学术规范与实验室安全期末测试答案(医研慕课).doc

期末测试1.请填写你的专业（ ） 答：全科医学。2.请结合你的专业，就干预性研究，按照 PICOS 构建一个临床问题。答：P：骨质疏松患者 I：双磷酸盐类药物干预 C：口服普通钙剂 O：骨密度的改善 构建问题：双磷酸盐类药物是否能改善骨密度？是否优于普通钙剂？。3.请选择任意一种你熟悉的系统综述形势（直接打），依据你所选择的系统综述形式， 简要写出对应的系统综述/Meta 分析的实施步骤。 干预性/观察性系统综述（ ） 诊断试验准确性系统综述（ ） 累积性系统综述（ ） Network Meta 分析（ ） 其他（ ）答：拟定主题，研究背景与目的，制定研究方案（可按PICO构建问题并设计方案），检索、选择和评价相关素材（原始文献），数据提取，综合有关数据或资料，综合效应量分析，得出结论。4.试述 Meta 分析时异质性来源及其处理流程。答：异质性来源：1、研究内变异，即使两个研究的总体效应完全相同，不同的研究由于样本含量不同，样本内的个体观察单位可能存在差异，得到的不同结果，但与实际效应相差不会很大，当样本量较大时，抽样误差相对较小。2、研究间变异，即使干预的措施和其他的情况都一样，由于研究对象来自不同的总体以及偏移的控制等诸多方面存在差异，其实际效应也不应相同。 处理流程： 如果存在异质性，可通过以下几种方法：1、改变结果变量的指标，可能有助于去除异质性。 2、选取随机效应模型合并效应量。 3、探讨异质性的来源、按亚组分析。 4、进行meta分析回归及混合效应模型等。 若是具有统计学意义的异质性，可采用方法1、2；如是临床、方法学异质性，可采取3、4方法；若是异质性过于明显，可考虑放弃meta分析。同时应当注意，无论采取何种方法进行meta分析，都应当进行敏感性分析，以评估数据和使用方法和使用数据的不确定性假设对合并结果的稳健程度的影响。5.简述当前常用的两种证据分级系统及其内容。 答：牛津证据分级系统： 推荐级别A证据水平1a治疗为同质性RCT系统综述 推荐级别A证据水平1a治疗为单一的TCR（可信区间较窄） 推荐级别A证据水平1c治疗为全或无 推荐级别B证据水平2a治疗为同性质队列研究的系统综述 推荐级别B证据水平2b治疗为单一的队列研究（包括低质量的RTC） 推荐级别B证据水平2c治疗为生态学研究 推荐级别B证据水平为3a治疗为同性质病例对照研究的系统综述 推荐级别B证据水平3b治疗为单一的病例对照研究 推荐级别C证据水平4治疗为病例系列（和低质量的队列和病例对照研究） 推荐级别D证据水平5治疗为没有严格评价的专家意见，或完全基于生理学和基础研究。 GRADE证据分级系统： 证据质量是指在大多程度上能够确信预测值的正确性，分为高、中、低和极低四个等级 A级，我们非常有把握预测值接近真实值+/A B级，我们对预测值有中等把握，预测值可能接近真实值，+/B C级，我们对预测值把握有限，预测值可能与真实值有很大差异，+/C D级，我们对预测值几乎没有把握，预测值与真实值即可能有很大差别，+/D。6.在进行诊断试验准确性系统综述 Meta 分析时，当完成数据提取后，开始进行统计分析， 简述统计分析的基本思路。答：数据提取，分析数据类型，选择评价指标，选择效应量指标，齐性检验，如果各项研究齐性，可采用固定效应模型。如果存在异质性，采用随机效应模型。然后进行综合性效应量、可信区间的计算。最后进行发表偏性、敏感性分析及亚组分析。 7.请简述你针对 NEJM 这篇文章结论的看法。Conclusions The results of well-designed observational studies (with either a cohort or a casecontrol design) do not systematically overestimate the magnitude of the effects of treatment as compared with those in randomized, controlled trials on the same topic. (N Engl J Med 2000;342:1887-92.)答：个人理解：与随机对照试验相对比，精心设计的观察性研究（病例对照或队列）的结果并不会高估治疗效果，即高质量的观察性研究并不会比RCT产生较大的偏倚。 RCT与高质量的观察性研究相比，个人认为要看实际情况具体分析，在质量相同的情况下，肯定是RCT更加可靠，RCT的设计根本上解决了只有混杂偏倚一种，RCT中采取降低信息偏倚和选择性偏倚的方式。例如，使用客观的测量结局，加强随访，选择有代表性的人群等，这些措施队列研究都可以做到，但惟独RCT中可以控制混杂的决定性措施，随机化这一点，是无论队列研究的质量多高都做不到的，所以说，RCT根本上解决了混杂，而不是信息和选择性偏倚。 而在实际情况中，其实RCT发生选择性偏倚，的可能性更大，一般RCT都在严格筛选后的人群中进行，相比队列研究外推性会差很多。学术规范与实验室安全试卷（一）1. 负责任的科研行为包括哪些方面？答：（1）受试者保护；（2）科研诚信；（3）环境与安全问题；（4）财务诚信。2. 科学研究中的各种试验模型，应注意哪些原则？答：对照、重复、参数、递进。3. 简述韩国黄禹锡学术不端事件及其带给人们的启示？答：2004-2及2005-5韩国黄禹锡发表在科学杂志上的有关胚胎干细胞的论文造假，研究过程违背了科研工作者应遵守的诚信道德准则。启示：科学成果的评审和发表存在诸多深层次问题；科研人员中存在的“急功近利”的问题；科研监督和管理不完备。4. 医学研究的特殊性包括哪些方面？答：医学研究的特殊性：研究对象的生命特性、伦理学特性；研究对象与技术、手段的局限性；5. 研究成果有那几种？答：基础理论成果，应用技术成果，软科学研究成果。6. 研究生学位论文有哪些特点？ 答：学位论文是研究生的代表作，也是研究生综合素质培养全过程的概括与总结，是培养研究生的重要环节。是衡量学生从事科学研究和独立承担专门技术工作的能力以及是否已经达到研究生培养的目标的重要证据。7. 科研合作的模式有那几种？ 答：按合作研究成果形式分类：合著论文，项目合作，专利合作，联合报奖按合作研究组织形式分类：内部合作模式，外部合作模式。8. 生物危害和生物安全性分级包括那些内容？ 答：第一级：对于人及动物的危害较轻且对于环境的危害为轻微的；第二级：对于人及动物的危害为中等，对于环境的危害为轻微的；第三级：对于人及动物的危害为高度的，对于环境的危害为轻度的；第四级：对于人及动物的危害为最高的，对于环境的危害为最高的。9. 运输途中感染性物质泄漏如何处置？ 答：先将污染区域隔离，物管人员撤离；穿好防护装备；用吸收材料覆盖遗洒物质，从外围向中性倾倒适当量的消毒剂，使消毒剂与溢洒物混合并作用30-60分钟；将污染材料置于防漏、防穿透的废弃物溶剂中密封；对溢出区域再次清洁并消毒，并消毒手套和防护衣；所有处材料和防护服都放入废弃物溶器中密封；向主管部门报告溢出情况和消除污染情况。出现严重泄漏时要向当地出现严重泄漏时要向当地疾病预防疾控中心报告。10. 开展学术交流应注意哪些问题？答：、鼓励学术争鸣，提供不同学术观点自由交流的机会。、涉及国家、军队及相关单位机密的课题成果不得进行公开交流。、交流未发表的研究结果时，注意适当保密。、研究生的交流汇报内容需事先征得导师同意。、针对与他人合作成果的学术交流，需事先征得合作者同意。、使用他人的学术幻灯内容，需事先征得合作者同意。、下列情况需注明出处：使用网络下载的图片、表格数据等资料；引用别人的实验结果及学术观点；引用自己已发表的结果。学术规范与实验室安全试卷（二）1.提出一个好的科学问题是写好课题申请的关键，可从哪些方面考虑科学问题？答：根据课题组前期研究积累、实际工作中遇到的问题或新发现、文献报道等。2.实验结束后通常应做好哪些工作？答：及时总结分析获得的全部实验结果；关注规律性、预见性结果特别关注意外的或相反的结果，提出进一步研究的思路。3.简述美国科学界的“水门事件“及其意义？答：20世纪70年代初威廉萨默林声称成功地将黑老鼠的皮移植到了白老鼠身上。1974年，萨默林的造假行为被揭露，许多报刊将这件丑闻称作“美国科学界的水门事件”。意义：改变了公众对产生科研欺诈行为原因的认识，实验结果未被充分证实之前，登报宣传，有悖科学规范。产生科学欺诈行为的原因：利益、压力、人际关系。萨默林事件的产生与不合理的现代科学研究机制密切相关。4.简述我国医学研究学术规范的发展历程？答：1981、2004中华人民共和国学位条例；1987科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式（GB7713-87）；1990图书、期刊版权保护实行条例实施细则；2002教育部关于加强学术道德建设的若干意见；2006国家科技计划实施中科研不端行为处理办法；2006关于善待实验动物的指导性意见国科发财字398号；2007中国科学院关于加强科研行为规范建设的意见；2010高等学校科学技术学术规范指南。5.Meta 分析有哪些特征？答： （1）提高统计检验效能。（2）评价各研究成果的不一致或矛盾。（3）发现单个研究的不足。（4）具有处理大量文献的能力且不受研究数目的限制。（5）是更高一级的分析，是“分析的分析”。6.撰写学术论文摘要应注意哪些问题？答：（1）报道性摘要和报道-指示性摘要为200-300字，不宜超过400字；（2）指示性摘要为100-150字，不超过200字；（3）英文摘要一般不超过250个实词；（4）应该用第三人称；（5）不加注释和评论；（6）不宜举例，不用引文；（7）不宜与其他研究工作比较；（8）不应用图表、公式、化学结构式等；（9）第一句话的注语，如“本文-”、“作者-”等词可以省略；（10）第一句的开头部分，不要与论文标题重复；（11）把背景信息减到最少。（12）只限于新的信息。过去的研究应删去或减到最小；（13）不应包含作者将来的计划；（14）不应包含不属于摘要的说法；（15）相同的信息不要重复表达。 7.合作成果署名和利益分配中应注意哪些问题？ 答：（1）对文章有实质性的贡献，应当列为作者的人，其署名权不能以任何理由剥夺（2）不符合作者署名要求但却对研究工作做出了贡献的那些个人或者组织，应当以适当的方式予以确认，且事先获得他们的书面同意；（3）署名不能受到职位、职称、学历等因素的影响；（4）由导师依据对文章贡献决定署名次序；（5）第一和最后一位作者之间的作者排序可以根据对论文的实际贡献大小进行。8.实验室生物安全的重要性包括哪些方面？ 答：病原体从实验室泄露；杀伤性生物武器的威胁；基因技术的后果；实验动