品质异常停线处理作业办法.doc

系統名稱SYSTEM:主 題SUBJECT:文件編號DOCUMENT NO.:品質管理系統品质异常停线处理作业办法WI-QAG-09-025PAGE7OF7REVBFWIQAG09001-01A 修 訂 履 歷 Revision History版本Rev.文件變更編號DCN修訂內容Revised Content修訂時間Revised Date修訂人AuthorADCN-09-070初版發行2009/5/13卢炳华BDCN-09-156追加品质异常汇报流程2009/6/25李宏丹核准APPROVED審核CHECKED承辦PREPAREDBY李宏丹DATE2009/6/25 目 錄 Catalogue章 節Chapter內 容Content頁 次Page1目 的 Purpose22適 用 範 圍 Scope23定 义 Define24 職 責 Responsibility35過程描述 Process Description 36 流程图 Flow Chart77 參 考 文 件 Reference68 記 錄 保 存 Record Conservation69 附件及附表 Attachment61 目的 ( Purpose) 制定合理的生產停線和停止出貨的基準，確保不良品得到有效管控制。2 適用範圍(Scope)此檔應用於IPPD印表機產品。3 定 義 ( Define )無4 職責（Responsibility）4.1 製造:負責將待CSA抽檢的印表機移交給CSA 及QC抽檢等。4.2 QC:負責制程品質檢測和判定，及責任部門改善效果確認。4.3 PE:負責印表機產品不良異常分析處理。4.4 EE:負責處理電子元器件/元件不良分析。4.5 TE:負責分析測試程式引起的所有異常分析處理。4.6 NPI:負責協助相關部門工程人員分析異常和提供有效建議。4.7 SQE/IQC:負責處理來料不良異常處理。4.8 ME:負責制造生產或檢測設備儀器異常處理。4.9 IE：負責主持重工會議且負責制定臨時重工SOP。4.10 維修:負責協助經工程人員分析後非重工作業處理的不良進行修復。4.11 IT:負責SFC系統管控和日常維護。5 過程描述 （Process Description）5.1 當產線出現以下品質異常時，要求品質部門提出停線或停止出貨：5.1.1 產品生產操作無生產作業指導書，作業員無相關機種/相關站別的上崗證，產線不按正常生產流程生產，私自變更工位。5.1.1 產線生產時，工治具設備發現異常、測試程式錯誤、版本錯誤、參數設定錯誤等。5.1.2 產線生產之機種混料使用（非替代料），生產用錯料，使用超過保質期的物料生產。5.1.3 首件不良為批量性不良生產時，或使用不符合RoHS或非安規認證物料等環保要求物料。5.1.4 CSA測試工站發現異常：5.1.4.1 SOR之前：如每條線每班發現4台功能不良時或發現3台相同的功能不良時停線。5.1.4.2 SOR之前：如每條線每班發現2台Workmanship要求產線停線10分鐘教育。5.1.4.3 SOR之後：如每條線每班發現3台功能不良時或發現2台相同的功能不良時停線。5.1.4.4 SOR之後：如每條線每班發現1台Workmanship要求產線停線10分鐘教育。5.1.5 產線不良品： 5.1.5.1 生產線材料、制程作業不良率達到8%時（每1小時統計資料）。 5.1.5.2 功能測試站測試不良達到5%（每1小時統計資料）。5.1.5.3 當某一生產線不良品1小時內累積達到15台時，或連續出現5台同一功能不良品時。5.1.5.4 SPC設置的控制圖顯示異常時。5.1.6 客戶抱怨和RMA問題5.1.6.1 當客戶有抱怨時，工廠沒有有效的糾正措施，要求停產。5.1.6.2 當RMA品經海外FAE等回饋分析顯示事先風險係數RPN偏大超過100，無及時有效的臨時對策時。5.1.7 CSA按系統要求抽檢不合格時而再次追加抽檢N（N=不良數*15）台時,仍然有不良時需要停線整頓、改善。5.1.8 PPPL(MAVS+PPP)測試不合格，客戶要求方面要求停線改善整頓時。5.2 出貨停止5.2.1 產品在出貨時因搬運和堆疊造成產品不良時。5.2.2 在包裝時使用錯誤物料和方式等。5.2.3 產品在儲存時有受潮和發霉等現象。5.2.4 在客戶、用戶端、檢測中心顯示環保管控有害物質檢測、安規檢測失效。5.2.5 在客戶對工廠進行過程審核、產品審核失效時，有要求停產改善整頓。5.2.6 當發生停線處理異常時，SFC自動提示或品保、客戶要求停止出貨時。5.2.7 當SOR試產階段到大批量生產前各個部門彙集問題點無法解決，且得不到客戶認可時。5.2.8 制程不良發生未按公司不良或疑似不良品批重工處置且重檢合格時，及不良品流到成品倉庫時，倉庫應根據SFC系統提示或QC要求實施擋貨，停止出貨。5.2.9 判定其他任何重大品質問題時。5.3 停線或停止出貨實施時，QC首先發出停線或停止出貨通知單，如一般停線（指各別線體停線）要第一時間匯報到品保主管（專理或以上）級，如全面停線則要第一時間通知到品保最高主管（協理或以上）級,並聯絡相關責任部門（MFG、ENG、IQC、PP、TQM）一起會議檢討對策，再由TQM通知HP客戶。停線或停止出貨通知單由各部門會簽確認後由QC保管。5.4 所有停線或停止出貨異常，必需進行不良、異常原因分析及改善報告，並進行效果確認，直至改善OK。5.4.1 製造部門違反作業流程規定作業等，由製造自身檢討，回復負責不良原因分析、制定改善措施，在提出有效的應急臨時對策後方可恢復生產。在24小時內回復QC開出“PDCS”製成品質異常回饋單，QC收到製造回復的制程異常糾正預防措施單後，會同QC工程師一起確認改善對策實施效果，決定是否關閉該異常問題點。5.4.2 制程不良由PE負責不良原因分析並提出改善措施建議，或者根據初步分析結果要求EE/SQE/TE做更深一步分析，QC根據工程人員最終分析報告判定責任單位。責任部門必需針對具體品質異常制定並實施有效改善措施。在責任單位提出有效的應急臨時對策後方可恢復生產。收到QC開出“PDCS”製成品質異常回饋單，後必需在24小時內回復，並定期向產品專案組人員和隨線工程人員報告改善進度和措施實施效果。QC接收到責任單位回復的制程異常糾正預防措施單後，會同QC工程師一起確認改善對策實施效果，決定是否關閉該異常問題點。5.4.3 測試軟體問題、燒錄程式問題引起不良由TE負責不良原因分析並提出重工、改善措施建議，QC根據分析報告判定責任單位，責任部門負責針對具體品質異常制定並實施有效改善措施，收到QC開出“PDCS”製成品質異常回饋單，後必需在24小時內回復，並定期向產品專案組人員和隨線工程人員報告改善進度和措施實施效果。QC接收到責任單位回復的制程異常糾正預防措施單後，會同QC工程師一起確認改善對策實施效果，決定是否關閉該異常問題點。5.4.4 來料不良、或不符合RoHS等環保、安規要求時，由SQE聯絡、要求供應商進行不良原因分析和提出並實施有效改善對策，並定時向工廠內部相關部門報告異常處理進度及效果。在必要時要求供應商或IQC進行選別來救濟生產。5.4.5 生產工治具、設備、參數設定錯誤或運行異常或導致不良產生時，由ME負責異常原因分析，並針對具體異常制定並實施有效改善措施，收到QC開出“PDCS”製成品質異常回饋單，後必需在24小時內回復，並定期向產品專案組人員和隨線工程人員報告改善進度和措施實施效果。QC接收到ME回復的制程異常糾正預防措施單後，會同QC工程師一起確認改善對策實施效果，決定是否關閉該異常問題點。5.4.6 在SOR試產階段直至大批量生產期間，NPI負責協助相關部門進行不良原因分析，提出改善措施建議，必要時經公司高層同意後聯絡客戶請求支援改善方案，如在產品設計進行改善或產品要求方面進行調整。5.5 恢復生產和恢復出貨5.5.1 製造部門停線整頓期間在QC確認改善對策有效、可行後，提交產線恢復生產/出貨恢復申請。QC工程師收到後會同其他工程人員實施評估，在品保專理/製造專理/工程專理/人員會簽同意恢復生產，製造將批准後的產線恢復生產/出貨恢復申請，複印發放給QC等相關部門。製造部門即可正式恢復生產。5.6 產線在製品和倉庫庫存需要重工處理時，必需遵守執行以下：5.6.1 由責任部門通知所有相關人員出席重工會議。5.6.2 由IE負責主持重工會議且負責制定臨時重工SOP。5.6.3 分析工程人員在會議上提出重工流程和注意事項。5.6.4 QC工程師與其他工程人員一起審核重工流程和提出注意事項或要求。5.6.5 製造部門負責實施重工作業，重工完成後通知QC人員再次檢測。5.6.6 QC負責對製造重工完成品進行抽檢或全檢和判定，並記錄相關檢測結果。5.7 改善對策有效行確認：5.7.1 改善對策效果確認範圍/期限：在改善對策提出、實施後生產的3lots/實施4個星期。5.7.2 有效性標準：由QC工程師評估的事先風險係數RPN在改善對策實施明顯下降。5.7.3 不能出現同一不良原因引起的其他不良或同一類不良現象再次發生。否則判定對策無效或需要組建改善專案組通過QCC或6Sigma（DAMIC）活動來加以持續改進。6 記錄的保存 (Records Re