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论抗生素的发展及市场关键字:抗生素、青霉素、头孢菌素、研发、市场、预测、竞争摘 要:近年来，世界抗生素市场的平均年增长率为8%左右，全球抗生素的市场份额约为250260亿美元，各大制药企业纷纷投入巨资抗生素药物的研发，使抗生素新关 键 字:抗生素、青霉素、头孢菌素、研发、市场、预测、竞争 摘 要: 近年来，世界抗生素市场的平均年增长率为8%左右，全球抗生素的市场份额约为250260亿美元，各大制药企业纷纷投入巨资抗生素药物的研发，使抗生素新品。在医药市场中，抗感染药物连续多年位居销售额位，年销售额为200多亿元币，占全国药品销售额的30%，全国6700药品生产企业中，有1000多家生产抗生素，产品竞争异常激烈。 Abstrat：In reent years, the average annual grth f the antibiti arket f the rld is abut 8%, the arket share f the glbal antibiti is abut 25060 hundred illin dllars, every large pharay enterprise invest the researh and develpent that a huge su f ney arried n the antibiti ediine ne after anther , ake the antibiti ne prdut appear nstantly. In the edial arket f hina , have resisted and infeted ediines and already upied the priary iprtane f the sales aunt fr years, annual sales aunt fr 20 billin re than, aunt fr natinal ediines 30% f sales aunt, the hle untry 6700 untry ang the anufaturing enterprise ediines, re than 1000 prdue all kinds f antibiti, the prduts are unusually fiere in petitin . Key rds：The antibiti , peniillin , hair spre have plain fungus , researhes and develps , the arket , predits , petitin 抗生素是微生物的代谢产物，是由真菌、细菌或生物在繁殖过程中所产生的一类杀灭或抑制微生物生长的物质，也可用人工合成的方法制造，用很小的剂量就能抑制或杀灭病原微生物。自1940年青霉素应用于临床，抗生素的种类已达几千种，在临床上常用的亦有几百种，主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造，有几种分类： （一）-内酰胺类 （二）氨基糖甙类 （三）四环素类 （四）氯霉素类 （五）大环内脂类 （六）作用于G+细菌的其它抗生素 （七）作用于G菌的其它抗生素 （八）抗真菌抗生素 （九）抗肿瘤抗生素 （十）免疫抑制作用的抗生素 从我国化学制药2004年前三季度的看，2004年医药经济运行总体看好，增长幅度仍然较高。2004年化学原料制药行业整体利润大幅度下滑。前10个月，化学原料药销售收入576.27亿元，增长率为16.62，但利润却了下滑，下降14.16。医药工业总产值增长25.54左右，约5113.11亿元；化学药品销售额增长16.54左右，约1748.16亿元。综合有利与不利因素，预计2004年季度和2005年季度将是化制药业最佳发展时期。化学制药企业应把握机遇，全行业发展。 我国医药企业多、规模小、管理机制僵化、低、费用高、效益差、秩序乱等主要问题，T条款的实施、国外医药企业国内竞争的加剧，我国化学制药企业面临着如何做大做强、培养的独特竞争优势的现实选择。 抗感染类药物 抗感染类药物的销售额占世界药品销售额的15左右，位居第2位。据调查资料显示，世界各地抗感染药市场所占的比例大体是：美洲为31，亚洲为31，欧洲为27，非洲和大洋洲约占11。面断发展的趋势和激烈的药物市场竞争，世界各国药业都在争相开发和引进新产品，以更大的优势占领市场，还药物市场调查，以便研制开发的最佳效益。 从美国抗感染药的销售情况看，头孢菌素类独占鳌头，占45；是青霉素类占15；是喹诺酮类占12；大环内酯类为，占6；四环素类为第五，占5；其它类占17。值得一提的是，近年来喹诺酮类和大环内酯类抗生素销售额呈上升态势，据分析与新药开发速度，新品陆续上市。四环素类销售量却在逐渐缩小，主要是该类药老品种占的比例毒副作用，市场销售量。 近年来，国际市场抗生素竞争异常激烈，新品种上市，产品生命周期缩短。权威机构，从抗生素发展趋势看，世界抗生素市场虽有进有退，但总的发展趋势是减缓。 当前，全球的抗生素市场增长空间有限，加上新产品上市，市场竞争激烈。在各国环境卫生的条件下，致病菌也受到控制，使抗生素的使用量，另一，人类长期使用抗生素，也认识到滥用抗生素的严重后果，故对使用抗生素更趋于谨慎。 青霉素类抗生素发展趋势 医药商业协会，我国医药市场特征。 社会需求稳步增长，增幅趋缓。 我国人口的自然增长、人口结构的老龄化、农村人口向城市流动、健康投资四个不可逆转的因素是国内医药市场稳步增长的条件。1998年全国共出生人口1991万人，65岁老年人口8375万人，这是医药市场活力的。，居民收入增速降低，并低于国民经济发展速度，城镇和农村富余劳动力。是医疗、教育、住房等个人支付的项目，从而使居民即期消费倾向减弱，消费更为谨慎，使整个社会消费需求增速减缓，医药消费需求也呈现增幅趋缓的态势。 全国医药零售市场持续畅旺。 农村市场亟待开发。是制订西部大开发战略后，西部的医疗将的，其的医药市场将活跃起来。 四是药品市场发展不平衡，地区间差异。 五是药品销售结构呈现出进口药销售回落，合资药稳步增长，国产药增幅加大的趋势。，医药商业协会的调查显示，1998年上半年药品消费货源构成比例为：国产药占5722，合资企业药占2933，进口药占1345。从药品类别看，抗生素类抗感染药占总额的3578，位居位。在抗感染药物中，青霉素类占据首位，比重为4238。从品种来看，销售额居前十位的药品依次为：青霉素针、吗丁啉片、头孢唑啉钠针、康泰克胶囊、头孢呋辛钠针、芬必得胶囊、人血白蛋白针、达美康片、脂肪乳剂、阿莫西林胶囊。青霉素针的排序重新跃居首位。 ，青霉素工业、国内临床用药情况，： 1.国内医药市场转机 新的医疗保险制度出台，外资、私营企业职工及个体将纳入医疗保险范畴；药物的医疗保险药物目录，将使那些疗效确切、质量、价格低廉的药品占有市场份额；医药分业，医疗机构与药品营销之间的经济被切断，价格，良性竞争，使药品零售业将有的发展空间；制药企业以产品为龙头，大公司、大集团的联合与重组，使企业组织结构加大，市场竞争力；经贸委关于控制进口，控制新开办药厂，对低、过剩的生产能力坚决予以压缩的紧缩战略，制止重复建设，长线产品公布制度，将医药经济总需求与总供给的平衡，医药商品市场的盲目竞争将遏制，医药市场流通秩序在望好转。 以1999年为例，青霉素针全国需求量为6065亿支，而这年首季就生产了18亿支（为16亿支），比社会需求量多出12%。，场下，青霉素针价格下滑，季度减产20。一直到四季度产量才转平，全年控制在62亿支，比1998年下降了5，供求关系，价格也趋于稳定。，80万青霉素钠的价格稳定在031040元。 2.青霉素类抗生素的123下一页 【 发展前途 国内经济的原因，青霉素类药物市场有回升，那些疗效确切、质量、价格低廉的老药将与疗效好、价格高的半合成青霉素类、碳青霉烯类、青霉烯类复合型-内酰胺类新药并驾齐驱。 与此，医疗保险药品目录的颁布，青霉素类大众药物仍会受到医患者的青睐。 3.半合抗发展速度 国内青霉素生产企业发展半合抗的紧迫感，加大6-APA、7-ADA、GLE系列半合抗的发展步伐，只青霉素G钾工业盐的生产，而忽略其深加工。对仑氨苄西林、复方阿莫西林、舒他西林、复方替卡西林、氟羟西林（氟氯西林/阿莫西林）和复方哌拉西林，碳青霉烯类的亚胺培南等加大开发，企业间的技术交流与合作，联合对其生产技术攻关。，国际间的技术合作，资金引进国际上较为先进的半合抗生产技术和工艺，以其发展。 4.青霉素原料药的生产技术 青霉素生产厂家应加大技术投入，高科技含量的产品，在加入T之前尽快的占领国内市场。，采用最新生物工程技术，青霉素产率，降低生产成本。 .努力开拓国外市场，青霉素工业盐及产品的出口 ，应该对国外的药品零售市场，这是加入T后所要面对的大市场。1999年国外抗感染药物主要零售市场分布情况如下： 总之，只要将国内的大环境好，企业选好方向，加大技术改造投入，就能迎来青霉素类抗生素美好的明天。 2005年头孢菌素市场热点预测 7AA供应仍偏紧；承受来自基础能源的；新品种值得期待；政策的还将；大品种，小品种争鸣。仅这五个难于精准地描述头孢菌素领域，但把握这几点却是2005年驾御头孢菌素原料药市场的关键。 头孢菌素以其高成长性和的临床，在全球抗感染药物市场上占有越来越多的市场份额。我国的头孢菌素市场正发展阶段，背靠着国内医药经济每年15%的持续增长速度，有专家预测，近几年内我国头孢菌素抗生素的增长速度将高达30%。 头孢菌素市场巨大的发展空间，吸引了不少弄潮儿频频涉足，从而带动了上游原料药、中间体的发展，使得产业链条得以的延伸而更趋完整。牵一发而动全身，链条上每一环节的变动，都将或多或少对领域的发展产生。2005年度，风云变幻的头孢菌素市场有着更多的看点值得期待和关注。 看点一：7AA供应仍偏紧，在年内7AA的供应瓶颈会被打破的话，希望主要寄托于原有市场“老大”的努力，诸如石药集团等在项目上的扩产。 回顾2004年的头孢菌素市场，7AA算得上是主角，供应紧张的持续了整整一年，在程度上掣肘了抗生素市场的发展，并让众多下游原料药和制剂生产商饱受其苦。而7AA市场全年整体平稳的价格定位，也让国内仅几个生产厂家牢牢地了市场的权。据业内资深人士分析：840元/公斤的价位是7AA生产厂家的成本底线，鸡肋的感觉让这生产商场供应全线紧俏的2004年度里，并尝到多少快感。而价位也很难吊起进口商的胃口，相反，国内厂家的生产，只得出欧洲市场的高价从国外进口，以供需矛盾。哈药总厂在9月份就曾以101美元/公斤的高价从国际市场购进7AA。 2003年度7AA曾经的650元/公斤价格和现在高挺的价位，国内增长的头孢菌素市场对7AA的巨大需求潜力，怎不让领域内的“资本”怦然心动？国内大宗中间体原料的市场需求迅速了2000吨大关，面对着眼前市场机遇，西威奇达、哈药总厂、东睿鹰等闪亮登场，让买方在心理上很受安慰。这批新入围者曾经让大家望穿秋水，但现在毕竟有产品上市，利好迟早将彻底7AA市场的紧张，接下来还会7AA市场走向竞争，从而给买方带来更多的实惠。 冷静思考2005年度的7AA市场，从的这两个月来看，过早的乐观并不明智。7AA的生产技术含量高、投资大，原来的市场“老大”们还会运用价格等手段对新入围者遏制。新入围者亟需解决工艺、质量、产量的和成本的降低等问题，而切都需要。 笔者，2005年上半年的头孢菌素市场行情将在程度上拷贝2004年上半年的市场态势，从而呈现出7AA供应依然偏紧、进口被拉动、原料药和制剂两个市场需求旺盛等特征。在年内7AA的供应瓶颈会被打破的话，希望主要寄托于原有市场“老大”的努力，诸如石药集团等在项目上的扩产。 看点二： 头孢菌素原料药领域将承受来自化工、基础能源等多的；而终端需求的增长、品种的强势也给产业带来新的生机和希望。 回首2004年的整个原料药市场，价格竞争、产能扩张、出口贸易争端，给市场带来了诸多的麻烦。2005年因素对头孢菌素原料药领域的将，而化工和基础能源对领域的将。基础能源涨价，使原料药行业利润受到压缩，原料药的生产经营将面临更大的成本。 我国的头孢菌素产业自上世纪80年代了长足的发展，是在新世纪的这5个年头里，领域的发展更是日新月异，领域内的竞争也。在国际市场抗生素新品种涌现的背景下，产品的生命周期大大缩短，这就给众多的新品种了展示的机会。像被国际权威机构看好的头孢他啶、头孢哌酮钠/舒巴坦钠，都有不俗的市场。诸多有质量和技术优势的企业将场上有不俗的。 看点三：在经历了2004年大家竞相抢报仿制药品批文的冲动后，2005年头孢菌素领域新品的推出速度将，个中当然不乏GP认证对仿制药购买的巨大作用。 2004年度仿制药的开发可以说是热潮滚滚，批准生产的药品数目大得惊人，在抗生素领域拥有强势的头孢菌素更是不甘其后，生产厂家使出浑身解数来抢报新品，个中不乏被世界权威机构推崇的好品种。而仅仅是抢报并为企业赢取利益的目的，的科研和生产能力的企业才能有名利双收的。 2005年春节刚过，齐鲁安替比奥就携头孢丙稀和头孢匹胺酸两个优势品种闪亮登场，让沉闷的头孢菌素市场为之振奋。值得一提的是，头孢丙稀是美国FDA批准的个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素，其的安全性、的疗效和较之头孢菌素不良反应率低的特点，契合了儿童用药的特征。而头孢匹胺钠注射后的血药浓度也高于头孢菌素，该产品至今国内完全依赖进口，原料药价格昂贵，从而限制了其临床的使用。此次齐鲁安替比奥的生产，无疑会迅速打破瓶颈。 看点四：政策的还将下去。 在卫生部常务副部长高强的新年寄语中，他表示了2005年全国医药卫生系统的中心任务，这就预示了一年中药品降价的风潮将会在新的一年里延续。2004年6月7日出台的，包括阿莫西林在内的24类约400多个规格的抗生素降价政策，也严重了头孢菌素原料药和制剂两个市场，并将2004年的头孢菌素市场提前引入了销售淡季。2004年10月中旬，联合出台的关于规范医疗机构药品招标采购的若干规定，更是显示了希望招上一页123下一页 【 标采购来纠正药品热销中不正之风的初衷，从而也使药品价格下降的通道中。政策的，对2005年度医药市场的将显现。2005年还会有新的政策出台，新老政策互相呼应，对头孢菌素市场乃至整个医药市场的将。 看点五：头孢菌素产业整体向好，大品种生产度，小品种生产呈现百家争鸣的。 我国头孢菌素的发展速度之快确实令人吃惊，现在有一品种被沦为“大品种”，代表品种有头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠等。从原料到制剂，利润率都已大幅下降，有生产规模、成本优势、大型销售络的企业才能生产经营的。像齐鲁制药、哈药总厂、石药集团等大型制造商，在品种上的原料消耗都到了10吨级，而品种“