SAP制药行业解决方案演示.ppt

胡险峰SAP制造业销售经理SAP高级实施顾问SAPMM（物料管理模块认证顾问）ABAP4（编程语言认证顾问）CRM（客户关系管理认证顾问）,内容安排,1,3,4,制药业对软件的要求,国际及国内制药行业趋势和特点,公司简介,SAP与制药业,5,成功的故事,2,内容安排,1,3,4,制药业对软件的要求,国际及国内制药行业趋势和特点,公司简介,SAP与制药业,5,成功的故事,2,SAPAG1999年的收入:51.1亿世界第三大独立软件供应商企业应用软件市场的领导者在120多个国家有13,000多家用户和我们在一起安装了30,000约1,000,000个用户不论公司大小都以用户为中心增加客户满意度并增强客户的信心在SAP的全球业务交流上大量投资23,700多名员工(2000年9月),SAPAG成立于1972年,SAP公司,SAP将致力于为企业与员工，客户，合作伙伴之间建立更好的业务合作，使之成功地立足于Internet经济时代-HassoPlantner,我们的目标,全球客户,年销售额小于2亿美元2亿美元-25亿美元大于25亿美元WeimerPharmAllerganNovartisKlingePharm.BoehringerMannheimBristol-MyersSquibbSolvayPharmPerrigoCompanyMcKessonCorp.DesitinMcNeilConsumerHoffmann-LaRocheRottendorfPharmBlockDrugCompanyBayerBraunWarner-LambertKnollAGEliLillyForestLaboratoriesSchering-PloughJansenPharmZenecaPharm.AstraPharmHoechstMarionRousseBraunF.H.Faulding&Co.BerlexLab.GlaxoWellcom,全球最大的10家制药企业中有7家使用SAP系统进行管理,SAP部分医药行业用户,SAP在中国,JV,LegendKonkaChanghongKongShifu,LocalCorp.,Government,etc.,SAPRevenue,SMTW,FAW,SAP的中国之旅,SAP大中国区,250名员工!,Towngas,在中国超过200家客户,中国石化-财富500强之一,乐百氏-消费品制造者，他们的管理决策已被编入哈佛大学MBA教学课程中.,红塔集团-烟草制造商,每年上税约RMB3000亿,海尔集团-中国最大的家用电器制造商,他们的管理决策已被编入哈佛大学MBA教学课程中,国营药业集团-下属8家制造公司,战略性客户,FI/CO/MM/SD/PP5Months,FI/CO-CCA/AM4.5Months,FI/CO/MM/PP/SD7Months,北京施耐德FI/CO-CCA/CO-PA/SL/AM3Months,16WeeksImplementation!,UnderBurget,客户的反映,内容安排,2,3,4,制药业对软件的要求,国际及国内制药行业趋势和特点,公司简介,SAP与制药业,5,成功的故事,1,制药行业的几个趋势,Typeofproductsarechanging产品种类不断改变Intensecompetition竞争不断加剧Deliverychannelchanging销售渠道日趋改变SDAsimpactonregulationandqualityofproducts医药当局对医药产品质量及规则的影响Healthcarereforms医药体制改革,CompetitionisintenseinChina,puttingadditionalpressureonprices中国市场竞争是激烈的，尤其在价格方面Localmanufacturesaresmallscaleanddispersed国内工厂生产规模一般较小且分散Overcapacityonsomecommodityproducts过分的集中于某些商业产品LowR&Dinvestmentcausesnewdrugdevelopmenttolag低投入的研究开发导致新药开发滞后Outdatedmanagementsystemsresultsinlowefficiency过时的管理系统导致工作效率低下Shortageofskilledpersonnel缺少熟练人手Mosttop20globalleadershaveapresenceinChina目前世界前20名均在中国出现,主要特点之一,HospitalsarethedominantchannelforpharmaceuticalsinChina,butretailisgrowing在中国医院是国内药业主要销售渠道，同时零售也在增长Drugdispensingisenhancedbyrebatesfrommanufacturersandaccountsforover50%ofhospitalrevenues由于不少制造商经常打折，且超过50的销售额归为医院的利润，药业的销售日渐增强Thegovernmentwantstoshifttofeeforservice政府欲改医疗制度为由病人自己付医疗费,Hospitals医院,2010?,Retail零售,ChannelshareforPharmaceuticals-1998-19991998-1999年药业销售渠道比,0255075100,主要特点之二,Healthcarereforminitiatives:Costreduction医疗改革项目：降低成本,Priceandprofitcontroloverawiderangeofdrugs对大部分药作成本和利润控制Reimbursementlists报销清单Promotionofdiseaseprevention,self-medicationandOTC提高疾病防御，自疗和非处方药形式Separationofpharmaceuticalincomeandmedicalserviceincomeinhospitals医院内实行药收入和医疗服务收入分开管理Medicalinsurancereform,e.g.,establishmentofpersonalaccount医疗保险改革，如建立个人医疗保险,Measures衡量尺度,Growthofimportproductswhichareusuallymoreexpensiveisslowingdown昂贵的产品进口增长速度在减慢IntendedtopromotegrowthoflocalproductsandR&DinvestmentinChina中国趋于鼓励本土产品生产销售和产品开发投资Erodedprofitswilldrivesomeplayersoutandspeedupconsolidation利润控制将会使药业队伍精化并集中SeparationofOTCandprescriptiondrugswillboostretailmarketandenhancealliancesofmanufacturerswithretailgroups非处方药与处方药的分开有助于推动代理市场，并增强厂商与代理商的合作,Impacts影响,集中管理和价格改革使厂商对未来发展趋势把握不清,主要特点之三,如何控制销售及供应链,如何遵从GMP/GSP,如何进行企业内部控制,主要管理层面,内容安排,3,2,4,制药业对软件的要求,国际及国内制药行业趋势和特点,公司简介,SAP与制药业,5,成功的故事,1,R&D(includingprogresscontrol&costcontrol)新药的研发(进度控制和成本控制)NewProductIntroduction新产品介绍FullBatchdocumentationforvalidationoftrialbatches系统可对试产批次进行全面的数据记录FullClinicdocumentation全面的临床记录,对软件的主要要求,Pharmaceuticalproductstendtobeseasonal一部分医药产品需求有季节性SAPpackagescanprovidegoodforecastingtoolsSAP软件提供优越的预测工具,对软件的主要需求,销售Sales&Distribution1,MarketingPromotions市场促销活动Budget&costingcontrol预算及费用控制ERPsystemshouldincludedemandfromothersourcese.gpromotionalsamplesERP系统应该将各种的需求都考虑到，包括促销样品等,销售Sales&Distribution2,对软件的主要要求,ProductcanbepickedbyExpiryDate-BatchDetermination(SAP)产品可以按照产品到期日的先后顺序提货-批次决定(SAP)Remainingshelflifecanbeacriteriaforpickingproduct/Ifmixedbatchpermitted可以设定以产品有效期作为关键条件提取货物/是否允许混批,销售Sales&Distribution3,对软件的主要要求,Flexibalesalesanalysis需要进行灵活的销售分析按销售区域按销售人员销售人员佣金按客户按产品按时间“下挖”分析,销售Sales&Distribution4,对软件的主要要求,Procurement采购,Managementofvendorquality供应商质量管理Systems,Materials,Documentation系统，物料，文件Completedetailsofincomingmaterials具有来料的全部资料Vendorsbatchdetailscanbeentered供应商批次细节数据可以输入系统作记录Venderevaluation供应商评估,对软件的主要要求,Manufacturing制造1,ElectronicQuarantineofmaterial系统自动跟踪物料的质量检查的状态Batchprocessingandtracking物料批次处理和追踪,对软件的主要要求,On-lineprocessinginstructionsorpaperprocesssheets生产过程中可以利用系统在线显示操作步骤或依照书面操作说明Securityandcontroloverchanges对操作步骤的修改进行控制FormulationControl配方控制Materialsorderedaredirectlyfromcurrentformulations供应订单的物料直接采用当前的生产配方ChangeControl对配方修改的控制,Manufacturing制造2,对软件的主要要求,IntegratedProcessing-“Onetimedataentry”集成处理-“一次性数据输入”Minimizeopportunitiesformix-ups将产生混乱的可能性降到最低Bar-codingisanadditionaladvantage对条形码的应用Realtime实时Improvescommunicationswithintheorganization提高公司内部的信息沟通,Manufacturing制造3,对软件的主要要求,ResourceScheduling资源计划,Resourcesshouldinclude:People,Equipment,andtime资源包括：人员(HR)，设备(PM)和时间(PP)WithERPsystemsthiscanbeenterprisewideERP系统可以覆盖整个企业各功能分支的管理,对软件的主要要求,QualityManagementGMPIssues质量管理GMP问题1,LotTracking-forwardandbackward物料批次的跟踪双向查询Fulle-documentation全面的电子文档资料Equipment&EmployeesTraining设备及人员培训ERPpackagesneedvendorandpackagetobeapprovedERP系统的供应商及其系统本身需要经过认证FDAhasapprovedSAPssoftwareengineeringprocessesmanytimesFDA曾多次批准SAP的软件工程,对软件的主要要求,ElectronicBatchRecords(EBR)电子批次记录ElectronicSignatures电子签批功能FDArequirementifusingEBR如果使用EBR，FDA要求必须使用电子签批AdditionalrequirementsaresimplyGMPcommonsense其他的要求仅以GMP的一般原则为准OrganizationneedsgoodunderstandingofGMPsrequirements公司内部需要对GMP有着深刻的理解,QualityManagementGMPIssues质量管理GMP问题2,对软件的主要要求,GMP-要求一览表,ProcessManufacturing(流程式生产)Approvalformasterrecipes(主配方的批准)Detailedprocessinstructions(详细的生产指令),QualityManagement(质量管理)Integratedqualitytesting(集成的质量检测系统)Approvalofinspectionplan(检验计划的批准)Vendorqualityhistory(供应商质量统计)Samplehandling(样品管理),SharedFunctions(共享的功能)Digitalsignature(电子签名)Systemlogs(系统记录)Monitoring,administrationtools(其他监控管理工具),BatchManagement(批次管理)EBR(电子批次记录)Spec.-basedbatchselection(基于指标的批次选择)Batchcharacteristics(每批的特征值),GMP电子批次记录,Documentmanagementsystem,Processorders,Inspectioncharacteristicsandresults,StandardOperatingProcedures,Processcontroldata,ElectronicBatchRecord,PIsheets,GMP电子签名,DigitalSignature,ComplianttoFDAsfinalruleonelectronicsignature,Recipes,Inspectionplans,PISheet:Completionofprocessstep,ElectronicBatchRecord,PISheet:Approvalofvaluesoutoftolerance,Inspectionresults,Usagedecision,内容安排,4,2,3,制药业对软件的要求,国际及国内制药行业趋势和特点,公司简介,SAP与制药业的e-Production,5,成功的故事,1,企业管理,业务支持,研究与开发,技术服务,工厂工程技术,销售,运作,分销,SAP制药业解决方案蓝图-2001版,SAPAG199812/1998/38,全球最先进的管理标准INTERNET及INTRANET的应用与实验室信息管理系统（LIMS）及支持GMP的文件管理系统接口集成的企业业务流程管理系统,客户关系管理,XXXXXX,XXXXXX,XXXXXX,XXXXXXX,XXXXXX,产品品牌及市场,潜在用户管理,营销管理,服务管理,佣金管理,药业的供应链/价值链/决策层,Ethical&ControlledSubstancesHospitalsDoctorsPharmaciesHMO,DISTRIBUTIONNETWORK,OTC&CPGPharmaciesWholesaleRetail,Source,Process,EthicalOTCGeneric,DRUGPRODUCTION&PACKAGING,Deliver,GlobalCustomers,Source,Process,Deliver,BulkActiveIngredients,FINECHEMICALS,SubContractorsCo-packing,SALES,Supplier,PurchaseContracts,Tolls&Exchanges,MainCharacteristicsRegulatory:FDA,EH&ScGMPorientedManfacturingTransportation(intra/inter),药业的供应链/价值链/决策层,Processperformanceanalysisandproductionmanagement,SupplyChainCapacityPlanning,Organizationallevels,Machinemanagement,ProductionProcessManagement,PlantManagement,EnterpriseManagement,SupplyChainManagement,Machinelogic,ProcessManagement,ProcessControl/SPC,Recipe/WorkOrderExecution,ProductionUnitManagement,PlantOperationalAnalysis,ProductionScheduling,ProductionBusinessProcesses,QualityManagement,MMI(ManufacturingMachineInstruction),SPC/Trending,PLCS,MES,InProcessTesting,BatchManagement,ProcessOptimization,MRP,SupplyChainApplicationsERPBackboneandAPO,DataCapture,AdvancedPlanning&Scheduling(APO),PlantMaint.,EH&S,LIMS,DataHistorian,FormulaManagement,ControlSystem,BusinessSystems(SEM),AMRProcessModel,药业管理模型,业务,SupplyChainCapacityPlanning,组织,Machinemanagement,ProductionProcessManagement,PlantManagement,EnterpriseManagement,SupplyChainManagement,Machinelogic,ProcessManagement,ProcessControl/SPC,Recipe/WorkOrderExecution,ProductionUnitManagement,PlantOperationalAnalysis,ProductionScheduling,ProductionBusinessProcesses,QualityManagement,SPC/Trending,PLCS,MES,InProcessTesting,BatchManagement,ProcessOptimization,MRP,SupplyChainApplicationsERPBackboneandAPO,DataCapture,AdvancedPlanning&Scheduling(APO),PlantMaint.,EH&S,LIMS,DataHistorian,FormulaManagement,ControlSystem,BusinessSystems(SEM),e-Production一览,MMI(ManufacturingMachineInstruction),SAPe-Production:概念,Collaborativ,xecution,xtended,xcellence,lectronic,nterprise,将在e-Business中出现的技术应用到生产中去,分析Excellence(优良制造)可以带来的回报,将生产及业务实践加以标准化并extend(推广)到其他制造业中,满足Enterprises(企业)之间和内部的多工厂,多计划层次下的业务需求,强调在生产实际中的需求和可执行性execution,提供全面的协同商务方案collaborative,DeliveringonManufacturingExcellence,Procurement,Manufacturing,Distribution,Customer,Supplier,Planning,e-Production提供.,.integrationsupplychainnetwork,相对位置,e-Production,相对位置,SAP应用系统,mySAP工作台,CRM,SCM,PLM,BI,e-Comm-erce,HR,Financials,WebContent,Logistics,mySAP商业市场,mySAP.com电子商务解决方案,内容安排,5,2,3,制药业对软件的要求,国际及国内制药行业趋势和特点,公司简介,SAP与制药业,4,成功的故事,1,PfizerszwoGermanfounders,KarlPfizerandKarlErhart,emigratedtotheUnitedStatesofAmericain1848.TheylaidthefoundationsforwhatistodayPfizerInc.,aworldleaderinpharmaceuticals,headquarteredinNewYork,withannualsalesofaroundUSD16billionand51.000employees.Thegroupoperatesin140countriesanditsprincipalbusinesssegmentsarehealthcare,animalhealth,consumerhealthcareandcosmetics.TheactivitiesofthePfizerGroupinGermanyar