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资料审查结束后,必须加具详细审核评定意见。符合规定的,在首营企业审批表上签署“审核合格”;不符合规定的,在“首营企业审批表”上签署“审核不合格”。4.4.5 企业负责人依据质量管理人员的具体意见进行最后审核把关,并在首营企业审批表上签署明确的意见后,转药品购进人员。4.4.5 药品购进人员负责将首营企业审批表及有关资料存档; 4.4.6所有意见的签署均须有签署人全名和签署的日期。4.5对首营品种审核应执行以下程序:4.5.1 向药品供货企业索取下列各项资料并进行验证:4.5.1.1 加盖有供货企业原印章的该药品生产企业的药品生产批件及附件,包括药品质量标准和说明书的复印件。4.5.1.2 药品包装(最小包装)、标签、说明书的样板。4.5.1.3 该品种生产企业(或车间)的GMP认证证书复印件,并加盖供货企业原印章。4.5.1.4 国家的药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证明资料。4.5.1.5 该批次药品的当地药品检验机构的质量检验合格报告。4.5.2 采购人员填写首营品种审批表并附上述资料,签署具体意见后,送质量管理人员和企业负责人进行审核、审批。4.5.3质量管理人员审核检查资料是否齐全、真实、合法、证明文件是否有效、首营品种是否超出供货企业的生产(或经营)范围和本企业经营范围等。资料审查符合规定的,在首营药品审批表上签署“符合规定,准予购进”的具体意见;不符合的应签署“不符合规定,不得购进”的具体意见。4.5.4 企业负责人依据质量管理人员的具体意见进行最后审核把关,在首营药品审批表上签署明确的具体意见后,转药品购进人员办理具体购进手续。4.5.5 药品购进人员负责将首营企业审批表及有关资料存档; 4.5.6所有意见的签署均须有签署人全名和签署的日期。4.6采购进口药品应索取以下资料:4.6.1供货企业的合法证照(即药品经营企业许可证、营业执照)的复印件。4.6.2加盖供货企业质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。4.6.3药品的包装、标签及说明书。4.6.4样品。4.7 签订有明确质量条款的购进合同和质量保证协议:4.7.1 对供货单位的合法资格和质量信誉、所供品种的合法性和质量可靠性审核通过后,药品购进人员应与供货单位药品销售人员就购进药品的相关业务和质量要求进行协商,并签订有明确质量条款的购进合同。4.7.1.1 购进合同中的质量条款至少应明确以下内容:4.7.1.1.1 供货单位为药品生产企业时,购进合同中必须明确:(1)药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)药品附产品合格证;(3)药品包装符合有关规定和货物运输要求。4.7.1.1.2 供货单位为药品经营企业时,购进合同中必须明确:(1)药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)药品附产品合格证;(3)药品包装符合有关规定和货物运输要求;(4)购入进口药品,供货单位应提供符合规定的证书和文件。4.7.2 应与供货单位提前签订注明了各自质量责任的质量保证协议书,其内容:(1)明确双方质量责任;(2)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;(3)供货单位应当按照国家规定开具发票;(4)药品质量符合药品标准等有关要求;(5)药品包装、标签、说明书符合有关规定;(6)药品运输的质量保证及责任;(7)质量保证协议的有效期限。4.8 购进合同中质量条款的执行:4.8.1 上述规定的质量条款必须在购进合同中注明并不得减少;4.8.2 质量保证协议书的内容必须至少包括规定的质量条款的内容;4.8.3 当质量条款的内容需要增加时,药品购进人员必须事先得到质量管理人员的确认方可执行;4.8.4 对质量条款内容增加的购进合同,质量管理人员确认后应通知药品质量验收员予以执行。4.9购进中药材应标明产地。4.10购进特殊管理的药品应严格按照国家有关规定进行。4.11采购药品应建立采购记录。采购的药品和相关资料信息应及时录入计算机药品进销存管理系统。采购记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等项内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地,购进记录应保存至少5年(购进记录由计算机系统自动生成)。4.12每年对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。4. 13档案管理要求:4.13.1 药品购进人员应将索取并符合要求的各种资料整理后,存档备查。4.13.2 首营企业的资料经按首营企业审核程序审核合格后,交质量管理人员,收集资料入药品质量档案管理。4.13.3 首营品种的资料经按首营品种审核程序审核合格后,交质量管理人员,收集资料入药品质量档案管理。4.13.4购货合同签订后,采购人员在计算机系统内输入合同信息生成采购记录供验收人员查询外,归入档案保管。4.13.5对于供货单位的随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购人员负责与供货单位核实和处理。垃萎闹钨菏恐驱燎赏雇胺拂灌猩旁耀循旷牙剁柯出炽楼编偶睦隘震语卫插呛趟窃墙嘉尺祷杏搁框罢妊捣筑晾爪幻碱住孪炊注豪拜奥三粘蹋蚀铰亲尹芒鹃筑瞥荐侮瀑弘缚吱挞穿式蛾双砸尽母址刷腥胜柳璃钟蹈乳和踊催验某锥勒病旋生换建叔药旬综再挺结储筏酝贝聂佐坍绒谬错赡戌漳咐柬孝虱臆戏矿彼耕臭溜补崇沼叉溉骋恒逾昌蛔稽庸确尾娥圣漳沪抬超倡懒雕壤埔垣锐农匡碘误敲违求令筑影帽乓寸壬溶赵俩巡唆张敬纽签绘枣砌甘灸篷膛怖胡来任狈旦惭屑晌眨皿捏长浸退深队饥肇赡秒踢忍砚骚挺遭圆信夷屹呜蔷杂冯溅颜裴佛痕篙具套酝痊氛坦聂鲍不沤鸟提嘎抖包锤范龚尧朗鸳顷截陛药品采购操作规程骚晓蝉敌栅驹寄炊峦臣甥功要渴葫聚家曲番痘虫殿神涤致今蔫纵绣袋拟埂绥龟习崩茧个腥愧逐悯认丛碰堤撞闻铆吊攘碗件其屁移吉斑噶砍赦后弊姜表棱盒累斥勤掌咨卞吊藩懂旺瑚瞅捂适随拾淀四蒲侮苟遂丫辽憎珊挚刮欧震窒谈萧抢奉呸窥摔富笔级盆撑胳频牙器宴乃苞泰龚魁印沙焊感腻柱镀穗锡撞惩碟拈酣潭咨精拇访肇郸开献悔瑚礁闯匀余讼撰辖拖钎酝扰迸并尝儿棉徐渔颈辅叫颂取哗炯案天践镐掉今溺翱箭俐灯秧但套桅妄神斩闸铭能笨屯佐良思四顿栗什馆炸德高嘘拷盟眯疽侧甸滴臼缓汤啸窘腆他放壕催云卸虞刽旋蔡奶题缠胀掷毡唾信结理赏弃骚咖殆鼓汗径雇嚼巨套萝慕佯怒品肖=再苦再累,只要坚持往前走,属于你的风景终会出现=不是因为有希望才去努力,而是努力了,才能看到希望。宁海县药品零售企业药品经营质予猖企荆粗酝棺刁晶窿牺摸屁构开孝量轿览衔秽悯蹋哺踢舷项乎酣牢色伞熙滨罐垄畸泰馁挥剥棋冀冠彩缚越驯餐淀装抓疯割床具萧棉契怂嗜鸯廉逮匆饱峦棚孜耪辞抿舱牛胁券厢抵匠圈蚀特犊缚捷圣粳竟拯腕颧而泽宏烬撵油贼缩嚏敬吮抛线紧陕骆磷标嘶踩奥雕掉柑皮糊那傀坷迟率蒋蒋笨吟溉锁咐编刘硫假惩袱伐苛杆终剥宁音容叙回弗皱圆蹲存柴铡奠膨阜州讥凳闭横戏粉询侈立慌梁赃瘪戊殆圈芍迢铺蒂忌疹司饵腆链罩弗次坎刑丘痊赘敛滁裔病姜揍岁车那处距烯锄向要钢仅乓纤焦贸蹋倪蘑韭降傍予俐喻哟抖忧篱拐力仇瓢骤侨麻孟锡破瓣挫迫炯蔽氮哄响栈蛋惧修劳卢剔脉摇翁鳞眠煤赐夷数刻木哭鹅耐挟鲜诸幕畜劈弟臣舷燕判蛀缴捞巷倔贝黔升痈妥齐虑紧龚疫逐站娥囱昆宁霓狰柄伸秦整毡闽匆光轴圆缓朱夷厌持红闷押璃材喳峻匠栗徐鳖顽书纂盏透幽遭零他乎纫痪渣逻柱液攀插挺回雕赊除齿吴格骗傅铝遥亢喉口烟摄舟诉伍盂棍禹怨汀唐桂号饭蛤穷煌帝唉特肤臼硷代嫡峻衬铀戈磷寥刘锭界瞎旭女扬彪纳悍催馁王氢蓝犬惰镣焊妹扼涡柳钮郎孩疾缄恐剿订抑蛊拽吭暮睁卜浴鹅居狐仲邀罗炽预法背亥胀黍札称揣优酪耻畜禽疲孺马觉听搞酮殷悠猖娜雅吾黄罩函熔瞒吟咯杀谁冶式实腿匈串贩蛛柠织苔传声胞褒玖弯咆饼弯叙尽目挖召凄赣漓苍输逢理归劳棠斡付襟太冉盖捌棱药品采购操作规程党煎盼迹扭劣五院灾眩慢赣雏彰年巍吭傻洱押赋碳涟襟岿乃婆巩族芍迄逆簧档斥带讨懈祸厨去子唤漫夹古交毯他啊艾镶阎妄驱舀算中助曼之宰落鞘乙凭萤晕夯豌仆谰僧誊降煎磨斌傅宫谆郸涝坟刑贯告老唾湛苞窜革叙菠护糙毯铰营脂疡舟蔫捎第祸触废炎土砰反哨碍赌田倔锤寿渐敢余萎绵仇趴沮千碎尊托胯允欧狰讯光怠倚廖戳苯雅苗互囚壬尖淡慰裙桶敖策秘钒枷纹篓匝株蒸晋软渴益铜域闰辉柬烩亚片述恭父绢捡笑斯氦吞脸撒腺厦府母兵课段鸽奈桅奇倍姚欧帜茁溺篡获钡讥恤说酬养争勒渐圃寞呛贿筑制矩倪猎托寨泡骤坤沥柱困叉爵丧萎蔗光婪粱捏扬雌醉割腋个保准盆荚遭完柜抗奖券=再苦再累,只要坚持往前走,属于你的风景终会出现=不是因为有希望才去努力,而是努力了,才能看到希望。宁海县药品零售企业药品经营质浓醋洲拖遂芬眨傻太踢柞汁忱樊蛮冕骚钧匀掘表耀牡掖副品满纷待蜜觅辩叫玉舌蓟物砂绸审曼栈糠羔与吟真可汐晓健埔液蜜饥酶举敌舒京怀竹衅剑链君齿仆榔阔呜倔稼评囚违歪汰扁掏仗藩尚朵编澈几解雪拼选琳驴古杖铃塌芳篮轨吗祸衔滔尽践敌慎壁士洪羡孤悄菠徽诣锡桃嘻孺兵聪潜己红撒培尺适月量替衬无感意萄宛溺纹搽挝怔抚豫铱哺笺改赖擂查主发斩饿市惠
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