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文档简介

新资源食品申报及评审,北京市疾病预防控制中心罗仁才,1,定义:食品新资源系指在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，符合食品基本要求的物品。以食品新资源生产的食品称为新资源食品。,2,审评依据：新资源食品卫生管理办法(1990年7月28日卫生部令第4号发布施行)新资源食品的试生产、正式生产由中华人民共和国卫生部（以下简称卫生部）审批。卫生部聘请食品卫生、营养、毒理等有关方面的专家组成新资源食品审评委员会，负责新资源食品的审评。新资源食品审评委员会的审评结果，作为卫生部对新资源食品试生产、生产审批的依据。新资源食品在获准正式生产前，必须经过试生产阶段。,3,审评：1.申请2.检测3.申报4.省级初审5.卫生部终审6.试生产批件(卫新食试字()第号)7.正式生产批件申请8.卫生部正式生产批件(卫新食准字()第号),4,1.申请：向当地食品卫生监督检验部门申请填写新资源食品审查申请表提交下列材料和实验样品1食品新资源名称及国内外研究利用情况；2新资源食品名称、配方及生产工艺；3产品成分（包括营养物质、有生物效应物质及有毒有害物质等）的分析报告；4食品新资源的安全性毒理学评价报告或有关文献资料（外文资料应提交原文及中文译）；5个别地区有食用习惯的食品应提供有关该食品食用历史的证明资料；6该产品的质量标准；7产品标签及说明书样稿（正式打印件）；,5,2.检测内容:产品的卫生质量(稳定性实验);毒理学安全性评价实验,6,3.申报在申报者报送最后一批样品后30日内.省级食品卫生监督检验部门，向卫生行政部门提交检验报告和技术审查意见。,7,4.省级初审卫生行政部门在15日内对申报资料的完整性进行审查,结合食品卫生监督检验部门的技术审查意见.提出初审意见.通过者，申请表和申报资料送交卫生部,8,5.卫生部终审卫生部在30日内,对资料进行全面复核.不符合要求的，在此期间修改。聘请食品卫生、营养、毒理等有关方面的专家组成新资源食品审评委员会，负责新资源食品的审评。新资源食品审评委员会的审评结果，作为卫生部对新资源食品试生产、生产审批的依据。新资源食品审评会每年5月和10月下旬召开.新资源食品审评委员会向卫生部提交评审报告卫生部在30日内作出是否批准的决定.,9,6.试生产批件通过审批的,发给“新资源食品试生产卫生审查批件”。(卫新食试字()第号),10,7.正式生产批件申请“新资源食品试生产卫生审查批件”有效期为两年。期满自动作废。期满前6个月，向当地省级卫生行政部门提出。省级卫生行政部门委托食品卫生监督检验部门对该产品进行市场抽检，根据检验结果提出审核意见，报卫生部卫生部根据审核意见、该产品试生产期间的卫生、安全状况以及是否有违法等情况审批,11,8.审批通过的，发给“
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