生产、销售假药罪.doc

（一） 关于本罪主体的证据本罪的主体为一般主体，既可以是已满十六周岁、具有刑事责任能力的自然人，也可是单位。按照有关司法解释的规定，国家机关工作人员参与生产、销售假药构成犯罪的，从重处罚。本罪犯罪主体的具体证据参见上编第二章第一节“一、自然人”、“二、单位”、“三、特殊主体“有关规定外，还应特别注意收集专业技术等级证，药品生产、销售许可证等，与医药生产、销售行业特许方面有关的证据。（二） 关于本罪主观方面的证据1.证明犯罪主观方面的主要共性证据（1） 犯罪嫌疑人、被告人的供述和辩解证实： 生产、销售假药的动机、目的及预谋情况； 是否明知自己生产、销售的药品是假药的心理态度； 生产、销售假药的时间、地点、参与人以及分工、生产方式、经过、结果、有无合法手续、是否经过批准，以及是否曾受过查处、行政处罚等； 共同犯罪的，行为人之间犯意提起、联络、分工及共同犯意下实施的行为。（2） 证人证言、被害人陈述。证明犯罪嫌疑人、被告人在生产、销售药品过程中，对其生产、销售的药品是否系假药、是否可能给消费者造成损害后果所持的心理态度。（3） 物证、书证、勘查检验笔录、鉴定意见、视听资料、电子数据。 掺假的原料、材料原物、假次药品原物、产品说明书、产品广告、假药品生产许可证、经营许可证、制剂许可证、批准文号、国家产品质量标准、会议记录、账册，等等，证实行为人主观上明知自己生产、销售的产品是假药； 生产、销售假药场所的勘查检验笔录、行政处罚决定书、扣押清单、书信、日记等，证实行为人故意逃避检查或曾受过查处、行政处罚等，进而证实其明知自己生产的药品系假药； 药品成分、药品时效的检验报告、鉴定意见，批准文件、许可证的文检、痕检鉴定意见和司法会计鉴定及视听资料、电子数据等证实行为人明知所生产、销售的药品系假药。2.证明犯罪主观方面的特性证据证明生产、销售假药罪主观方面的证据除具备上述共性证据外，根据具体情况，还需特别了解一下内容：（1） 证明单位犯本罪的主观故意时，还需要通过收集和提取单位的法定代表人、直接主管人员和其他直接负责人的供述、单位集体讨论记录、有关负责人签署的文件、单位的财物账目等书证及相关证人证言等证据材料。证明生产、销售假药的行为系由单位集体研究决定，或者由单位的负责人或被授权的其他人员决定、同意的，谋取的不正当利益或者违法所得大部分归单位所有。（2） 证明以生产、销售假药罪共犯论处的行为人的主观故意时，应重点收集和提取能够证明其知道或者应当知道他人实施了生产、销售假药的犯罪行为，并实施了为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的行为。“知道”或“应当知道“的具体证据标准参见上编第二章第三节“明知”的有关内容，并结合本罪的具体情况综合认定。本罪在主观方面由故意构成，即行为人明知生产、销售的是假药而仍然予以生产、销售。行为人通常具有非法牟利的目的，但非法牟利的目的不是构成本罪必备的要件，是否营利，营利多少不影响本罪的成立。过失生产、销售假药的，不构成本罪。实践中，假药的销售者，往往会称辩“不明知其销售的药品是假药”以及行为人是否处于过失生产、销售了假药品。对此，可以参见本章第一节“生产、销售伪劣产品罪”的有关内容。（三） 关于本罪客观方面的证据1. 犯罪嫌疑人、被告人供述和辩解。证实：（1） 生产者在何时、何地以及由何人如何加工制造假药，生产设备、原材料的来源和数量，假药的生产次数及各次的数量；（2） 造假并售假者在何时、何地，通过何种渠道向何人销售假药，销售的数量和价格情况；（3） 买假并贩假者在何时、何地，通过何种渠道向何人购买或销售假药，购买或销售的数量和价格情况；（4） 生产、销售假药的资金来源情况和账目情况；（5） 消费者的数量和地区分布情况，消费者的人身财产权益受损的详细情况和具体数额，消费者是否投诉了药品的质量情况；（6） 有无批准文号，是否盗用了他人的批准文号，以及是否假冒了他人的注册商标，是否盗用了他人的专利；（7） 详细描述假药的特征。包括外观特征、内在成分特征、性能特征等，该药品是否符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品标准等，正常的使用有无可能足以危害人体健康；（8） 是否系涉嫌犯罪单位的直接主管人员或直接责任人；是否有合法的经营执照及许可，涉案单位的主要经营活动情况及其制假、贩假的所得归属情况；（9） 共同犯罪的，应重点讯问起意、策划、分工、实施、分赃等情况，查明每一个犯罪嫌疑人在共同犯罪中的地位和作用；（10） 是否曾受到有关国家机关的查处；是否有以暴力、威胁方法抗拒查处的行为；在生产、销售假药过程中，是否有国家工作人员给予照顾或保护以及照顾或保护的方式等。2. 被害人陈述。证实：（1） 在何时、何地、向何人（或单位）购买了何种药品，购买的数量和价格；（2） 药品的特征，包括外观特征和生产者、销售者对该药品质量性能的宣传说明；（3） 购买时是否知晓所买药品系假药品，使用过程中是否发现了质量问题，是否遭受了身体健康的损害和财产损失，对案件处理的意见与要求。3. 证人证言。应重点询问生产、销售假药的单位或个人所聘用、雇佣的人以及被害人的亲友等知情人。证实：（1） 与行为人或被害人的关系；（2） 行为人生产、销售假药品的时间、地点和数量。被害人购买假药品的时间、地点和数量，被害人因使用假药品而受到的身体伤害和财产损失情况等；（3） 假药品的详细情况，包括外观特征、主要成分、功能主治、是否具有说明或广告中介绍的疗效、该药品是否会足以造成人体健康的危害、假药品的成本及价格情况等。4. 物证、书证：（1） 制作假药品的原料材料原物、假药品原物及其清单和照片；（2） 生产、销售假药品现场的照片；（3） 生产假药品的设备及清单、照片；（4） 生产、出售假药品的资金及其清单、照片；（5） 被害人受损财产的实物及其清单、照片；（6） 有关假药品的说明书、广告、宣传单、药品检验证、药品配方、药品标识、生产计划、生产报表等；（7） 产品质量标准。包括国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准，国务院卫生行政部门规定禁止使用的药品名录等；（8） 药品生产许可证、卫生许可证、销售许可证、批准文号等；（9） 与生产、销售假药品有关的产销合同、销售收据、购销账目、入出库单证等材料；（10） 有关部门出具的封存假药品的证明及相关处罚决定；（11） 医学诊断证明、死亡证明、医疗费收据等；（12） 其他相关证明材料，如消费者协会、药监部门等收到的投诉材料，工商管理、医药行政等部门出具的犯罪嫌疑人、被告人不具备合法经营资格的证明、会议记录等。5. 鉴定意见：（1） 省级以上人民政府产品质量检验机构（或者药品检验机构、卫生行政部门确定的检验机构）或者其指定的机构出具的药品质量鉴定；（2） 刑事科学技术鉴定。包括生产、销售假药品的估价鉴定，法医鉴定，药物中毒鉴定，医源性疾患鉴定，财产损害估价鉴定，笔迹、证件等的文痕检鉴定，司法会计鉴定等。6. 勘验检查笔录。包括生产现场、仓储现场、隐匿现场、销售现场、人身财产损害现场及相关物品的勘验检查笔录、勘查图及照片。7. 视听材料、电子数据。包括有关录音、录像等资料和有关电子证据等。8. 其他证明材料。包括发破案报告、举报控告材料、辨认记录、指认笔录、起赃笔录、收缴笔录、销售金额及非法所得数额的认定材料等。通过以上证据，证明本罪在客观方面的以下内容：1. 必须证明其犯罪对象是假药。根据药品管理法第三十三条的规定，假药是指：（1） 药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；（2） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药处理的药品是指：（1） 国务院卫生行政部门规定禁止使用的；（2） 未取得批准文号的；（3） 变质不能药用的；（4） 被污染不能药用的。2. 本罪为行为犯，即行为人实施了生产、销售的假药的行为。对人体健康造成严重危害的，构成本罪的结果加重犯。生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应认定为“对人体健康造成严重危害”；造成重度残疾、3人以上重伤、3人以上中度残疾或者器官组织损伤导