（针灸推拿学专业论文）运用繁木泻土法治疗高脂血症的临床观察.pdf

目录 中文摘要1 英文摘要3 研究论文运用繁木泻土法治疗高脂血症的临床观察 前言6刖舌 材料与方法6 结果1 2 附表1 5 讨论2 l 参考文献2 8 综述3 0 致谢3 9 个人简历4 0 中文摘要 运用繁木泻土法治疗高脂血症的临床观察 摘要 随着人们生活水平的不断提高，高脂血症的发病率呈明显上升趋势， 而由高脂血症引发的心脑血管病也成为死亡率和致残率最高的疾病之一。 因此，预防和治疗高脂血症己成为现代医学的焦点。虽然现代医学对于高 脂血症的治疗，取得了一些肯定的疗效，但其副作用在一定程度上限制了 其广泛应用，而中医药在治疗高脂血症上具有很大优势，不仅降脂疗效值 得肯定，而且能够治疗伴发症状，且副作用小。本研究主要探讨运用繁木 泻土法治疗高脂血症的临床疗效。 目的：本研究采用随机分组，阳性药标准的临床研究方法，对木疏汤 治疗高脂血症( 痰浊阻遏型) 的临床疗效及安全性做出评价，为进一步推 广运用繁木泻土法治疗高脂血症提供依据。 方法：诊疗标准参照中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则， 和1 9 9 8 年中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组心血管药物 临床研究评价方法的建议制定。 其中西医诊断标准：在正常饮食情况下，2 周内( 新病人) 如2 次测 血脂符合以下情况之一者，即可确诊：总胆固醇t c 5 7 2 m m o l l ( 2 2 0 m g d 1 ) ；甘油三酯t g 7 2 2 6 m m o l l ( 2 0 0 m g d 1 ) ；高密度脂蛋白h d l c 1 0 4 m m o l l ( 4 0 m g d 1 ) 。 中医诊断标准：具备主证三项或具备主、次证各两项或以上者( 包括 舌脉) ，即可确诊痰浊阻遏型型高脂血症。主证：形体肥胖、头晕头重、 胸闷、呕恶痰涎、肢麻沉重；次证：心悸、失眠、口淡、食少；舌脉：舌 体胖大、舌苔滑腻；脉弦滑或浑滞。 将入选患者随机分为实验组和对照组，每组3 0 人，实验组给药为木疏 汤( 茵陈、黄芩、浙贝、厚朴、地龙、败酱草、竹茹、神曲、瓜萎等) ， 由实验方统一煎制，每剂水煎两次各取汁2 5 0 m l ，共5 0 0 m 1 分早晚两次服 用；对照组给药为中成药脂必妥，餐后服用，开水送服每次2 片，每日2 次，两组在治疗期间期间停服其他降脂药物，疗程为6 0 天。观察治疗前后 两组中医证候积分，以及t c 、t g 、h d l c 、l d l c 的数值变化情况，安 中文摘要 全性治标，来比较两组的治疗效果。 结果： l 治疗后两组患者血脂水平比较 治疗后实验组的t c 均值为5 2 7 3 3 + 0 4 9 3 2 7 ，对照组的t c 均值为 5 2 8 6 7 + 0 5 8 5 1 3 ，p = - 0 3 1 4 ；实验组的t g 均值为2 2 9 5 0 - a ：0 6 2 0 4 5 ，对照组 的t g 均值为2 2 7 7 7 + 0 5 4 1 18 ，p = - 0 3 5 8 ；实验组的h d l c 均值为 1 2 4 3 0 士0 1 3 9 0 6 ，对照组的h d l c 均值为1 2 5 7 7 + 0 1 4 4 2 9 ，p = - 0 5 0 7 ；治 疗后实验组的l d l c 均值为2 9 3 8 7 + 0 3 9 9 1 5 ，对照组的l d l c 均值为 3 0 15 7 + 0 4 2 6 6 5 ，p = 0 6 4 3 。经两样本t 检验，尸值均大于0 0 5 ，无统计学 意义，治疗后两组患者血脂水平无明显差异。按照降脂疗效判定标准，实 验组临床控制1 例，显效7 例，有效l8 例，无效4 例；对照组临床控制 1 例，显效7 例，有效2 0 例，无效2 例，经秩和检验，p 0 0 5 ，两组的 血脂治疗效果无差异。 2 治疗后两组患者中医症状比较 按照中医证候疗效判定标准，实验组治愈2 例，显效9 例，有效1 7 例，无效2 例，总有效率为9 3 3 3 ；对照组治愈l 例，显效8 例，有效 l9 例，无效2 例，总有效率为9 3 3 3 ，疗效分级构成经秩和检验， p = - 0 5 6 7 0 0 5 ，无统计学意义，可以认为两组患者治疗后临床症状改善无 明显差异。治疗后两组患者各项中医症状积分分级比较，经秩和检验尸 值均大于o 0 5 ，无统计学意义，可以认为两组患者治疗后各项中医症状改 善均无明显差异。 3 治疗后两组患者舌苔( 质) 脉象比较 治疗后两组患者舌苔比较，经秩和检验p = - 0 6 6 3 0 0 5 ；舌质比较，经 秩和检验p = - 0 7 2 4 0 0 5 ；脉象比较，经秩和检验p = 0 8 6 2 0 0 5 。均无统计 学意义，可以认为治疗后两组患者舌苔( 质) 脉象变化无显著差异。 结论：通过以上研究表明，木疏汤在降低血脂水平上与对照药脂必妥 无显著性差异；同时对中医证候的改善亦无明显差异。以繁木泻土法为指 导而组成的木疏汤对高脂血症的治疗安全而有效，从而证明了运用繁木泻 土法是可以治疗高脂血症的，值得进一步探讨。 关键词：高脂血症；痰证；繁木泻土；中医症候；舌苔；脉象 英文摘要 c l i n i c a lo b s e r v a t i o no ft r e a t m e n to fh y p e r l i p e m i ai nt h em e t h o d o ff a n m u x i e t u a b s t r a c t w i t ht h ed e v e l o p m e n to fl i v i n gl e v e l ，h y p e r l i p i d e m i at e n d st ob em o r e a n dm o r ea n dh a r m st h em a n k i n dh e a l t h i n e s ss e r i o u s l y b a s e do nt h ec l o s e r e l a t i o n s h i p w i t ht h e a t h e r o s c l e r o s i s ，i t b e c o m e sa n i m p o r t a n t f a c t o ri n c o r o n a r yh e a r td i s e a s e ( c h d ) ，w h i c hc a l ll e a dt oc a r d i a cm u s c l ei n f a r c ta n d s t r o k e t h e r ei sn od o u b tt h a t h y p e r l i p i d e m i a i sam a jo rr i s kf a c t o rf o r m o r t a l i t yo fc a r d i o v a s c u l a rd i s o r d e r s s oh o w t op r e v e n ta n dc u r eo fi ti st h e n e wf o c u so ft h em e d i c a lr e s e a r c h t h ew e s t e r nm e d i c i n ep l a ya ni m p o r t a n t m l eo n c u r i n gh y p e r l i p i d e m i a ，b u t i t ss i d ee f f e c tm a k ei t s e l fa p p l i e d d e f i n i t e l y t h et r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n e ( t c m ) h a v em o r ea d v a n t a g e s o v e rt h ee a r l i e r t h ea u t h o rw a n t st om a k eo u tt h ee f f e c to fm e t h o do f f a n m u x i e t u o b j e c t i v e ： t oi n v e s t i g a t et h ec l i n i c a lc u r a t i v ee f f e c ta n ds a f e t yo fm u s h u t a n gi n p a t i e n t sw i t hh y p e r l i p i d e m i at h o u g hc l i n i c a lt r i a ls t u d ya n dg i v et h ee v i d e n c e o ft h em e t h o do ff a n m u x i e t u m e t h o d s ： a d o p t e dr a n d o m i z a t i o n ，p o s i t i v em e d i c i n ec o n t r o lm e t h o dw a su s e di n t h i st r i a ls e l e c t e d6 0s u i t a b l ec a s e sw h o mw e r ep a r t e dt w og r o u p sa t r a n d o m p a t i e n t si nt r i a lg r o u pw a st r e a t e dw i t hm u s h u t a n g ( c a p i l l a r i s ，h u a n g q i n ，z h e ji a n gb a y ，m a g n o l i a ，g r o u n dd r a g o n ，p a t r i n a g r a s s ，z h u r u ，d i v i n e c o m e d y ，t r i c h o s a n t h e s ，e t c ) ，w h i l ec o n t r o lg r o u pw a st r e a t e dw i t hz h i b i t u o t a b l e t 6 0d a y sw a sac a u s eo ft r e a t m e n t 、r e c o r dt h es y m p t o m s c h a n g eo f t c ma n dl e v e lo ft c 、t g 、h d l c 、l d l cb e f o r ea n da f t e rt r e a t m e n t m e a n w h i l e a sw e l l ，w ec a r r yo nt h es a f e t yo b s e r v a t i o n t r e a t m e n tc r i t e r i o nr e f e r st o n e wc h i n e s em e d i c i n ec l i n i c a ls t u d yo f t r e a t m e n to fh y p e r l i p i d e m i a g u i d i n gp r i n c i p l e s a n d e v a l u a t i o n o f 3 英文摘要 c a r d i o v a s c u l a rd r u g sm e t h o d so fc l i n i c a lr e s e a r c hp r o p o s a l w h i c hf o r m u l a t e d b yc h i n ac a r d i o l o g y e d i t o r i a lb o a r dc a r d i o v a s c u l a rm e d i c i n em e a s u r e s g r o u p w e s t e r nd i a g n o s t i cc r i t e r i a ：i nt h ec a s eo fan o r m a ld i e t ，2w e e k s ( n e w p a t i e n t s ) i nt h ec a s et w ot i m e sm e a s u r e db l o o dl i p i d si nl i n ew i t ho n eo ft h e f o l l o w i n gc o n d i t i o n s ，y o u c a l l d i a g n o s i s ： t c 5 7 2 m m o l l ( 2 2 0 m g d 1 ) ；t g 2 2 6 m m o l l ( 2 0 0 m g d 1 ) ；t g 2 2 6 m m o l l ( 2 0 0 m g d 1 ) ；h d l - c 0 0 5 ，t h e t w o g r o u p sh a v e n od i f f e r e n c ei nl i p i dt r e a t m e n t 2t c ms y m p t o m sa f t e rt r e a t m e n tc o m p a r e dt w og r o u p so fp a t i e n t s ： a c c o r d i n gt ot h ec r i t e r i o n ，i nt h et r i a lg r o u p ：2 c a s e so f c l i n i c a lc o n t r o l ，9c a s e s 4 英文摘要 o fs i g n i f i c a n te f f e c t i v e ，17c a s e so fe f f e c t i v e ，2c a s e so fi n v a l i d t h et o t a l e f f e c t i v er a t ei s9 3 3 3 ；i nt h ec o n t r o lg r o u p ：1c a s e so fc l i n i c a lc o n t r o l ， e f f e c t i v ei n8c a s e s ，19c a s e so fe f f e c t i v e ，2c a s e so fi n v a l i d t h et o t a l e f f e c t i v er a t ei sa l s o9 3 3 3 t h r o u g hr a n ks u mt e s to ft h ec l i n i c a l c l a s s i f i c a t i o nc o n s t i t u t e s ，p = 0 5 6 7 0 0 5 ，n os t a t i s t i c a ls i g n i f i c a n c ec a r lb e s e e n ，s oi ti ss u g g e s t e dt h a tt w og r o u p so fc l i n i c a ls y m p t o m si m p r o v e da f t e r t r e a t m e n ti np a t i e n t sh a v en os i g n i f i c a n td i f f e r e n c e t h r o u g hr a n ks u mt e s to f t h et c m s y m p t o m s c o r ec l a s s i f i c a t i o n ，t h epv a l u ea l lo v e r0 0 5 ，n os t a t i s t i c a l s i g n i f i c a n c ec a nb es e e n ，s oi ti ss u g g e s t e dt h a tt w og r o u p so ft c ms y m p t o m s i m p r o v e da f t e rt r e a t m e n ti np a t i e n t sh a v en os i g n i f i c a n td i f f e r e n c e 3t h et w og r o u p sa f t e rt r e a t m e n ti np a t i e n t sw i t ht o n g u e ( q u a l i t a t i v e ) p u l s ec o m p a r i s o n ：c o m p a r i n gt h et w og r o u p sa f t e rt r e a t m e n ti np a t i e n t sw i t h t o n g u eb yr a n ks u mt e s tp = - 0 6 6 3 0 0 5 ；c o m p a r i n gt h e t w og r o u p sa f t e r t r e a t m e n ti n p a t i e n t s w i t hq u a l i t a t i v eb yr a n ks u mt e s t 仁o 7 2 4 0 0 5 ； c o m p a r i n gt h et w og r o u p sa f t e rt r e a t m e n ti np a t i e n t sw i t hp u l s eb yr a n ks u m t e s tp = o 8 6 2 0 0 5 ；n os t a t i s t i c a ls i g n i f i c a n c ec a nb es e e n ，s oi ti ss u g g e s t e d t h a tt w og r o u p so ft o n g u e ，q u a l i t a t i v ea n dp u l s ea f t e rt r e a t m e n ti np a t i e n t s h a v en os i g n i f i c a n td i f f e r e n c e s ow ec a ns e et h a t m u s h u t a n gc a ni m p r o v e t h e p a t i e n t o f h y p e r l i p i d e m i as y m p t o m sa n dd e c r e a s et h el e v e ro ft c ，t ga n dl d l c t h e r e a r en om a n i f e s td i f f e r e n c e sb e t w e e nt h et r i a lg r o u pa n dt h ec o n t r o lg r o u p c o n c l u s i o n ： f r o mw h a tim e n t i o n e da b o v e ，i ti sc o n c l u d e dt h a tt h em u s h u t a n gi sa g o o dp r e s c r i p t i o no nt r e a t m e n to fh y p e r l i p i d e m i ap a t i e n t s ，w h i l e t h em e t h o do f f a n m u x i e t uw h i c hc o n d u c tt h em u s h u t a n gc a nm a k ea ne f f e c to n h y p e r l i p i d e m i a i ts u g g e s t st h a ti ti sw o r t h y t os t u d y i n gt h a tm e t h o dd e e p l y k e yw o r d s ：h y p e r l i p i d e m i a ；p h l e g ms y n d r o m e ；f a n m u x i e t u ；t c m s y m p t o m s ；t o n g u e ；p u l s e 5 研究论文 运用繁木泻土法治疗高脂血症临床观察 j - 和罱 随着人民生活水平的提高和社会老龄化程度日趋严重，高脂血症的发 病率呈逐年上升的趋势。因而引发动脉粥样硬化( a s ) 及伴生的心脑血 管疾病也越来越多，严重的危害了我国人民的健康水平。因此积极治疗高 脂血症对于减少心脑血管病的发病率，提高人民健康水平，保障人民生活 质量有着重大意义。 就目前治疗高脂血症的药物来看，以他汀、贝特类为代表的西药降脂 药已经在临床上广泛应用，其取得的疗效也非常显著，在很大程度上降低 了动脉粥样硬化和心脑血管疾病的发生率。但是由于一些药物存在着较多 的副作用，并且有价格昂贵的弊端，因此在一定程度上限制了其临床应用。 而中药制剂具有标本兼治、改善临床症状较快，副作用少，停药后不易反 弹且价格低廉等优点，已广泛应用于高脂血症的治疗中，并且取得了令人 瞩目的效果。因此，研究和开发中药降脂制剂具有广阔的前景。张德英教 授以独创之繁木泻土法为依据，选用茵陈、黄芩、浙贝、厚朴、地龙、败 酱草、竹茹、神曲、瓜萎等药物制成木疏汤应用于临床，取得了较好疗效。 本研究旨在评价该法治疗高脂血症的i 临床疗效和安全性，从而为进一步开 发有效的降脂新药提供依据。 材料与方法 l 病例来源 本次研究系统观察了6 0 例高脂血症患者，经中医辨证属于痰浊阻遏。 所选病例均为2 0 0 8 年l o 月至2 0 0 9 年9 月石家庄桥西区海关东巷社区卫 生服务站的门诊病人。对符合入选标准的6 0 例患者，应用随机数字表将 其分为实验组与对照组，实验组与对照组病例之比为1 ：1 ，实验组3 0 例， 男l8 例，女，1 2 例，年龄3 5 7 9 岁，平均年龄5 0 1 士1 0 6 7 岁；对照组 3 0 例，男19 例，女1 l 例，年龄3 1 7 5 岁，平均年龄4 9 5 士1 0 3 7 岁。经 卡方检验，p = - 0 7 9 2 ，两组患者性别组成比较无显著差异，具有可比性； 研究论文 两组患者年龄经t 检验，p - - 0 7 8 4 0 0 5 ，无统计学意义，具有可比性；对 两组间伴随疾病( 高血压、糖尿病、冠心病) 构成比，经卡方检验，x 2 - o 3 8 4 ， p = 0 5 3 6 0 0 5 ，无统计学意义，具有可比性。临床资料分析见表l 3 。 2 诊疗标准 2 1 参照中药新药临床研究指导原则和1 9 9 8 年中华心血管病杂志编 委会心血管药物对策专题组心血管药物临床研究评价方法的建议制定。 2 1 1 西医诊断标准 卫生宣教4 周后，在正常饮食情况下，2 周内( 新病人) 如2 次测血 脂符合以下情况之一者，即可确诊：总胆固醇t c _ 5 7 2 m m o l l ( 2 2 0 m g d 1 ) ； 甘油三酯t g 2 2 6 m m o l l ( 2 0 0 m g d 1 ) 高密度脂蛋白h d l c s l 0 4 m m o l l ( 4 0 m g d 1 ) 。 2 1 2 中医诊断标准 参照中药新药临床研究指导原则结合多年临床体会，具备主证三 项或具备主、次证各两项或以上者( 包括舌脉) ，即可确诊。 主证：形体肥胖、头晕头重、胸闷、呕恶痰涎、肢麻沉重 次证：心悸、失眠、口淡、食少 舌脉：舌体胖大、舌苔滑腻；脉弦滑或浑滞 2 1 3 高脂血症临床分类 高胆固醇血症：血清t c 增高 高甘油三脂血症：血清t g 增高 混合型高脂血症：血清t c 与t g 均增高 2 1 4 中医证候分级量化标准 2 1 4 1 主证 形体肥胖：一( o 分) 无 + ( 2 分) 体重指数 2 5 + + ( 4 分) 体重指数三3 0 卅( 6 分) 体重指数 3 5 头晕头重：一( o 分) 无 + ( 2 分) 微觉头沉 + + ( 4 分) 头昏沉 卅( 6 分) 头昏沉影响工作和生活 研究论文 胸闷： 呕恶痰涎： 肢麻沉重： 2 1 4 2 次证 心悸： 失眠： 口淡： 食少： 2 1 4 3 舌脉 一( 0 分) 无 + ( 2 分) 轻微胸闷 + + ( 4 分) 胸闷明显，时见太息 h h ( 6 分) 胸闷如窒 一( o 分) 无 + ( 2 分) 恶心偶见痰涎清稀 + + ( 4 分) 干呕时吐痰涎如唾 + + + ( 6 分) 呕吐痰涎量多 一( 0 分) 无 + ( 2 分) 麻轻微，上楼时觉下肢沉重 + + ( 4 分) 肢麻时重时轻，步履平地时下肢困重 + + + ( 6 分) 肢麻显著，举步抬腿时下肢困难明显 一( 0 分) 无 + ( 1 分) 偶见轻微心悸 + + ( 2 分) 心悸阵作 卅( 3 分) 心悸怔忡 一( 0 分) 无 +( 1 分) 睡眠易醒，或睡而不实，晨醒过早，不 影响工作 + + ( 2 分) 每日睡眠小于6 小时，难以坚持正常工作 卅( 3 分) 每日睡眠小于4 小时，不能坚持正常工作 一( o 分) 无 + ( 1 分) 口中轻微无味 + + ( 2 分) 口淡较重 卅( 3 分) 口淡不欲饮食 一( o 分) 无 + ( 1 分) 饮食稍少 + + ( 2 分) 饮食减少 卅( 3 分) 饮食明显减少 研究论文 舌质：一( o 分) 舌质淡红 + ( 1 分) 舌体胖大 + + ( 2 分) 舌质绛红 卅( 3 分) 舌质瘀紫 舌苔：一( o 分) 舌苔薄白 + ( 1 分) 舌苔薄腻 + + ( 2 分) 舌苔黄腻 + + + ( 3 分) 舌苔黄厚腻 脉象：一( o 分) 和缓有力 + ( 1 分) 脉滑 + + ( 2 分) 脉弦滑 卅( 3 分) 脉浑滞 2 1 5 中医病情程度分级标准 轻度：临床症候积分 1 4 但 2 8 2 2 纳入病例标准 ( 1 ) 年龄在3 0 _ - 8 0 岁之间 ( 2 ) 符合西医诊断标准 ( 3 ) 中医辨证属于痰浊阻遏者 ( 4 ) 获得患者知情同意 2 3 排除病例标准 ( 1 ) 年龄在3 0 岁以下或8 0 岁以上，妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女， 过敏体质者及药物过敏患者 ( 2 ) 患心肌梗塞、脑血管意外、有过严重创伤或重大手术后患者 ( 3 ) 肾病综合征、甲状腺机能减退症、痛风、急性或慢性肝胆疾病等 所引起的高脂血症 ( 4 ) 吩噻嗪类、b 阻滞剂、肾上腺皮质类固醇、抗精神病药及某些避孕 药等引起的高脂血症及纯合子型高胆固醇血症患者 ( 5 ) 应用肝素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢的药物，及近两 周内曾采用其他降脂措施的患者 研究论文 ( 6 ) 肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者 ( 7 ) 参加其他临床试验的患者 2 4 剔除、脱落标准 ( 1 ) 出现严重不良事件 ( 2 ) 试验过程中出现严重的合并疾病 ( 3 ) 违反研究方案，纳入后未曾用药( 如依从性差) ( 4 ) 患者要求退出试验 ( 5 ) 失访或患者未按时来院复诊 ( 6 ) 患者还自行服用能加速降脂的药物 ( 7 ) 最终诊断不符合本实验证型 2 5 疗效判定标准 参照中药新药临床研究指导原则之中的的标准制定。 2 5 1 降脂疗效判定标准： ( 1 ) 临床控制；治疗后血脂检查恢复至合适范围：t c 5 2 0 m m o l l ， t g 4 0 ；h d l c 上升o 2 6 m m o l l ( 3 ) 有效：血脂检查达到以下任何一项者： t c 下降 1 0 但 2 0 ；t g 下降2 0 但 4 0 ； h d l c 上升o 10 4 m m o l l 但 9 5 ( 2 ) 显效：疗效指数7 0 但 9 5 ( 3 ) 有效：疗效指数3 0 但 7 0 ( 4 ) 无效：疗效指数 2 8 ，治疗前实验组临床症状为轻度 的有6 例，中度1 9 例，重度5 例，平均症候积分为2 0 2 0 0 0 4 - 7 2 2 7 3 4 ；对 照组轻度6 例，中度2 0 例，重度4 例，平均症候积分为2 0 2 3 3 3 4 - 7 6 6 8 4 9 。 两组患者治疗前中医症候分度( 有序资料用秩和检验，p = 0 5 8 4 0 0 5 ) ， 研究论文 构成比差异无显著性；两组治疗前中医症候积分比较( 均值比较用t 检验， t - 0 3 2 9 ，p = - 0 5 6 8 0 0 5 ) 差异也无统计学意义，具有可比性，见表5 。两 组患者各项中医症状积分比较，经秩和检验尸值均大于o 0 5 ，无统计学 意义，具有可比性，见表6 。 1 3 治疗前两组高脂血症患者舌质( 苔) 脉象比较 治疗前两组患者舌苔比较，经秩和检验p = - 0 7 4 2 0 0 5 ；舌质比较，经 秩和检验p = 0 9 2 6 0 0 5 ；脉象比较，经秩和检验p - - 0 4 9 2 0 0 5 。均无统计 学意义，具有可比性，见表7 9 。 2 治疗后两组高脂血症患者综合比较 2 1 治疗后两组高脂血症患者血脂水平比较 治疗后实验组的t c 均值为5 2 7 3 3 + 0 4 9 3 2 7 ，对照组的t c 均值为 5 2 8 6 7 ：- 0 5 8 5 1 3 ，p = - 0 3 1 4 ；实验组的t g 均值为2 2 9 5 0 - a ：0 6 2 0 4 5 ，对照组 的t g 均值为2 2 7 7 7 士0 5 4 1 1 8 ，p = - 0 3 5 8 ；实验组的h d l c 均值为 1 2 4 3 0 + 0 1 3 9 0 6 ，对照组的h d l c 均值为1 2 5 7 7 + 0 1 4 4 2 9 ，p = - 0 5 0 7 ；治 疗后实验组的l d l c 均值为2 9 3 8 7 + 0 3 9 9 1 5 ，对照组的l d l c 均值为 3 0 15 7 + 0 4 2 6 6 5 ，p = - 0 6 4 3 。经两样本t 检验，尸值均大于o 0 5 ，无统计学 意义，治疗后两组患者血脂水平无明显差异，见表1 0 。按照降脂疗效判 定标准，实验组临床控制1 例，显效7 例，有效18 例，无效4 例；对照 组临床控制l 例，显效7 例，有效2 0 例，无效2 例，经秩和检验，p 0 0 5 ， 两组的血脂治疗效果无差异。见表1 l 。 2 2 治疗后两组高脂血症患者中医症状比较 按照中医证候疗效判定标准，实验组治愈2 例，显效9 例，有效1 7 例，无效2 例，总有效率为9 3 3 3 ；对照组治愈l 例，显效8 例，有效 1 9 例，无效2 例，总有效率为9 3 3 3 ，疗效分级构成经秩和检验， p = 0 5 6 7 0 0 5 ，无统计学意义，可以认为两组患者治疗后临床症状改善无 明显差异见表1 2 。治疗后两组患者各项中医症状积分分级比较，经秩和 检验尸值均大于o 0 5 ，无统计学意义，可以认为两组患者治疗后各项中 医症状改善均无明显差异，见表1 3 。 2 3 治疗后两组高脂血症患者舌苔( 质) 脉象比较 治疗后两组患者舌苔比较，经秩和检验p = - 0 6 6 3 0 0 5 ；舌质比较，经 秩和检验p = - 0 7 2 4 0 0 5 ；脉象比较，经秩和检验p = 0 8 6 2 0 0 5 。均无统计 研究论文 学意义，可以认为治疗后两组患者舌苔( 质) 脉象变化无显著差异，见表 1 4 1 6 。 3 不良事件发生情况比较 实验结果表明，治疗组与对照组均无不良事件发生。 研究论文 一_ _ _ - - 一 附表 耋! 堕塑壹堕堕蕉星耋丝型坐 丝型型塑墨丝 壅丝里室些型 实验组 3 018 ( 6 0 )1 2 ( 4 0 ) 1 ：o 6 6 对照组 一三q 1 21 鱼三：三丝! ! ! 三鱼：鱼丝! ! ! q ：兰2 - _ _ - _ _ _ _ _ _ _ _ _ - - _ _ 一 经卡方检验，p = o 7 9 2 ，两组患者性别组成比较无显著差异，具有可 比性。 室三堕丝壹竖堕蕉宣耋生鳖坐堕 组别例数3 5 以下3 5 - - 4 54 5 - - 5 55 5 - - 一6 5 6 5 - - 7 57 5 以上平均年龄 实验组3 0o 1 279 l1 5 0 1 + 1 0 6 7 对照组3 0 1 1o1o8 10 4 9 5 + 1 0 3 7 由上表可见，实验组年龄最小3 5 岁，最大7 9 岁，对照组年龄最小 3 1 岁，最大7 5 岁，两组患者年龄经t 检验，p = o 7 8 4 0 0 5 ，无统计学意 义，具有可比性。 表3 两组壹星量堕壅星耋堡堕瘗壅堕堑 _ _ _ _ _ _ - _ - _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 一一 组别例数高血压 糖尿病冠心病 实验组 3 0 1 27 5 对照组 一 三q ! 兰至! - _ _ - - i _ _ _ _ _ _ - _ _ _ - _ - - _ - - _ 一一。 由上表可见，两组间伴随疾病构成比较经卡方检验，x z = o 3 8 4 ， p = - o 5 3 6 0 0 5 ，无统计学意义，具有可比性。 一一一 1 5 研究论文 t c t g h d l c l d l c 实验组 对照组 实验组 对照组 实验组 对照组 实验组 对照组 3 0 3 0 3 0 3 0 3 0 3 0 3 0 3 0 5 8 3 8 3 士o 6 6 1 7 4 5 9 0 2 0 土o 7 8 5 3 2 3 2 0 5 0 士o 8 2 0 9 1 3 2 4 3 7 士o 815 9 8 1 2 0 4 0 土o 17 4 2 5 1 1 9 3 0 士o 1 8 8 4 4 3 4 6 3 7 士o 5 2 8 81 3 4 3 0 7 + 0 4 9 3 7 7 0 4 5 5 0 9 7 l 0 5 9 4 0 8 2 8 经两样本t 检验，尸均大于o 0 5 ，无统计学意义，两组患者治疗前血 脂水平无差别，具有可比性。 表5 两组高脂血症患者治疗前中医症候总积分比较“ 由上表可见，两组患者治疗前中医症候比较( 有序资料用秩和检验， “= o 3 0 1 ，p = o 5 8 4 0 0 5 ) ，病情差异无显著性；两组治疗前中医症候积分 比较( 均值比较用t 检验，t - - - o 3 2 9 ，p = - o 5 6 8 0 0 5 ) 差异也无统计学意义， 具有可比性。 1 6 研究论天 _ _ 一 表6 两组高脂血壅墨耋塑痘煎主匡壅鉴些堕 - _ _ - - _ _ - _ - _ _ - - 一 症状塞验组 挝照组组闻噬 一+ + + 卅一+ + + 卅 尸 一一 形体肥胖6 1 4647 137 3o 8 1 4 头晕头重7 1 2748 1 165 0 9 5 1 胸闷6 1 2937 1 365