新版评审准则的变化ppt课件.pptx

新版评审准则的变化,1,Http:/,老准则：4.1组织4.2质量体系4.3文件控制4.4检测和/或校准分包4.5服务和供应品的采购4.6合同评审4.7申诉和投诉4.8纠正、预防及改进4.9记录4.10内部审核4.11管理评审5.1人员5.2设施和环境条件5.3检测和校准方法5.4设备和标准物质5.5量值溯源5.6抽样和样品处置5.7结果质量控制5.8结果报告,新准则4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求;4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。,2,1、组织1）法人或其他组织4.12）增加了检验检测对从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。4.1.53）检验检测机构可在其内部设立专门的委员会。4.1.62、人员1）人员管理程序，包括人员录用、培训、管理。4.2.12）增加了检验检测人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业的要求。4.2.33）增加了培训活动的有效性进行评价的要求。4.2.44）增加了对提出意见和解释的人的资格确认的要求。4.2.55）增加了对管理人员、技术人员、关键支持人员当前工作描述的内容。4.2.7、4.2.8（ag)6）明确规定了最高管理者负责管理体系的整体运行。4.2.9,3,7）明确了授权签字人应有或同等的能力要求，中级职称不再使用工程师。4.2.10，4.2.118）新增了对特定检验检测人员资格要求。4.2.123、设施和环境1）增加了对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。4.3.22）增加了采取措施保持的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。4.3.44、仪器设备1）增加了对软件的控制要求。4.4.32）对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录中增加了时间要素。4.4.4f)5、测量的溯源性1）增加了保留无法溯源的设备检验检测结果相关性或准确性证据。4.4.82）增加程序的要求：标准物质溯源程序。,4,6、管理体系明确了规定了质量方针声明应经最高管理者授权发布。4.5.27、文件控制1）强调了文件控制的范围包括内部的和外部的文件。2）增加或明确了受控文件还可以是可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。4.5.48、分包1）分包的范围的变化：因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，可以进行分包。4.5.62）删除了旧版4.4：仅限使用频次低、价格昂贵及特种设备可以分包的限制。9、服务和供应品采购强调各类供应品管理：包括有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收和存储。4.5.7,5,10、服务客户1）增加程序的要求：建立和保持服务客户的程序。4.5.82）为客户提供咨询服务。11、申诉和投诉增加了在申诉和投诉的程序中应包括采取的回避措施的要求。4.5.912、记录明确了质量记录和技术记录包括的内容，细化了对质量记录和技术记录的控制要求。4.5.1413、管理评审1）管理评审的输入增加了4.5.16a)质量方针、目标和管理体系总体目标；f)上次管理评审结果跟踪；,6,2)增加了管理评审输出信息4.5.16l)a)管理体系有效性及过程有效性的改进；b)满足本准则要求的改进；c)资源需求。14、方法1）删除了旧版5.3.6方法的偏离中“须经相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准”的内容。2）优先使用以国际、区域或国家标准的发布的方法。旧版5.3.1优先选择国家标准、行业标准、地方标准3）删除了旧版5.3.4使用自行制定的方法中“仅限特定委托方的检测”的内容。,7,15、测量不确定度明确检验检测机构应建立和保持应用测量不确定度的程序。16、质量控制增加了检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。4.5.2117、报告或证书1）检验检测报告或证书应包括的信息增加了内容4.5.23b）标注资质认定标志，加盖检验检测专用章(适用时)；c）检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同)；j）检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；,8,l）检验检测结果的测量单位(适用时)。旧版5.8.1报告应使用法定计量单位。2）明确规定了技术资料的存档日期。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。18、增加了涉及风险评估和风险控制领域时识别、评估、实施。4.5.3119、明确规定了检验检测