口腔询证医学作业课件.pptVIP

防治性研究证据的分析与评价,盐酸甲哌卡因与利多卡因应用比较,小组成员,EBM是最佳的证据、临床经验和病人价值的有机结合。任何临床医疗决策的制订仅仅依靠临床经验是不够的，应当基于当前最佳的科学研究成果，并充分考虑病人对治疗的选择、关注和期望，此即所谓的循证临床决策。最佳证据除了来自基础医学的研究，更主要的是来自以病人为中心的临床研究。临床经验是指医生利用临床技能和既往经验快速评价病人健康状况、进行诊断、估计所施治疗的可能风险和效益，以及分析病人的价值观念和期望的能力。病人的价值是指每个病人对其治疗的选择、关注和期望。,循证医学的核心思想,CONTENTS,询证5步曲,确定拟弄清的问题,1,全面查找证据,2,严格评价证据,3,做出临床决策,4,后效评价、与时俱进,5,问题：牙髓治疗时，常常需要开髓，开髓前通过局部麻醉法控制疼痛。目前多用的是利多卡因等，深度和持续时间有时不理想，偶尔出现心慌头晕等副作用，但价格便宜。近年来，有一种进口局麻针剂盐酸甲哌卡因注射液，说明书、文献检索以及预实验结果均表明这种局麻药物的麻醉效果好，副作用少，但价格高。这种药物有无引入和其麻醉推广的必要？请按所学的知识，选择一个临床实验方案。,一、确定拟弄清的问题,一、确定拟弄清的问题,P（population/patient）人群/病人牙髓治疗时需要开髓的患者I（intervention）干预措施盐酸甲哌卡因局部麻醉C（comparison）比较措施利多卡因局部麻醉O（outcome）结局指标麻醉效果、麻醉起效时间、麻醉前后的心率、血压变化,PICO原则,二、查找问题,检索方法：手工检索检索策略：1、选择数据库，输入关键词检索分别在CNKI、万方、维普数据库中输入关键词查找相关文献关键词：斯康杜尼、利多卡因、口腔麻醉2、阅读摘要，选择出证据等级高的文献根据与问题的相关度、实验方法、文献来源、被引次数等判断，选择出一篇文献,二、全面查找证据,检索方法：电子检索检索策略：斯康杜尼or盐酸甲哌卡因and利多卡因检索步骤：1、选择数据库，输入关键词检索分别在CNKI、万方、维普数据库中输入关键词查找相关文献2、阅读摘要，选出相关度及等级高的文献根据与问题的相关度、实验方法、文献来源、被引次数等判断，选出相应文献,检索结果之一：,二、全面查找证据,三、严格评价证据,真实性？重要性？实用性？,三、严格评价证据,1、研究结果的真实性1）研究对象是否随机分配？是否隐藏了随机分配方案2）研究对象随访时间是否足够长？所有纳入的研究对象是否均进行了随访3）是否根据随机分组的情况对所有患者进行结果分析(是否采用意向分析法分析结果)4）是否对患者和医师采用盲法5）除试验方案不同外，各组患者接受的其他治疗方法是否相同6）组间基线是否可比,三、严格评价证据,1、研究对象是否随机分配？随机应包括随机选样与随机分组该文献虽提及随机分组但并没有交代具体的随机方法，所以我组觉得其隐藏了随机设计方案，不能肯定是否采用随机设计。,2、研究对象随访时间是否足够长，所有纳入对象是否均进行了随访？本篇文献是研究盐酸甲哌卡因局麻药与利多卡因在口腔局麻中的比较，所以不存在对研究对象进行长期随访的问题。但是通过文献中的两组麻醉效果比较和两组麻醉前后心率、血压变化可以发现该实验对研究对象的观察很仔细，很详细地记录了麻醉起效时间和麻醉持续时间以及注射麻药后研究对象的心率血压的时刻变化，这对实验结果的讨论都有很好的帮助。,三、评价证据,2、研究对象随访时间是否足够长，所有纳入对象是否均进行了随访？本篇文献是研究盐酸甲哌卡因局麻药与利多卡因在口腔局麻中的比较，所以不存在对研究对象进行长期随访的问题。但是通过文献中的两组麻醉效果比较和两组麻醉前后心率、血压变化可以发现该实验对研究对象的观察很仔细，很详细地记录了麻醉起效时间和麻醉持续时间以及注射麻药后研究对象的心率血压的时刻变化，这对实验结果的讨论都有很好的帮助。,三、评价证,2、研究对象随访时间是否足够长，所有纳入对象是否均进行了随访？本篇文献是研究盐酸甲哌卡因局麻药与利多卡因在口腔局麻中的比较，所以不存在对研究对象进行长期随访的问题。但是通过文献中的两组麻醉效果比较和两组麻醉前后心率、血压变化可以发现该实验对研究对象的观察很仔细，很详细地记录了麻醉起效时间和麻醉持续时间以及注射麻药后研究对象的心率血压的时刻变化，这对实验结果的讨论都有很好的帮助。,三、严格评价证据,3、是否根据随机分组的情况对所有患者进行结果分析？意向治疗分析（ITT分析），即是在最后资料分析中包括所有纳入随机分配的患者，不管是否最终接受分配给他的治疗。从这篇文献当中可以看出，由于本试验过程较短，一次试验即可得出结果，不存在中途变更组分的情况，因此意向治疗分析与完成试验分析中的人数一致，本试验使用完成试验分析（PP分析）结果可靠。,三、严格评价证据,4、是否采用盲法？,三、严格评价证据,本试验未提及是否使用盲法，而文中提及斯康杜尼有专用包装卡局式包装与注射器，可推断其难以使用盲法，综上，可视为本试验未使用盲法。另外，本试验的结果变量存在主观指标（麻醉效果及麻醉起效时间），因此，在未使用盲法的情况下，结果会受到患者心理因素的影响，影响了结果的真实性。,2019/12/14,15,可编辑,三、严格评价证据,5、除试验方案不同外，各组患者接受的其他治疗方法是否相同？,试验对象在局部浸润麻醉后，接受了不同的治疗，而不同的治疗引起的疼痛指数未必相同，因此，患者对麻醉效果的评价受其接受的治疗影响，结果的真实性不好。,三、严格评价证据,6、组间基线是否可比？,三、严格评价证据,6、组间基线是否可比？,试验组与对照组存在不等量的下颌后牙性别、年龄比不等，且结果未进行标化分析,基线不完全可比,治疗效果的大小？治疗效果的准确度如何？,对治疗效果重要性的评价：,三、严格评价证据,治疗效果的大小？,三、严格评价证据,治疗效果的准确度如何？,三、严格评价证据,样本量足够，但治疗效果为患者的主观感受，且接受治疗不一致，准确度中等。,口腔科门诊每天都有许多在局部麻醉下进行治疗的患者，而此药无明显禁忌症，适用范围广。,对治疗效果适用性的评价：,三、严格评价证据,四、做出临床决策,具体的医疗环境,最佳证据,患者的意愿,循证医疗决策,四、做出临床决策,您所在的医疗环境是否有条件开展该项研究并能应用于您所诊治的病人？你所诊治的病例情况与该文献中报道是否相似？你的患者从治疗中获得的利弊如何？对于治疗的疗效和不良反应，你的患者的价值观如何？,目前有证据说明，斯康杜尼起效快、麻醉力强、持续时间长、副作用小的特点，可以选择使