关于舌下脱敏一些问题的解释.doc

此次答疑心得：A、为什么临床试验只做了六个月，而疗程是两年。能回避这个问题么？B、 疫苗使用要停药，但是销售要求不停药。C、用喝酒去解释脱敏的概念D、引导点刺结果用一个勾表示阳性，报告单上不用出现+号。关于舌下脱敏一些问题的解释1、 不耐受反应（是否包括发烧），有些小孩用了会发烧？2、 具体说明疗程的问题（是否有治愈率类的资料）3、 患者半年症状又复发了，一般怎么去解释？4、 地域的问题，在上海效果很好，但是一回到南宁马上症状复发。5、 点刺一个+和四个+的区别，一个+该不该脱敏治疗，效果怎么样？6、 开展舌下脱敏治疗规范性的问题7、 脱敏两年了，需不需要再次做点刺实验，检测是否脱敏。一、 不耐受反应免疫治疗的不耐受反应均为I型超敏反应，发作快，15至30分钟，如没有迅速加重，消失也很快。畅迪的临床实验、以及上市六年来的临床使用均未发现发热案例。学术数据库的检索结果也没有发现免疫治疗导致发热的报道。如果发现畅迪使用的过程中患者发热，应及时到相关门诊就诊，控制病情。然后通过详细的检查，确诊发热是否是由于常规导致发热的原因（如呼吸道感染）导致的。因为儿童的免疫系统尚未完全成熟，波动性大，如果使用畅迪的过程中恰好抵抗力差，从而导致感染发热是很正常的，按一般发热处理就好了。但是如果腋温超过超过38.5度，应停止脱敏用药，到腋温恢复到38.5度之后继续脱敏。畅迪的不耐受一般包括一些轻微的I型超敏反应，如轻微的口腔麻木、困倦感、局部皮疹、消化道不适等，不用停药，也不用特殊处理。如发现鼻炎加重或者诱发哮喘等中度不良反应，可以使用控制药物，同时继续用药；如不良反应得不到控制，才考虑减量或者停药，待症状控制之后继续正常用药。如果出现严重的不良反应如哮喘加重，胸部反应，全省性皮肤黏膜反应、严重胃肠道不适、血压下降等，应立即停药，使用肌肉注射肾上腺素、结合抗组胺、支气管扩张剂等控制。不过正常的使用畅迪从未发生过一起严重的全身性不良反应。各位老师可以放心使用。二、 疗程的问题（是否有治愈率类的资料） 畅迪的疗程为2到3年，疗程越长，疗效越好，长期疗效能获得保证。我们建议对经济上能接受的患者推荐3年的疗程。对于过敏性鼻炎或哮喘，畅迪疗效出现一般在1至6个月左右，但是个体差异极大，畅迪疗效在一年之后才能巩固，一年之内有反复波动的可能，因为环境及自身因素不好控制。过敏性疾病的治疗效果一般用疗效衡量，如“有效率”是多少。抗组胺药物或激素只能缓解和控制病情，停药之后发作可能性极大。但是免疫治疗能改善患者的过敏体质，调节机体的免疫能力，使患者接触变应原后症状极大改善，甚至不发生症状。我们的临床试验数据表明使用畅迪六个月疗效高达80%。有研究显示，过敏性鼻炎畅迪治疗一年的有效率达87.5%，稍优于皮下注射的85%。症状评分极大改善。另一项研究显示，畅迪治疗过敏性哮喘两年，观察一年，有效率高达88.46%，71.15%的患者病情完全解除，不在复发。关于畅迪疗效的文章较多，报道的有效率虽然有差异，但都在80%以上。三、 半年症状又复发症状复发，首先应考虑环境控制不到位，是否接触大量过敏原；与自身因素，抵抗力是否下降？脱敏治疗虽然半年能出现很好的疗效，但半年并没有完成疗程，这时疗效没有得到巩固，出现波动是正常的，我们应该向患者解释原因，做好患者教育，鼓励患者坚持用药。四、 地域的问题在上海很好，回到南宁就发作。应该首先考虑环境问题，因为在上海与南宁的环境是不一样的，所以过敏原水平很可能不一样。高水平的过敏原暴露水平导致症状发作。其次要考虑患者治疗处于哪个阶段，递增期容易发作。疗程不足一年也容易反复。五、 点刺一个+和四个+的区别，一个+该不该脱敏治疗，效果怎么样不得不承认，很多老师在纠结一个“+”与四个“+”的区别。过敏原点刺的结果判读只有阴性与阳性的区别。也就是说，只要出现“+”号，就是阳性，如果这样的阳性与症状相关，就可以脱敏治疗。对于阳性结果，为什么会出现不同数量的“+”呢？这是为了方便结果的判读。也就是说，只要点刺风团面积大于或等于阳性对照的1/4，就可以确定是阳性的，而有的风团在1/4至1/2，之间有的在1/2至1倍之间，有的又在1倍于两倍之间，有的大于2倍，不同的风团面积表示点刺反应的强度。而这个强度只是代表皮肤的敏感性，而不是鼻粘膜或者肺部的敏感性。其实皮肤的敏感性与鼻粘膜或肺部的敏感性没有直接关系，比如说一些人群点刺是阳性的，但是从来没有表现过临床鼻部或者肺部过敏性症状。这是不同皮肤黏膜部位的结构或免疫因子分布差异决定的，而且个体差异很大。由于点刺阳性结果揭示出患者过敏倾向性的体质，只要这种阳性结果与患者症状相关，就可以确证为过敏性疾病，不管点刺阳性级别如何，脱敏治疗的疗效都是有保证的。六、 开展脱敏治疗的规范性问题 脱敏治疗的规范性体现在正确的患者选择、正确的治疗方案等环节。 正确的患者选择是脱敏治疗的根本，那些患者符合脱敏治疗要求：A、 具有过敏性疾病的临床症状与过敏史；B、 过敏原点刺阳性；C、 以上两者之间存在相关性。如WHO官方文件推荐的那样，我们推崇四位一体的治疗方案：A、 免疫治疗B、 药物治疗C、 患者教育D、 环境控制正确的做好每一步，是获得良好疗效的基本保证。七、 脱敏两年了，需不需要再次做点刺实验，检测是否脱敏。脱敏治疗两年，如果坚持正确的治疗过程，那么会取得非常好的治疗效果。我们建议根据患者的自我感受、症状评分、用药评分等科学地评估治疗效果。如上所述，皮肤点刺的结果并不能反映鼻粘膜或者肺部的敏感性。所以用皮肤点刺的结果衡量免疫治疗的结果是不适合的。这里可能我们对“脱敏”一词理解与其本身的含义出现偏差。“脱敏”一词的准确含义是机体过敏的倾向性（或说能力）降低，并不是完全使机体不再对过敏原产生反应