（药剂学专业论文）我国医药电子商务监管与规范化运行.pdf

摘要 随着我国加入w t o ，国外医药商业企业必将大批涌入中国医药市场。为 适应当前医药流通市场形势发展的需要，我国政府急需对现行的医药流通体 制进行必要的改革。医药电子商务由于自身的诸多优势，在医药流通体制改 革当中扮演了十分重要的角色。然而，作为新生事物，医药电子商务的出现 必然需要一系列完备的、与之相配套的政策、法规来规范其发展，以保证政 府监管部门能够采取有效监管措施规避医药电子商务推行过程中存在的诸多 不良问题。 基于此，本文的研究目的就是要通过对国内外医药电子商务发展现状、 趋势的深入研究，找到适合未来我国医药流通市场的电子商务运营模式，并 在此模式的基础上，寻求一种行之有效的政府监管途径，以引导我国的医药 电子商务规范化运行，使其带来更大的经济和社会效益。同时，也为我国政 府药监部门对药品流通领域的有效监管提供依据。 本文主要采用内容分析、调查研究等方法，开展了以下7 个方面的研究： 1 、欧美医药电子商务运营模式和监管现状研究；2 、我国医药电子商务发展 历程、现状研究；3 、我国医药电子商务政府立法及监管状况研究；4 、我国 医药电子商务运行模式分析；5 、未来适合我国医药流通市场的医药电子商务 运行模式研究；6 、适合未来我国医药电子商务发展的监管方式研究；7 、适 合我国医药电子商务运行模式的政策研究。 通过对以上7 个方面的深入剖析和研究，本文阐明了以下主要观点：1 、 对我国医药电子商务实施严格的政府监管是紧迫的，也是必要的；2 、我国未 来的医药电子商务将建立以政府为主导，交易、支付、配送一体的医药电子 商务交易模式；3 、我国目前的医药电子商务立法尚处于起步阶段，法律环境、 市场准入制度亟待完善；4 、学术界有关医药电子商务的研究仍处于较低水平， 鲜有关于医药电子商务方面的研究；5 、医药电子商务现行相关政策与我国 g s p 管理制度冲撞严重，应及时修订。 本文取得的有关成果：1 、透彻分析了国内外电子商务的发展现状、发展 特点以及发展趋势；2 、系统分析了国内外医药电子商务的发展现状、发展模 式以及研究现状；3 、阐明了对我国医药电子商务实施政府监管的意义及其必 要性；4 、对国内外医药电子商务立法现状进行了全面、系统的研究，构建出 我国医药电子商务的监管框架；5 、深入解析了我国医药电子商务政府监管体 系存在的问题与漏洞；6 、提出建立我国完善的医药电子商务监管制度的思路 及策略；7 、提出了构建我国的医药电子商务监管平台的设想。 本文的创新在于对国内外医药电子商务的政府监管方面进行了较为系 统、深入的研究，立题新颖。通过透彻分析国内医药电子商务运营模式的优 势和不足，找到了适合我国的未来医药电子商务运营模式，制定了一套与之 配套的准入制度及具体监管措施，创造性地设计出我国的医药电子商务监管 平台，使医药电子商务更好地服务于药品流通市场的监管，对药品监督管理 部门降低监管成本，提高监管效率具有重要的理论及实践意义。 关键词：医药行业；电子商务；政府监管； a b s t r a c t w i t hc h i n a 。sa c c e s s i o nt 0t h ew r o ，f o r e i g np h a r m a c e u t i c a ii n f i u 0 fa l a r g en u m b e r0 fc o m m e r c i a ie n t e r p r i s e sw 川c h i n ap h a r m a c e u t i c a lm a r k e t i no r d e rt 0m e e tt h ec u r r e n tf i o w0 fc h i n e s em e d i c i n ed e v e l o p m e n t0 ft h e m a r k e ts i t u a t i o n ，t h ec h i n e s e9 0 v e r n m e n tu r g e n t l yn e e d e dm e d i c i n et 0t h e e x j s t i n gd i s t r b u “0 ns y s t e mc a r 吖o u tn e c e s s a r yr e f o r m s a se - c o m m e r c e m e d i c a io ft h e i rn u m e r o u sa d v a n t a g e s ，a n ds 0t h er e f o r m0 ft h ec i r c u i a t i o n s y s t e mo fm e d i c i n ep i a y sav e 吖i m p o r t a n tr o i e h o w e v er a san o v e i t y ，t h e e m e r g e n c e0 f m e d i c a |e - c o m m e r c ew i i i n e v i t a b i yr e q u r eas e r i e so f c o m p r e h e n s i v e ，a n dc o r r e s p o n d i n gs u p p o r t i n gp o l j c i e sa n dr e g u l a 撕0 n st o s t a n d a r d i z et h e j r d e v e i o p m e n t ， s 0a st 0 e n s u r et h a t9 0 v e m m e n t s u p e n ，i s i o nd e p a r l t m e n t st 0 协k ee 仟e c “v em e a s u r e st 0a v o i dm o n i t o r i n gt h e i m p i e m e n t a t i o n0 fm e d i c a ie - c o m m e r c ei nt h ec 0 u r s e0 ft h em a n ya d v e r s e p r o b i e m s b a s e d0 nt h i s ，t h ep u r p o s e0 f t h i ss t u d yi st 0m e d i c a ie - c o m m e r c e t h r o u g ht h ed e v e l o p m e n to fd o m e s t i ca n df o r e i g nm e d i c a je - c o m m e r c e s t a t u sa n dt r e n d s0 ft h ei n d e p t hr e s e a r c ht 0f i n dt h ef u t u r e0 fc h i n a 。s m e d i c a ie - c o m m e r c em a r k e tc i r c u i a t i o nb u s i n e s sm o d e i a tt h es a m et j m e m yg o v e m m e n td r u ga d m i n i s ”a t i o nf o rt h ep h a r m a c e u “c a id i s t r b u t i o n s e c t o ra r e a sp r o v j d et h eb a s i sf o re f f e d i v er e q u i a t i o n i nt h i sp a p e r ，u s i n gc o n t e n ta n a i y s i s ，r e s e a r c h ，d a t ap r o c e s s i n ga n d s t a t i s t i c a lm e t h o d so fs c i e n t i f i c r e s e a r c h ，t h r o u g ht h ed e v e i o p m e n to f m e d i c a ie c o m m e r c e ，d e v e i o p m e n t0 ft h er e g u l a t 0 吖a p p r o a c ha n df u t u 陀 t r e n d si nt h ed e v e l o p m e n t0 fi n d e p t ha n a i y s i sa n dr e s e a r c h ，f j n daw a yt h a t s u i t a b l ef o rc h i n a s p h a r m a c e u “c a im a r k e tc i r c u l a t i o n0 f t h ef u t u r e d e v e l o p m e n to ft h em e d j c a le c o m m e r c eb u s i n e s sm o d e i s ，a n dt 0d e v e l o p am o d e is u t a b i ef o rt h em o n i t o r i n g0 fas e t0 fp 0 i i c i e sa n dm e a s u r e s d e s g n e de 仟c i e n tg o v e m m e n tr e g u l a t i o no fm e d i c a ie c o m m e r c ep j a t f o r m t 0b e c o m eag e n u i n em e d i c a le c o m m e r c ek i n do fn e w ，1 0 w c o s tm e a n so f m o n i t o r i n gd r u g s 1nt h j sp a p e r ，t h ei n n o v a t i o ni i e s i nt h ed o m e s t i ca n di n t e r n a t i o n a i a o v e m m e n tr e g u i a t i o n o fm e d i c a ie - c o m m e r c ec a r r e d0 u tam o r e s y s t e m a t i ca n di n d e p t hs t u d y ja 舱rf r e s ha c a d e m f c si nt h i sf e f dt os t u d y ： t h r o u g ht h o r o u g ha n a l y s i so fd o m e s t i cm e d i c a ie - c o m m e r c eb u s i n e s s m o d e lt h ea d v a n t a g e sa n dd i s a d v a n t a g e so ff i n d i n gs u i t a b l ef o rt h ef u t u r e0 f 0 u rc o u n t r ym e d i c a le c o m m e r c eb u s i n e s sm o d e i s ，d e v e i o p e das e to f a c c e s st 0ac o m p i e t es e t0 fs y s t e ma n dt h es p e c i f i cr e g u i a t d r ym e a s u r e s ， a n dc r e a t i v i t yi nt h ed e s i g no fc h i n a sm o n i t or - n go fm e d i c a ie - c o m m e r c e p i a t f o r mt h a ta 0 w se c 0 m m e r c et 0b e t t e rs e n ，ec h i n e s em e d i c i n ei nt h e p h a r m a c e u t i c a i d j s t r i b u t j o nm a r k e t r e g u j a t o r ，t h e r e b yr e d u c j n g t h e r e g u i a t o r yc o s t sa n di m p r o v et h ee 仟c i e n c y0 fs u p e n ，i s i o n k e y w o r d s ：p h a r m a c e u t i c a li n d u s t r y ；e c o m m e r c e ；g o v e r n m e n tr e g u l a t i o n ； v 上一j l 刖吾 随着计算机网络技术的迅猛发展，信息化、网络化、全球化已然成为一 股不可抗拒的浪潮。在信息化、网络化浪潮的催生下，自二十世纪九十年代 中期开始，一种崭新的基于互联网的商务形式电子商务应运而生。电子 商务代表了未来贸易模式的发展潮流，将成为未来经济发展的助推器。有着 “永远的朝阳产业”美喻的医药产业与电子商务的有机结合，必将带来我国医药 流通市场巨大的变革，给我国医药商业带来无限生机。 由于药品所具有的特殊性，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。 因此，针对医药电子商务的政府监管就显得极为重要，成为摆在我国各级药 品监督管理部门面前的新课题。我国政府对此也非常重视，自2 0 0 0 年后， s f d a 相继出台了药品电子商务试点监督管理办法、互联网药品信息服 务管理办法和互联网药品交易服务审批暂行规定等法律、法规，规范 医药电子商务活动中一些不良行为，并初见成效。然而医药电子商务毕竟在 我国刚刚起步，国内相关方面的研究和探索还不深入。加之国内医药电子商 务企业运行模式的多样化，给我国政府在制定相关政策加强对其监管方面带 来了巨大的困难和挑战。 本文旨在通过对国内外医药电子商务发展现状的深入透彻分析，借鉴国 外医药电子商务先进的运营理念、政府监管措施，寻求我国医药电子商务未 来发展方向，并制定出适合未来医药电子商务发展的较为完备的监管措施， 以期找到一条既有利于医药电子商务快速发展又有利于政府监督管理的双赢 之路。 本人通过在国内大型医药电子商务企业的调研经历，在运用内容分析、 调查研究等科学的研究方法的基础上，提出了针对我国医药电子商务政府监 管和规范化运行的观点和设想。 关于学位论文独立完成和内容创新的声明 本人向河南大学提出硕士学位申请。本人郑重声明：所呈交的学位论文是 本人在导师的指导下独立完成的，对所研究的课题有新的见解。据我所知，除 文中特别加以说明、标注和致谢的地方外，论文中不包括其他人已经发表或撰 写过的研究成果，也不包括其他人为获得任何教育、科研机构的学住或证书而 使用过的材料。与我一同工作的同事对本研究所做的任何贡献均已在论文中作 了明确的说明并表示了谢意。 学位申请人( 学位论文作者) 釜名： 呈谴皇 2 0d 富年4 月啪日 关于学位论文著作权使用授权书 本人经河南大学审核批准授予硕士学位。作为学位论文的作者，本人完全 了解并同意河南大学有关保留、使用学位论文的要求，即河南大学有权向国家 图书馆、科研信息机构、数据收集机构和本校图书馆等提供学住论文( 纸质文 本和电子文本) 以供公众检索、查阅。本人授权河南大学出于宣扬、展览学校 学术发展和进行学术交流等目的。可蹦采取影印、缩印、扫描和拷贝等复制手 段保存、汇编学位论文( 纸质文本和电子文本) 。 ( 涉及保密内容的学位论文在解密后适用本授权书) 学位获得者( 学位论文作者) 釜名：呈缱篁 2 0d 多年印月 d 日 学住论文指删雠乙丕丝i 聋堑 2 毽d8 警( a q 疆 第一章电子商务的定义及其发展 第一章电子商务的定义及其发展 1 1电子商务的定义 自二十世纪六十年代，电子商务( e i e c t r o n i cc o m m e r c e ，e c ) 出现以 来，国际组织、学术界人士围绕电子商务的定义展开了激烈的争论。然而， 由于各自所处的地位和对电子商务的理解、参与程度不同，特别是众多计算 机制造商出于各自的商业目的，各执一词，使得人们在电子商务的概念上更 加模糊不清。因此，到目前为止，学术界对电子商务的定义仍然没有一个统 一的认识，存在诸多不同的理解和表述。 1 。1 。1 国际组织对电子商务的定义 1 9 9 7 年1 1 月巴黎国际商会世界电子商务会议：电子商务，是指实现整 个贸易过程中各阶段的贸易活动的电子化。这是迄今为止电子商务最有权威 的概念阐述。 联合国国际贸易程序简化工作组：电子商务，是指采用电子形式开展商 务活动，它包括在供应商、客户、政府及其参与方之间通过任何电子工具， 共享非结构化或结构化商务信息，并管理和完成在商务活动、管理活动和消 费活动中的各种交易【1 j 。 1 1 2 学术界权威学者对电子商务的定义 美国学者瑞维卡拉克塔和安德鲁b 惠斯顿在电子商务的前沿一书中 提出：。广义地讲，电子商务是一种现代商业方法。这种方法通过改善产品和 服务质量、提高服务传递速度，满足政府组织、厂商和消费者的降低成本的 河南人学硕+ 研究生炅博今 需求。这一概念也用于通过计算机网络寻找信息以支持决策。一般地讲，今 天的电子商务通过计算机网络将买方和卖方的信息、产品和服务器联系起来， 而未来的电子商务者通过构成信息高速公路的无数计算机网络中的一条将买 方和卖方联系起来”。 非洲学者p a u it i m m e r s 的定义是：电子商务模式是由产品流、服务流、 信息流所组成的体系结构，这个体系结构同时描述了各参与者及其角色、体 系结构的收入来源以及各参与者的潜在利益【2 j 。 北方工业大学的包晓闻教授提出：电子商务是通过电子手段来完成商业 贸易活动的一种方式。主要包括电话、电报、电子数据交换 ( e i e c t r o n i cd a t ai n t e r c h a n g e ，简称e d l ) 等。 1 1 3 企业对电子商务的定义 h p 公司：电子商务是通过电子化的手段来完成商业贸易活动的一种方 式。 i n t e r 公司：电子商务= 电子化的市场+ 电子化的交易+ 电子化服务1 3 j 。 综上可见，虽然各界对“电子商务”的概念尚有不同的认识和看法，但顾 名思义，“电子商务”是由“电子”和“商务”这两个名词所构成。因此，对于“电 子商务”的理解应从“电子”和“商务”这两个方面考虑。一方面，“电子”一词，我 们可以理解为涵盖以各种现代化的电子技术为基础的通讯方式的现代信息技 术；另一方面，所谓“商务”是指包括契约型和非契约型的一切商务性质的关系 所引起的各种事项。因此，电子商务最为基本的特征是运用电子化手段进行 的商务活动，是现代信息技术与商务贸易的完美结合。 1 2 国外电子商务发展状况 自上世纪六十年代诞生以来，作为国际互联网络与e d i 技术相结合的产 物电子商务，受到了世界各国的重视和青睐。目前电子商务的应用正如 火如荼地在全球各行各业迅速开展，通过i n t e m e t 进行商务贸易活动已然成 为当今时代的潮流。 第一章电子商务的定义及其发展 1 2 1 美国电子商务发展状况 美国经济持续多年的增长奇迹，正好伴随着互联网使用的增长和电子商务 的飞速发展，美国19 9 9 年年底已经有接近4 0 0 0 万的家庭与互联网相连，美 国的上网总人数已超过1 1 亿，大约有5 5 0 0 万美国人经常上网发e m a i 、浏 览信息、研究问题和从事商务活动。美国良好的基础设施和充足的消费群体 使得美国网上b t o c ( b u s i n e s st 0c o n s u m e r ) 销售量呈现稳步上升的趋势， 涌现出一批像a m z a o n c o m 、e b a y 等著名的商业网站。 1 9 9 8 年美国b t o b 电子商务的交易量高达6 7 1 0 亿美元，其中基于互联网 进行的b t o b 交易为9 2 亿美元，基于e d i 企业间专用网络的电子交易为5 7 9 0 亿美元。根据美国制造者协会的调查结果，截止到2 0 0 3 年，8 0 美国制造商 已经拥有自己的网站，电子商务交易的使用率为3 2 。f o r r e s t e r 预计美国的 网上零售额将从2 0 0 5 年的1 7 2 0 亿美元增加到2 0 10 年的3 2 9 0 亿美元，保 持平均每年1 4 的稳定增长率。电子商务将占据美国零售总额的1 3 。在所 有的网上销售领域中，在线旅游继续成为最大的网上零售行业，从2 0 0 5 年的 6 3 0 亿美元增加到2 0 1 0 年的”9 0 亿美元【4 l 。 单位：百万美元 c h 勰9 e 抛2 c a n g ec h a n 弦 2 32 2 2 0 2 t - 2 0 0 22 2 0 0 纰1绷 融n 婀蛐d 陶钏磁勰獬 e _ c 翻馕n e r c e 8 4 2 6 6 6 2 7 5 1 垮8 5 3 7 7 2 f 1 4 9 4 t7 5 5 韵7 猢8 蹦如曲嗍 7 钧t 7，5熟豹荡验1 33 蟹7 0 冒盼一5 7影贼瞄眨 le 删c e s h a 埠职 q 矧骶并l 癞旺潮晖 2 ，21 0 4i 夸t 25 o1 8 317 8 0 i 硐b o e 嘲智i 静e c 嘲掰豫错 e 甜n e r c e 3 嘲2 2 273 4 3 1 3 2 7捣2 7 2 馏3 2 92 4 1 1 l 确铺鳓a e 嫩 2 锯秽4 7 3冬各2 8 2 毒1 4 钉4 z 7 瓣瞄，2z 7 燃 e 矾鞠訾忆es h a f e 聃o 浏群h o i e s a 垂e 啦! 3 18 01 2 ，22 1o1 0 0 438 b r 醴螺争0 氍挂嗽镛 e 弓0 f n n p r e e5 5 7 3 2 47私7 0 853 d 韵32 17 2 秽1 5 2 1 确哟女3 露8 哟l曩3了锚 确昭矗s引5 孵秘 3 | 23 蜊7 3 e 埘w 麟s l 疆瞎辨t 勘l 枷1 7 9 6 43 1 7 9o 9 s 礴e 倒制圩v 垂c e 摹啊掰豫 托e 一c 甜冲t 科6 e4 9 1 9 毒52 34 1 t 1 8 5s3 7 f13 粥 2 瓷缄爱嘲删袋翳嬲 粥筠蚴 4 3 引；8 爨解2 3 4 7 5 9 7 筋2 4 铀4 一弱 l 铡1 m e c e 蛳e m 删s 蜊湖赫 j o稻3 o 88 1 o 8- 250 8 图1 - 1 美国电子商务( 2 0 0 阻一2 0 0 3 ) 交易额 资料来源：u n i t e dn a t i o n sc o n f e r e n c co nt r a d e 强dd e v e l o p m e n t w 曲 3 河南大学硕十研究生吴博今 1 2 2 欧盟电子商务发展状况 面对i n t e m e t 的迅速发展，欧洲委员会于1 9 9 7 年发表了“欧洲电子商务 设想”的文件，以便对欧洲在制定有关电子商务的统一政策方面产生积极影 响。从整体上来看，整个欧洲对电子商务所持的态度可分为两个阶段：( 1 ) 19 9 7 年之前，对电子商务发展持谨慎态度；( 2 ) 19 9 7 年下半年之后，欧盟 认识到了电子商务蕴藏的巨大经济潜力。近年来，该地区有更多的企业进一 步把i n t e m e t 用于广告宣传、客户服务等电子商务活动。 欧洲联盟电子商务近年来呈现出以下3 个特点：( 1 ) 信息通讯技术基础 加强。约三分之一的企业采用宽带上网，1 7 的企业在市场支持和销售过程 中使用信息通信技术；( 2 ) 企业上网销售的比例随公司的规模而增长。2 0 0 4 年，下订单的大企业占2 9 。相比之下中型企业占1 9 ，小企业占1 2 ；( 3 ， 在世界企业电子商务应用中，欧盟国家，如芬兰、瑞典、丹麦、德国、爱尔 兰、挪威、比利时、奥地利等国，基本上都排在最斡列1 4 】。 1 3 我国电子商务的发展 1 3 1 起步晚，发展迅速 我国电子商务起步较晚，大约出现于二十世纪九十年代初，但其自出现以 来发展速度惊人1 5 】。2 0 0 0 年，我国电子商务交易额仅为7 7 1 6 亿元人民币， 到2 0 0 5 年，市场规模已经达到6 8 0 0 亿元人民币，同比2 0 0 4 年增长了 4 1 7 ，其中，b t o b ( b u s i n e s st ob u s i n e s s ) 电子商务交易额达到6 4 4 6 亿 元，比例接近电子商务市场交易总额的9 5 ( 参见图1 2 ) 。根据艾瑞市场咨 询公司( i r e s e a r c h ) 预测调查，2 0 0 7 年中国电子商务市场规模将会达到 1 7 3 7 3 亿元( 参见图1 3 ) 。 4 第一章电子商务的定义及其发展 图1 22 o 年却1 0 4 年中国电子商务交易颈情况 数据来源：i r e a 陀h 咨询，2 5 年 图1 - 3 2 5 年一2 7 年中国电子商务市场预测 数据来源：i r 髓陀h 咨询，2 0 0 5 年 1 3 2 企业电子商务发展迅猛 我国电子商务应用中以企业的电子商务应用发展最为突出。2 0 0 4 年中国 3 8 3 的企业参与电子商务，企业数量比2 0 0 3 年增长9 0 嘲。大型企业参 与电子商务最积极，比例达4 5 6 ；中、小型企业比例分别为3 8 5 和 s 河南大学硕士研究生吴博今 3 1 1 。大型企业的参与比例增长也是最高，为8 0 ；中、小型企业参与比 例分别增长6 。7 ，7 。9 。2 0 0 5 年企业电子商务的普及率进一步提高，中小 企业电子商务受到广泛重视。 在大型企业中，制造业电子商务水平发展很快，根据国家信息化测评中 心( n l e c ) 2 0 0 4 年对企业信息化5 0 0 强的调查，制造业网上销售率和网上采 购率出现超高速增长( 参见图1 4 ) 【7 1 。 图1 - 4 我国大型制造业企业电子商务应用增长率情况 数据来源：国家信息化测评中心( n l e c ) ， 2 0 0 5 1 3 3 电子商务发展地区差异显著 从不同地区来看，我国电子商务发展的地区差异较大。据赛迪公司调查， 中国电子商务网站不管是艮o b 还是戬o c ，区域分布仍以华东、华北以及 华南为主。2 0 0 2 2 0 0 3 年在中国b t 0 b 电子商务网站中，华东、华北、华 南分别占了4 2 1 、2 8 3 、2 4 8 ，而剩余的其他地区总共才占4 8 ， ( 参见图1 5 ) 。其中，北京、上海是电子商务发展的龙头地区嘲。 北京2 0 0 2 、2 0 0 3 、2 4 年的电子商务交易额分别达到4 5 7 5 8 亿元、 6 1 1 3 9 亿元和6 6 6 1 1 亿元，上海2 0 0 3 、2 0 0 4 、2 0 0 5 年的电子商务交易 额分别为5 0 5 亿元、7 4 3 亿元和16 2 3 亿元，发展速度非常快聊。 6 河南人学硕十研究生吴博今 支付环境、相关配套法律的不断完善，可以预见未来一段时期内我国电子商 务市场必将呈现快速发展的良好势头f 馏。因此，开展对电子商务领域的研究 具有十分重要的意义。 8 第二章医药电子商务的发展与研究现状 第二章医药电子商务的发展与研究现状 2 1医药电子商务的定义及其分类 医药电子商务是在西方发达国家追求利润最大化背景下，于上世纪九十 年代诞生于美国的一种结合医药与信息技术的全新商务形式。它的诞生给医 药流通领域带来了革命性的变革，引起了国际医药界的广泛关注。然而，由 于各国对“电子商务”的定义尚存争议。因此，到目前为止，国际上尚未对“医 药电子商务”制定统一的定义。国外相关文献大多将“医药电子商务”译为 m e d i c a ie i e c t r o n i cc o m m e r c e或 i m p l e m e n 协t i o n o fm e d i c a i e i e c t r o n i c - b u s i n e s sc o m m e r c e 。 与之形成鲜明对比的是，自上世纪九十年代医药电子商务在我国出现以 来，我国学者对医药电子商务展开了初步的探索和有益的研究，并基于自身 的理解纷纷提出了各自对医药电子商务的定义，并基本形成了统一的认识。 国家食品药品监督管理局在其出台的相关文件中，也对医药电子商务的定义 给予了较为明确的解释。 2 1 1 “医药电子商务 在学术文献中的解释 ( 1 ) 医药电子商务主要是指以医疗机构、医药公司、银行、药品生产商、 医药信息服务提供商等为网络成员，通过i n t e m e t 网络应用平台，为用户提 供安全、可靠、开放并易于维护的医药贸易电子商务平台【3 】。 ( 2 ) 医药电子商务是指医药生产者、经营者或使用者，通过信息网络系 统以电子数据信息交换的方式进行，并完成各种商务活动和相关的服务活动 f 4 】 o 9 河南大学硕十研究生吴博今 2 1 2 政策文件中对“医药电子商务 的解释 ( 1 ) 2 0 0 0 年6 月2 6 日，原国家药品监督管理局颁布的药品电子商务 试点监督管理办法明确指出：药品电子商务是指药品生产者、经营者或使 用者，通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活 动和相关的服务活动。 ( 2 ) 2 0 0 5 年1 0 月8 日，国家食品药品监督管理局( s f d a ) 颁布的互 联网药品交易服务审批暂行规定进一步明确指出：互联网药品交易服务包 括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的 服务，药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他 企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。 因此，我们综合上述定义，可将医药电子商务定义为：医药电子商务是 指，以医疗机构、医药公司、银行、药品生产商、医药信息服务提供商等为 医药商品交易活动参与者，通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进 行，并完成各种商务活动和相关的服务活动。 就医药电子商务的分类而言，医药电子商务主要分为以下四种模式：1 企业对企业b u s j n e s st ob u s i n e s s 模式；2 。企业对消费者b u s j n e s st o c o n s u m e r 模式；3 企业对政府机构b u s i n e s st og o v e m m e n t 模式；4 消 费者对政府机构c o n s u m e rt og o v e r n m e n t 模式。从国外的情况来看，世 界范围内医药电子商务的主流是b t o b 模式，占整个医药电子商务交易额的 8 5 左右。由于各国医药电子商务的发展状况的差异，加之政府对医药电子 商务的支持力度不尽相同，导致瞰o c 模式的医药电子商务业务量相对偏少， 大约占医药电子商务交易额的15 左右【侧。 2 2 国外医药电子商务发展状况 2 2 1 美国医药电子商务的发展 美国是最早在医药商业领域广泛采用计算机技术的国家。自二十世纪七 十年代美国医药流通领域完成大规模整合以来，美国药品流通领域形成了3 1 0 第二章医药电子商务的发展与研究现状 大医药批发商。随着业务量的猛增，各大医药批发公司逐渐应用计算机系统 进行数据处理和订单处理。各大医药批发公司投入巨资构建了独立的计算机 局域网和广域网，把全国的用户通过计算机连接起来形成“信息高速公路”，大 大提高了业务处理能力和处理效率，形成了医药电子商务的雏形【1 4 1 。 完整意义上的医药电子商务，则是伴随网络技术和信息技术的兴起而发 展起来的。二十世纪九十年代，互联网在美国首先得到普及，其开放性和低 廉的接入成本使得美国医药电子商务发展如火如荼。各大医药批发公司先后 架设互联网平台，大量的单据处理在互联网上完成。经过1 0 多年的快速发展， 美国的医药电子商务不断深入和完善，具体体现在以下6 个方面： ( 1 ) 网络基础设施的建设 美国医药电子商务的发展实际上就体现在“信息高速公路”的发展上，体现 在具体的信息网络化建设上。美国在这方面体现了社会化大分工的鲜明特点： 国家从宏观上推动；地方政府着眼于本地平台建设；企业则使内联网与互联 网相联【1 5 1 。 ( 2 ) 标准化建设 标准在美国医药电子商务的发展中得到了相当的重视，特别是电子商务 安全方面普遍存在标准先行的情况。美国政府很早就致力于密码技术的标准 化，并于1 9 9 8 年7 月1 日发布的电子商务纲要中，明确提出要建立一些共 同的标准，以确保网上购物的消费者享有与在商店购物的消费者同等的权利。 ( 3 ) 市场规模 美国医药电子商务一般都是由大型医药连锁店发展而成，且企业信息化 水平较高，医药物流相当完善和先进，有良好的实现医药电子商务的基础。 目前，美国医药界已进入因特网交易的时代，形成年均17 0 0 亿美元的市场规 模，网上药店有1 0 0 0 多家。 ( 4 ) 政府的支持 美国政府积极支持医药电子商务的发展。根据美国福里斯特公司估计， 美国医药电子商务交易总额，由1 9 9 9 年的6 4 亿美元上升到2 0 0 4 年的3 7 0 0 亿美元。随着互联网的迅速发展，网上医药公司数量急剧上升，但其所售药 品质量良莠不齐。一些公司在没有科学依据的情况下，诡称自己的药物和治 疗设备能够治愈各种疑难疾病。针对这种情况，美国政府采取行动，打击在 河南人学硕十研究生吴博今 互联网上贩卖假药的公司，保护那些行为良好的网上药店。 ( 5 ) 广泛的用户群 根据2 0 0 1 年美国网络调查中心公布的一项题为互联网络如何影响人们 生活的研究报告显示，上网寻找医疗资料的美国人远比查阅体育竞赛结果、 股价或是线上采购的多。估计有5 2 0 0 万名美国人曾使用互联网络以获得有关 疾病与治疗相关知识。这份针对1 2 0 0 0 名上网者所做的报告还强调，大部分 人每个月至少上网1 次寻找医疗资讯，且约5 5 的受访者表示曾上网寻找过 医疗资讯，远超过4 7 的网络购物比例。另外，4 1 的受访者表示，通过网 上搜寻的医疗资讯影响他们决定是否应该找医师、如何治疗疾病或是如何向 医师提出问题1 1 6 1 。 ( 6 ) 全球医药交易中心的建立 2 0 0 0 年3 月，美国成立了世界上首家第三方医药电子商务平台全球 医药交易中心( g i o b a ih e a l t h c a r ee c h a n g e 简称g h x ) ，旨在为医疗流 通领域( 供应链) 提供公开的中介电子贸易交易服务，以及辅助产品和服务， 以提高效率和降低成本。g h x 最初是由一些医疗领域最大的制造商建立的， 其目标是为所有供应链参与方( 包括买方和卖方) 创造机会，用电子商务的 形式改善业务处理方法来降低成本。它是2 0 0 0 年，美国一批在医药行业处于 领导地位的医药企业共同投资约5 亿美元开发、建设的。以独立、开放、中 立，提高整体医药供应链效率为宗旨。从医疗器材起步，推动医药产品全面 上网交易。目前已经完成医疗器材分类与编码，产品条目已经达到10 0 万条。 截止2 0 0 2 年7 月，已有2 0 0 0 多家医疗机构上网同g h x 的会员企业进行在 线交易【1 7 j 。 2 2 2 日本医药电子商务的发展 与美国一样，日本医药企业近年来对医药电子商务的出现也高度重视。 日本大型医药企业积极开发应用自身的第三方电子商务系统【1 8 1 。医药行业协 会对医药电子商务的发展也起到了重要的作用。在其组织下，设立了由行业 协会主导的、以数据传输为主要功能的第三方电子商务系统日本药品电 第二章医药电子商务的发展与研究现状 子网( j a p a nd r u gn e t ) ，为日本所有医药企业提供互联网药品数据交换服务。 行业协会在制定数据交换接口标准、标准药品编码等方面也起到了决定性的 作用，为日本b t o b 医药电子商务的广泛开展奠定了基础。 2 2 3 欧洲医药电子商务的发展 欧洲主要国家由于市场环境不同，医药电子商务的发展程度也不尽相同。 但普遍认为电子商务为医药市场的发展提供了广阔的发展空间【19 l 。 在德国，政府有很严格的规定，无论网上还是网下只有药房才能经营药 品，但药师对医药电子商务的反对意见却特别大。大部分药店的药师都明确 反对在网上销售处方药，甚至反对o t c 药的销售，消费者也持怀疑态度，主 要是出于安全原因。因为德国人至今对在网上用信用卡购物持十分谨慎的态 度，尽管这种态度在逐渐改变。然而，在德国实质上的争论尚未开始，大多 数对医药电子商务的讨论还处于皮毛阶段。具有讽刺意义的是，德国的药店 虽反对电子商务，却争相上网。到2 0 0 0 年2 月已有超过1 5 0 家药店拥有自 己的网页，比欧洲其它国家的总和还多。但这些网页大多只提供服务项目的 目录、营业时间和联系方法，只有零星关于疾病和治疗的信息，而几乎无产 品信息。然而一些大的零售集团如v i e a g o 则跃跃欲试，意在政府的管制放松 后做大动作。德国政府对b t o b 的宽松和对b t o c 的严厉给将来宽松的b t o c 电子商务带来希望【2 0 】。 法国拥有和德国相似的监管框架，但法国互联网的普及程度在欧洲最低， 医药电子商务的发展仍处于争论阶段【2 1 1 。根据法国国有药师学会的预计， 2 0 0 6 年将有2 8 家药店上网。大多数是用来宣传和推荐保健和美容产品，在 没有法国药品监管部门许可的情况下，有少数药店在网上销售o t c 药品。 意大利药品监管部门明令禁止网上b t o c 交易，但药品经营者之间的 b t o b 电子交易却很普遍。另外意大利的药师更愿意通过电子邮件为病人提供 帮助和咨询。意大利的消费者在对互联网的使用很积极，和其它欧洲国家不 同的是，意消费者对移动电话充满热情，有人预言这将给今后基于w a p ( w i r e i e s sa pp i c a t i o np r o t o c o i 即无线应用协议) 的无线电子商务带来很大 机会。此外，意大利的国家药师协会的网站也做得十分出色，网站提供了关 河南人学硕十研究生吴博今 于全国药店的信息和大量关于症状与产品的信息，在此网站上注册的药师还 可以进入电子交易区做药品生意。 在荷兰，处方药与o t c 的电子交易己进入实质性操作阶段，尽管规模不 是很大。该国医药电子商务的监管的环境也很宽松，药店和消费者普遍认为 电子商务不仅有好处，而且是不可避免的。 瑞典在欧洲的电子商务最发达。有7 的家庭在网上购物。斯德哥尔摩作 为欧洲的互联网之都，对医药电子商务的看法也非常乐观，许多人对医药电 子商务的发展抱有很高的期望。在瑞典还有一个很独特的情况，所有的药房 均属于一个国营机构叫做a p o t e k e t ，a p o t e k e t 是在瑞典开展医药电子商务的 理想组织。 瑞士作为欧洲医药电子商务的领头人而赢得了很多尊敬。在瑞士已有 1 6 的药品通过网上或邮购售出的。此外瑞士的网上售药也覆盖了其它欧洲 国家，因为联盟对医药商品跨境网上销售的限制规定不明确和不严格。 从以上情况上分析，欧洲各国在医药电子商务方面出现了两极分化：以 荷兰、丹麦、瑞典、瑞士和英国为代表的欧洲国家将成为医药电子商务发达 国家。而以德国、法国、意大利、西班牙和奥地利为代表的欧洲国家，将可 能成为医药电子商务欠发达国家，并可能制约整个欧洲医药电子商务的快速 发展。 2 3 我国医药电子商务的发展 医药行业是我国四大重点技术创新产业之一，也是世界公认的最适合电 子商务发展的行业之一。自1 9 9 6 年医药电子商务在我国首度出现以来，我国 政府高度重视医药电子商务的发展，将发展医药电子商务确定为“十五”期间医 药行业信息化建设的任务之一。2 0 0 0 年，国家经贸委在全国医药工作会议中 迸一步明确将医药电子商务试点作为我国医药流通领域体制改革的重点。国 务院颁发的关于城镇医药卫生体制改革的指导意见中也明确指出“在药品 的购销活动中，积极利用现代电子信息网技术，提高效率，降低药品的流通 费用”。特别是我国公立医疗机构的药品集中招标采购制度对我国医药电子商 1 4 第二章医药电子商务的发展与研究现状 务的发展起到了巨大的推动作用，促进了医药电子商务在我国的快速发展。 2 3 1 药品集中招标采购政策的推动 我国公立医疗机构的药品集中招标采购制度起始于1 9 9 3 年，旨在规范医 疗机构药品购销过程，纠正医疗机构药品采购中存在的不正之风，实现医疗 机构药品经营利益的最大化。随着我国第一个药品采购联合体河南省药 品器材采购咨询中心的成立，全国各地自发地开展了药品集中招标采购的探 索，国家有关部门也积极制订有关政策鼓励药品集中招标在我国药品流通领 域的推广。虽然，药品集中招标采购推进过程中，受到了各方的质疑，存在 诸多问题，但它在降低药品价格、提高工作效率、降低流通费用、加强药品 质量控制、提高临床用药安全性和有效性方面起到了积极的作用，尤其是在 推动我国独立的第三方医药电子商务发展方面具有重要的促进作用。 因此，从某种意义上说，我国药品集中招标采购过程中网络和信息技术 的广泛应用和有力的政策支持，催生了我国的医药电子商务。在药品集中招 标采购制度的推动下，我国医药电子商务发展迅猛圈。 2 3 2 我国医药电子商务发展历程 回顾我国医药电子商务的发展历程大致分为3 个阶段： 第一阶段：从1 9 9 6 年开始，是我国药品电子商务的起步和探索阶段。 19 9 6 年，河南省等地区开始探索利用信