（经济法学专业论文）我国兽药市场监管法律问题研究.pdf

华中农业大学学位论文独创性声明及使用授 学位论文 荔 如需保密，解密时间年月 日 是否保密 独创性声明 本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成 果。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发 表或撰写过的研究成果，也不包含为获得华中农业大学或其他教育机构的学位或证书 而使用过的材料，指导教师对此进行了审定。与我一同工作的同志对本研究所做的任 何贡献均已在论文中做了明确的说明，并表示了谢意。 研究生签名：翮、彩影_ 时间：洳矿年f 月日 学位论文使用授权书 本人完全了解华中农业大学关于保存、使用学位论文的规定，即学生必须按照学 校要求提交学位论文的印刷本和电子版本；学校有权保存提交论文的印刷版和电子版， o r - 提供目录检索和阅览服务，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位 论文。本人同意华中农业大学可以用不同方式在不同媒体上发表、传播学位论文的全 部或部分内容，同时本人保留在其他媒体发表论文的权力。 注：保密学位论文( 即涉及技术秘密、商业秘密或申请专利等潜在需要提交保密的论 文) 在解密后适用于本授权书 糊黼张醐、淋黝始立) 碌 签名日期：阳加年易月，日 签名日期：弘f d 年乡月ff 日 注：请将本表直接装订在学位论文的扉页和目录之间 我国兽药市场监管法律问题研究 目录 摘要i a b s t r a c t i i l 导论1 1 1 研究缘起1 1 1 1 问题的提出1 1 1 2 选题的目的2 1 1 3 选题的意义2 1 2 国内外研究综述2 1 2 1 国外研究综述2 1 2 2 国内研究综述4 1 3 研究的思路、方法和创新点6 1 3 1 研究思路6 1 3 2 研究方法6 1 3 3 研究创新点7 2 我国兽药市场监管的基础理论8 2 1 兽药市场监管的相关概念界定8 2 2 我国兽药市场监管的必要性8 2 2 1 兽药产品的内在特性决定了监管的必要性9 2 2 2 兽药市场的失灵决定了监管的必要性9 2 3 我国兽药市场监管的理论基础1o 2 3 1 监管的法学基础1 0 2 3 2 监管的经济学基础1 4 3 我国兽药市场监管的法制现状及存在的问题1 8 3 1 我国兽药市场监管的法制现状1 8 3 1 1 我国兽药市场监管法制的历史沿革1 8 3 1 2 我国兽药市场监管的法律制度1 8 3 1 3 我国兽药市场的监管机构1 9 3 2 我国兽药市场监管存在的问题基于湖北省兽药市场调查2 0 3 2 1 调查样本的选取及介绍2 0 3 2 2 湖北省兽药市场的基本情况和分析2 l 3 2 3 我国兽药市场监管存在的主要问题2 2 3 2 4 我国兽药市场监管问题的原因分析2 5 华中农业大学硕士研究生学位论文 发达国家和地区兽药市场监管体系及经验借鉴3 0 4 1 美国兽药市场的监管体系3 0 4 1 1 美国兽药市场监管的法律制度。3 0 4 1 2 美国兽药市场的监管机构3 0 4 2 欧盟兽药市场的监管体系3l 4 2 1 欧盟兽药市场监管的法律制度。3 l 4 2 2 欧盟兽药市场的监管机构3 2 4 3 加拿大兽药市场的监管体系3 3 4 3 1 加拿大兽药市场监管的法律制度。3 3 4 3 2 加拿大兽药市场的监管机构一3 4 4 4 发达国家和地区兽药市场监管的经验借鉴3 5 4 4 1 全程监管的理念3 5 4 4 2 完善的立法3 6 4 4 3 严格的技术标准3 8 5 我国兽药市场监管体系的完善4 0 5 1 我国兽药市场监管制度的完善4 0 5 1 1 监管原则的确立4 0 5 1 2 立法的完善4 2 5 2 建立多元化主体监管模式5 2 5 2 1 政府监管5 2 5 2 2 行业协会自律5 3 5 2 3 社会监督。5 3 5 3 我国兽药市场监管运行机制的建设5 4 5 3 1 建立监管主体的协调机制5 4 5 3 2 建立监管权力的制衡机制5 6 5 3 3 建立公众参与监管的激励机制5 7 5 4 我国兽药市场监管运行的保障措施5 8 5 4 1 以兽药安全可追溯体系为前提一5 8 5 4 2 以兽药企业信用等级分类为基础一5 9 5 4 3 以行政指导为补充一5 9 5 4 4 以兽药标准化体系为支撑。6 0 5 4 5 以网络化监管为保障6 0 6 结语6 2 6 1 研究结论6 2 6 2 研究展望6 3 我国兽药市场监管法律问题研究 参考文献6 4 附录一：湖北省兽药市场调查访谈大纲6 8 附录二：研究生在读期间主要学术成果7 0 附录三：研究生在读期间主要学术活动及获奖情况7 1 致谢7 2 i l l 我国兽药市场监管法律问题研究 摘要 随着人民生活水平的不断提高，对肉、蛋、奶产品的需求也越来越大，由此涉 及到的畜产品安全问题成为人民普遍关注的焦点，兽药作为养殖业的投入品，在畜 牧养殖中起了非常显著的作用，它不仅能预防和控制动物疾病的发生，也能促进我 国畜牧养殖业的健康发展。我国兽药市场的发展是在6 0 年代初，一些专业的兽药生 产企业才刚刚开始建立，兽药质量体系也在慢慢创建和发展。但是由于我国对兽药 的生产、经营和使用还没有相关规定，导致兽药市场较为混乱，兽药的安全性也存 在隐患。直到2 0 世纪8 0 年代初，我国颁布了兽药管理条例，兽药市场的秩序才 得以规范，兽药生产企业和经营企业的数量每年都在不断地增加，兽药行业也进入 了快速发展阶段。不过，随着兽药市场的发展，随之而来的问题也渐渐凸显。首先， 生产、经营假劣兽药的情况较为普遍，从而导致畜禽动物的死亡，损害了养殖者的 自身利益。其次，兽药市场上存在的不规范使用兽药的行为也容易导致动物源性食 品存在兽药残留的危险，从而给人类的健康带来危害。最后，由于某些兽药生产企 业未按照国家有关规定，在兽药中任意添加的一些药物成分经过动物体内排泄到周 围的环境中，会破坏生态系统的平衡，使环境遭受破坏。因此，要加强我国兽药市 场的监管，完善我国兽药市场监管的法律体系，改革现有的监管体制，实行多元化 监管，确保我国兽药市场监管的法制化和规范化。 本文主要围绕着我国兽药市场监管的法律问题展开研究，文章第一部分就研究 目的、研究意义、创新点和难点进行了梳理；第二部分在对相关概念厘定的基础上， 运用法学的安全价值理论、秩序价值理论、可持续发展理论和经济学的成本收益理 论、信息不对称理论、外部性理论对兽药市场监管的理论基础进行阐述；第三部分 主要是介绍我国兽药市场的监管体系，包括兽药市场监管的法律制度和监管机构的 设置，并通过对湖北省兽药市场的调查，探析我国兽药市场监管存在的法律问题； 第四部分主要围绕美国、欧盟、加拿大等发达国家和地区兽药市场的监管体系进行 介绍，总结其经验并为我国兽药市场监管体系的完善提供借鉴；第五部分则是为完 善我国兽药市场监管体系提出相应的对策，包括兽药市场监管制度上的完善、构建 多元化主体的监管模式、兽药市场监管运行机制的建设和运行保障措施。在制度的 完善中，本文从宏观和微观层面对现有的制度进行分析，进而提出相应的改进措施， 特别是在兽药市场监管的责任追究制度中，加入了经济法责任的追究，对监管者和 市场主体进行更加全面有效的约束。此外，本文所构建的多元化主体监管模式和运 行机制也能在一定程度上提高兽药市场的监管效能，从而为我国兽药市场监管的法 制化和规范化做出一点贡献。 关键词：兽药市场；监管体系；法律责任：监管模式；运行机制； 华中农业大学硕士研究生学位论文 a b s t r a c t w i t ht h ei m p r o v e m e n to fp e o p l el i v i n gs t a n d a r d s ，t h ed e m a n do i lm e a t ，e g g s ，m i l k p r o d u c t si si n c r e a s i n g ，t h u st h es a f e t yo fl i v e s t o c kp r o d u c t sb e c o o m e st h ef o c u so ft h e p e o p l e sa a e n t i o n v e t e r i n a r yd r u g sa si n p u t sh a v ep l a y e di nav e r ys i g n i f i c a n tr o l ei nt h e l i v e s t o c k - r a i s i n gi n d u s t r y , i tn o to n l yc a np r e v e n ta n dc o n t r o la n i m a ld i s e a s e s ，a n da l s o c a np r o m o t et h eh e a l t ho fo b rl i v e s t o c ki n d u s t r yd e v e l o p m e n t t h ed e v e l o p m e n to f v e t e r i n a r yd r u gm a r k e tw a si nt h ee a r l y6 0 si nc h i n a , m a n yp r o f e s s i o n a lv e t e r i n a r yd r u g m a n u f a c t u r e r sh a so n l yj u s tb e g u nt oe s t a b l i s h ，t h eq u a l i t ys y s t e mo fv e t e r i n a r yd r u g sh a s a l s oc r e a t e da n dd e v e l o p e ds l o w l y h o w e v e rt h er e g u l a t i o nr e f e r st ot h ep r o d u c t i o n , t h e o p e r a t i o na n dt h eu s eo fv e t e r i n a r yd r u g sh a v en o tp r o v i d e d , w h i c hl e dt og r e a tc o n f u s i o n i nv e t e r i n a r yd r u gm a r k e t ，a n dt h eh i d d e nt r o u b l e sa b o u tt h es a f e t yo fv e t e r i n a r yd r u g s h a sa r i s e n t h ev e t e r i n a r ym e d i c i n ea d m i n i s t r a t i o nr e g u l a t i o nh a dp r o m u l g a t e ds i n c e 19 8 0 ，t h em a r k e to r d e ro fv e t e r i n a r yd r u g sh a db e e na b l et or e g u l a t e ，t h en u m b e ro f m a n u f a c t u r e r sa n dt h ee n t e r p r i s e sh a si n c r e a s e de v e r yy e a r , v e t e r i n a r yd r u g si n d u s t r yh a s a l s oe n t e r e das t a g eo fr a p i dd e v e l o p m e n t h o w e v e r a st h ed e v e l o p m e n to fv e t e r i n a r y d r u g sm a r k e t ，m a n yf o l l o w e dp r o b l e m sh a sg r a d u a l l ya r i s e n i n t h ef i r s t p l a c e ，t h e p r o d u c t i o na n do p e r a t i o no nc o u n t e r f e i tv e t e r i n a r yd r u g sw a sv e r yc o m m o ni nt h e v e t e r i n a r yd r u gm a r k e t ，w h i c hw a sr e s u l t i n gi nt h ed e a t ho fl i v e s t o c ka n i m a l sa n dt h e d a m a g e do ft h em i s e r ss e l f - i n t e r e s t i nt h es e c o n dp l a c e ，t h eb e h a v i o ro fn o n - s t a n d a r du s e o fv e t e r i n a r yd r u g sh a sa l s ol e dt ot h er i s k so fr e s i d u eo fv e t e r i n a r yd r u g si nt h ef o o do f a n i m a lo r i g i ni nv e t e r i n a r yd r u gm a r k e t ，t h u si sh a r m f u lt oh u m a nh e a l t h a tl a s t ，b e c a u s e m a n yo ft h ev e t e r i n a r yd r u gm a n u f a c t u r e r sa r en o t i na c c o r d a n c ew i t hr e l e v a n t r e g u l a t i o n si nc h i n a , a d ds o m ep h a r m a c e u t i c a li n g r e d i e n t si nv e t e r i n a r yd r u g sw h i c hm a y e x c r e t eb ya n i m a l si nt h es u r r o u n d i n ge n v i r o n m e n t ，t h a tw o u l du n d e r m i n et h eb a l a n c eo f t h ee c o s y s t e ma n dt h ee n v i r o n m e n t t h e r e f o r e ，t os t r e n g t h e nt h em o n i t o r i n go fv e t e r i n a r y d r u g sm a r k e t ，a n di m p r o v et h el e g a ls y s t e mo fr e g u l a t i o no fv e t e r i n a r yd r u gm a r k e t ，i t m u s tr e f o r mt h ee x i s t i n gr e g u l a t o r yr e g i m e ，t oa c h i e v ep a a e mo fd i v e r s i f i e dr e g u l a t i o n ， a n de n s u r et h a tt h el e g a l i z a t i o na n ds t a n d a r d i z a t i o no fr e g u l a t i o no fv e t e r i n a r yd r u g m a r k e t as t u d yr e l a t et ot h el e g a li s s u e so fr e g u l a t i o no fv e t e r i n a r yd r u gm a r k e ti nc h i n ai s i m p l e m e n t i n gi n t h i sp a p e r , t h ep u r p o s e ，s i g n i f i c a n c e ，i n n o v a t i o na n dd i f f i c u l t yo ft h i s r e s e a r c hh a v et e a s e di nt h ef i r s tc h a p t e r ；o nt h eb a s eo fd e f m e dc o n c e p t ，t h es e c o n dp a r t w i l lp u ts o m et h e o r i e st oe x p l a i nt h et h e o r e t i c a lb a s i so fr e g u l a t i o no fv e t e r i n a r yd r u g m a r k e t , w h i c hi n c l u d et h et h e o r yo fs a f e t yv a l u e ，o r d e rv a l u e ，s u s t a i n a b l ed e v e l o p m e n t v a l u ei nl a w , a n dt h ec o s t b e n e f i tt h e o r y , t h et h e o r yo fa s y m m e t r i ci n f o r m a t i o na n d e x t e r n a l i t yi ne c o n o m i c s ；p r o d u c i n gt h el e g a ls y s t e ma n dr e g u l a t o r ys y s t e mo f r e g u l a t i o n o fv e t e r i n a r yd r u gm a r k e ti nc h i n a ，a n dt h e nt h r o u g ht h ei n v e s t i g a t i o no fv e t e r i n a r yd r u g m a r k e ti nt h eh u b e ip r o v i n c e ，t oa n a l y z et h el e g a li s s u e so fr e g u l a t i o ni nt h et h r e ec h a p t e r ； t h ef o u r t hp a r ti sm a i ns u mu pt h ee x p e r i e n c eo ft h es u p e r v i s i o ns y s t e mo fu s ，e u ， c a n a d aa n do t h e rd e v e l o p e dc o u n t r i e s v e t e r i n a r yd r u gm a r k e t ，t op r o v i d ear e f e r e n c ef o r o u rc o u n t r y t h ef i f t hp a r to ft h i sp a p e ri sp r o p o s i n gc o u n t e r m e a s u r e so f t h ei m p r o v e m e n t o fs u p e r v i s i o ns y s t e mo fv e t e r i n a r yd r u gm a r k e t ，i n c l u d e st h ei m p r o v e m e n to fr e g u l a t o r y i n s t i t u t i o no fv e t e r i n a r yd r u gm a r k e t ，t h ec o n s t r u c t i o no fr e g u l a t o r ya p p r o a c hw i t h d i v e r s i t yo fc o n t r o ls u b j e c t s ，t oe s t a b l i s ho p e r a t i n gm e c h a n i s ma n ds a f e g u a r dm e a s u r e s f o rt h er e g u l a t i o no fv e t e r i n a r yd r u gm a r k e t i nt h ei m p r o v e m e n to ft h ei n s t i t u t i o n , w i t h a n a l y s i so ft h ee x i s t i n gi n s t i t u t i o nf r o mt h em a c r oa n dm i c r ol e v e l ，t h e np u tf o r w a r d c o r r e s p o n d i n gm e a s u r e s ，e s p e c i a l l y i nt h ea c c o u n t a b i l i t ys y s t e mo fv e t e r i n a r yd r u g m a r k e t ，f o rt h ep u r p o s eo fp u t t i n gt h er e g u l a t o r sa n dm a r k e tp l a y e r so n am o r e c o m p r e h e n s i v ea n de f f e c t i v er e s t r a i n t ，a d d i n g e c o n o m i cl a wr e s p o n s i b i l i t yi n t ot h i s i n s t i t u t i o n i na d d i t i o n , e s t a b l i s h m e n to fd i v e r s i t yo fc o n t r o ls u b j e c t sa n do p e r a t i n g m e c h a n i s mi nt h i sp a p e r , t os o m ee x t e n t ，m a ya l s oi m p r o v et h er e g u l a t i o ne f f e c t i v e n e s s o fv e t e r i n a r yd r u gm a r k e t ，t h u sm a k i n gs o m ec o n t r i b u t i o nf o rt h es t a n d a r d i z a t i o na sw e l l a sl e g a ls y s t e mo fr e g u l a t i o nt oo u rv e t e r i n a r yd r u gm a r k e t k e yw o r d s ：v e t e r i n a r yd r u g sm a r k e t ； r e g u l a t o r ym o d e ；o p e r a t i o nm e c h a n i s m t h es u p e r v i s i o ns y s t e m ；l e g a lr e s p o n s i b i l i t y ； 我国兽药市场监管法律问题研究 1 1 研究缘起 1 1 1 问题的提出 1 导论 改革开放以来，受到新技术支撑的畜牧业持续快速发展，在改善人民生活，发 展农村经济和农民增收等方面做出了重要贡献。兽药在畜牧业的发展中作为不可或 缺的投入品被广泛使用。然而近几年由于兽药管理体制和方式发生了较大变化，造 成当前兽药市场的混乱，给社会公共卫生安全造成了严重的危害：一方面，养殖户 不按规定滥用兽药或者使用违禁兽药的情况普遍存在；另一方面，兽药生产企业或 经营企业受经济利益驱使等原因，生产和销售的假劣兽药在市场上屡禁不止。以上 这些问题严重威胁到人类健康、动物安全、环境安全以及畜牧业的发展等诸多方面。 此外，我国出口的畜产品多次因为兽药残留量超过进口国规定的标准而被取消，这 给我国造成了很大的经济损失。比如：1 9 9 0 年，我国将l 万吨鸡肉出口到日本，但 由于检测出抗球虫药残留量超标，便禁止我国在日本销售这些鸡肉，使我国鸡肉的 出口贸易受到阻碍。1 另外，在我国国内也发生了多次因猪肉中添加违禁药品而出现 中毒的情况，比如，1 9 9 8 年5 月，1 7 人因为食用了内地销往香港的生猪而导致中毒， 经过检验发现，这批猪肉中含有违禁药“盐酸克伦特罗2 ，s 同样的情况也发生在上 海市，在2 0 0 6 年9 月，4 0 9 人因吃了含盐酸克伦特罗的猪肉而导致中毒；4 近年来， 由于兽药使用的不规范，任意添加违禁药品、不遵守休药期和使用剂量等滥用兽药 的行为较为普遍，从而在世界上多个国家都引发了“禽流感”、“疯牛病 等畜禽疾 病或人畜共患病的发生，不仅造成了畜禽的大规模死亡，也给人类的健康带来了危 害。从以上这些问题可以看出，对兽药市场的监管已经成为我国亟待解决的关键问 题，它不仅会导致动物大量疫病的产生，造成动物生命安全受到侵害，阻碍了我国 畜牧业的健康发展，也会影响动物性食品安全，威胁到人民的健康安全 1 梅文华，叶万荣影响动物性食品安全的因素分析与控制建议【j 】贵州畜牧兽医，2 0 0 5 ，2 9 ( 2 ) ：3 9 d 0 2 盐酸克伦特罗，又叫“瘦肉精”，它是一种平喘药物，是肾上腺类神经兴奋剂。将该药物添加到饲料中能提高 几种家畜包括猪的瘦肉率。但是人食用含有该药物的猪肉，会导致人体渐渐地中毒，而一旦摄入量过大，就会 产生异常生理反应的中毒现象。因此该药物已被禁用。 3 小千“瘦肉精”必须监管田中国牧业通讯，2 0 0 1 ( 4 ) ：3 8 3 9 4 顾振华，郑雷军上海盐酸克伦特罗食物中毒事件的分析与思考叨中国食品卫生杂志，2 0 0 7 ，1 9 ( 1 ) ：1 0 - 1 2 华中农业大学硕士研究生学位论文 1 1 2 选题的目的 近年来，由于我国出现了大量的动物疫病，以及畜产品污染事件，导致动物和 人类的健康安全受到威胁，不仅使环境日益恶化，也给社会造成了许多不安定因素。 因此，对兽药市场的法制化监管是我国促进畜牧业健康发展、保障动物和人类健康 安全的现实保障。 本研究旨在通过对我国兽药市场监管现状进行调查研究，找出我国兽药市场监 管的法律运行现状以及具体制度存在的问题和缺陷，并结合我国兽药市场的实际情 况，为完善我国兽药市场监管的法律制度提出对策建议，以保障我国动物和人民的 健康安全及我国畜牧业的持续发展。 1 1 3 选题的意义 我国是一个农业大国，养殖业在推动我国农业经济的发展中起了很大的作用， 如何实现健康养殖，保证兽药市场和动物性食品的安全，是我国面临的一个急需解 决的问题。本研究对我国防控重大动物疫病、促进畜牧业健康发展、保障人民群众 身体健康、维护社会公共卫生安全都具有重大的作用和意义。 理论意义：本研究综合法学、经济学、社会学和管理学等多学科视角，力求从 兽药市场监管的法律制度和监管措施方面进行理论发展和创新，确定我国兽药市场 监管的原则，提出主体构建、制度供给、机制协调、法律保障等具体对策，从理论 体系上为现代市场规制法理论作必要的补充和完善。 实践意义：本研究从保障我国畜产品安全，实现我国畜牧业可持续发展的角度 出发，立足于湖北省兽药市场监管的现状，并分析兽药市场监管面临的困境和挑战， 通过探索有效的监管体制和提出合理的法律建议和对策，以期为进一步做好立法、 执法和法律监督工作提供参考。 1 2 国内外研究综述 1 2 1 国外研究综述 1 2 1 1 国外兽药市场监管的法律制度 国外对兽药的监督管理是建立在高度法制化的基础上的，很多国家都拥有一个 非常完整的兽药市场监管法律体系。美国是以消费者保护法、联邦食品、药品 2 我国兽药市场监管法律问题研究 和化妆品法为兽药管理的基本法，另外派生出联邦肉类检验法、联邦禽肉产 品检验法和蛋类产品检验法等法规( 董义春等，2 0 0 8 ) 。而欧盟现行的一部比 较系统、完善的兽药管理法是欧盟议会和理事会指令2 0 0 1 8 2 e c ，它涉及兽药授权、 生产、供应、销售、使用等各方面内容，除了该指令外，m u t i n e l l if ( 2 0 0 3 ) 详尽地论 述了欧盟一体化市场的法律框架，并介绍了欧盟以下指令：巴黎罗马布鲁塞尔条约、 欧盟中央注册程序法规、欧盟动物性食品中兽药最高残留限量的共同程序、监控活 动物体内和动物产品中某些物质和残留的措施以及欧盟饲料添加剂指令等。 s k o g s t a dg ( 2 0 0 3 ) 对美国和欧盟的食品安全法律体系进行了比较研究，并探讨了他们 之间存在的差异。加拿大管理法律法规则主要是联邦食品药物法和食品药物 规章，除此之外，加拿大还制定了其他法令，包括：肉类检查法、鱼类检查法、 加拿大农产品法、消费者保护和标识法等( 谷瑞敏等，2 0 0 8 ) 。这些法律制度 为兽药市场的监管提供了完善的制度保障。 1 2 1 2 国外兽药市场的监管体制研究 在监管体制方面，国际上关于兽药市场监管的体制主要有两种，一种是成立专 门的部门来管理兽药，比如欧盟设立了健康与消费者保护总司，其兽药管理的行政 机构是欧洲药品审评局，而欧洲药品质量局是欧盟的药品监察机构( g 0 1 d b e r dr ， l o n b a yj ，2 0 0 1 ) ；另一种则是由其他部门来管理，比如美国是由卫生部、农业部和 环保部门来共同管理，美国的联邦食品药物管理局( f d a ) 是兽药管理的行政执法 机构( 刘建华，2 0 0 3 ) 。加拿大兽药市场的监管体制类似于美国，是由卫生部和农业 部共同管理。管理机构主要是加拿大卫生部的保健产品与食品管理局和农业部的食 品监察署以及各省级政府相应的管理机构( 谷瑞敏，2 0 0 5 ) 。从各国的兽药市场监 管体制来看，无论是实行哪种监管体制，都是设立了比较健全的行政管理机构和检 测机构，从而保证兽药市场监管的顺利运行。 1 2 1 3 国外对兽药管理的研究进展 国外学者对药品规制的研究一般与社会安全问题联系紧密。比如，美国学者 w k i p v i s c u s i ( 2 0 0 5 ) 认为，在美国药品的政府管制中，无法对药品上市前的测试的 完全信息，从而导致了大量的不安全药物流入美国兽药市场。因此，美国学者认为 应当将药品管制列入社会性管制内容中的产品安全管制，提出美国的食品药品管理 局应批准那些良药上市，拒绝那些不安全且无效的药物，以确保社会的安全和稳定。 国外学者比较重视兽药监管信息的建立，认为监管信息能进行有效的沟通是兽药市 场监管的前提。欧盟由于实行的是欧盟级和成员国两级管理，一旦某种药品经过了 华中农业大学硕士研究生学位论文 药评估局的批准和授权，便可以在各成员国之间进行销售，但是由于缺乏一 据管理系统，各成员国之间对于该兽药产品的基本信息，以及副作用以和不 信息无法得到有效的交流和沟通，不利于兽药的监督管理( b a r b a r a j f ，2 0 0 0 ) 。 欧盟学者sg a r a t t i n i ( 2 0 0 1 ) 认为，应当调整欧盟的兽药监管制度，建立了 于兽药副作用的信息数据库，以方便各成员国收集所有禁用和停用的兽药产 ，也使兽药上市后能继续得到监控。 据国外兽药管理的经验可以看出，要保证兽药市场的监管运行有效，首先必 善的兽药管理法律体系做保障，经过不断的修改和完善，各国都形成了一个 善的兽药管理法律体系；其次是在兽药监管机构方面，国外的管理机构从国 到地方都有比较健全的兽药管理机构，从而保证了兽药的监管的全面性和有 最后是在信息建设方面，各国都力求建立一个良好的信息平台，因为它能够 药市场监管的效率，节省兽药执法资源。 国内研究综述 我国兽药市场监管的法律制度和监管体制 了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护 康，我国加快了对兽药监管法律制度的制定，在经历几次重大的修改和完善 桂先( 2 0 0 8 ) 对我国兽药管理的法律制度进行了全面的概括和介绍，认为目 管理的法规促进了我国兽药的生产和兽药市场的发展。于康震( 2 0 0 8 ) 则认 的兽药管理条例立法层级较低，应当加快立法进程，修订和完善兽药 例，并使之上升为法律。笔者认为，将我国兽药管理条例上升为法律是 必要的，因为一个完善的兽药管理法律制度是对兽药市场全面有效监管的根 ，只有提高兽药管理的立法层级，才能确保兽药市场监管的权威性和有效性。 兽药市场的监管体制方面，梁臣( 2 0 0 9 ) 认为我国兽药市场的执法机构不健 阻碍了兽药市场监管的有效进行，他建议建立农业综合执法体制，将兽药执法 其中。也有学者建议改革我国现有的监管体制，并以美国的官方兽医制度为样 结合我国的实际情况，完善我国的兽药管理体制( 刘建华，2 0 0 3 ) 。笔者认为， 兽药市场的监管体制不尽合理，应当将兽药市场的监管由分段式监管改为综合 的形式，在省、市、县三级建立相应的畜牧兽医综合执法大队，对兽药市场实 面的、综合的监管，这样才能避免多头监管所带来的缺陷。 4 我国兽药市场监管法律问题研究 1 2 2 2 我国兽药市场监管的问题研究 我国兽药市场存在的问题，一般有以下几个方面：( 1 ) 兽药市场监管的法律制 度不完善。条例中没有规定兽药使用个人应遵守兽药安全使用并建立用药记录( 方 芳，2 0 0 9 ) ；对目前兽药残留超标的动物及动物产品如何处理还缺乏法律依据。( 2 ) 监管机构设置不合理。目前我国各省市一级大多还没有成立专门的兽药监管执法机 构和队伍，市县一级也很少设立专门的兽药质量检验监督机构( 顾欣等，2 0 0 8 ) ，且 执法人员不足( 刘业兵，2 0 0 7 ) ；( 3 ) 执法力度不强。违法嫌疑人暴力抗法现象屡见 不鲜，导致积案悬而不决，处罚难以到位( 唐耀平2 0 0 8 ) ；执法范围限于本地，对 跨地区案件追根溯源难度大，致使案件查处不彻底( 吕建国，2 0 0 7 ) 。( 4 ) 责任制度 落后。监管人员在执法活动中存在违法行为，缺乏对监管人员的责任追究制度。 1 2 2 3 我国兽药市场监管的对策研究 学者一般从以下几个方面来提出对策建议：( 1 ) 完善法律法规和配套措施。我 国应尽快制订条例配套规章建设，健全兽药经营、处方药管理、兽药使用管理 等制度，完善兽药管理法规体系( 尹成杰，2 0 0 7 ) 。( 2 ) 健全监管机构。在市县一级 设立专门的兽药质量检验监督机构，加强省、市、县兽药行政管理机构建设。( 3 ) 加大处罚力度。针对兽药市场上的违法行为，学者认为应当推行兽药产品质量承诺 制度( 吴永胜，2 0 0 7 ) 。或者建立企业诚信档案和不良信用记录公开制度，不断强化 企业守法经营意识( 贾幼陵，2 0 0 7 ) 。对于没有取得兽药经营许可证而经营兽药的要 严厉查处，禁止其违法行为。( 韩立刚，2 0 0 7 ) 。( 4 ) 完善责任追究制度。学者认为 应提高兽药管理队伍的执法水平和业务能力( 陈欣，2 0 0 7 ) ，推行和规范行政执法主 体登记公告制度、行政执法人员持证上岗制度等，对滥用职权、徇私舞弊的执法人 员，要依法取消其执法资格，同时移送有关部门给予行政处分乃至刑事处罚。 综上所述，从研究的角度来看，国内学者对兽药监管的研究主要从管理学的角 度来考察，从法学角度考察的并不多。从研究的内容来看，对我国兽药市场监管的 理论研究还不深入，对策建议一般也是比较空洞，缺乏对兽药市场的有效监管提出 可行性的法律对策。而对于我国兽药市场监管，只是针对某些环节提出建议，缺乏 一种全程监管的理念。另外监管主体过于单一，执法力量较薄弱，监管手段比较落 后，无法满足兽药市场的需求。因此，笔者认为除了政府的监管外，行业协会的监 管和社会公众的监督是保障兽药市场安全的另一有效途径，行业协会的监管和社会 公众的监督不仅能牵制政府执法的违法行为，还能促进监管的信息建设，对兽药生 产企业和经营企业的规范以及养殖户的合理用药也能起到良好的引导和监督作用。 本文主要是针对传统兽药市场监管体制的缺陷，对兽药的生产，经营到使用各个环 的基础上，深入地对兽药市场监管理论基础进行分析，从而为我国兽药市场的监管 提供理论支撑。 3 文章第三部分是我国兽药市场的现状分析，通过对湖北省兽药市场的实证调 查，重点考察我国兽药市场监管的法制运行和监管体系，并分析我国兽药市场的监 管存在的主要问题。 4 第四部分主要是通过对发达国家和地区兽药市场的监管体系进行介绍，包括 美国、欧盟和加拿大的兽药市场监管法律制度和监管机构进行阐述，进而为我国的 监管提供借鉴意义。 5 第五部分主要完善我国兽药市场监管体系的建设，首先是监管制度的完善， 从立法层级的提高，到具体法律制度的完善都提出了较为可行的建议，其中在法律 责任追究制度中，重点阐述了经济法责任的追究，从而为兽药市场的有效监管提供 法律依据；其次，探寻了监管主体的创新模式，引入行业协会和社会公众监督，为 兽药市场提供全面的监督；再次，通过建立兽药市场监管的运行机制，提高兽药市 场监管的效能；最后，提出了兽药市场监管运行的保障措施，从而确保我国兽药市 场监管的有效性和可行性。 6 第六部分为全文的总结，综观全文得出简短的结论并提出展望。 1 3 2 研究方法 文献法：从图书馆、资料室、相关部门及互联网上查阅国内外有关政策文献、 博士、硕士论文、有关药事管理的原著及刊物、中华人民共和国药物管理法及其相 关的法律、法规与规章、以及有关兽药管理机构专门网页，将资料加以整理并分析。 调查研究法：通过调查问卷、访谈等形式深入到畜牧兽医行政管理部门、兽药 6 我国兽药市场监管法律问题研究 销售地点以及养殖户进行调查，并分析其存在的缺陷和问题。 比较分析法：将国内外关兽药市场监管的具体实践与理论进行对比分析，从中 找到切合本研究的已有成果和实践经验。 1 3 3 研究创新点 研究视角的创新：关于兽药市场监管的问题，目前大多研究都是从