药剂科麻醉、精神、毒性药品管理制定.doc

.麻醉、精神、毒性药品管理制定责任人：药剂科全体人员内容：中华人民共和国药品管理法第35条规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理”，以正确发挥其防病治病的积极作用，严防因管理不善或使用不当造成对人民健康、公众卫生以及社会治安的危害。一、麻醉药品及精神药品1. 麻醉药品 ：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 品种及分类：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部制定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。其中常用的有：盐酸吗啡注射液、磷酸可待因片、磷酸可待因注射液、磷酸可待因糖浆、复方桔梗片、阿片酊、哌替啶（杜冷丁）注射液、哌替啶（杜冷丁）片、枸橼酸芬太尼注射液、硫酸玛法控释片、盐酸二氢埃托啡等。2精神药品：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑郁，连续使用能产生依赖的药品。为了便于使用和管理，依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为一类和二类精神药品。一类精神药品：常用的有盐酸氯胺酮针；利他林针剂和片剂。二类精神药品：常用的有氯硝安定针 、安定针 、羟丁酸钠针 、速眠安（咪达唑仑，咪唑安定）针 、力月西（咪达唑仑，咪唑安定）针 、苯巴比妥针 、氯硝安定片 、安定片 、舒乐安定（艾司唑仑）片 、多美康（咪达唑仑，咪唑安定）片 、苯巴比妥片 、思诺思（唑吡坦）片 、硝基安定片 、佳乐定 （一）麻醉药品、精神药品的采购、储存1、必须严格按照有关规定购进麻醉药品、精神药品，保持合理库存。2、麻醉药品、精神药品药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。3、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。4、储存麻醉药品、精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到账、物、批号相符。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。5、对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。（二）麻醉药品、精神药品的调配和使用1麻醉药品只能用于医疗、科研和教学上的正当需要。2必须经本单位批准有麻醉处方权的医生，才能开麻醉药处方。3开具麻醉药品、第一类精神药品要使用专用处方。4医生书写麻醉处方时除按一般要求，还应填写患者本人或代理人身份证明编号、麻醉药品专用卡号、患者住址。5医务人员不得给自己开处方使用麻醉药品。6除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。7麻醉药品处方限量：门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应注明理由。门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。根据临床治疗需要，门诊、急诊、住院等药房设可置麻醉药品、精神药品周转柜每天到相应药房结算。8、调配过的麻醉药品、精神药品处方应逐日进行编号并专册登记。登记内容包括：发药日期、患者姓名、药品名称、规格、数量。专册保存三年。9麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年，第二类精神药品处方保存两年。（三）麻醉药品、精神药品的安全管理1、凡存放麻醉及精神药品的地方，要有专人值班，或安装报警装置。麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。门诊、急诊、住院等药房的麻醉药品、第一类精神药品周转柜必须是保险柜，各病区、手术室可存放一定基数的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，指定专人保管，专柜加锁，有必要的防盗设施。2、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。3、病区、手术室的麻醉药品、第一类精神药品的注射剂使用后，要保留空安叵，定期凭处方和原品种、原批号的空安叵到相关药房换取规定基数的麻醉、第一类精神药品。4、门诊患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，需再次调配时，患者应当将上次发出品种的原批号、同数量的空安瓿或着用过的贴剂交回药房，凭处方可再次调配。住院患者需再次使用时，护士应将上次所用品种的原批号、同数量的空安叵、贴剂交回药房，凭处方可再次调配。5、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由药房专人负责核对批号和数量，监督销毁，并作记录。6、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院，由医院按照规定销毁处理。7、发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：（1）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（2）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。四、手术室及病区的麻醉药品、精神药品管理1、根据卫生部颁布的处方管理办法和临床医疗需要，手术室、病区可以配备一定数量的麻醉药品、第一类精神药品注射剂。2、手术室、病区管理麻醉药品、精神药品的人员要熟悉麻醉药品、精神药品相关的法律法规，并严格执行。3、手术室、病区存放的麻醉药品、精神药品，要配备必要的防盗设施，指定专人保管，专柜加锁，专用帐册，记录每日领用情况，并有双人签名。4、开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方，处方应为一次用量。5、配备的麻醉药品、精神药品注射剂实行基数管理，每日结清。凭处方及所用品种的空安叵到相应药房换取。二医疗用毒性药品1. 概念：医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。2. 毒性西药品种：取乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。3. 毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生白附子、生附子、生川乌、生草乌、班蝥、青娘子、红娘子、生马钱子、生巴豆、生半夏、生南星、生狼毒、藤黄、生甘遂、洋金花、闹羊花、生千金子、生天仙子、蟾酥、雪上一枝蒿、轻粉、红粉、白降丹、雄黄。4. 使用毒性药品的管理要求：（1）医生按处方的书写要求准确开毒性药品，只允许开制剂，不得开原料。每次处方剂量不得超过2日极量（外用制剂例外）。（2）药剂人员调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求。配方人与复核人双方签字后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新签字后再行调配。（3）毒性药品的处方不得随意涂改，取药后处方保存2年备查。（4）毒性药品的配制，应由药师负责配制，另由药师以上技术人员负责质量检查。要建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂，每次配料必须经第二人复核无误，经手人均须签字备查。所有工具、容器必须处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，同时建立完整的生产记录，保存5年备查。（5）使用毒性药品的单位必须建立保管、验收、领发、核对等严格制度。严防收假、发错或与其他药品混杂。设专柜加锁，由专人保管，并分别建立详细的原料与成品账，日结日清，做到帐物相符。发现问题及时查找原因，并向领导汇报。5. 常用毒性药品制剂的处方限量：根据最新版的中华人民共和国药典等权威资料，毒性药品的日极量及处方限量。现有麻醉药品、精神药品目录麻醉药品1. 枸橼酸芬太尼针 0.1mg、0.5mg2. 盐酸吗啡针 10mg3. 度冷丁针 50mg4. 瑞芬太尼针 1mg5. 强痛定（布桂嗪）针 0.1g6. 美施康定（硫酸吗啡控释片） 10mg、30mg7. 奥施康定（羟考酮）片 5mg、10mg、20mg、40mg8. 强痛定（布桂嗪）片 30mg9. 磷酸可待因片 30mg10. 乙基吗啡粉 1.0g/瓶11. 多瑞吉（芬太尼）帖片 2.5mg、5mg精神药品第一类1. 盐酸氯胺酮针 2ml2. 利他林针 20mg3. 利他林片 10mg第二类1. 氯硝安定针 1mg2. 安定针 10mg3. 羟丁酸钠针 2.5mg4. 速眠安（咪达唑仑，咪唑安定）针 3ml5. 力月西（咪达唑仑，咪唑安定）针 5mg6. 苯巴比妥