肿瘤微球项目ppt课件.ppt

1,海藻酸钠微球血管栓塞剂（KMG）及其系列载药的KMG项目股权融资,“良恶性实体肿瘤”,“微创介入”栓塞治疗,2,动脉血管栓塞治疗示意图（一）,子宫动脉栓塞术示意图,载药微球优势：栓塞与局部药物缓释双重治疗作用；高效、低毒；,KMG的用途？,3,DSA设备监控下的微创介入栓塞术（二）,KMG的用途？,4,KMG主要用途,KMG的用途？,5,KMG微球简介-1,显微镜下的KMG形态,自主创新民族品牌,全球唯一环保工艺产品,不含甲醛,KMG成品,KMG？,6,出，,使用前，用生理盐水冲洗微球；,钠钙离子交换激活微球微球逐渐膨胀膨胀后的微球栓塞更狠、更彻底，效果更好；,生物材料微球在保养液中储存性能稳定；,降解产物为甘露糖和古罗糖，随尿液排出，不在体内蓄积保护脏器功能（如：肝脏功能、子宫生育功能和甲状腺功能等）,KMG微球简介-2,环保制备工艺，无任何有机溶剂添加剂良好的生物相溶性血管壁未出现肉芽肿性脉管炎。,机械物理性栓塞原理，达到不可思议的疗效；,KMG？,7,肿瘤血管内皮生长因子VEGF,国际金标准KMG用于中晚期肝癌介入治疗5年生存率,典型病例-2,KMG的用途？,8,典型病例-1,（2008.8.15）强化CT延迟期,强化CT延迟期2008.10.20,2009.9.17）强化CT延迟期,（2009.6.5）强化CT延迟期,KMG的用途？,患者，男，59岁，乙型病毒性肝炎病史10余年。主因“乏力1周”,2008.6.30当地医院MRI提示“肝癌”。2008.7.7第1次入院，2008.7.8AFP61079ug/L，2008.7.16行TAE（100300um微球0.3g）。2008.8.12第2次入院，2008.8.13AFP33524ug/L，2008.8.21行TACE（EPI60mg、100300um微球0.3g）。2008.10.14第3次入院，2008.10.15AFP32.44ug/L，2008.10.24行TACE（5-Fu1.0g、100300um微球0.4g）。2009.1.5第4次入院，2009.1.6AFP37.07ug/L，2009.1.14行TACE（EPI40mg、100300um微球0.2g）。2009.3.16第5次入院，2009.3.17AFP10.07ug/L。2009.6.2第6次入院，2009.6.3AFP35.24ug/L。2009.9.14第7次入院，复查AFP26.68ug/L。,9,优点：球形栓塞剂，粒径均匀，表面光滑；微球膨胀，栓塞彻底，疗效好；甲胎蛋白值降得较快；形成刀切荚膜层，瘤体明显缩小，为下一步外科手术、射频等综合治疗提供方便；环保制备工艺，具有良好的生物相溶性，血管壁未出现肉芽肿性脉管炎。降解产物（甘露糖和古罗糖）随尿液排除，不在体内蓄积，保护脏器功能；缺点：操作麻烦（冲洗微球）；市场资金投入大用于加强对医生的培训和教育持续不断地开展KMG项目学术推广的洗脑工程。（国内创新企业应该向强生、拜耳等外企公司学习）,KMG项目小结,KMG？,10,KMG进行多中心临床试验拟建立中国肝癌的诊疗标准,多中心临床试验研究样本量大、参加人多、可控性差达到全球53%的患者受益为何搞科学研究？多学科的认知度获得循证医学数据？规范临床标准高水平文章/研究生服务于各自医治的患者（受益的患者非常有限）,提高患者生存期,全球无统一的肝癌规范性诊疗标准（临床各学科各自为政）,11,KMG多中心临床实验已注册,12,市场前景肝癌介入-1,KMG的用途？,13,市场前景妇科介入-2,子宫肌瘤,子宫腺肌病,子宫内膜异位证,发病率约353000-5000万,妇科的疑难杂症，目前临床没有有效的医治手段，KMG及D-KMG疗效达100%。,栓塞剂市场？,14,手术切除人数,保守治疗人数,患病总人数,妇科常见病数据,栓塞剂市场？,15,未来发展方向,腔镜,手术,血管介入,妇产科-目前主要治疗手段,服药,栓塞剂市场？,16,主要矛盾,妇科医生：愿意选择手术,妇科介入队伍的培育,加强对患者的宣传,栓塞剂市场？,17,肺癌每年新增病人60万人。,我国肺结核病人数占全球第二位，新发病人145万/年。,咯血已经成为肺结核病人最主要致死原因,市场前景肺癌、肺结核及咯血-4,显微镜下利福平载药微球形态,栓塞剂市场？,18,国内外栓塞剂同类产品及厂家,临床使用近50年，全球肝癌首选方案，中国基础广泛,欧美应用时间长，进入中国市场达30余年，营销团队强大,2012年被美国迈瑞通1亿多美元收购，近两年非常活跃，导丝、鞘、微导管、与微球打包联合推出，市场呈强劲上升,年销售3000万至4000万，2013年被美国赛昂国际医疗公司以利润20倍人民币收购，占碘油、化疗药、明胶海绵最古老和经典的三明治国际通用方法优势,呼吁政府从源头给予自主创新品种以自主择价的政策？让其有生存的空间？,KMG的优势和创新理念，未被市场接纳,19,公司概述,2001年4月2日在北京中关村德胜园区注册的高新技术企业，注册资本406万元公司分别于2008年和2011年通过高新技术企业审核创业产品海藻酸钠微球血管栓塞剂（KMG）属于三类植入人体的介入器械，具有门槛高、风险高、回报高特点,圣医耀？,20,生产,专注于微球血管栓塞剂,北京圣医耀科技发展有限责任公司,圣医耀？,21,KMG保护国内有限的医疗资源不被国外同类产品垄断,2008年卫生部招标时，KMG以1600元/瓶（内装量：1.0克/瓶）的价格入围全国招标价时，迫使美国MeritMed公司生产的三丙烯凝胶微球从4998元/瓶降至1760元/瓶，有效保护国内非常有限的医疗资源。,KMG？,22,开发KMG技术平台为载体的系列载药微球血管栓塞剂产品,KMG微球2005年注册上市销售,KMG技术平台,载药微球优势：栓塞与局部药物缓释双重治疗作用；高效、低毒；,23,企业文化,“责任共赢”荣誉感恩圣医耀关注临床需求为己任，解决临床需求视荣耀,圣医耀？,24,2009,2008,北京市科委重大项目（北京协和广东南方）,中关村小企业创新基金,科技部中小企业创新基金,科技部中小企业创新基金,863课题（北大医学部）获国家重点新产品证书,国家十五攻关（北京协和上海复旦）,公司科技荣誉,国家科技部十二五支撑计划（天津肿瘤）,06-07,2004,2003,2002,2012,圣医耀有什么？,25,公司概述（五）2001年至2014年项目累计成果（圣医耀）,26,责任荣誉圣医耀感恩共赢,27,融资需求-融资所占股权,拟融资3000万元人民币出让15-20%股份,引入销售团队，销售业绩达到6000万元/年或上市前或被并购时，认购10%期权股份。,融资？,融资与股权？,28,载药微球注册证,取得1个载药微球医疗器械注册证和2个临床试验批件。,生产规模,销售,融资目的,KMG,利福平,P-KMG,紫杉醇,达那唑,D-KMG,R-KMG,E-KMG,V-KMG,维甲酸,新厂GMP认证，扩大品种类别和生产产能，可持续发展。,科研数据建立诊疗标准，赢得肝癌栓塞剂市场的话语权,借助规范性标准实施，开辟KMG临床应用新兴市场，造福患者，达到共赢。,完成资本整合和退出机制。,融资目的？,29,融资3000万元用途,750万其他（如：保险和并购宏医耀控股权）,300万妇科D-KMG微球取得产品注册证,300万建立科研数据诊疗标准，赢得肝癌栓塞剂市场的话语权,350万市场开拓和流动资金,700万工厂筹建2个洁净生产车间，扩大产能,600万P-KMG和R-KMG微球取得临床试验批文,融资目的？,30,GMP新工厂硬件已初建成形,31,GMP新工厂获得生产许可证(1),32,GMP新工厂获得生产