UNIC-QP-06 运行策划控制程序.doc

编号：UNIC-QP-06苏州优纳科技有限公司运行策划控制程序依据ISO9001：2015 idt GB/T19001-2016 质量管理体系要求编制编 制： 审 核： 批 准: 控制类型： 文件版本： A/0 受 控 号： 持 有 者： 发布日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日第 - 4 - 页 共 5 页 程序文件 UNIC-QP-06修改记录序号修改内容提要修订页修订人批准人日期1 目的坚持基于风险的思维，对运行过程涉及的质量目标、产品要求、过程、文件、资源和监控活动、提供有效控制证据的记录及针对潜在风险采取的应对措施等进行策划，以确保产品满足规定要求。2 适用范围适用于公司智能检测、多维测量等自动化设备装备系列产品实现涉及的全过程，也适用于对顾客特定产品要求实现过程的专项策划以及必要时对策划输出更改的控制。3 职责3.1 研发部负责对公司产品实现全程进行策划，并对策划的实施过程进行监督协调。3.2 生产部根据策划要求组织实施产品的生产制造，并承担对特定要求产品的试制工作。3.3 研发部负责编制生产现场使用的技术图纸和工艺文件并负责对生产现场提供技术支持和执行工艺纪律的监督检查；必要时对策划输出的变更予以控制。3.4 销售部负责传递顾客提出的特定产品要求。3.5 质量管理部负责对顾客产品要求的质量验证，并建立和管理证实产品符合性的记录。3.6 人事行政部负责对产品实现过程所需人力资源的配置和提供。3.7 总经理必要时负责批准重大专项策划方案。4 工作程序4.1 运行策划的原则4.1.1 研发部根据公司智能检测、多维测量等自动化设备装备系列产品的实现特点，生产工艺、技术服务、验证要求等，在充分识别和分析公司内外部环境及充分考虑公司现存风险和机遇的基础上进行具体策划。4.1.2 公司产品实现策划通常涉及以下过程：a) 顾客沟通及产品要求确定评审过程；b) 新产品设计和开发过程；c) 外包方管理及采购过程；d) 产品加工制造过程；e) 产品防护过程；f) 产品交付及交付后服务过程等。4.1.3 研发部针对具体过程从以下方面策划适当的内容：a) 确定产品或过程的质量目标和要求；质量目标应保持与公司质量目标的一致性，并应通过顾客订单、合同等的评审，明确产品要求及本公司产品必须履行的技术法规要求；b) 根据系列产品特点与生产实际条件，编制生产工艺流程图，确定产品实现所需的过程及过程中的关键工序及特殊工序；根据产品生产需求，绘制图样、编制作业指导书、工艺文件等以指导和规范各项作业活动；明确人员岗位技能要求及需配置的生产设施和必须的监视测量设备；明确所需的作业环境要求。c) 本公司产品实现过程的各个阶段的检验试验活动应包括采购和外包过程产品的进货检验，生产过程的巡检和成品的最终检验；依据产品技术要求明确引用的国家标准、行业标准，组织编制公司各阶段的检验规程或检验指导书作为产品实现相关阶段的验收准则；d) 确定证实产品或其实现过程（工艺）的符合性所需的记录，包含管理用记录、工艺参数监控类记录及检验试验用记录等。4.1.2 研发部工艺管理责任人组织对生产车间执行工艺要求的情况，定期实施工艺纪律检查，确保产品实现过程符合规定要求。4.2 专项策划4.2.1 研发部对常规产品策划要求不能覆盖的特殊产品要求或订单合同，根据顾客提供的样品或相关技术资料，采取专项策划方式，通常以工艺通知或技术文件更改通知单等方式，传递到相关部门加以实施。必要时研发部编制质量计划，明确控制要求。产品实现策划所形成的相关文件必须按技术文件的规范要求进行评审并按受控方式控制。对于重大性能改变执行设计和开发控制程序的有关规定。4.2.3 专项策划实施、监督和修订4.2.3.1 根据策划要求，明确采购、生产和检验要求，包括：a) 采购信息，明确产品生产所需的原、辅材料及其质量要求；b) 提出生产要求，明确各工序的控制要求；c) 规定检验要求，明确各质控点的检验要点；b) 必要时对作业指导文件和检验标准进行补充和完善，规范特定产品的制作流程，作为采购、生产和检验活动的补充依据。4.2.3.2 研发部对新产品（项目）制作过程实施协调和监督。执行中需更改时应填写技术文件更改通知单，由部门主管或必要时经总经理批准，方能分发实施。实施中的监督和协调工作由研发部负责执行，及时向总经理报告实施状况。4.3 策划输出的更改控制研发部对策划输出的管理要求，在具体运行过程中通过每月度实施的工艺纪律检查，发现偏离策划目标或随市场环境的变化出现异常情况时，应适时组织评审，分析不利因素的影响程度，分析非预期输出变更的后果，采取适当的应对措施，包括修订完善策划输出的文件等。研发部保持因变更评审及采取措施的文件记录。任何文件的变更评审发布控制执行文件化信息控制程序的有关规定。5 相关文件UNIC-QP-05 文件化信息控制程序UNIC-QP-08 设计和开发控制程序 UNIC-QP-09 外部供