麻醉药品的品种目录和管理知识.ppt

麻醉、精神药品的基础知识,一、麻醉药品,麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。麻醉药品连续使用所产生身体依赖性的特征是：,(1)强迫性地要求连续用药，并且不择手段地去搞到药品。,(2)由于耐受性，有加大剂量和增加使用次数的趋势。,(3)停药后有戒断症状：精神烦躁不安、失眠、肌肉震颤、心率加快、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等。,(4)对用药者本人及社会产生危害。麻醉剂如麻醉乙醚等全身麻醉药和普鲁卡因等局部麻醉药，它们虽具麻醉作用，但无成瘾性，故不在麻醉药品管理规定之列。,1、麻醉药品分类,麻醉药品包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部于2005年年9月27日发布的麻醉药品共121种(包括盐和制剂)。其中我国生产和使用的麻醉药品品种有21种。,麻醉药品品种目录,1.醋托啡2.乙酰阿法甲基芬太尼3.醋美沙朵4.阿芬太尼5.烯丙罗定6.阿醋美沙朵7.阿法美罗定8.阿法美沙朵9.阿法甲基芬太尼10.阿法甲基硫代芬太尼11.阿法罗定12.阿尼利定13.苄替啶14.苄吗啡15.倍醋美沙朵16.倍他羟基芬太尼17.倍他羟基-3-甲基芬太尼18.倍他美罗定19.倍他美沙朵,20.倍他罗定21.贝齐米特22.大麻与大麻树脂23.氯尼他秦24.古柯叶25.可卡因26.可多克辛27.罂粟秆浓缩物28.地索吗啡29.右吗拉胺30.地恩丙胺31.二乙噻丁32.地芬诺辛33.二氢埃托啡34.双氢吗啡35.地美沙朵36.地美庚醇37.二甲噻丁38.吗苯丁酯39.地芬诺酯40.地匹哌酮41.羟蒂巴酚42.芽子碱43.乙甲噻丁44.依托尼秦45.埃托啡46.依托利定47.芬太尼48.呋替啶49.海洛因,50.氢可酮51.氢吗啡醇52.氢吗啡酮53.羟哌替啶54.异美沙酮55.凯托米酮56.左美沙芬57.左吗拉胺58.左芬啡烷59.左啡诺60.美他佐辛61.美沙酮62.美沙酮中间体63.甲地索啡64.甲二氢吗啡65.3-甲基芬太尼66.3-甲基硫代芬太尼67.美托酮68.吗拉胺中间体69.吗哌利定70.吗啡71.吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物,72.吗啡-N-氧化物73.1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯74.麦罗啡75.尼可吗啡76.诺美沙朵77.去甲左啡诺78.去甲美沙酮79.去甲吗啡80.诺匹哌酮81.阿片82.羟考酮83.羟吗啡酮84.对氟芬太尼85.1-苯乙基-4-苯基-4-哌啶乙酸酯86.哌替啶87.哌替啶中间体88.哌替啶中间体89.哌替啶中间体90.苯吗庚酮91.非那丙胺92.非那佐辛93.非诺啡烷,94.苯哌利定95.匹米诺定96.哌腈米特97.罂粟壳98.普罗庚嗪99.丙哌利定100.消旋甲啡101.消旋吗拉胺102.消旋啡烷103瑞芬太尼104.舒芬太尼105.醋氢可酮106.蒂巴因107.硫代芬太尼108.替利定109.三甲利定110.醋氢可待因111.布桂嗪112.可待因113.复方樟脑酊114.右丙氧芬115.双氢可待因116.乙基吗啡117.尼可待因118.尼二氢可待因119.去甲可待因120.福尔可定121.丙吡兰,我国生产和使用的麻醉药品品种目录1.可卡因2.罂粟秆浓缩物3.二氢埃托啡4.地芬诺酯5.芬太尼6.美沙酮7.吗啡8.阿片9.羟考酮10.哌替啶11.罂粟壳12瑞芬太尼13.舒芬太尼14.蒂巴因15.布桂嗪16.可待因17.复方樟脑酊18.右丙氧芬19.双氢可待因20.乙基吗啡21.福尔可定,以上可分类为(1)阿片类：阿片粉、阿片片、阿片酊。(2)吗啡类：盐酸吗啡粉、盐酸吗啡片、硫酸吗啡片、盐酸吗啡控释片、硫酸吗啡控释片、硫酸吗啡缓释片、盐酸吗啡针、硫酸吗啡阿托品针。(3)可待因类：磷酸可待因粉、磷酸可待因片、磷酸可待因针、磷酸可待因糖浆。(4)可卡因类：盐酸可卡因粉。(5)乙基吗啡类：盐酸乙基吗啡粉(狄奥宁)。(6)福尔可定类：福尔可定片(福可定)。,(7)合成麻醉药类：盐酸哌替啶针(杜冷丁)、盐酸哌替啶片、盐酸二氢埃托啡片、枸橼酸芬太尼针。,二、精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。包括各类镇静催眠药、中枢兴奋药等。,药物依赖性：是指药物与机体相互作用所造成的精神状态和身体状态，表现为一种强迫性要求连续或定期用药的行为和其他反应，目的是要去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于停药所引起的不适。包括身体依赖和精神依赖。精神依赖性：又称心理依赖性，它使人产生对药物欣快感的渴求，精神上这种不能自制的强烈欲望驱使滥用者周期地或连续地用药。与身体依赖性的不同是停药后不出现严重的戒断症状。,“依据精神药品使用使人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。各类精神药品的品种由国家药品监督管理局确定。”国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部于2005年年9月27日发布的精神药品共130种其中第一类53种，第二类77种。我国生产和使用的精神药品品种其中一类6种，二类24种。,精神药品品种目录1.醋托啡Acetorphine2.乙酰阿法甲基芬太尼Acetylalphamethylfentanyl3.醋美沙朵Acetylmethadol4.阿芬太尼Alfentanil5.烯丙罗定Allylprodine6.阿醋美沙朵Alphacetylmethadol7.阿法美罗定Alphameprodine8.阿法美沙朵Alphamethadol9.阿法甲基芬太尼Alphamethylfentanyl10.阿法甲基硫代芬太尼Alphamethylthiofentanyl,11.阿法罗定Alphaprodine12.阿尼利定Anileridine13.苄替啶Benzethidine14.苄吗啡Benzylmorphine15.倍醋美沙朵Betacetylmethado16.倍他羟基芬太尼Betahydroxyfentanyl17.倍他羟基-3-甲基芬太尼Betahydroxy-3-methylfentany18.倍他美罗定Betameprodin19.倍他美沙朵Betamethadol20.倍他罗定Betaprodine,21.赛洛西宾Psilocybine22.咯环利定Rolicyclidine23.二甲氧基甲苯异丙胺STP,DOM24.替苯丙胺Tenamfetamine（MDA）25.替诺环定Tenocyclidine26.四氢大麻酚（包括其同分异构物及其立体化Tetrahydrocannabinol变体）27.三甲氧基安非他明TMA28.4-甲基硫基安非他明4-methylthoamfetamine29.苯丙胺Amfetamine,30.安非拉酮Amfepramone31.安咪奈丁Amineptine32.2,5-二甲氧基-4-溴苯已胺4bromo-2,5-dimethoxyphenethlamine（2-CB）3.丁丙诺啡Buprenorphine34.右苯丙胺Dexamfetamine35.二甲基安非他明Dimethylamphetamine36.芬乙茶碱Fenetylline37.氯胺酮Ketamine38.左苯丙胺Levamfetamine39.左甲苯丙胺Levomethamphetamine40.马吲哚Mazindol41.甲氯喹酮Mecloqualone,42.去氧麻黄碱Metamfetamine43.去氧麻黄碱外消旋体MetamfetamineRacemate44.甲喹酮Methaqualone45.哌醋甲酯Methylphenidate46.莫达非尼Modafinil47.苯环利定Phencyclidine48.芬美曲秦Phenmetrazine49.司可巴比妥Secobarbital50.-9-四氢大麻酚及其立体化学变体Delta-9etrahydrocannabinolanditsstereochemicalvariants51.三唑仑Triazolam52.齐培丙醇Zipeprol,第二类53.异戊巴比妥Amobarbital54.布他比妥Butalbital55.布托啡诺及其注射剂Butorphanolanditsinjection56.咖啡因Caffeine57.去甲伪麻黄碱Cathine58.安钠咖CNB59.环已巴比妥Cyclobarbital60.地佐辛及其注射剂Dezocineanditsinjection61.右旋芬氟拉明Dexfenfluramine62.芬氟拉明Fenfluramine63.氟硝西泮Flunitrazepam64.格鲁米特Glutethimide,65.呋芬雷司Furfennorex66.喷他佐辛Pentazocine67.戊巴比妥Pentobarbital68.丙己君Propylhexedrine69.阿洛巴比妥Allobarbital70.阿普唑仑Alprazolam71.阿米雷司Aminorex,72.巴比妥Barbital73.苄非他明Benzfetamine74.溴西泮Bromazepam75.溴替唑仑Brotizolam76.丁巴比妥Butobarbital77.卡马西泮Camazepam78.氯氮卓lordiazepoxide79.氯巴占Clobazam80.氯硝西泮Clonazepam81.氯拉卓酸Clorazepate,82.氯噻西泮Clotiazepam83.氯口恶唑仑Cloxazolam84.地洛西泮Delorazepa85.地西泮Diazepam86.艾司唑仑Estazolam87.乙氯维诺Ethchlorvynol88.炔已蚁胺Ethinamate89.氯氟卓乙酯EthylLoflazepate90.乙非他明Etilamfetamine91.芬坎法明Fencamfamin92.芬普雷司Fenproporex93.氟地西泮Fludiazepam94.氟西泮Flurazepam95.-羟丁酸-hydroxybutyrate（GHB）,96.哈拉西泮Halazepam97.卤沙唑仑Haloxazolam98.凯他唑仑Ketazolam99.利非他明Lefetamine100.氯普唑仑Loprazolam101.劳拉西泮Lorazepam102.氯甲西泮Lormetazepam103.美达西泮Medazepam104.美芬雷司Mefenorex105.甲丙氨酯Meprobamate106.美索卡Mesocarb107.甲苯巴比妥Methylphenobarbital108.甲乙哌酮Methyprylon109.咪达唑仑Midazolam,110.纳布啡及其注射剂lbuphineanditsinjection111.尼美西泮Nimetazepam112.硝西泮Nitrazepam113.去甲西泮Nordazepam114.奥沙西泮Oxazepam115.奥沙唑仑Oxazolam116.匹莫林Pemoline117.苯甲曲秦Phendimetrazine118.苯巴比妥Phenobarbital119.芬特明Phentermine120.匹那西泮Pinazepam,121.哌苯甲醇Pipradrol122.普拉西泮Prazepam123.吡咯戊酮Pyrovalerone124.仲丁比妥Secbutabarbital125.替马西泮Temazepam126.四氢西泮Tetrazepam127.乙烯比妥Vinylbital128.唑吡坦Zolpiden129.扎来普隆Zaleplone130.麦角胺咖啡因ENC,我国生产和使用的精神药品品种目录,第一类1.丁丙诺啡2.氯胺酮3.马吲哚4.哌醋甲酯5.司可巴比妥(速可眠)6.三唑仑,第二类1.异戊巴比妥(阿米妥)2.布托啡诺及其注射剂3.咖啡因4.去甲伪麻黄碱5.安钠咖6.地佐辛及其注射剂7.喷他佐辛8.阿普唑仑9.巴比妥10.氯氮卓11.地西泮（安定）12.艾司唑仑(舒乐安定),13.氟西泮14.-羟丁酸15.劳拉西泮16.甲丙氨酯17.咪达唑仑18.纳布啡及其注射剂19.硝西泮20.匹莫林21.苯巴比妥22.唑吡坦23.扎来普隆24.麦角胺咖啡因,三、麻醉药品、第一类精神药品的使用管理的法律责任,(一）违反麻醉药品管理使用的法律责任1违反麻醉药品管理办法(以下简称办法)规定，有下列行为之一者，由药品监督管理部门给予警告，视其情节轻重可处二千元以上一万元以下罚款：不按规定报送麻醉药品生产经营数据的；没有建立麻醉药品帐目，或者帐目不完整、帐物不符的；发生麻醉药品丢失或被盗后，不及时上报或隐瞒不报的；管理制度不健全，安全管理措施不符合要求的；进口麻醉药品未按规定向口岸所在地药品监督管理部门备案的。,2违反办法规定，有下列行为之一者，由药品监督管理部门没收违法生产、销售使用的麻醉药品和违法所得，处以违法所得二倍以上五倍以下的罚款。没有违法所得的可处五千元以上二万元以下的罚款；视情节轻重可并处停产停业整顿，直至撤销麻醉药品生产、经营资格和有关药品的批准证明文件；流人非法渠道的，依法追究刑事责任：擅自改变麻醉药品生产计划的；擅自经营罂粟壳，或从非法认定渠道购进罂粟壳的；向未经批准的单位供应麻醉药品的；麻醉药品经营单位擅自调剂麻醉药品的；医疗机构擅自转让或借用麻醉药品的。,3违反规定，提供虚假的证明、文件资料或者采用其他欺骗手段取得麻醉药品科研立项批件、购用证明、麻醉药品购用印鉴卡、麻醉药品专用卡、进、出口准许证、携带证明和运输凭照的，撤销上述有关证件，五年内不受理其申请，并处二万元以上五万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。4伪造、变造，买卖、出租、出借上述证件和麻醉药品申购单的，没收违法所得，并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款，没有违法所得的可处二万元以上十万元以下的罚款；并撤消卖方、出租方、出借方的上述有关证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,5对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或为自己开具处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予行政处分，并且十年内不得具有麻醉药品处方权。情节严重的，依法追究刑事责任。6违反办法规定，有下列行为之一者，由公安部门依照有关规定给予处罚：擅自种植罂粟等麻醉药品原植物的；患者不再使用麻醉药品时，没有及时注销麻醉药品专用卡，继续骗购麻醉药品的；非法运输或邮寄麻醉药品的；内外勾结造成麻醉药品丢失或被盗的。,中华人民共和国刑法第三百四十七条规定：“走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，都应当追究刑事责任，予以刑事处罚”。刑事处罚的种类即轻重，视具体情节，可以分别“处以十五年有期徒刑，无期徒刑或者死刑，并处以没收财产”。,（二）违反精神药品管理使用的法律责任,1违反精神药品管理办法(以下简称办法)规定，有下列行为之一者，由药品监督管理部门给以警告，视其情节轻重可处一千元以上五千元以下罚款：不按规定报送精神药品生产经营数据的；未建立精神药品帐目，或者帐目不完整、帐物不符的；发生精神药品丢失或被盗后，不及时上报或隐瞒不报的；管理制度不健全，安全管理措施不符合要求的；进口精神药品未按规定向口岸所在地药品监督管理部门备案的。,2违反办法规定，有下列行为之一者,，由药品监督管理部门没收违法生产或销售的精神药品和违法所得，处以违法所得金额二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的可处二千元以上一万元以下的罚款，视情节轻重可并处停产停业整顿，直至撤销精神药品生产、经营资格；流入非法渠道的，依法追究刑事责任。擅自改变精神药品生产计划；向未经批准的单位供应精神药品的；精神药品经营单位擅自调剂精神药品的；医疗机构擅自转让或借用精神药品的；零售药店不凭处方、超剂量销售第二类精神药品制剂的。,3违反办法规定，有下列行为之一者，由药品监督管理部门没收违法生产、销售的精神药品和违法所得，处以违法所得金额五倍以上十倍以下的罚款；没有违法所得的可处一万元以上四万元以下的罚款；视情节轻重可并处撤销精神药品研制、生产、经营、进出口资格和有关药品的批准证明文件；直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证和医疗机构制剂许可证流入非法渠道的，依法追究刑事责任：,擅自进行精神药品研究试制的；擅自生产、经营精神药品的；擅自进出口精神药品的；擅自将精神药品加入其他药品中的；擅自配制精神药品的。,4违反办法规定，提供虚假的证明、文件资料或者采取其他欺骗手段取得精神药品科研立项批件、购用证明、精神药品购用印鉴卡、进、出口准许证和携带证明，撤消上述有关证件，2年内不受理其申请，并处二万元以上五万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事贡任。,5对利用工作之便，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，由其所在单位给予行政处分。情节严重的，依法追究刑事责任。6违反办法规定，有下列行为之一者，由公安机关按有关规定给予处罚：非法运输或邮购精神药品的；内外勾结造成精神药品丢失或被盗的。,四、癌症病人三阶梯止痛的治疗原则,根据癌症患者的主观疼痛现象，分为轻度疼痛、中度疼痛、重度疼痛三个层面，分别制定止痛方法。轻度疼痛给予非阿片类止痛药，如阿司匹林、对乙酰氨基酚(扑热息痛)、布洛芬、吲哚美辛(消炎痛)等；中度疼痛给予弱阿片类药与非阿片类止痛药，如可待因、氨酚待因、曲马多、布桂嗪(强痛定)及高乌甲素注射液等；重度疼痛给予强阿片类药治疗，如吗啡口服片、哌替啶、二氢埃托啡、安那度尔(安侬痛)、二氢吗啡酮等药物作止痛治疗。,我国是世界上最大的发展中国家，由于多种原因很多癌症患者确诊时已属晚期，疼痛难忍，生活质量极差。世界卫生组织于1982年在意大利组织了专家会议，成立了世界卫生组织癌痛治疗专家委员会，并提出到2000年达到全世界范围内“使癌症病人不痛”的目标。改善和提高癌症患者生活和生存质量。三阶梯止痛疗法的主要内容之一是对晚期重度疼痛的癌症患者“按时”(36小时)给药，而不是“按需”(只在疼痛时)给药；按量(止痛剂量直至病人疼痛消失)给药，而不是“定量”给药。这样防止用药剂量不足或给药间隔时间过长给癌症患者造成痛苦，使他(她)们在无疼痛的环境下为生存而治疗。,五、麻黄素的管理(特别）,麻黄素是联合国禁止非法贩运麻醉品和精神药品公约附表管制品种。为履行国际公约，加强监督管理，保障制药、医疗以及科研需要，防止流人非法渠道，根据药品管理法和国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知，国家药品监督管理局制定麻黄素管理办法试行。本办法共七章四十三条。对麻黄素生产、购销、使用和进口管理，以及储运进行了严格的规定；同时对违犯规定的单位及直接责任人、直接领导者明确了处罚原则。,麻黄素管理办法主要内容：1管理办法所指麻黄素管理品种为：(1)麻黄素及其盐类：盐酸麻黄素(盐酸麻黄碱，左旋)、盐酸伪麻黄素(盐酸伪麻黄碱，右旋)、消旋盐酸麻黄素、硫酸麻黄素、硫酸伪麻黄素、草酸麻黄素。(2)麻黄提取物：麻黄浸膏、麻黄流浸膏。(3)麻黄素单方制剂：盐酸麻黄素片、盐酸麻黄素注射液。(4)供医疗配方用小包装麻黄素：50