过程审核作业指导书刘鑫.doc

1 目的 对过程进行审核，以评价过程的有效性，并对发现的问题采取改进措施，以最终保证过程质量稳定受控。2 适用范围： 适用于公司内部的过程审核工作。3 职责： 3.1质量部负责制定过程审核方案，经质量部经理批准后实施。 3.2审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组对有关过程进行审核，评价和报告。4 。审核频次规定 ：管理者代表组织质量部制订年度审核计划，确保每4个月对公司所有加工过程覆盖一次 过程审核，过程审核分为例行和追加审核。 4.1.1 例行的过程审核 4.1.1.1 针对体系的审核； 按计划定期实施。 4.1.1.2 针对项目的审核：在项目开发和策划过程中在确定的项目时间点进行过程审核。 4.1.1.3针对公司各车间的审核，按计划定期实施，审核要含盖每个车间的加工过程。 4.1.2 追加的过程审核 当客户对产品质量抱怨较多或发现某产品质量不稳定时，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对过程的关键特性项目进行了足够的考虑，需要进行过程审核。通常在以下情况下进行： 4.1.2.1 产品质量下降； 4.1.2.2 客户索赔及抱怨； 4.1.2.3 生产流程更改； 4.1.2.4 过程不稳定； 4.1.2.5 强制降低成本； 4.1.2.6 内部的要求。5、过程审核的准备： 5.1由管理者代表指定审核组长，与有关部门协商确定过程范围，并成立审核小组，确认审核小组人员名单。 5.2由审核人员根据VDA6.3,作业指导书，控制计划，检验标准等文件制定提问表。 5.3由审核员制定详细的审核流程和确定审核工作组织上的一些事宜。6、过程审核的实施： 6.1根据年度审核计划，编制具体过程审核日程表，在审核前一周内下发给受审部门审核实施，计划应包括以下内容： 6.1.1审核的目的 6.1.2受审核的范围 6.1.3审核的依据 6.1.4审核的时间和地点 6.1.5审核过程安排 6.2 首次会议 6.2.1首先介绍参加人员，若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位 6.2.2再次介绍审核的目的和原因，以便让所有参加人员都得到相同信息，以便进入角色 6.2.3把审核程序（确定过程范围，审核提问表，评定定级方法等）和框架条件（责任分工，现场的实施，在接受提问时需脱岗的人员等）解释清楚。 6.2.4在首次会议结束前，所有参加人员均有机会澄清尚未清楚的问题。6.3审核过程控制： 6.3.1按照已制定好的提问表进行审核 6.3.1.1既可按编码顺序，也可随机提问 6.3.1.2实践证明，多次用“为什么-”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。 6.3.1.3在审核过程期间，可以提出新的提问并增加提问表里 6.3.1.4通过提问把现场的人员也纳入到审核过程，建议随时记录发现的优点以及不足之处 6.3.1.5为了避免在末次会议发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见6.3.1.6在审核时，若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。 6.3.2评分与定级：按计划进行的（计划内）过程审核采取定量评分方法，因此审核结果以及审核报告的分析具有可比性，而且KVP的观点可以看出与以往审核的差异。6.4提问和过程要素的单项评分 每个提问的得分可以是0、4、6、8、10，满足要求的程度是打分根据：加权分数对符合要求程度的评定备 注10完全符合采用1/4原则8绝大部分符合，只有较小偏差6部分符合，有较大偏差4少数符合，有严重偏差0完全不符合过程符合率EE计算公式如下： EE%=实际得分/各相并问题满分的总和100%6.5审核结果的综合评分: 产 品服 务-产品开发EDE-策划EDE-过程开发EPE-落实EPE-原材料外构件EZ-委外服务或外购产品EZ-各道工序的平均值EPG-各道工序的平均值EPG-服务/顾客满意程度EK-服务/顾客满意程度EK注：在对服务进行审核时，请把下列描述中的生产换为服务，生产过程换为服务过程，产品不同所选的生产工序不同，“生产”要素计算出的符合率（总符合率）也可能不同。6.5.1每个产品组工序平均值EPG计算公式如下：EPG%= E1 + E2 +- + En100% n(被评定工序的数量) 6.5.2整个过程的总符合率的计算如下：EP %= E1 + E2+-+EK100% K(被评定过程要素的数量)6.6“生产”要素中的各分要素进行评定（反映质量体系情况）6.6.1对产品来说要素分为： EU1% 人员/素质 EU2% 生产设备/工装 EU3% 运输/搬运/贮存/包装 EU4% 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP） 6.6.2对服务来说要素分为： EU1% 人员/素质 EU2% 服务的实施 EU3% 联络/标识/信息/数据交流 EU4% 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP） 通过对各道工序进行评定，然后汇总得出有关质量体系要素的情况，指出不足，这对于总评定（见定级标准）也有重要的意义。6.7定级:总符合率（%）对过程的评定级别名称90100符 合A8090绝大部分符合AB60 80有条件符合B60不 符 合C注：1、若被审核的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。2、若有的提问分为零，而不符合要求可能会给产品和过程质量造成严重的影响，则可所审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级，在特别的情况下，也可以降到C级。3、必须在说明页中说明降级的原因。6.8末次会议：对在审核期间发现的所有情况（好的与不足）总结。6.9过程审核报告 6.9.1过程审核报告包括下列内容： 6.9.1.1过程负责人/参加审核人员； 6.9.1.2过程描述（范围）,例如：设备、工艺、产品、服务； 6.9.1.3审核的原因； 6.9.1.4结果描述（产品生产/实施服务符合质量要求的程度）； 6.9.1.5降级标准并说明理由； 6.9.1.6措施表完成期限； 6.9.1.7有时还包括紧急措施并说明（大概）期限负责人； 6.9.1.8评定标准表（评分及定级）；6.9.1.9有评定的审核提问或增加的审核提问项目； 6.9.1.10对每个审核提问项目的说明（没有提问的项目，得分小于10的项目，若有必要还有得分为10分的提问项目）； 6.9.1.11对发现的缺陷要指出所参照的现行文件（若需要则举例）。 6.9.2对每项缺陷要指出其在审核提问表中的对应点并进行如下描述： 6.9.2.1问题描述； 6.9.2.2发现情况（例如：缺陷类型，缺陷地点）； 6.9.2.3在审核报告中也可以提及审核中发现的特别好的方面； 6.9.2.4审核员对所了解的各种信息要严格保密； 6.9.2.5在内部确定审核报告及相并管理信息（如：过程审核月报或季报）的分发人。6.9.3过程审核结束后，由审核组长负责编制过程审核报告，经质量部经理批准后发放各被审核单位及相关责任部门。6.10纠正措施及其有效性验证 对单项评分低于8分的项目，均应采取纠正措施； 责任单位负责人必须负责落实纠正措施； 审核员对纠正措施的实施效果进行跟踪验证。6.11过程审核记录存档年度内