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文档简介

浅谈如何有效开展实验室质量监督工作 质量监督是实施质量管理的重要手段，是确保检测结果报告准确可靠，提升实验室管理水平和客户满意度的重要举措。质量监督不仅要监督有没有“不符合”，对已发现的存在问题采取纠正措施或预防措施，同时也对符合项寻求改进机会。 实施质量监督工作的基础：一是要保持质量体系文件的完整性。开展实验室各项活动必须根据本实验室体系文件规定程序进行，因此要保证质量监督工作的有效开展，质量体系文件中必须规定监督人员的职责、工作要求和程序、实施监督的证实性记录。二是要合理设置质量监督员。监督员应熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价，具备足够的专业知识和技能以及实际监督能力。 质量监督工作的实施主要有以下四个方面： 首先要明确质量监督内容。一是人员监督。主要是监督检验检测一线人员特别是新上岗人员、在培人员，是否具备相应资格，是否严格执行作业指导书规定的程序和方法，及其填写记录是否准确、清晰、完整。二是检测样品。抽样、检测样品标识、样品制备、样品流转是否符合要求，样品记录与管理是否规范。三是设施环境。监督设施环境是否符合试验要求，是否按规定进行环境监控的记录。四是检测标准方法。监督检测标准方法是否现行有效并受控，检测标准方法变更后，是否组织学习宣贯、设备补充、作业指导书更新、试验验证，采用非标方法时，是否经客户同意、技术判断、确认等。五是标准物质、试剂和消耗性材料。监督所使用的标准物质、试剂和消耗性材料是否符合实验要求，保管、领用、登记是否规范。六是仪器设备。监督所使用的仪器设备功能是否正常，是否在有效检定或校准周期内，是否按规范维修、保养、检定、期间核查且使用、维修、检定、期间核查、保养记录是否完整。七是记录及检测报告。原始记录、检测报告书写是否规范，计算数据是否准确，检测报告内容是否满足客户需求的全部信息；检验结论是否准确、用语是否规范。八是合同评审。监督合同评审内容是否充分，填写是否规范，资源能力是否适应。 其次，制定质量监督工作计划。为保证质量监督工作程序化、规范化，实验室质量监督员应根据实验室整体计划制定本实验室质量监督计划，在限定工作日内完成必要的审批手续，并予以实施。监督工作计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等。 再次，监督员按计划实施监督。监督员按计划实施监督，并应及时、详细地记录质量监督工作，监督员在记录时要注意：（1）“不符合工作”记录要具体，所提建议要有可操作性；对发现的不符合工作要与被监督人沟通后再记录，以取得一致意见，避免发生冲突。（2）监督完毕后，应跟踪验证并编写质量监督报告，报告内容包括被监督对象、监督时间、监督内容、发现问题、提出的整改意见、监督效果等。监督报告可每次监督完撰写，也可将几次合并一起总结。 最后，质量监督效果评价。质量监督部门应每年对全年质量监督工作进行评价。评价内容包括：体系规定的质量监督员职责、质量监督程序、质量监督表格是否满足工作需求；监督员是否充分履职；监督范围是否覆
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