医院药品管理.ppt

医院药品管理,黄冈市中心医院王树平,黄冈市中心医院HUANGGANGCENTRALHOSPITAL,临床药师,静脉药物配置,药学科研,自动化调剂,药学层次服务模式,信息化自动化程度,药品保障,技术服务,新时期医院药学模式的变化,管好药（数量、质量）最基础的工作发好药（效率高、差错少）用好药？（医、护、患）,但是药学部最基础的工作,医院药品管理,药品管理,数量管理,质量管理,生产质量,流通质量,调剂质量,使用质量：效期、储存、安全用药等,账务,金额管理：粗、滞后、不便于查找原因,账物管理：精细、即时、便于查找原因,分库管理,一级库：药库,二级库：药房,三级库：病区,药品流通链,无缝连接很重要,药品流通的关键环节,医院药品流通管理关键,规范的管理制度与实施品种遴选供应商遴选、采购频次周转与供应保障（库存量vs使用量）入库验收及全程质量监控临床使用管理（包括麻醉药品、高危）,新药审核,厂家资质GMP、生产许可证、药品注册证（进口药品注册证）、供货商资质、是否有不良记录药品质量药品基本情况（品种、剂型、剂量、操作、辅料、储存、指南中地位）新品技术参数（含量测定、检验方法（同批次厂检和省检）提取方法及辅料）临床应用性-本院基本药物供应目录中同类药品情况、新品优势、可替代性-申请科室业务量（门诊量、床位数）及已有品种储存条件,药品配送商遴选,新的药品供应模式,院内药品所有权转移给医药商业公司，成本也转移给供应商；院内药品物流运行职责转移给遴选出来的院内药品物流服务商。,两个转移,新的药品供应核心内容,医院原有药学人员人事关系不发生改变医院原有药品核心管理权不变医院现有药品品种原则上不做大的改变,三个不变,药品采购供应,临床科室申请,医务处/主管院长批准,临时采购用药,药剂科主任审批,调整供应商、生产企业,药剂科主任审批,生产企业/供货商提供证明,PATC批准/备案,对临时申请购入药品和调整药品生产企业等有相应的管理制度和审批流程,医院药品价格管理,药品价格差异价格体系、进货渠道、财务制度政策依据国家定价、政府招标、就低不就高.药品价格管理流程勾标、复核、进入HIS系统、调价？临时购进？供应困难的药品？,药品入库验收,确认合法购药渠道,数量与票据相符,药品标识、包装及外观性状,验明药品合格证明,中标目录与实际配送药品的一致性,检查验收流程,药品的检查验收包括购进药品和退货药品的检查验收，检查验收不合格的药品不得入库使用。,确认合法购药渠道,药品生产许可证,生产企业,药品经营企业许可证,供应商,进口药品需验证,核实口岸检验报告书进口药品注册证生物制品批签发合格证,进口生物制品,核实口岸检验报告书进口药品注册证（或医药产品注册证）进口药品通关单注明“已抽样”并加盖公章的复件,进口药品,核实口岸检验报告书进口药品注册证麻醉药品进口准许证,进口麻醉、精神药品,验明药品合格证明-进口药品,验明药品合格证明-进口药品,验明药品合格证明-生物制品,生物制品,生物制品批签发合格证复件,药品性状检查及数量核对,外观性状,验明药品外观质量、包装，必要时需开箱验货。麻醉药品、一类精神药品需要双人检查验收，开箱逐一查验到最小包装。,数量与票据相符,依据供应商提供的合法票据，对药品名称、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证逐一验收。,冷链药品,增加验明运输过程中温度监控及记录。,入库验收中的问题,药品规格与发票不符药品包装批号与发票不符药品包装数量与发票不符药品实物数量与发票不符药品有效期与发票不符药品注册证号与发票不符药品包装变更药品质量改变,药品质量监控,药品质量疑问,入库前,养护中,及时联系供应商协商处理,暂停发货，报告组长、质管员复查,核实后报告药检室,确认合格,继续发货,确认不合格,停发、退货，必要时召回,药品储存要求,药库应按照药品储存要求设置冷库、冰箱（2-10）阴凉库（20以下）常温库（10-30）库房内相对湿度一般应保持在45-75%之间,卡前列甲酯栓：遮光、密闭、低温（低于-5）保存。地诺前列酮栓：贮藏于-10至-20冰箱中。,药品养护管理,药品按其剂型分类和储存条件放入不同的区域严格按药品外包装图示标志的要求和批号码放在地拍或货架上，严禁药物直接接触地面、倒置及混垛现象药品与仓库地面、墙、顶、空调等之间应留有相应的间距，堆垛时应留有一定距离符合安全用电的照明设施；防鼠、防虫设施；消防、安全、防盗设施、货架防尘设施等怕压的药品应控制码放高度，定期翻垛，零头药品储存于零头货架上。,药品养护管理,每日对温度、湿度、冷库温度进行检测，填写温湿度记录表定期检查药品质量及保管措施，发现问题及时处理（QA）易变质药品、储存时间较长药品、近效期药品、首次经营药品要加强养护在养护过程发现有质量疑问的药品，及时报告并采取必要措施,药品外包装图示标志,温湿度、避光面积、货位标识退药管理,药品质量问题处理的一般流程,药品的其它管理药品数量管理：一级库/二级库/三级库/领药预警：流程设计与解决办法药品质量管理：效期管理近似药品管理调剂差错管理病区药品管理高危药品管理,半年效期挂黄牌,三个月效期挂红牌,一个月效期撤架报废,近似药品管理,药品标识管理,东莨菪碱0.3mg丁溴东莨菪碱20mg（解痉灵）,疏血通血栓通,血凝酶（注射）凝血酶（非注射）,我国定义：药理作用显著且迅速，若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物美国医疗安全协会（Theinstituteforsafemedicationpractices,ISMP）定义：误用后极易引起伤亡的一小部分药物此类药物引起的用药差错并不一定比其他药物多，但是用药差错的后果却是致命的由USPMEDMARX数据库、USP/ISMPMERP数据库及相关报告或文献的数据支持,高危药品管理（我国无统一目录）,高危药物的种类,特殊高危药品,ISMP,一、高浓度电解质：10%氯化钾10%氯化钠二、肌肉松弛剂：1、短效(5-10min)：氯化琥珀胆碱（司克林）；2、中效(20-30min)：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵（爱可松针）；3、长效(45-100min)：哌库溴铵（阿端）三、细胞毒化药物：1、作用于DNA化学结构的药物：阿霉素（脂质体：楷莱）、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂（顺可达）、丝裂霉素、阿柔比星（阿克拉霉素）、奥沙利铂（艾恒、乐沙定）、白消安、苯丁酸氮芥（留可然）、吡柔比星、表柔比星（艾达生）、卡莫司汀（卡氮芥）、柔红霉素、异环磷酰胺（匹服平针）2、影响核酸合成的药物：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨（福达华）、吉西他滨（键择）、卡培他滨（希罗达）、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙）3、作用于核酸转录的药物：放线菌素D（更生霉素针）、平阳霉素（博莱）4、作用于DNA复制的拓扑异构酶I抑制剂：拓扑替康（金喜素）5、作用于微管蛋白合成的药物：长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷（威克）、长春地辛（托马克注射液）、长春瑞宾（艾克宁、盖诺、诺维本）、多西他赛（艾素、泰索帝）、三尖杉酯碱、替尼泊苷（邦莱、卫萌）、依托泊苷、紫杉醇（泰素、海王、福王）6、其他细胞毒药物：门冬酰胺酶(L门冬酰胺酶),高危药品目录,高危药品设置专门的存放药柜药架，不得与其他药品混合存放。高危药品存放药柜药架应标识醒目，设置黑色警示牌、提示牌提醒药学人员注意。高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。对特殊高危药品（如：胰岛素、10%氯化钾注射液、长春碱制剂、麻醉药品、第一类精神药品等）实行严格的数量管理，做到每日帐物相符。高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症才能使用。加强高危药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。新引进高危药品要