（国际法学专业论文）TRIPS药品专利保护和公共健康权的冲突与平衡.pdf

中文摘要 摘要 当前，世界各国尤其是发达国家越来越重视对知识产权的保护，甚至出现了 过度保护。由此而引发的纠纷也逐步升级。与贸易有关的知识产权协议( 心s ) 的产生在一定的时空范围内有效解决了因知识产权而产生的法律纠纷，但由于其 条款的宽泛性和解决争端途径的狭隘性，t r i p s 中对药品专利权的保护和公共健 康权利的冲突日益引起各国的关注。尽管世界贸易组织也通过了有关该议题的多 哈宣言等文件，但是在协调二者冲突的措施上都有着一定程度的局限性，从理 论到规则都存在着分歧。本文试从药品专利和公共健康冲突的起源入手，从而理 清两者的关系，通过理论与现实结合的分析，揭示出问题的实质。在此基础上， 从不同层面对二者之间平衡途径进行探索，同时结合该问题的国际发展状况，为 我国保护药品专利权和公共健康权提出相应的对策和建议。 为阐明药品专利保护和公共健康权的冲突与平衡这一命题，文章主要分为四 个部分：第一部分是“t r i p s 药品专利保护和公共健康权的冲突”。在该部分，笔 者从药品专利保护的起源入手，结合公共健康权的理论分析，并分别从法理和经 济两个不同层面进行了分析，得出t r i p s 药品专利保护和公共健康权的冲突产生 的根本原因是由于国家间高标准的利益保护。 在第二部分，笔者分别从理论上和规则上进行了分析和论述。在理论上，笔 者认为在一定程度上公共健康权相比要优先于药品专利权，而且均衡的协调有利 于两种权利的相互促进保障。在具体规则上，笔者从t r i p s 平衡药品专利保护和 公共健康权的具体规则入手，结合争端解决的实践分别对t r i p s 的目标和原则、 强制许可、权利穷竭原则、专有权的例外等进行分析，指出t r i p s 中的缺陷，论 述了平衡两种权利的具体原则和途径。 笔者在第三部分结合国际上关于协调药品专利权和公共健康权相关问题谈判 的进展，论述了药品专利保护和公共健康权的平衡的国际发展现状、意义以及存 在的问题和解决途径。并在此基础上在第四部分提出了我国的应对措施。一方面 要深入研究世界形势发展的客观实际以及国际规则，积极参与国际规则的制定， 同时对我国的相关法律制度进行相应的完善。另一方面要在不断加强对药品的利 中文摘要 研及开发的同时，努力寻求国际组织及其他发展中国家的支持和帮助。 关键词；t r i p s ；药品专利；公共健康；平衡 英文摘要 a b s t r a c t a tp r e s e n t ，t h ew o r l d ，e s p e c i a l l yt h ed e v e l o p e dc o u n t r i e sa r ep a y i n gi n c r e a s i n g l y m u c he m p h a s i so nt h ep r o t e c t i o no fi n t e l l e c t u a lp r o p e r t yr i g h t s ，a n dt h i sh a se v e nb e e n o v e rd o n e t h u si th a sl e a dt ot h ee s c a l a t i o no fd i s p u t e s t h o u g ht h ee m e r g e n c eo f ”a g r e e m e n to nt r a d e - r e l a t e di n t e l l e c t u a lp r o p e r t yr i g h t s ”( t r i p s ) ，w i t h i nac e r t a i n t i m ea n ds p a c e ，s e r v e sa t le f f e c t i v es o l u t i o nt ot h e l e g a ld i s p u t e sa r i s i n gf r o m i n t e l l e c t u a lp r o p e r t yr i g h t s ，y e ti th a st h ep r o b l e mo fb r o a dt e r m sa n dn a r r o w - m i n d e d m e a n so fs e t t l i n gd i s p u t e s i nt h i sc a s e ，t h ec o n f l i c te x i s t i n gw i t h i nt r i p sb e t w e e nt h e p h a r m a c e u t i c a lp a t e n tp r o t e c t i o na n dt h er i g h t so fp u b l i ch e a l t hh a sa r o u s e dg r o w i n g a t t e n t i o ni nv a r i o u sc o u n t r i e s a l t h o u g ht h ew o r l dt r a d eo r g a n i z a t i o nh a sr a t i f i e dt h e ”d o h ad e c l a r a t i o n ”a n do t h e rr e l a t e dd o c u m e n t s ，t h e s ed o c u m e n t sh a v ec e r t a i n l i m i t a t i o no nt h ec o o r d i n a t i o no ft h ec o n f l i c tb e t w e e nt h e s et w om e a s u r e s ；b e s i d e s ，t h e s e d o c u m e n t sa l s oh a v ed i s c r e p a n c yf r o mt h e o r yt or u l e s t h i sp a p e r , d e p a r t i n gf r o mt h e c a u s eo ft h ec o n f l i c tb e t w e e nt h ed r u gp a t e n t sp r o t e c t i o na n dt h ef i g h t so f p u b l i ch e a l t h ， a t t e m p t st oc l a r i f yt h er e l a t i o n s h i pb e t w e e nt h e m b yw a yo fa n a l y z i n gt h et h e o r ya n d r e a l i t y , t h i sp a p e ra t t e m p t st or e v e a lt h en a t u r eo ft h ep r o b l e m o nt h i sb a s i s ，i te x p l o r e s t h ew a yt oa c h i e v eab a l a n c eb e t w e e nt h ed i f f e r e n tl e v e l so ft h e s et w oc h a n n e l s m e a n w h i l eb yc o n s i d e r i n gt h ed e v e l o p m e n to fi n t e r n a t i o n a l s i t u a t i o n ，i ts e e k st o p r o v i d eac o r r e s p o n d i n gs o l u t i o nt oa n da d v i c e so nc h i n a sp r o t e c t i o no fp h a r m a c e u t i c a l p a t e n t sa n dt h er i g h t so fp u b l i ch e a l t h t oc l a r i f yt h es u b j e c to nc o n f l i c ta n db a l a n c eb e t w e e nt h ep h a r m a c e u t i c a lp a t e n t p r o t e c t i o na n dt h er i g h t so fp u b l i ch e a l t h ，t h i sp a p e ri sd i v i d e di n t of o u rp a r t s ： t h ef i r s tp a r td i s c u s s e s t h ep r o t e c t i o na n dc o n f l i c t sb e t w e e np h a r m a c e u t i c a lp a t e n t a n dt h er i g h t so fp u b l i ch e a l t hi nt r i p s ”t h i ss e c t i o n , s t a r t i n gf r o mt h eo r i g i no f d r u g p a t e n tp r o t e c t i o n ，t a k i n gt h et h e o r e t i c a la n a l y s i so ft h er i g h t so fp u b l i ch e a l t hi n t o c o n s i d e r a t i o n ，v i aa n a l y s i so nt h el e g a la n de c o n o m i cl e v e l s ，s e e k st of i g u r eo u tt h e f u n d a m e n t a lf a c t o r sa r o u s i n gt h ec o n f l i c tb e t w e e np h a r m a c e u t i c a lp a t e n tp r o t e c t i o na n d t h er i g h t so fp u b l i ch e a l t hi nt r i p s ，a n dc o n c l u d e st h a tt h i sp r o b l e mi sl a r g e l yd u et oa h i g hs t a n d a r di n t e r - s t a t ei n t e r e s t sp r o t e c t i o n f o rt h es e c o n dp a r t ，t h ea u t h o rt r i e st oe l a b o r a t ea n da n a l y z eo nt h el e v e lo f t h e o r y 英文摘要 a n dr u l e s a st ot h et h e o r e t i c a ll e v e l ，t h ea u t h o rb e l i e v e st h a t ，c o m p a r a t i v e l y , t h er i g h t s o ft h ep u b l i ch e a l t ht a k e sp r e c e d e n c eo v e rt h ed r u gp a t e n t s ，t os o m ee x t e n t ；a n dt h e c o o r d i n a t i o nb e t w e e nt h e me n a b l e st h em u t u a lp r o m o t i o na n dp r o t e c t i o no ft h er i g h t s o ft h e s et w ok i n d s w h e r e a sa st ot h es p e c i f i cr u l e s ，t h ea u t h o rb e g i n sw i t ht h eb a l a n c e b e t w e e np h a r m a c e u t i c a lp a t e n tp r o t e c t i o ni nt r i p sa n dd e t a i l so fp u b l i ch e a l t hr i g h t s ， p o n d e r so nt h ep r a c t i c et os e t t l et h ed i s p u t e s ，a n da n a l y z e st h eo b j e c t i v e sa n d p r i n c i p l e s o ft r i p s ，c o m p u l s o r yl i c e n s i n g ，e x h a u s t i o no fr i g h t sp r i n c i p l ea sw e l la st h ee x c e p t i b n s t oe x c l u s i v er i g h t si no r d e rt op o i n to u tt h ed e f i c i e n c i e si nt r i p sa n de l a b o r a t eo nt h e s p e c i f i cp r i n c i p l e sa n da p p r o a c h e st ob a l a n c et h e s et w or i g h t s i nt h et h i r ds e c t i o n ，t h ea u t h o ri l l u s t r a t e st h ec u r r e n ts i t u a t i o n ，s i g n i f i c a n c e ，t h e e x i s t i n gp r o b l e m sa n dr e s o l u t i o n o ft h ei n t e m a t i o n a ld e v e l o p m e n to nt h eb a l a n c e b e t w e e np h a r m a c e u t i c a lp a t e n tp r o t e c t i o na n dt h er i g h t so fp u b l i ch e a l t h ，b yc o n s i d e r i n g t h ep r o g r e s so ft h ec o o r d i n a t i o no nt h ei n t e r n a t i o n a ld r u gp a t e n t sa n dt h er i g h t so f p u b l i ch e a l t h t h et h i r dp a r ts e r v i n g a sas t e p p i n gs t o n e ，t h ef o u r t hp a r tw i l ld e m o n s t r a t e t h ec o r r e s p o n d i n gr e s p o n s ef r o mo u rc o u n t r y ：o nt h eo n eh a n d ，w en e e dt oc o n d u c t i n d e p t hs t u d yo nt h er e a l i t yo ft h ed e v e l o p m e n to f t h ew o r l da n di n t e r n a t i o n a lr u l e sa n d t oa c t i v e l yp a r t i c i p a t ei nm a k i n gt h ei n t e r n a t i o n a lr u l e s ；i nt h em e a n t i m et oi m p r o v e c h i n a sl e g a ls y s t e ma c c o r d i n g l y o nt h eo t h e rh a n d ，w es h o u l de f f o r t l e s s l yc o n t i n u et o c o n d u c tt h ed r u gr e s e a r c ha n dd e v e l o p m e n t ，a n ds t r i v et os e e ks u p p o r ta n dh e l pf r o m i n t e r n a t i o n a lo r g a n i z a t i o n sa n do t h e rd e v e l o p i n gc o u n t r i e s k e yw o r d s ：t r i p s ；d r u gp a t e n t s ；p u b l i ch e a l t h ；b a l a n c e 大连海事大学学位论文原创性声明和使用授权说明 原创性声明 本人郑重声明：本论文是在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果， 撰写成硕士学位论文：型里曼药品童型堡塑狸公基毽鏖拯的独塞曼垩衡：。除论 文中已经注明引用的内容外，对论文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在 文中以明确方式标明。本论文中不包含任何未加明确注明的其他个人或集体已经 公开发表或未公开发表的成果。本声明的法律责任由本人承担。 学位论文作者签名：为叁【21 鲨参 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者及指导教师完全了解大连海事大学有关保留、使用研究生学 位论文的规定，即：大连海事大学有权保留并向国家有关部门或机构送交学位论 文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权大连海事大学可以将本 学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，也可采用影印、缩印或扫 描等复制手段保存和汇编学位论文。同意将本学位论文收录到中国优秀博硕士 学位论文全文数据库( 中国学术期刊( 光盘版) 电子杂志社) 、中国学位论文全 文数据库( 中国科学技术信息研究所) 等数据库中，并以电子出版物形式出版发 行和提供信息服务。保密的论文在解密后遵守此规定。 本学位论文属于：保密口在年解密后适用本授权书。 不保密i ( 请在以上方框内打“” ) 论文作者签名： 钗f 上叩阳龟月 轹产捌- 师 p赫盼砖醐 t r i p s 药品专利保护和公共健康权的冲突与平衡 引言 与贸易有关的知识产权协议( 以下简称t r i p s ) 自1 9 9 5 年生效以来，对知 识产权的保护产生了良好效果。但近几年来，由于传染病的冲击以及发生的几起 知识产权争端，使国际社会对知识产权保护和公共健康权之间出现的矛盾给予了 更多关注。2 0 0 1 年多哈回合谈判后，药品专利保护和公共健康问题一直成为国际 经济法领域争议的焦点问题。 在t r i p s 协议之前，还没有国际条约规定必须对医药产品和方法给予专利保 护。t r i p s 协议规定了知识产权保护的最低保护标准，将传统的保护客体范围扩大 到包括对医药产品和方法发明的一切技术领域，这使得受专利保护的药品价格大 幅上扬。而与此同时，s a r s 、禽流感、甲型h i n i 等传染病相继爆发，艾滋病、疟 疾、结核病和呼吸道传染病以及致死性传染病在发展中国家肆虐，很多患者因得 不到有效药品治疗而死亡，公共健康受到严重威胁。一方面，发达国家作为大部 分药品专利技术的主要控制者，希望通过统一的高保护标准来维护自身的经济利 益；另一方面，发展中国家作为公共健康问题的主要承受者，需要大量的廉价药 品来解决公共健康问题，他们在采取强制许可、平行进口等措施时，却面临着发 达国家的政治、经济、贸易制裁和诉讼等巨大压力。药品专利保护与公共健康的 冲突导致发展中国家与发达国家的矛盾不断深化。在此种情况下，发展中国家与 发达国家通过反复谈判，先后通过了多哈宣言和w t o 总理事会关于执行多哈 宣言第6 段的决议，总理事会关于修改t r i p s 协议的决定等法律文件以求缓 和日益严重的药品专利保护和公共健康之间的冲突。虽然这些文件的公布在一定 程度上平衡了药品专利保护和公共健康权的冲突，但二者之间的冲突依然严峻， 如何协调二者间的冲突是当今世界w t o 体制下的一项重要课题。 第l 章t r i p s 药品专利保护和公共健康权的冲突 第1 章t r ip s 药品专利保护和公共健康权的冲突 1 1t rip s 药品专利保护概述 1 1 1 药品专利保护的起源与特点 随着社会的进步和科技的发展，可能被授予专利的产品和方法的范围不断扩 大，药品专利就是其中一种。药品成为专利法保护的对象发生在二十世纪中后期， 整个发展过程曲折复杂，争议颇多。 1 9 世纪德国、法国等一些国家的法律中，明确规定将药品的保护排除在专利 保护的客体之外。但是随着这些国家在药品工业中取得了一定进展，这些经济较 为发达的国家开始修改法律，逐步扩大对这些产品的保护。于是法国于1 9 6 0 年、 德国于1 9 6 8 年、日本于1 9 7 6 年、意大利于1 9 7 8 年开始保护药品专利。【l 】 发展中国家对药品专利实行保护相对于发达国家开始的更晚，世界知识产权 组织( 以下简称w l p o ) 在1 9 8 8 年为t r i p s 协议谈判小组提供的一项调查报告显示， “在巴黎公约成员国中，4 9 个国家排除对药品给予专利保护。 2 1 这说明在t r i p s 协议以前，绝大多数发展中国家排除对药品给予专利保护。t r i p s 协议签订以后， 一些发展中国家才开始对药品专利逐渐提供保护。目前，全世界已有9 0 多个国家 和地区对药品专利实行了保护。 药品专利保护对新药的开发和研制工作毋庸置疑具有着推动的作用。正如美 国著名经济学家曼斯菲尔德所言，“如果没有专利保护，百分之六十的新药就不会 被发明出来。 然而，各个国家对药品专利保护的程度却存在很大不同，这主要是 由于药品专利具有以下三个特点： ( 1 ) 药品专利具有着高风险性。其高风险性首先表现在药品研发所耗时间较 长，投入资金较大，研发结果又具有着不确定性。一种新药的研究开发需要综合 应用临床医学、生物学、化学等多种学科的最新理论与技术研究的成果，并运用 现代各种高新技术和手段创制药品，投入的费用非常大。新药的研发周期一般超 f j 】s i l v i a s a l az a r 。i n r e l l e c t u a lp r o p e r t ya n dt h er i g h t st oh e a l t h ，i n t e l l e c t u a lp r o p e r t ya n dh u m a nr i g h t s ，7 1 ( 1 9 9 9 ) 【2 1w i p od o c w o i n f 1 2 9 e x i s t e n c e 、s c o p ea n df o r mo fg e n e r a l l ya c c e p t e da n da p p l i e ds t a n d a r d s n o r m sf o rt h e p r o t e c t i o no fi n t e l l e c t u a lp r o p r t y , g a t t - d o cm t n g n g n g l w 2 4 k e vi ，a n n e xi i ( 19 9 8 ) t r i p s 药品专利保护和公共健康权的冲突与平衡 过1 0 年。以药物化合物的筛选为例，每4 0 0 0 多种已经合成的具有药物活性的化 合物中，只能筛选出5 种左右进行临床试验，而最终能够成为药品的仅有1 种。口1 ( 2 ) 药品的产品边际成本较低。在一个新药的研究开发中，大量的资金用于 肯定新药的生物活性、确定其临床疗效及毒副作用。而药品研制一旦成功，当公 开其化学结构及合成途径，复制就相对便宜和容易的多了。药品仿制者于是常常 在开发者后面搭顺风车，这也是为什么通用药品的价格往往比专利药品的价格低 很多的原因。较小的投入就可获得高额的回报，高利润诱使药品仿制行为泛滥， 对药品专利市场造成了严重冲击。 ( 3 ) 药品专利与公共健康关系密切。从药品的功能来说，“药品是指用于预防、 诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质。”h 1 药品的重要性和特殊性表现在药品对生命和健康的维护作 用。在当今社会，公共健康危机是否能顺利解决很大程度上依赖于社会公众对处 理公共健康危机所需药品的获得。而对药品实行专利保护使这种“获得 受到了 相当大的影响。药品专利对公共健康的影响表现在药品的价格、新药的研发、资 源的配置等诸多方面。 这三个特点虽不足以涵盖药品专利的全部特点，但对于我们了解药品专利的 特殊性有所帮助。正是由于药品发明伴随着的巨大的商业经济利益和社会利益， 而使药品专利保护呈现出极大的争议性，并在争议中发展了其特有的专利理论。 由于以上的原因，各国都特别重视医药领域的发明，并针对本国的国情，制定了 不同的专利保护政策。 1 1 2t r l p s 关于药品专利保护的具体规定 发达国家为了保护其经济和商业上的垄断权，实现利益最大化，他们主导了 t r i p s 协议的整个谈判过程。乌拉圭回合谈判后，t r i p s 协议才得以签署。t r i p s 协 议以条约的形式，第一次明确地将知识产权保护的范围扩大到整个工业领域，而 其中最赋有争议的药品专利保护也成为各个成员国的义务被涵盖其中。 t r i p s 协议要求w t o 成员国承认并加强对包括医药产品专利在内的知识产权的 p 】张清奎化学领域发明专利申请的文件撰写与审查，专利文献出版社，1 9 9 8 年版，第4 8 3 。 1 4 】中华人民共和国药品管理法第一百零二条。 - 3 第l 章t r i p s 药品专利保护和公共健康权的冲突 保护。协议在知识产权各个领域翩定了成员国保护的最低标准，确立了知识产权 的网际保护框架，其关于专利保护的主要内容如下： ( 1 ) 专利保护的范围及要求 t r i p s 协议第2 7 条规定；“一切技术领域中的任何发明，无论产晶发明或方法 发明，只要其新颖、含创造性并可付诸工业应用。并且，获得专利及享有专利权， 不得因发明地点不同、技术领域不同及产晶系进口或系本地制造之不围而给予歧 视。 此条要求成员对符合新颖性、创造性、可付诸工业应用性的药品及其生产方 法必须给予专利保护。但t r i p s 对新颖性、创造性、可付诸工业应用性的具体涵 义并未明确规定，各国可自巍裁量，这就使得药品专利权人可能因获得药品专剩 的标准过于宽泛箍导致专利权入基于对其专利进行简单的改进就能变相的无限期 的拥有此专利。 ( 2 ) 专利保护最低期限 t r i p s 协议第3 3 条规定：“可享有的保护期，应不少于自提交申请之蟊起至第 2 0 年年终。 可见，t r i p s 协议规定成员对其专利的保护期最短为2 0 年。按照t r i p s 协议的要求，各成员国必须有效地授予药品专剩权人对于其专利药晶的垄断权。 也就是说，在t r i p s 的保护下，直到此类药品专利权保护期届满为止，未注册的 任何同类药品都不能到市场上销售。此条在很大程度上使得专利的保护期限延长 了，专利保护的标准亦提高了。此外，由予t r i p s 协议既保护产品专利权又保护 生产过程专利权，药品的2 0 年产品专利权保护期属满惹，其专幂| 权人还可以为其 生产过程申请更长的保护期。美国曾发生过类似案例，药品专利权就曾在其产品 专利权过嬲的情况下以新的混合药品的形式存在。通过对己有的但产品专利权己 过期的药品进行细微改进，其专利权便能够得至l j 延长。 1 2 公共健康权的理论分析 。2 1 公共健康权的含义 “健康是行使其他人权不可或缺的一项基本人权 ，是“一项国家为此承担国 际法义务的经济社会权利”鹳。在过去的几十年里，健康权在大量的国际人权公 【5 】e v a n st ，ah u m 勰r i g h tt oh e a l t h ? ，t h i r dw o r l dq u a r t e r l y , 2 0 0 2 ，2 3 ( 2 ) ，p p 1 9 7 2 1 5 4 - t r i p s 药品专利保护和公共健康权的冲突与平衡 约中被认可，其含义得到澄清和发展。1 9 4 7 年世界卫生组织把健康定义为“全面 的身体、精神和社会安宁状态，而不仅仅是没有疾病和虚弱。 嘲1 9 4 8 年世界人 权宣言第2 5 条规定：人人有权享受为维护本人和家属的健康和福利所需的生活 水准，包括食物、衣着、住房、医疗和必要的社会服务。啪1 9 6 6 年的经济、社 会和文化权利国际公约采纳了双重原则，其第1 2 条承认健康权是人人有权享有 能达到的最高标准的身体和心理健康，但是可以“允许当地条件”。口3 其它国际条 约及区际条约中关于健康权的定义虽略有不同，但大多都认为健康权是一项基本 的人权。 然而，学术界关于公共健康的概念争议颇多，各国学者对此概念有不同的理 解。主要有：认为“公共健康是通过社会有组织的努力来实现的预防疾病、延长 生命和保护健康的科学和艺术。公共健康是指导维持和改进所有人健康的科学、 实际技能和信念的综合。公共健康是地方、国家、民族和国际资源的组织形式， 旨在强调影响各个社会的主要的健康问题。 嘲“公共健康是地方、国家、1 民族 和国际资源的组织形式，旨在强调各个社会的主要健康问题。n 们美国学者乔治罗 森在公共健康史一书中认为，公共健康还包括对于健康产生影响的社会运动 和立法。例如，禁止吸烟的法律规定、保护孕妇以及限制工作时间的努力等等。1 不可否认，这些定义从不同的侧面在一定程度上揭示了公共健康的内涵，都有一 定的道理。但是它们相对都有些狭隘，还没有探索到公共健康概念的本质。作者 赞同将公共健康定义为“由全社会来促进的公众的健康”，n 习此定义揭示出了公共 健康的本质，其内涵也相对广泛，即凡是与公众健康相关的问题都可以理解为是 公共健康问题，比如传染病、社会卫生体系与应急系统、社会医疗保障体系、环 境卫生状况、健康教育等等。 l o j p a t r i c kl w o j a h n ，c o m m e n t ：ac o n f l i c co fr i g h t s ：i n t e l i e c t u a ip r o p e r t yu n d e rt r i p s ，t h er i g h tt o h e a t t h ，a n d a i d sd r u g s ，u c l aj o u r n a lo fi n t e r n a t i o n a ll a wa n df o m i g na f f a i r s ，f a l l ，2 0 0l w i n t e r , 2 0 0 2 ，6 u c l aj i n t i l & f o r a f f p 4 6 3 【7 】北京大学法学院人权研究中心编：国际人权文件选编，北京大学出版社2 0 0 2 年版，第5 页 t a l b r i g i tc a t o e b e s ，t h er i g h tt oh e a l t ha s ah u m a nr i g h ti ni n t e r n a t i o n a ll a w ( d ew i n t e re ta 1 e d s ，s c h o o lo f 曼u m a nr i g h t sr e s e a r c hs e r i e sv 0 1 11 9 9 9 ) ，p p 2 4 9 5 0 一】肖巍公共健康伦理：概念、使命，及目标，载于湘潭人学学报( 哲学社会科学版) 2 0 0 6 年5 月第3 0 卷第3 期，第1 0 7 页 u o l 程大为巴西与美国的争端，载于 w t o 经济导刊2 0 0 3 年第3 期，第2 0 页 l j 冯晓青知识产权法前沿问题研究，中国人民大学出版社2 0 0 4 年版，第4 0 页。 2 】肖巍论公共健康的伦理本质，载于中国人民人学学报2 0 0 4 年第3 期，第1 0 0 一1 0 5 页 第1 章t r i p s 药品专利保护和公共健康权的冲突 1 2 。2 保护公共健康杈的必要性及重要性 ( 1 ) 疾病种类的急剧增加。过去，人们仅集中关注于传统的六种“检疫”疾 病：霍乱、天花、回归热、鼠疫、黄热病和斑疹伤寒。新的疾病很少，疾病的种 类和病症情况相对稳定。然两崮工监革命以来，世界发生了翻天覆地的变纯。人 类人口数量急速增长、人类活动的区域逐步扩张、导致人类生活的环境迅速恶化， 再加之人类对抗生素的滥用，这些都破坏了微生物世界的自然平衡，疾病的情况 不褥是相对稳定的，疾病的种类开始迅速增加，原有的疾病也开始发生变异。人 类的公共健康面临着前所未有的巨大挑战。 ( 2 ) 疾病的传播速度加快。随着社会的进步，经济的发展，人们生活的世界 越来越小，丽这为传染病的快速传播创造了无数机会。从地理学角度上讲，目前 传染病比历史上任何时候传播的速度都要快。例如，2 0 0 9 年3 月底至4 月中旬， 墨谣哥、美国等多国接连暴发甲型h i n i 流感疫情，一百余人疑似因该型流感而导 致死亡。2 0 0 9 年5 月初期，我国开始发现甲型h i n i 流感病情。在短短的凡个月内， 甲型h i n i 型流感疫情已经在全球蔓延开来。仅中国已达到1 3 万余例。传染病的 传播速度急剧加快，这与人们越来越多的使用飞机等高效的交通工具是分不开的， 可以说，越来越小的“地球村反丽大大增加了疾病的传播速度。 ( 3 ) 公共健康与全球政治、经济稳定密切相关。全球公共健康的安全与否， 可能对贸易、商晶和服务可及性、旅游、人口结构稳定性，甚至政治的稳定等都 产生较大的影响。相对应的，全球的政治、经济是否稳定也会反作用于公共健康， 如贫困对健康的影响、战争和冲突对生命健康的影响等。 根据上述我们可以看出，公共健康权作为一项不可抛弃的基本人权，从人权 的角度来讲其其有天然的合理性。此外，基于公共健康的重要性，我们也可以看 出公共健康权这个在公共健康体系保护下的权利的重要性及保护的必要性。事实 上，公共健康权的实现不是翻发的。公共健康权虽为法律所确立、宣布，但却并 不能确保公民能够实际享有该权利，国家在此工程中负有着重要的义务。为实现 公民的健康权，除公民对自己的健康负责外，国家也须承担着重要的义务，包括 尊重的义务、保护的义务和实现的义务。东予公共健康为非赢利性的公共事业， 所以它更应得到政府和国际组织的关注与支持，其最终目标是使得更多的人能够 t r i p s 药品专利保护和公共健康权的冲突与平衡 健康生存，使社会受加帮谐稳定。 1 3i r ip s 药品专利保护和公共健康权的冲突 是否保护药晶专利是t r i p s 协议达成过程串各匿争论鲶焦点。最终，t r i p s 协 议采纳了保护药品专利的规定，但这一规定实际上也是在平衡各国利益基础上达 成的，因此国际上关于药品专利的纠纷极易发生。本文试从法理及经济两方面分 析t r i p s 药磊专拳l 绦护和公共链康权的冲突。 1 3 1 药品专利保护和公共健康权冲突的法理分析 ( 1 ) 知识产权与公共利益的冲突 在法理屡蚕，t r i p s 协议对药箍专利麓保护与公共健廉戆冲突首先体现为知识 产权与公熬利益的冲突。学术界普遍认为知识产权属私权范畴，t r i p s 协议在序言 中也明确宣布“知识产权为私投 。近代思想家洛克基于翻然权利的理论，阐述了 劳魂楚获得取天财产教的重要途径淡及劳动爱入髑获得私人财产权的合理鬟b 瓢秘 社会劳动既包括体力劳动，又包括智力劳动；生产商品不仅是物质生产中蜜物形 态的商品，还包括精享枣生产中的非物质形态商品，所以知识产品是智力劳动的产 物，舞剽劳动者应该对其知识产品享有黠产权，鞠知识产权。轻孵因此，医药专利 权作为知识产权的一种，当然属于私权。医药专利权人同其他私权享有者一样， 在一定期限内对其医药发明享有独占性、排他性的专有投，同时享有是由使用和 处分巍已靛医药发弱的投铡。霭另一方面，健康投作菇一顼基本酶人权已经被大 量的困际公约与囡家所认可。健康权作为人权的重要组成部分，其包含的预防、 治疗和控制疾病的投孝珏以及使用基本药燕熬权利也因丽成为人粳的具体权利。 霾嚣世界各翟普遍承认对知识产权秘公共健康权的保护，但当嚣瓣毅铡发生 冲突时应该如何协调与平衡，哪种权利优先，各囡的态度尤其是发达囡家与发展 中国家还是不一致的。 ( 2 ) 知识产权蠹部私权属牲与人权璃链的冲突 知识产权不仅具有私权属性，还同时具有人权属性，美洲人类权利和义务宣 1 霹荬】洛竞。政寤谂下纂，瞎垒芳等译，黉务窜书键1 9 6 4 年凝，繁；雾茭。 受汉东翔谖产权翡程裰薅入权属镌一戳知识产粳协议 糍夔器人较公约为对象，载皆法学 研究2 0 0 3 年第3 期，第7 6 页 第1 章t r i p s 药品专利保护和公共健康权的冲突 言、世界人权宣言以及经济、社会、文化权利国际公约等主要国际人权 公约都赋予了知识产权的人权意义。n5 1 世界人权宣言第1 7 条规定：“人人得 有单独的财产所有权以及同他人合有的所有权。任何人的财产不得任意剥夺。”经 济、社会、文化权利国际公约第1 5 条第1 款规定：“对本人的任何科学、文化 或艺术作品所产生的精神上和物质上的利益，享有被保护的权利。 虽然在这些国 际人权公约中没有明确知识产权保护的概念，但至少已经说明知识产权是被赋予 了人权意义的财产权。从某种意义上说，知识产权是私权和人权的统一体。 知识产权的私权属性与人权属性并存，决定了其必须注重利益平衡。这种平 衡的一个重要内容就是个人利益与公共利益的平衡。在知识产权法的整个历史发 展过程中，利益平衡始终是知识产权法发展的主旋律。n 8 1 而t r i p s 协议本身也强 调二者的平衡。知识产权法创设的目的就是为了平衡社会公共利益与知识产权人 的垄断利益，使得对知识产品需求的社会利益与激励知识创造之间实现一种理想 的平衡。如果知识产权平衡机制没有发挥很好的平衡功能，就会冲击其他人权或 者被其他人权减损。如果过于突出公共利益的地位，必然会削弱激励机制的作用， 那么就会影响整个社会科技创新的动力，影响知识产权法基本目标的实现。相反， 如果过于强化和扩张对知识产权保护，也将会影响公共利益的实现，导致知识产 权与其它基本人权发生冲突。 1 3 2 药品专利保护和公共健康权冲突的经济原因 药品工业是一个垄断性极强的行业，一些跨国的的药品生产商拥有自己的强 大研发能力，这些药品生产商所生产的药品占世界药品生产总量的6 9 ，占全球出 口药品总量的6 8 。n 7 3 而拥有这些占垄断地位的药品生产商的却是那十几个发达国 家。同时，这些全球性的药品生产商不仅在产量上处于统治地位，而且他们也在 市场占有率上统治着全球的药品销售。据统计，他们占据着最畅销药品7 0 的市场 份额。【1 8 1 【1 5 l 美 奥德丽r 1 查普曼将知识产权视为人权：与第1 5 条第l 款第3 项有关的义务，载于国家版权局 主办：版权公报，2 0 0 1 年第3 期，第3 5 页 1 6 1 冯晓青利益平衡论：知识产权法的理论基础，知识产权2 0 0 3 年第6 期，第1 6 页。 i i 7 ld o n a l dg r i c h a r d s i n t e l l e c t u a lp r o p c r t yr i g h t sa n dg i o b a lc a p i t a l i s m ，m e s a r p e ，i n c 2 0 0 4 ，p 1 4 5 【1 8 】d o n a l dg r i c h a r d s i n t e l l e c t u a lp r o p e r t yr i g h t sa n dg l o b a lc a p i t a l i s m ，m e s a r p c ，i n c 2 0 0 4 ，p 14 5 t r i p s 药品专利保护窥公共健康权的冲突与平衡 w h o 驻亚太经济社会代表泽维尔洛伊斯认为：“世界上大多数死子艾滋病的 人并不是无药可治，而是没钱买药。降低抗艾滋病药物在发展中国家的价格已经 成为全球社会共同努力的方向。 例如采用抗逆转录酶病毒药品( a r v s ) 治疗艾滋病 以及有关的病原微生物感染，引起了严重的费用危机。目前低收入发展中国家的 医疗支凄为平均每人每年2 3 美元，丽最便宜的三魏a r v s 药黯构成的鸡尾酒疗法 每年也要超过2 0 0 美元。a r v s 治疗每年的最少花费，即使是打最大的折扣或者是 不计算研发成本的基本药品价格，也远远超过大多数发展中国家每人一年的总医 疗支出。n 9 1 药晶专利保护与公共健康之阆冲突的根源在于经济发展的不平德。少数发达 国家的药品生产商掌控着绝大多数的药品专利，而广大发展中国家的患者却无力 支付昂贵的医药费。不恩园家剩益集团对本国经济利益保护的最大化是药品专利 保护与公共健康之间产生矛盾的根本原因。 1 9 1 宋华琳，苏苗罕专利保护下的高昂药费，法制日报2 0 0 6