诺和锐用于儿童糖尿病治疗的临床研究ppt课件.ppt

诺和锐用于儿童糖尿病治疗的临床研究,1,2-6岁1型糖尿病患儿中，基础-餐时治疗应用门冬胰岛素（餐后）与人胰岛素（餐前）的临床疗效及安全性比较研究,ThomasDanneetal.PediatricDiabetes.2007Oct;8(5):278-85.,2,研究设计,2,6,12,14,18,24,2,3,4,5,6,7,8,1,时间（周）,随访,阶段1,阶段2,筛选,随机,交叉,研究结束,门冬胰岛素+NPH,可溶性人胰岛素+NPH,0,1415,ThomasDanneetal.PediatricDiabetes.2007Oct;8(5):278-85.,1型糖尿病患者年龄：2.4-6.9岁n=26,门冬胰岛素：多数患者餐后注射；人胰岛素：餐前30分钟注射,目的：比较了小儿T1DM患者餐后注射门冬胰岛素和餐前注射可溶性人胰岛素的有效性和安全性,门冬胰岛素+NPH,可溶性人胰岛素+NPH,3,餐后注射诺和锐与餐前注射人胰岛素血糖谱相似,0,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,早餐,早餐+90,午餐,午餐+90,晚餐,晚餐+90,睡前,Bloodglucose(mmol/l),门冬胰岛素+NPH,可溶性人胰岛素+NPH,1415,血糖水平(mmol/L),ThomasDanneetal.PediatricDiabetes.2007Oct;8(5):278-85.,4,餐后注射诺和锐与餐前注射人胰岛素低血糖发生率相似,0,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,门冬胰岛素,人胰岛素,低血糖发生率(事件/周),ThomasDanneetal.PediatricDiabetes.2007Oct;8(5):278-85.,2.75,2.74,NS,5,诺和锐餐后注射与人胰岛素餐前注射治疗满意度更高,*,p0.05,*,0,1,2,3,4,5,6,7,继续应用该种治疗方案的满意度,推荐其他患者应用该胰岛素治疗方案,患者学习社交活动的效应,总体健康度,不可预测的低血糖频率,不可预测的高血糖频率,对胰岛素治疗的满意度,平均DTSQ评分,门冬胰岛素+NPH,可溶性人和胰岛素+NPH,1415,ThomasDanneetal.PediatricDiabetes.2007Oct;8(5):278-85.,6,研究结论,与餐前注射人胰岛素相比，餐后注射诺和锐具有：血糖谱相似低血糖发生率相似提供灵活的注射时间治疗满意度更高,7,诺和锐在6-17岁1型糖尿病儿童及青少年中：餐前及餐后注射对血糖控制的影响,DanneTetal.DiabetesCare2003;26:235964,8,研究设计,研究目的评价诺和锐在6-17岁受试者中餐前和餐后注射的有效性和安全性研究方法随机、开放、双阶段、交叉研究本研究共入选42例儿童(612岁)和34例青少年(1317岁)，其中71例受试者完成本试验受试者中49%为男孩，55%的年龄小于13岁平均糖尿病病程为4.4年(范围1.09.4).采用基础餐时治疗方案随机分为诺和锐餐间注射组和餐后注射组,DanneTetal.DiabetesCare2003;26:235964,9,数据均为变化的平均值,DanneTetal.DiabetesCare2003;26:235964,餐前及餐后注射的血糖控制及低血糖风险相似,10,诺和锐在6-17岁1型糖尿病儿童及青少年中:餐前和餐后注射同样改善血糖控制并且具有相似的低血糖发生率,研究结论,11,T1DM儿童和青少年中,比较诺和锐与赖脯胰岛素在胰岛素泵中应用的差异,A.Stuartetal.DiabetesCare.2008;31:210-215,12,研究设计,研究目的在儿童和青少年T1DM患者中比较诺和锐和赖脯胰岛素用于CSII治疗的有效性和安全性研究方法随机、对照研究，观察16周298例1型糖尿病以2：1随机分成诺和锐组和赖脯胰岛素组，年龄在3-18岁之间，糖尿病病程在1年以上，应用诺和锐或赖脯胰岛素进行CSII治疗3个月以上，HbA1c10.0%,A.Stuartetal.DiabetesCare.2008;31:210-215,13,与赖脯胰岛素比，诺和锐更好的控制HbA1c,两组低血糖发生率相似,A.Stuartetal.DiabetesCare.2008;31:210-215,14,全天8点血糖谱相似,自我监测血糖（mmol/L）,时间,基线诺和锐,基线赖脯胰岛素,A.Stuartetal.Diabetes