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文档简介
1,流行病学方法学总结,.,2,总结的要点,各类研究方法的主要特点需重点掌握基本内容(原理、概念)各类研究方法的对比流行病研究方法中的偏倚与控制,3,描述流行病学观察性研究分析流行病学临床随机化对照试验实验性研究实验流行病学现场试验社区干预试验理论性研究略,流行病学方法学分类,4,观察性研究与实验研究的区别,观察:客观观察,描述,比较异同实验:人为干预,随机分组用途:?设计:?偏倚:?病因研究时结论的可信度:?,5,描述性研究与分析性研究的区别,用途:描述性研究:了解疾病的患病频率揭示健康相关问题的分布与动态变化情况提供因素分析的线索分析性研究:探索病因假设检验病因假设设计:描述性研究:无预先设计的比较组分析性研究:有预先设计的比较组偏倚:选择、信息、混杂,6,描述流行病学的研究类型过去现在将来现况研究(描述疾病与研究因素在一个时点上的相互关系)历史回顾法随访研究(描述既往疾病与研究(描述将来疾病与研究因素的相互关系)究因素的相互关系)纵向研究,7,现况研究,筛查(普查)指在一定时间内对某一人群中的每个成员进行调查或检查,以了解该人群某种疾病的患病率或健康状况。抽样调查指仅调查人群中部分有代表性的人群,即统计学上称为样本的人群,根据调查结果推断该人群的总体特征的一种调查方法。,8,横断面研究在病因研究中的作用?暴露与结局的联系?时序关系的相对性?,9,抽样调查的样本问题,抽样方法?特点?单纯随机、系统分层整群多级误差:整群单纯随机系统分层样本大小的影响因素?估计的频率?估计的均数?,10,影响样本大小的主要因素,研究对象的个体变异程度(患病率P或标准差S)。调查所需的精确程度d(允许误差大,精确度低)。欲达到的样本统计量与总体参数之间差异的统计学检验的显著性水平(I类错误,)。失访率?若为整群抽样,抽样效率deff?,11,PPS抽样方法的原理,概率比例规模抽样(ProbabilityProportionatetoSizeSampling)是指在多阶段抽样中,尤其是二阶段抽样中,初级抽样单位被抽中的机率取决于其初级抽样单位的规模大小,初级抽样单位规模越大,被抽中的机会就越大,初级抽样单位规模越小,被抽中的机率就越小。,12,生态学研究,概念:以群体为观察与分析单位,研究群体的疾病或健康与各种环境因素暴露的相关性的一种方法。特点:以群体为观察单位暴露和效应的测量为平均水平属于相关性研究类型:?优缺点:?,13,筛查(筛检)Screening,概念:?筛检试验与诊断试验的区别?(1)目的不同:筛检试验是用以区别可疑患者与可能无病者。诊断试验是用来区别患者与可疑有病但实际无病的人。(2)观察对象不同:筛检是以健康或表面健康的人为观察对象。诊断试验是以患者或可疑患者为观察对象。(3)试验的要求不同:筛检试验要求快速、简便、灵敏度高,最好能检出所有患者;诊断试验要求科学、准确,特异度高,最好能排除所有非患者。(4)所需费用不同:诊断试验常常使用医疗器械或实验室方法,一般花费较高;筛检试验则应使用简单、价廉的方法。(5)结果的处理不同:筛检试验阳性者须作进一步的诊断或干预,而诊断试验阳性者要给予治疗。,14,筛检试验方法的评价,真实性(validity)是反映筛检试验的测量值与实际值的吻合程度。可靠性(reliability)指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度。,15,灵敏度(sensitivity):指一项筛检试验能将实际有病的人正确地判定为病人的能力。是试验检出阳性的人占已知病人总数的比数,也称真阳性率。,特异度(specificity):指一项筛检试验能将实际无病的人正确地判定为非病人的能力。是试验检出阴性的人占已知非病人总数的比数,也称真阴性率。,16,反映真实性的其他指标,假阴性率(漏诊率)(1-灵敏度)假阳性率(误诊率)(1-特异度)似然比(LR)阳性LR(+LR=灵敏度/误诊率)阴性LR(-LR=漏诊率/特异度)一致性(与调整一致性)正确指数,17,各指标间的相互关系,灵敏度与特异度的关系?灵敏度、特异度与假阳性率、假阴性率的关系?灵敏度与特异度与患病率的关系?灵敏度与特异度与一致性的关系?灵敏度与特异度正确指数的关系?灵敏度与特异度与方法的联合使用的关系?,18,影响筛查方法可靠性的因素,个体本身的差异测量仪器、试剂等实验条件所致的变异观察变异自测量员间测量员本身,19,筛检工作的收益的评价,1.检出新病例的能力(数量)阳性预测值,阴性预测值2.干预后对结局的影响(病死率、生存率)3.经济效益分析,20,预测值与患病率的关系,患病率越高,阳性预测值越高成正比关系。若要提高阳性预测值,增加检出的病例数量,应选择高患病率的人群进行筛检。,21,分析流行病学,分析流行病学又称:流行病学分析法核心:在无人为干预的情况下,对比分析暴露与结局的关系(求同、求异、共变、归纳、演绎),预设特定的比较组。方法:由果及因,由因到果(纵向观察)分组:按是否患病?(CCS)按是否暴露?(CS)前瞻性与回顾性,22,病例,非病例,暴露,非暴露,暴露?,暴露?,患病?,患病?,过去,现在,将来,分析流行病学研究基本类型,病例对照研究,队列研究,23,病例对照研究,设计思想?为什么要选择新病例?如何选择对照组?样本大小的影响因素?主要偏倚与控制?,24,队列研究,设计思想?设计类型?暴露队列的类型?比较队列(对照)的类型?样本大小的影响因素?为什么要用暴露“人时”?利弊?主要偏倚与控制?,25,需要掌握的分析方法,四格表资料及配对资料的分析包括:卡方,RR或ORAR,AR%PAR,PAR%对95%CI的评价对剂量反映关系的识别与评价,26,OR与RR,OR:比值比(oddsratio)RR:相对危险度(relativerisk)二者都是反映关联强度的指标,各有特点,同等重要。,27,病例对照研究的设计框架?核心:研究对象的选择(病例、对照确定方法?的来源?样本量)暴露因素的选择,资料的获取对偏倚的控制偏倚(设计、实施、分析),28,队列研究的主要内容,基本设计思想?比较组的类型?主要偏倚?人时的概念及特点?将观察对象与观察时间结合起来作为一种统计单位,常用的人时单位有:人年,人月,其含义是一个研究对象观察一年(人年),或观察一个月(人月)。优点:较好的解决了动态队列中研究对象观察时间不一,无法归类统计分析的数量同质性,能够进行发病密度计算,进而计算队列研究的特有效果指标相对危险度;缺点:人时概念仅仅从数量上考虑了研究对象观察时间的同质性,并没有考虑暴露时间长短与暴露引起的生物学效应之间的关系。,29,标化比例死亡比(SPMR)与标化死亡比(SMR),回顾性队列研究常用指标用途:比较研究人群与标准人群死亡的危险性的大小计算:SMR=某病实际死亡人数/该病性别及年龄标化后的预期死亡数SPMR=某病实际死亡人数/标准人群预期死亡数区别:SPMR的标准人群预期死亡数是依据该病在全死因中的构成比推算的。,30,SPMR举例:某年某城市A区死亡500人,其中癌症死亡50人,该城市癌症的死因构成比为5%。求A区癌症的SPMR?A区预期癌症死亡数:500*5%=25SPMR=某病实际死亡人数/标准人群预期死亡数SPMR=50/25=2这表明,31,实验流行病学(ExperimentalEpidemiology),实验研究的特征?用途?分类?各类实验研究方法的特点临床试验与现场试验的比较样本大小的影响因素?流行病学实验的优缺点?,32,需掌握的基本概念,排除(exclusions):退出(withdrawal):不合格(ineligibility):不依从(nonconpliance):失访(losstofollowup):盲法?类型?霍桑效应?安慰剂效应?效果指数?保护率?ITT(意向性分析)概念、特点?,33,实验性研究的设计框架?研究的背景与目的研究的方法研究对象的进入与排除的标准样本的大小如何分组盲法如何测量如何随访,随访的频度结局事件的定义在何种情况下病人应退出试验什么时候开始分析资料资料分析方法研究结束时间,34,如何避免随机分组时产生的偏倚?分组隐匿(盲法分组,隐蔽分组)随机分组的实施者可为课题设计者、统计师或其他工作人员,他们不知道谁将成为受试对象,随机分组的实施者不参与纳入受试对象,不参加以后的试验过程。,35,解释性试验与实用性试验的比较,Explanatorytrialsestimatesefficacy-thatisthebenefitthetreatmentproducesunderidealconditionsPragmatictrialsestimateseffectiveness-thatisthebenefitthetreatmentproducesunderroutineclinicalpractice,36,参考:中国中西医结合杂志2010年12月第30卷第12期Vol.30,No.12:1241-1244,37,各种研究方法的比较,队列研究与实验研究的区别?回顾性队列研究与病例对照研究?前瞻性队列研究与实验研究?,38,流行病学研究中的偏倚与控制,什么叫偏倚?偏倚的主要类型?常见选择偏倚的种类?非特异性错误分类偏倚的一般特点?错分偏倚的校正方法?混杂因子?控制混杂的方法?,39,限制的优缺点?匹配的作用?为什么病例对照研究设计常用?如何匹配?匹配的潜在危害?,40,交互作用指两个或多个因素相互依赖发生作用而产生的一种效应。若交互作用存在时,当两个或两个以上的因子共同作用于某一事件时,其效应大于或小于两因子或多因子单独作用的效应。当两个或多个危险因素存在时,疾病的发生率不同于根据其单独作用所估计的发病率。”一般认为,当两个或以上的因子共同作用于某一事件时,其效应明显不同于两个或两个以上因子单独作用时的积或和时,称这些因子间存在交互作用。,41,分层分析的基本步骤归纳简单四格表计算统计量与效应值是否需要分层拆解分层表格,计算统计量与效应值同质?异质?分层分析(MH)计算调整后的效应,42,R11R00(R10R00)+(R01R00)加法模型(率差效应)R11/R001=(R10/R001)(R01/R001)加法模型(率比效应)R11/R00=(R10/R00)(R01/R00)乘法模型(率比效应),测量效应(率差,率比)模型选择(加法,乘法),43
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