ) 直接面向医院和零售药店的销售方式仍将持续相当长的时日j 这种销售方式，由于在购进时往往要挚付大量的资会，若经营不力，会出现 滞销和商品积压，从而加重企业的负担。因此，能否选好抓好经营品种，r 益成 为决定经营成败的关键。今后，应更加重视新产品的市场开发工作，从国产、进 口两条渠道丌发品种，迸一步注重纯销市场，努力扩大本地医院的销售份额， 重视启动丌发中小型医院特别是农村医院市场，提高纯销在经营中的比重，牢牢 掌握市场竞争的主导权。 ( 2 ) 中心城市和重点城市率先建立连锁批发网络 大沣人学硕十学何论文第二章市场分析及预测 代理制与批发连锁相互衔接，可以最大限度地使工商之l 日j 按照合理分工、风 险共担、利益共享，建立稳定的协作关系，从而最大限度地降低经营成本，提高 竞争能力，保证医药商品快速有效地流通和销售。 ( 3 ) 大医药集团公司将首先建立全国零售连锁网络 在当静o t c 制度和医疗保险制度已经推行，医药分业管理币在酝酿实施的 宏观背景下，o t c 药品的些小品种将一改传统的消费方式，更多的直接面向 患者和零售药店。连锁药店在统一的企业精神和企业文化的指引下，实行标识、 品牌、购进、配送、核算、管理、服务标准、库存储备、资余调配、价格、广告 的统一化策略。例如：天津的中新药业。 ( 4 ) 大型医药批发企业将建成零售连锁网络的配送中心 ( 5 ) 药品网上交易是大势所趋 ( 6 ) 入世后，外资涌入制药行业 ( 7 ) 私人资本将通过改制大举进入医药商业领域 ( 8 ) 相当一部分的传统制药工商企业将被迫改造或淘汰 ( 9 ) 知识经