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文档简介
竞争者,血管内应用,血管内应用,神经放射学和介入性放射学,消化道内窥镜检查,硬化,GLUBRAN2,栓塞,血管内应用,消化道内窥镜检查,硬化性产品,GLUBRAN2,治疗这些疾病的内窥镜检查中所用的产品:,弹性带,夹子,硬化性产品,用于内窥镜检查的竞争性产品,GLUBRAN2,用于消化道内窥镜检查.,用于胸肺内窥镜检查.,硬化疗法真正是什么样的?这是一种通过将硬化溶液注射至一直引起局部炎症反应(化学性静脉炎)的静脉内,封闭部分静脉曲张血管或一组硬化毛细血管(蜘蛛静脉)的血管技术。此反应随后导致血栓形成,曲张的腔道再吸收或者毛细血管失效。GOLDMAN对硬化疗法的定义:.将外来物质注射入管腔内,导致血栓形成,随后产生纤维化。.内皮损伤最大,血栓形成最小。,硬化溶液含什么呢?硬化疗法所用溶液含不同的化合物常用的硬化溶液主要含有:聚多卡醇(Aethoxysklerol)铬酸盐甘油水杨酸钠十四烷基硫酸钠(Trombovar;Fibrovein)浓度各不相同.不再使用含碘溶液。,ATOSSISCLEROL:这玩意的成本是多少?比黄金贵12倍!大家好!我听说ATOSSISCLEROL这玩意又涨了6%。告诉那些没关注这事的人,25mg聚桂醇(0.25%包-5瓶)现在值11.60欧元。这就是说,1g值464欧元,是黄金的13倍。(注意不要浪费!)包装不同,每克的价格也不同,这很奇怪。(例如,1%的Atossi为16.60欧元),这样的话,5小瓶,共20mg,相当于每克166欧元。请记住,除了猜测和缺乏竞争之外,聚桂醇的原料成本+载体的成本,也就是水+醇的成本并不真正代表小瓶的成本。聚桂醇在许多化妆品中用作活性成分(例如,脱皮霜、祛痒霜、保湿剂等),每克成本非常低。在Kreussler许可期结束之际,对于想生产仿制的“Atossi”的人,我以半价接受订购。向各位致以诚挚的问候!,对常用硬化剂的思考,Dr.GiorgioFalaschi,Glubran2是目前唯一被批准可内用的真正的胶水。经过多年的努力,已获批了内用的CE标志,Ifabondglue是另一个已上市的氰基丙烯酸酯三类产品。,对其他用于内窥镜检查的氰基丙烯酸酯类粘合剂竞争者的思考,硬化性氰基丙烯酸酯粘合剂,氰基丙烯酸酯粘合剂,2-氰基丙烯酸正丁酯+亚甲蓝),体内应用的唯一建议:丝网固定治疗胃静脉曲张,这是IIB类或III类器械吗?,非血管内使用,仅0.5ml的小瓶,氰基丙烯酸酯粘合剂(纯氰基丙烯酸酯),Histoacryl(BBraun),氰基丙烯酸酯粘合剂(纯氰基丙烯酸酯),Histoacryl(BBraun),THERMALDAMAGE,仅适用于0.5ml的小瓶!,氰基丙烯酸酯粘合剂,Histoacryl包用于修复开口丝网固定的革命,氰基丙烯酸酯粘合剂,IFABOND(PeterSurgical-France),氰基丙烯酸己酯,0.511.5ml包6小瓶/盒带有注射器的完整套件,Noendovascularuse,NOendovascularuse,非血管内应用,氰基丙烯酸酯粘合剂,IFABOND(PeterSurgical),氰基丙烯酸己酯,III类医疗器械。主要预期用途:固定用于疝气、切口疝和泌尿妇科的丝网。,NOendovascularuse,NOendovascularuse,氰基丙烯酸酯粘合剂,IFABOND(PetersSurgical),氰基丙烯酸己酯,-聚合温度:55C。聚合速度:比Glubran2慢1倍。粘度:比G2高2倍。冰箱冷藏,氰基丙烯酸酯粘合剂,性能比较,适应症的概略比较!,85Glubran3Histoacryl2Ifabond,1005-60,适应症,皮肤伤口,体内损伤,丝网固定,85个适应症,概略比较,包装,无色,Synopticcomparison,聚合开始,根据家用数据,该事件约为Glubran2的2倍,Synopticcomparison,聚合温度,最大45,5060,高于60,优点,AdesiviCianoacrilici,AdesiviCianoacrilici,DISADVANTAGES,其他的氰基丙烯酸酯,组织学分析,GLUBRAN2,卓越的可耐受性!,Hystoacryl,周围空间的炎症反应程度强烈,成纤维细胞反应大,周围空间的炎症反应程度中等,GLUBRAN2,GLUBRAN2的可耐受性好,组织检测兔子皮内刺激试验:皮下接种,评价其导致红斑、水肿、结痂的刺激效应。豚鼠过敏试验:局部应用,评价红斑、水肿、结痂兔肌肉系统试验:应用于椎旁肌肉切口,评价纤维囊和肉芽肿的形成,作为组织退化、炎症和细胞死亡(坏死和凋亡)的指证。,GLUBRAN2具有生物相容性,细胞毒性:对体外培养的成纤维细胞进行试验遗传毒性:对淋巴细胞和成纤维细胞的DNA进行试验致突变性:对沙门氏菌和仓鼠细胞进行体外试验,对小鼠骨髓进行体内试验,GLUBRAN2具有生物相容性,Glubran2一旦聚合,就成为一种生物惰性材料,治疗1,000,000多名患者,中等急性炎症反应典型的异物反应,GLUBRAN2是一个安全的产品,检测结果,该产品是生物可降解的通过循环酶羧酸酯酶的水解机制,降解产物(巯基化合物)经肾脏和肺排出体外,GLUBRAN2是一个安全的产品,用于治疗静脉曲张的消化道内窥镜检查中产品的作用机理,用于治疗静脉曲张的消化道内窥镜检查中产品的作用机理,优点,血管内应用,放射学与介入性神经放射学,GLUBRAN2,栓塞剂,.意大利每年约进行95000台介入性放射学手术,如果将这种“微型手术”计算在内的话,该数字至少要翻倍。2020年前,欧洲可能达到该数字的4倍!,介入性放射学抗癌的秘密武器(不仅如此,还有更多)!,介入性放射学,另一种武器!,未来20年内典型的一般社会风险因素和平均年龄的增加(65岁以上意大利人口可能增加25%)已经显著改变了大量疾病的发病率与患病率,包括老年人常见的血管、退化和肿瘤疾病。,脑血管疾病(缺血性和出血性脑卒中);非外科性肿瘤疾病(肝、肺、骨和椎等);糖尿病的并发症(糖尿病足);骨质疏松症并发症(椎骨骨折);椎间盘疾病(突起和椎间盘疝);狭窄闭塞性血管病(几乎所有的系统);血管性出血;梗阻性黄疸引起的病变(良性或恶性);尿路梗阻引起的病变(良性或恶性);精索静脉曲张(男和女);门静脉高压的并发症(出血和腹水);腹主动脉瘤(及其他系统);由血液透析导致动静脉内瘘失效;积液及脓肿(多系统);子宫纤维瘤病,Min.Health2011data,越来越多的疾病在介入性放射学的治疗潜力中寻找到适宜的治愈响应:,栓塞是一种侵入性最小的治疗方法,其封闭或阻塞一条或多条畸形血管,例如:具有大量血管的肿瘤供血区血管的过度生长导致良性(非癌)或恶性(癌性)组织的畸形生长。动静脉畸形动脉与静脉之间的畸形连接,导致并发症。在导管栓塞手术中,向特定静脉中注射栓塞材料,阻塞供养肿瘤或畸形结构的血流,使其以后慢慢缩小。栓塞常用于治疗许多疾病,例如:肝细胞癌(HCC),肝脏恶性肿瘤肾细胞癌(RCC),肾脏恶性肿瘤静脉曲张微动脉瘤,什么是导管栓塞?,栓塞剂阻塞流向畸形结构的血流,使其慢慢缩小或消失。,主要介入性病变的发病率与患病率(Min.Health2011data),意大利北部介入性治疗(血管和血管外)的总百分率(Min.Health2011data),按区域划分的介入性治疗(血管和血管外)意大利北部,inPiemonte(Piedmont),38.3%的治疗涉及血管手术,而67.8%涉及血管外手术。,血管外,血管,GLUBRAN2,神经放射学.,介入性放射学.,栓塞产品,*Onyx含有EVOH(乙烯醇),,是一种溶于DMSO(二甲基亚砜)的共聚物,混悬于微粉化的钽粉可用于荧光透视法中增强视觉对比。,意大利中部介入性治疗(血管和血管外)的总百分率(Min.Health2011data),按区域划分的介入性治疗(血管和血管外)意大利中部,拉齐奥地区的治疗活动:22.3%血管,77.7%血管外,血管外56.47%血管43.53%,血管血管外,No.oftests,血管外,血管,TorVergata地区一家大学先锋医疗中心进行的介入性治疗手术(血管/血管外)(Min.Health2011data),“PoliclinicoUniversitarioTorVergata”,是一家获批在20062008年运营的介入性放射学手术室,其提供当面医疗服务,病房有4个病床,并提供白天院内服务。,*Significantdifference(p0.05Studentstest),在介入性放射学手术室和其他病房内治疗类似疾病的平均住院时间,血管内手术,住院时间,患者数量,其他病房内住院时间,患者数量,颈动脉狭窄,肾动脉狭窄,下肢缺血,经导管动脉化疗栓塞,股浅动脉支架,髂动脉支架,髂动脉瘤,锁骨下动脉支架,腘动脉经皮血管成形术/支架,子宫纤维瘤栓塞,食管经皮血管成形术/支架,肾囊肿硬化疗法,骨质疏松症椎体成形术,瘤样病变椎体成形术,髓核成形术,总计,ONYX:栓塞液,1,2,3,4,栓塞产品,Covidien-Medtronic,Onyx液体栓塞系统(LES)由一个装有Onyx的1.5ml小瓶、一个装有DMSO的1,5ml小瓶和3个用于给药的1ml注射器组成。,Embolizingproducts,动脉瘤的治疗,ONYX:,Covidien-Medtronic,栓塞产品,MAV治疗,ONYX:,Covidien-Medtronic,数据由意大利Min.ofHealth2013提供,OnyxinSicilia,钛线圈,栓塞产品,波士顿科学,双耳动脉瘤,伸长动脉瘤,宽颈动脉瘤,框架,填充,完成,钛线圈,波士顿科学,Embolizingproducts,各生厂商,线圈为钛金属材质,聚乙烯醇颗粒(PVA),Embolizingproducts,各生产商,45-150m150-250m250-355m355-500m500-710m710-1000m1000-1180m,聚乙烯醇栓塞颗粒的性状不规则,具有生物相容性,亲水性,不可再吸收。这些颗粒用于动静脉畸形,多血管肿瘤和子宫肌瘤症的治疗。,基本原理,类纤维瘤,聚乙烯醇颗粒,子宫,子宫血管,导管,珠状阻塞微球是可变形的,材质为丙烯酰胺聚乙烯醇。,栓塞球/微球:,注射器/小瓶有色标,可辨别微球的直径(110to1200mm),110-300m300-500m500-700m700-900m900-1200m,Embolizingproducts,Terumo,BeadBlockinSicily,EmbosphereContour是聚乙烯醇微球,栓塞球/微球:,色标编码的注射器/小瓶,可辨别微球直径(10to1200m),栓塞产品,波士顿科学,BostonScientificinSicilyEmbosferecontur,Embozenemicrospheres具有亲水性内核,以Polyzene-F进行包衣,栓塞球/微球:,栓塞产品,40to1300m,CelonovainSicily,EmbolizingProducts,Amplatzer,VascularPlug:由自膨胀的镍丝网构成的圆柱形装置。用于封闭周围血管系统的动静脉。无用于心脏和神经的试验,AmplatzerinSicily,ProdottiEmbolizzanti,ADVANTAGES,ProdottiEmbolizzanti,DISADVANTAGE
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